黃寅
摘 要 近年來,隨著國家的支持,中藥飲片被越來越廣泛地應(yīng)用在臨床上。但是,當(dāng)前中藥飲片在臨床應(yīng)用的過程中,還是存在著許多不容忽視的問題,從而影響了療效,甚至增加了毒副作用的風(fēng)險,威脅到患者的健康,使得中醫(yī)藥在大范圍推廣時形成阻礙。因此,本文研究研究分析了目前中藥飲片在臨床應(yīng)用中存在的主要問題,分別從原藥材的質(zhì)量問題,中藥飲片的炮制問題、中藥飲片的儲存問題以及中藥飲片處方用藥不合理等4個方面進(jìn)行了闡述,最后,針對這些問題提出合理化的對策。
關(guān)鍵詞 中藥飲片;臨床應(yīng)用;中藥飲片的炮制;中藥飲片的儲存
中圖分類號: R288文獻(xiàn)標(biāo)識碼: A
DOI:10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2020.02.056
0 緒論
中藥飲片是由原材料中藥材,按照傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論,使用中藥炮制方法,加工炮制后的,可以直接應(yīng)用于臨床的中藥。中藥飲片是中醫(yī)中藥行業(yè)最重要的原料,也是臨床上不可或缺的一種手段。
近年來,中藥飲片加工業(yè)有著很好的發(fā)展勢頭,工業(yè)總產(chǎn)值連年增長,平均年增長率超過30%,銷售總額已經(jīng)超過300億人民幣。近幾年來,國家越來越重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,出于追尋自然的目的,消費(fèi)者也越來越信賴天然藥物,中藥飲片行業(yè)的增長加速,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范建立已經(jīng)刻不容緩。
本文旨在綜述中藥飲片在臨床上應(yīng)用的情況,研究并簡要分析了中藥飲片在臨床應(yīng)用中存在的主要問題,并針對這些問題提出合理化的對策。
1 中藥飲片在臨床上應(yīng)用的情況
近年來,雖然伴隨著國家的支持,消費(fèi)者對于保健意識有所加強(qiáng),中藥飲片被越來越廣泛地應(yīng)用在臨床上。但是,當(dāng)近社會上,中藥飲片在中醫(yī)行業(yè)臨床使用時,還是存在著一些無法避免的問題,影響療效,甚至加劇毒副作用,威脅到患者的健康,從而影響了中醫(yī)藥在一些人群中的固有印象,使得中醫(yī)藥在大范圍推廣時形成阻礙[1]。
因此,本文研究分析并探討了了中藥飲片,在臨床應(yīng)用中的問題,并簡要地提出了幾條具體的解決方案。
2 探討在臨床應(yīng)用中存在的問題
2.1 原藥材質(zhì)量問題
2.1.1 中藥材產(chǎn)地不明確
中藥材非常強(qiáng)調(diào)藥材的產(chǎn)地,所以才有道地藥材的說法。不同產(chǎn)地的同種藥材,區(qū)別也是很明顯的,如:不同地區(qū)種植出來的當(dāng)歸,阿魏酸含量有著明顯的;不同產(chǎn)地的地黃,梓酵含量差異明顯:河南武陟產(chǎn)的地黃梓酵含量為0.81%,浙江仙居產(chǎn)的僅為0.001%,差距竟然高達(dá)810倍[2];礦物藥也一樣,比如,不同產(chǎn)地的石膏,鎂含量相差幾百倍,鐵的差別有近20倍[3]。
近年來,很多人盲目引種中藥材,絲毫不顧及地理條件,氣候條件,但是這種發(fā)展可能會引發(fā)一些道地藥材減產(chǎn)甚至滅絕。道地藥材如果給予有效的保護(hù),將會有滅絕的可能,而留存的非道地藥材,質(zhì)量也堪憂[4]。
2.1.2 栽培、采收過程不規(guī)范
目前國內(nèi)的藥材主要產(chǎn)區(qū)集中在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的山區(qū),生產(chǎn)不規(guī)范,管理不到位,部分藥農(nóng)在種植時為了提高產(chǎn)量,更是大量噴灑農(nóng)藥和化肥,農(nóng)藥殘留量超標(biāo),重金屬含量超標(biāo),藥材質(zhì)量下降。
