探討康柏西普治療年齡相關性黃斑變性患者的效果分析

陳彥霓 李文濤 廖銳

（廣東省惠州市第三人民醫院眼科 惠州516002）

年齡相關性黃斑變性（AMD）是由于黃斑區正常組織結構產生衰老性改變而引發以視力模糊為主要癥狀的疾病，常引起不同程度的視力損傷，嚴重影響患者生活質量[1～2]。AMD 的發病率呈逐年上升的狀態，作為目前老年人首要致盲的疾病，早期治療是改善患者視力水平的關鍵。目前臨床主要采用藥物治療AMD。為探討不同藥物治療AMD 患者的有效性，分別采用康柏西普和雷珠單抗兩種不同藥物進行治療，并對其治療效果及視力改善水平情況進行觀察?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院眼科2017 年1 月～2019年6 月收治的42 例AMD 患者作為研究對象。根據隨機數字表法分為對照組和觀察組，各21 例。觀察組男11 例，女10 例，平均年齡（62.72±9.33）歲，左眼16 例，右眼18 例；對照組男10 例，女11 例，平均年齡（62.53±9.52）歲，左眼18 例，右眼16 例。兩組患者臨床資料可對比（P＞0.05），且本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入及排除標準 （1）納入標準：入選患者年齡＞50 歲、近期視力未出現明顯變化且同意參與本研究。（2）排除標準：眼部合并感染、伴嚴重全身性疾病或對本研究藥物過敏。

1.3 治療方法 所有患者予玻璃體腔內藥物注射治療。完善術前相關檢查并測量視力及眼內壓。術前指導患者采用可樂必妥滴眼液滴眼，連續3 d，4 次/d。術前行充分沖洗結膜囊，對手術部位常規消毒，并對眼球表面進行麻醉。麻醉成功后，在顳上方角膜緣外3.5 mm 處垂直鞏膜面刺入專用的濾過取液針，并將藥物緩慢注入玻璃體腔，其中觀察組患者腔內注射由成都康弘生物科技有限公司生產的康柏西普注射液（國藥準字S20130012）0.5 mg；對照組患者腔內注射由Novartis Pharma Schweiz AG 公司生產的雷珠單抗注射液（注冊證號S20110085）0.5 mg，針頭拔出后按壓穿刺點30 s 防止注射藥液返流。術后常規包扎術眼。兩組患者均每月重復注射1次，連續注射3 次。

1.4 觀察指標及療效標準 評價兩組患者治療總有效率，總有效率=顯效率+有效率。顯效，視力明顯提高，且黃斑硬化滲漏減少＞50%；有效，視力稍有改善且黃斑硬化滲漏減少程度在10%～50%；無效，視力無改善且黃斑硬化滲漏減少＜10%。觀察兩組患者治療前后血清C 反應蛋白（CRP）、血管內皮生長因子（VEGF）水平及最小視角對數變化情況。

1.5 統計學方法 數據處理采用SPSS21.0 統計學軟件，計量資料用（）表示，采用t 檢驗；計數資料采用χ2檢驗，以%表示，以P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果對比 觀察組患者治療總有效率（90.48%）與對照組（80.95%）比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療效果對比[例（%）]

2.2 兩組患者血清CRP、VEGF 對比 兩組連續治療后血清CRP、VEGF 低于治療前CRP、VEGF 水平，且觀察組較對照組低（P＜0.05）。見2。

表2 兩組患者血清CRP、VEGF 對比

表2 兩組患者血清CRP、VEGF 對比

注：與治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組患者最小視角對數比較 治療后，兩組患者最小視角對數均低于治療前，且觀察組較對照組下降明顯（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者最小視角對數比較

表3 兩組患者最小視角對數比較

注：與治療前比較，*P＜0.05。

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3 討論

AMD 是一種影響中心視力的視網膜變性眼科疾病。其發病原因尚不明確，可能與代謝功能障礙、自由基氧化損傷、遺傳及光損傷等一系列因素有關[3]。干、濕性AMD 是本病兩種常見的類型，進行性色素上皮萎縮，黃斑區出現色素上皮代謝障礙而導致玻璃膜疣，使局灶性色素積聚為干性AMD 的臨床表現；濕性AMD 的臨床特征為眼部周圍組織的色素上皮層出現活躍的新生血管，導致滲出、出血、最終形成瘢痕組織[4]。AMD 可導致不同程的度視力損傷，嚴重影響患者生活質量，且其在老年人群中的發病率也逐步上升，是當前老年人致盲的重要疾病之一，藥物治療AMD 至關重要。

雷珠單抗是一種單克隆抗體片段，與血管中血管內皮生長因子-A（VEGF-A）具有高結合力。康柏西普是新型抗VEGF 融合蛋白制劑，利用其對VEGF-A 具有較高親合力，比天然受體或單克隆抗體更能緊密地結合VEGF，阻斷VEGF-A 所有亞型；且其可以完全穿透視網膜，作用于血管內皮細胞并釋放抗VEGF 融合蛋白，以阻滯眼部病變血管的產生。相關研究表明與雷珠單抗相比，玻璃體腔內注射康柏西普，可延長其在眼內停留時間、提高進入血液循環濃度且作用靶點更多。

本研究中，觀察組患者治療總有效率與對照組比較，差異無統計學意義，說明對AMD 患者使用康柏西普可取得與使用雷珠單抗同等的治療效果。AMD 作為一種滲出性疾病，其嚴重程度與炎癥反應成正比。CRP 是反映炎癥水平的重要參考指標，當機體受到創傷或刺激時，其濃度將升高。VEGF 是一種特異性較高的細胞因子，可增加血管內組織的流動性；抑制細胞外基質的變性過程；促使血管內皮細胞向外遷移、增殖并且能夠促進血管再生。然而血管內皮中過度活躍的色素上皮層新生血管會增加AMD 的發病率。本研究中，兩組在接受相關治療前血清CRP、VEGF 水平對比無差異，兩組連續接受3次治療后血清CRP、VEGF 水平較治療前有所下降，且觀察組上述指標水平較對照組下降更為明顯。可能是因為康柏西普注射液比雷珠單抗注射液對AMD 患者的VEGF 分泌合成的抑制作用更強，以阻止血管新生、減輕炎癥反應。治療后，兩組患者最小視角對數低于治療前，且觀察組較對照組下降更為明顯，此結果與魏艷麗等[5]的研究一致。說明康柏西普可有效改善AMD 患者視力水平。綜上所述，康柏西普對AMD 可達到與雷珠單抗同等的治療效果，可降低患者血清CRP、VEGF 水平，提高患者視力水平。