以條形碼技術為基礎的全流程管理方案對手術室高值耗材管理質量的影響研究

楊 芳

醫用高值耗材通常為植入、固定于機體某受損部位發揮支持、代替、修復功能的一種特殊消耗材料[1]。由于該類耗材直接作用于人體，臨床對其生產、使用安全性的要求較高，確保功能的有效、質量的可靠與提高手術成功率,促進患者身體健康、改善醫院管理質量具有密切聯系。隨著外科學、醫用耗材管理水平的發展，越來越多的新型植入型耗材應用于臨床治療。作為醫院中高值耗材使用種類最多、數量最多的科室，手術室的耗材管理難度與風險均比普通科室較大，如管理不善，不利于手術的順利開展，給患者生命安全帶來隱患。近年來，隨著醫院管理信息化技術的改進與創新，自動識別技術已越來越廣泛的應用于醫療衛生領域，同時在高值醫用耗材種類、使用量不斷增加等因素下，條形碼技術在高值耗材管理中的應用已經更普遍，在醫療行業的應用情況僅次于藥品計費[2,3]。本研究以條形碼技術為基礎的全流程管理方案應用于手術室高值耗材的管理并取得較好效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我科65名護士為研究對象，所有納入研究的護士均持有護士職業證書，研究期間處于在職狀態，休長期病假及產假者排除。65名中男性14名，女性51名；年齡21～45歲，平均(30.63±7.51)歲；職稱：護士25名，護師22名，主管護師18名；文化水平：大專28名，本科37名。本次研究所指的高值耗材為價格≥500元的用物；2017年6月～12月5145件耗材設定為對照組，其中止血紗2179件，疝補片754件，腔鏡穿刺套管312件，吻合器1245件，其他655件；2018年1月～7月5253件耗材設定為觀察組，其中止血紗2245件，疝補片770件，腔鏡穿刺套管318件，吻合器1271件，其他649件；兩組高值耗材使用種類和數量比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

2017年6月～12月手術室應用傳統高值耗材管理，主要包括代管和跟臺模式。前一模式耗材由供應商提前備貨，在手術室設置有代管庫，使用前由供應商掌握耗材使用權，受到耗材價值、型號多的影響。后一模式要求手術科室在手術前告知供應商進行跟臺。通常在耗材使用后即將出入庫信息補充完整。2018年1月～7月以條形碼技術為基礎實施全流程管理方案。

1.2.1條形碼的設計應用 由耗材供應商、我院信息科、HIS系統代理商、科室共同協作，生成產品的掃描條形碼，并做好與收費系統、醫護工作站的數據銜接工作；形成一套規范的系統操作與質控監管流程，質控工作由護理部、質控小組負責，科室指派一名年資高、工作經驗豐富的護士對高值耗材進行專職管理。

1.2.2系統操作流程

1.2.2.1申領：手術室結合各科耗材使用需求、使用情況每周統計需申領耗材的種類與數量，并將申領資料填寫無誤后傳送器械庫房。庫房完成對耗材的驗收后即生成專屬的條形碼，掃碼可獲取耗材名稱、規格型號、生產批號、生產與供貨廠家、有效期等信息；隨后將擁有條形碼的耗材配送至手術室二級庫。

1.2.2.2二級庫管理：在手術室專職管理人員與庫房工作人員共同核對無誤后，掃描高值耗材的條形碼進行接收，利用系統可對二級庫存的耗材信息進行詳細查詢。此外，每個月雙方還需要結合耗材實際使用情況的報表，完成出庫的核對記錄工作，整理出成本消耗；因主客觀原因不能使用的耗材則退回至庫房。參考報表分析所用耗材在類別、數量方面的變化，以便下一步工作計劃的調整[4,5]。

1.2.2.3使用：高值耗材使用后，巡回護士使用個人ID進入HIS工作系統，掃描條形碼記錄產品信息；同時，系統會對相關費用自動計價收費；待完成收費后，系統自動更新二級庫存。高值耗材的使用信息還將自動同步入電子病歷系統，按要求打印并放入病歷。

1.2.2.4不良事件處理：利用HIS系統設置不良事件網報界面，通過該模塊的網報流程指導，手術室護士上傳不良事件相關信息[6]。相關部門根據上報信息借助系統對流程中的各過程進行查詢、檢查，使雙向追溯達到快速、有效的目的，進而實現迅速的應急處理，并將該事件發布于相關科室，避免導致進一步的危害。

