探析臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響

夏鳳瓊，林明春，肖禮紅

（貴州省骨科醫(yī)院，貴州 貴陽 550002）

眾所周知，臨床免疫檢驗(yàn)是用以診斷和評估患者病情的一大重要依據(jù)。臨床相關(guān)資料顯示，免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的高低決定了最終檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。因此，為不斷提高臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)可靠性，本文剖析了臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗(yàn)結(jié)果可靠性與準(zhǔn)確性的影響，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 在知情與自愿的前提下從本院接收于2016年4月-2019年2月并進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的眾多患者中隨機(jī)選擇600例納為實(shí)驗(yàn)對象（排除標(biāo)準(zhǔn)：①具有藥物過敏史或重大手術(shù)治療史者；②意識不清醒或伴先天性免疫功能障礙者；③具有嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病、妊娠期或哺乳期女性以及不符合本研究其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡＞18歲且均符合《病毒性肝炎防治方案》中相關(guān)的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者及其家屬或監(jiān)護(hù)人同意簽訂本研究相關(guān)協(xié)議書），并通過奇偶數(shù)數(shù)字抽簽法隨機(jī)分為傳統(tǒng)組（n=300）和創(chuàng)新組（n=300）。其中，傳統(tǒng)組男性為80例，女性為70例；年齡為25-72歲，平均年齡為（43.25±10.48）歲；免疫檢驗(yàn)類型：CA199檢驗(yàn)106例，PSA檢驗(yàn)74例，AFP檢驗(yàn)69例，CEA檢驗(yàn)51例。創(chuàng)新組男性為78例，女性為72例；年齡為24-73歲，平均年齡為（43.27±10.46）歲；免疫檢驗(yàn)類型：CA199檢驗(yàn)104例，PSA檢驗(yàn)76例，AFP檢驗(yàn)70例，CEA檢驗(yàn)50例。兩組患者的基本臨床資料（性別、年齡、免疫檢驗(yàn)類型）比較結(jié)果顯示相關(guān)數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 質(zhì)控方法 對傳統(tǒng)組患者行免疫檢驗(yàn)常規(guī)質(zhì)控：利用酶聯(lián)免疫吸附法[1-2]選擇配套試劑對血液標(biāo)本進(jìn)行相應(yīng)檢測（嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行）。而后再次基礎(chǔ)上對創(chuàng)新組患者實(shí)施免疫檢驗(yàn)嚴(yán)格質(zhì)控：檢驗(yàn)前由醫(yī)護(hù)人員明確告知患者相關(guān)注意事項(xiàng)（如血樣采集時間、保持空腹[3]等），并正確使用止血帶與抗凝劑，血樣采集完成后立即送檢以減少誤差；嚴(yán)格遵照免疫檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，盡可能減少更換試劑生產(chǎn)廠家[4]，對于需自配試劑，必須經(jīng)鑒定合格后才可使用；首次檢驗(yàn)完成后需再次核查檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，若發(fā)現(xiàn)異?；蝈e漏應(yīng)立即采取相應(yīng)的解決措施，并進(jìn)行深入核查。

1.3 觀察指標(biāo) 由參與本次研究的臨床觀察小組嚴(yán)格遵照臨床相關(guān)規(guī)定并結(jié)合臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)客觀評估兩組患者的免疫檢驗(yàn)問題發(fā)生率以及檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際病情的符合率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 將本次實(shí)驗(yàn)研究所得數(shù)據(jù)經(jīng)初步整理與篩選后按照相關(guān)規(guī)定錄入至SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件中進(jìn)行深入性科學(xué)分析，利用（Mean±SD）表示計數(shù)資料，以t進(jìn)行檢驗(yàn)，通過卡方值（χ2）對比免疫檢驗(yàn)問題發(fā)生率、檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際病情的符合率，若結(jié)果顯示P＜0.05，則說明數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 免疫檢驗(yàn)問題發(fā)生率 實(shí)施針對性質(zhì)控方案后，傳統(tǒng)組患者的免疫檢驗(yàn)問題發(fā)生率（10.33%）高于創(chuàng)新組患者的免疫檢驗(yàn)問題發(fā)生率（3.33%），兩相關(guān)數(shù)據(jù)差異均具備統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1所示。

