(杭州電子科技大學 浙江 杭州 310000)
2018年7月15日,國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行為立案調查。國家藥品監督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
7月15日至20日,長生生物連續五天股價一字跌停。24日晚間,長生生物發公告稱,公司股票自7月26日起被實施其他風險警示,并被“ST”(特別處理),有退市的可能。
深交所在17日、20日連續兩次向公司發出關注函。根據長春長生的回函,由于受到疫苗事件的影響,預計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元,對其他產品的銷售也將帶來負面影響。而7.4億元相當于長春長生去年一整年的狂犬病疫苗銷售收入。
經過核查,深交所發現,長生生物未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷!目前深交所已啟動對公司及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。
我們先不從道德與人性的角度譴責當事人的這些擊破底線的行為,單純從公司經營的角度來說,長春長生的痛點就在于其失敗的內部控制。
長春長生生物科技有限責任公司董事長高俊芳身兼董事長、董事、法定代表人、總經理、財務總監等多個職務于一身。一個人身兼上市公司多個要職,完全與現代企業的公司治理模式背道而馳,也不符合企業內部控制規定的董事會、經理層相互制衡的原則。企業建立與實施內部控制中的制衡性原則要求企業內部控制在治理結構、機構設置及權責分配、業務流程等方面相互制約、相互監督。相互制衡是監理和實施內部控制的核心理念,更多地體現為不相容機構、崗位或人員的相互分離和制約。長生生物作為上市公司,尤其還是從事疫苗生產、涉及生命安全的生物企業,高俊芳將要職集于一身的這種安排顯然隱藏著巨大的內控風險。
“問責制”在長生生物的企業內部控制中實施明顯是不到位的。“問責制”就是在針對響應的權利明確響應的責任,有權利就應該有對等的責任,并對相應的履行嚴格科學考核,及時察覺失責,依據相應的失責度量對當事人追究和懲罰,靠“問”的“制度化”來保證“權責對等”。內控制度中建立嚴格科學的問責制,并嚴格執行,可以增加內部經營活動各方面逃避義務的風險。高俊芳身兼數個要職,無法實現權力之間的制衡約束,企業內部控制無法正常實施“問責制”,存在極大的風險。
從研發投入來看,長生生物2017年研發費用投入為1.22億元,占營業收入的7.87%,研發人員數量153人,占公司員工總數的14.96%。相比2016年4336.60萬元,同比增長182.01%。2016、2017年研發投入占營收收入的比例分別為4.26%、7.87%,遠低于可比疫苗上市公司研發經費平均投入水平。長春長生豐富的產品組合令其在疫苗市場上擁有難以復制的競爭優勢,如此數據的研發投入,這很難讓人不對其宣稱的難以復制的競爭優勢是如何獲取,又是如何保持的表示懷疑。
雖然長生生物在財報中表示,公司擁有行業領先的產品技術和研發團隊,但2018年第一季度公司貨幣資金比年初減少68.37%,主要用于購買理財產品;而在營業總成本1.84億元中,1.17億元屬于銷售費用,占總成本的63.81%。與工行公司相比,如此懸殊的銷售費用數據不知長生生物如何解釋。
作為一家生物疫苗生產企業,不重視研發,而是把品牌知名度、業績當成了首要任務,公司的研發投入遠低于可比疫苗上市公司研發經費平均投入水平,而銷售費用卻遠高于同行公司平均水平。重心沒有放在做好藥,良心藥上面,而是把資源大力投入到銷售上面,這些費用,部分用在了疫苗銷售的“賄賂”,“獲獎”上,據第三方軟件統計,涉及長生生物的法律文書中,“貪污賄賂”類案件最多。戰略是企業實現健康可持續發展的起點,企業發展偏離了軌道,隨著業績的起飛,駛向深淵。
長生生物嚴重違反了企業內部控制規范明確規定企業在經營發展過程中應當履行的社會職責和義務,主要包括安全生產、產品質量、環境保護、資源節約、促進就業、員工權益保護等。作為一家上市生產疫苗的企業,為國內老百姓提供質優價廉的疫苗應該是企業的責任與初心。所以,此次事件不僅僅反映的是企業對疫苗生產質量把控的缺失,更是一個上市企業對社會大眾的責任缺失。產品質量不合格,可以報廢重新生產。對于此次長春長生事件,丟失的不僅是社會責任,更是人民群眾對企業的信任。
長春長生生物在2017年就發生過疫苗不合格的事情,而其2017年內部控制評價報告卻赫然寫明企業內部控制在所有重大方面,不存在重大缺陷。
內部控制不應是設計好便束之高閣的一堆文件,而是一個設計、運行、評價、整改的循環往復的動態過程。其中,評價作為這一動態過程中的樞紐,對于內部控制是否能有效的發揮作用起著及其重要的作用。定期或不定期地對企業的內部控制系統進行評價,得出合理評價結果,可以及時、清楚地掌握企業內部控制的設計和運行狀況,降低企業風險。
成功的企業各有各的不同,而失敗的企業則有共同的特點。長生生物是涉及生命安全的生物企業,重大缺陷的內部控制早已為其疫苗事件暴露埋下伏筆。企業內部控制改善是一個漫長的過程。在內部控制的實施中需要按照公司的實際情況具體分析,構建具有自身特色的內部控制體系,才能使公司取得長遠、穩健的發展。