同時,藥販子為了追逐利益,提前收購藥材,使得中藥材不能在最佳的時間段被采收,使得市場上的中藥材質(zhì)量大規(guī)模下降。
2.2 炮制問題
2.2.1 炮制工藝、設(shè)備不完善
中藥材的炮制工藝大部分來源于傳統(tǒng)工藝,依靠有經(jīng)驗的藥農(nóng)口口相傳下來的,并沒有完整的科學(xué)依據(jù)和內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而大部分中藥飲片炮制過程還是由中小型手工作坊完成,生產(chǎn)設(shè)備簡陋,自動化程度低,并不能很好地控制炮制過程,其生產(chǎn)完全靠有經(jīng)驗的工人主觀判定。因此這種情況下得到的中藥飲片質(zhì)量不均一,差異很大。[5]
2.2.2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
雖然現(xiàn)在《中國藥典》也收載了不少中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但是還有大部分飲片只能依靠各地的質(zhì)量規(guī)范,但是,各地的規(guī)范不統(tǒng)一,藥材的名稱、設(shè)備、工藝、炮制方法往往存在差異,使得各地出產(chǎn)的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,最終導(dǎo)致在臨床使用中的差異[6]。
2.3 中藥飲片儲存問題
作為天然植物,中藥材在儲存過程中是很多限制的。如果在儲存期內(nèi),原藥材或者中藥飲片的養(yǎng)護(hù)不當(dāng),很容易會變質(zhì),比如,南沙參和薏苡仁,容易被蟲蛀;白果會霉變;杏仁、桃仁會泛油;薄荷氣味會散失;這些如果發(fā)生,都是不能再入藥的[7]。
但是現(xiàn)實情況是,中藥材及中藥飲片的流通環(huán)節(jié)非常復(fù)雜,從生產(chǎn)到入藥,會經(jīng)歷了很多不同的儲存中轉(zhuǎn),往往還是以小作坊或者比較差的儲存環(huán)境為主,更不要說溫濕度控制等等。這些都可能會嚴(yán)重影響中藥飲片最終在臨床使用中的效果,甚至引發(fā)用藥安全問題,給患者造成重大損害。
2.4 處方用藥不合理
臨床應(yīng)用過程中,中醫(yī)師在開具處方時也有問題,如下:(1)不規(guī)范書寫飲片名稱,字跡潦草、隨意性太大;(2)藥名不標(biāo)注炮制品與生品,比如半夏,不區(qū)分姜半夏、清半夏、半夏曲還是法半夏,導(dǎo)致臨床使用后的療效也大不相同;(3)隨意加大劑量。有一些中醫(yī)師認(rèn)為現(xiàn)有的中藥飲片質(zhì)量不高,為了提高臨床效果,加大處方用藥量。但是大劑量用藥會增加中藥的毒副反應(yīng),也對患者造成更大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[8-9]。
中醫(yī)師出具處方后,配方調(diào)劑人員如果在調(diào)劑配方時缺乏責(zé)任心,沒有嚴(yán)格審方,碰到問題嫌麻煩,或者擅自修改處方,抑或者不嚴(yán)格按照操作要求進(jìn)行,工作散漫注意力不集中,也可能會調(diào)配錯誤,大大影響臨床效用。
3 合理化對策
3.1 控制中藥飲片的來源
3.1.1 定點(diǎn)種植,發(fā)展道地藥材
建議把常用中草藥根據(jù)其具體的生態(tài)氣候要求,選擇適宜的區(qū)域進(jìn)行定點(diǎn)種植,同時合理規(guī)劃道地藥材的生產(chǎn)區(qū)域,并制定相應(yīng)規(guī)章制度,優(yōu)先發(fā)展道地藥材,限制部分道地藥材的異地引種;道地藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要定量化,頒發(fā)質(zhì)量證書給合格的道地藥材[10]。
由政府相關(guān)部門牽頭,組織專家學(xué)者,以及大的種植商,進(jìn)行規(guī)劃,對中草藥進(jìn)行定點(diǎn)種植,集中管理,確保中藥材的質(zhì)量。
3.1.2 加快GAP管理實施,依法炮制