表1 比較兩組患者的免疫檢驗(yàn)問題發(fā)生率[n（%）]

2.2 檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際病情的符合率 兩組不同質(zhì)控方案的研究結(jié)果顯示，傳統(tǒng)組患者檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際病情的符合率（89.67%）明顯低于創(chuàng)新組患者檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際病情的符合率（96.67%），且兩者在該項(xiàng)指標(biāo)中的相關(guān)數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2所示。

表2 比較兩組患者的免疫檢驗(yàn)與實(shí)際情況符合率

3 討論

李吉明等[5]學(xué)者經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高與完善，臨床免疫檢驗(yàn)成了臨床用以明確患者病情和制定更為安全有效治療方案的一大重要基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。與此同時，也正因免疫檢驗(yàn)在臨床病情評估以及治療過程中的地位日益上升，越來越多醫(yī)療機(jī)構(gòu)意識到加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的重要性，如何采取更具針對性和有效性的相關(guān)性措施以不斷提升檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性成了其重點(diǎn)研究方向之一。作為免疫檢驗(yàn)工作的重中之重，檢驗(yàn)質(zhì)量極易在患者血樣采集、血樣處理后冷藏保存以及血樣檢驗(yàn)等一系列環(huán)節(jié)中受到各方面因素的影響，稍有不慎都極有可能令最終檢驗(yàn)質(zhì)量與檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性大打折扣，進(jìn)而影響后續(xù)臨床工作者對患者病情的正確評估以及后續(xù)治療方案的可行性與安全性。部分臨床相關(guān)專家表示，臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性往往取決于其檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制是否落實(shí)到位，因此除了嚴(yán)格遵照實(shí)際說明書采用酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行檢驗(yàn)操作等免疫檢驗(yàn)常規(guī)質(zhì)控措施之外，還務(wù)必要告知患者在檢驗(yàn)前保持空腹?fàn)顟B(tài)接受血樣采集，為盡可能減少檢驗(yàn)誤差還應(yīng)及時將所采集的血樣送檢，尤其要注意嚴(yán)格選擇檢驗(yàn)試劑，并對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行再三核查，從真正意義上確保檢驗(yàn)質(zhì)量與檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性和可靠性。除此之外，還可針對臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量各方面的相關(guān)工作形成一種“檢驗(yàn)前-檢驗(yàn)中-檢驗(yàn)后[6]”的系統(tǒng)性質(zhì)量控制管理體系，務(wù)必在明確各相關(guān)崗位工作人員崗位職責(zé)的基礎(chǔ)上督促其嚴(yán)格遵照相關(guān)規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工作例，如務(wù)必要在嚴(yán)格遵照無菌操作原則的前提下對患者進(jìn)行血液樣本采集等。在免疫檢驗(yàn)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的使用與保養(yǎng)方面，同樣亦必須根據(jù)相應(yīng)的操作要求或?qū)嶋H說明書進(jìn)行操作，并詳細(xì)地記錄好檢驗(yàn)過程，盡可能地減少免疫檢驗(yàn)誤差。值得注意的一點(diǎn)是，考慮到患者自身的各方面相關(guān)因素，務(wù)必要盡量避免在患者特殊時期對其進(jìn)行免疫檢驗(yàn)。例如，若女性患者處于月經(jīng)期，則其陰道分泌物中的血液難免會對其尿液檢驗(yàn)結(jié)果造成一定的差誤，影響臨床對其病情的診斷與評估。另外，還有部分國外學(xué)者的相關(guān)研究顯示，患者自身的情緒與心態(tài)亦會對檢驗(yàn)結(jié)果造成一定的不利影響，故而在檢驗(yàn)前醫(yī)護(hù)人員應(yīng)引導(dǎo)其進(jìn)行自我調(diào)節(jié)，保持良好心態(tài)。而在本文研究中，兩組患者在免疫檢驗(yàn)問題發(fā)生率等指標(biāo)中均存在統(tǒng)計學(xué)差異（創(chuàng)新組均優(yōu)于傳統(tǒng)組，P＜0.05），與上述結(jié)論相符，同時亦進(jìn)一步體現(xiàn)了采用臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對提升其最終檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)性的重要性。