加快GAP管理實施,對種植、施肥、打藥、采收進(jìn)行規(guī)范化和科學(xué)化的管理,并且對原藥材實施原產(chǎn)地加工炮制。中藥種植、采收、加工炮制一體化操作,由同一單位嚴(yán)格把關(guān),嚴(yán)密監(jiān)控中藥材的重金屬、農(nóng)藥殘留,杜絕超標(biāo)情況,同時,還可以避免品種混亂,提高藥材質(zhì)量。
3.2 加強(qiáng)培訓(xùn),提高從業(yè)人員的藥學(xué)素質(zhì)
對中藥材以及中藥飲片的從業(yè)人員,要加強(qiáng)專業(yè)知識的培,同時,也要提高中藥行業(yè)相關(guān)從業(yè)人員的實際操作水平;另外,企業(yè)的管理部門以及采購部門應(yīng)該委派中藥專業(yè)人員對加工炮制的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo),考核通過后方能上崗。
針對基層的中藥專業(yè)人才缺失的情況,有關(guān)部門應(yīng)重視并鼓勵對藥材質(zhì)檢、采購、經(jīng)營人員的專業(yè)知識的教育培訓(xùn),必要時提供在職人員的培訓(xùn)路徑,提高其業(yè)務(wù)技術(shù)水平,同時要建立良好的中藥從業(yè)人員的職業(yè)操守。同時,加強(qiáng)從業(yè)人員的法律法規(guī)意識,使他們制法,懂法,守法;企業(yè)負(fù)責(zé)人要切實做到在職在崗,帶領(lǐng)企業(yè)做高質(zhì)量的中藥飲片。
4 結(jié)束語
本文首先綜述了中藥飲片在臨床上應(yīng)用的情況,并且研究分析了目前中藥飲片在臨床應(yīng)用中存在的主要問題,分別從原藥材的質(zhì)量問題,中藥飲片的炮制問題、中藥飲片的儲存問題以及中藥飲片處方用藥不合理4個方面進(jìn)行了闡述。最后,本文針對以上這些問題,提出了幾條合理化的對策,希望可以控制中藥飲片的來源,加大質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā),加強(qiáng)培訓(xùn),提高從業(yè)人員的藥學(xué)素質(zhì),同時也希望監(jiān)督管理部門可以加強(qiáng)監(jiān)督力度。期待中醫(yī)中藥能吐故納新,發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng),面向當(dāng)代,走向世界,被國際認(rèn)可,從而為更多人造福。
參考文獻(xiàn)
[1]孫彥超,李崢嶸,孟菲,王奎鵬.對影響臨床用中藥飲片質(zhì)量—療效因素的探討[J].中醫(yī)臨床研究,2017, 9(14): 123-124.
[2]李更生,劉長河,張留記等.不同產(chǎn)地的地黃中梓醇含量比較[J].中草藥,2002,33(2):126-128.
[3]王煥弟,王夢月.不同產(chǎn)地石膏中無機(jī)元素含量測定[J].藥物分析雜志,2009, 29(3):437-439.
[4]石燕紅.中藥材及中藥飲片質(zhì)量控制措施[J].山西醫(yī)藥雜志,2018,47(18):2229-2231.
[5]李云成.醫(yī)院中藥調(diào)配臨方炮制的必要性分析[J].中國保健營養(yǎng), 2019, 29(29): 356-357.
[6]付金美.不同中藥炮制方法對中藥飲片的臨床診療的影響研究[J].養(yǎng)生保健指南,2019,(41):204.
[7]問婧.中藥調(diào)劑中易混淆中藥飲片鑒別方法探究[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志,2019,7(22):21.
[8]馬彥波,鄭萬祥,張美玲等.分析中藥飲片調(diào)劑中審方的作用與改進(jìn)策略[J].中國保健營養(yǎng),2019, 29(27):319.
[9] 王洋.中藥房中藥飲片處方用藥評價分析[J].2019,(9):376.
[10]陸紅云.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理探討[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2019,6(59):18.