1.2.3質控監管流程

1.2.3.1庫房質控：主要監管工作為耗材的質量與數量。手術室設定的專職管理護士承擔高值耗材的申領、庫房管理工作；手術室庫房設定耗材專柜，以耗材的存放要求管控其存放的溫度、濕度、光線環境。借助高值耗材的管理系統，專職護士可進行高值耗材相關數據的實時查詢工作，耗材基數、使用數量、剩余數量均需每日核查，掌握耗材的庫存情況。通過耗材入庫掃描的有效期完成網上近效期監管，對該類產品實施色標管理，采取紅色橡皮筋、紅色貼紙等形式標記[7]。

1.2.3.2手術室質控：主要對耗材使用過程、信息記錄的監管。術前1日，由手術醫生完成“告知耗材使用手術單”的填寫，專職管理護士依據該使用單確定該耗材的庫存并記錄；術前由患者、護士、手術醫生共同確定耗材提供無誤方可使用；手術開始及使用耗材后，巡回護士再次核對并掃描條形碼，同時在高值耗材使用明細記錄單、手術記錄單中分別粘貼條形碼。每周護士長借助信息管理系統，將耗材使用明細與使用記錄本登記的情況進行核對，在科務會中匯總檢查結果。

1.2.3.3護理部質控：將手術室高值耗材的管理添加至護理部每月1次的質量控制檢查中。主要涉及：高值耗材手寫記錄本與信息系統記錄是否相一致，記錄是否具真實完整性；條形碼的粘貼是否符合規范；是否定期予患者電話隨訪；調查患者、醫護滿意度，整理匯總質控結果，并于每月例會進行反饋，為管理流程的進一步優化提供依據。

1.2.3.4醫院質控：由我院質控科完善手術室高值耗材使用的監督管理制度，并落實制度的實施，加強監管力度[8]。質控科借助HIS醫生工作站實現實時查詢，做到貫穿整個流程的動態管理，主要涉及所用耗材能否追溯到患者的基本信息、使用耗材信息等，是否簽署高值耗材使用的同意書，是否按照要求電話隨訪，不良事件的上報是否規范、處理效果，將以上情況整理分析，在各季度的質控會議上反饋、討論、分析現狀，提出優化措施。

1.3 觀察指標

(1)管理相關指標：比較兩組信息記錄問題、收費問題、條形碼粘貼不規范、條形碼缺失、耗材可追溯、不良事件。(2)醫護滿意度：應用前后分別發放醫生和護士滿意度調查表，兩調查表在兩時間點均發放65份；醫生滿意度調查表主要內容包括手術室工作流程、護士術前準備、工作效率、應急處理等滿意度；護士滿意度主要內容包括手術室工作效率、工作流程、工作量等滿意度。兩調查表均包括25個條目，0～4分表示非常不滿意-非常滿意。 (3)護理質量：借助護理部統一使用的護理質量評分表評價。該評分表包括手術室工作效率與流程、護理缺陷管理、護理文書書寫管理、計費管理、護患溝通。總分為100分，分值與護理質量呈正相關。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組管理相關指標的比較，表1

表1 兩組管理相關指標的比較 n(%)

2.2 兩組醫護滿意度、護理質量的比較，表2

表2 兩組醫護滿意度、護理質量的比較 (分，

3 討論

隨著醫學技術、醫院業務的發展，醫用高值耗材的種類、涉及領域、科技含量等均在不斷擴展，其在臨床外科手術治療中起著越來越重要的作用，但高值耗材的管理目前還未形成規范流程，這在一定程度上增加了醫院管理的難度[9,10]。傳統高值耗材管理主要存在以下不足：(1)在紙質書寫、半信息模式下，缺乏信息數據系統支持，全程監管較難實現；(2)醫院監管制度尚不完善，相關部門對高值耗材的監管力度不到位；(3)紙質手寫記錄費力，存在的不確定性多，不可避免的會出現錯填、漏填等不良情況；(4)產品條形碼未統一規范，不具唯一性，增加了規格型號與記錄不相符、粘貼不符合要求等問題；(5)易導致計價、收費環節的隨意性，增加多收、誤收、少收等事件的發生率[11]；(6)在全紙質記錄模式下，若要尋找耗材去向，人工翻閱資料可降低耗材追溯的準確性，影響工作效率，一旦發生不良事件，追溯工作反應速度會受到影響。手術室作為醫院高值耗材使用需求最大的一個部門，邊祥博等[12]研究中提出，應用高質量的、高效率的耗材管理模式能明顯改善手術室護理質量。

手術室高值耗材的管理條形碼技術也得到了較為廣泛的應用[13]，與傳統高值耗材模式相比，條形碼技術的應用使高值耗材管理過程更加規范、公開、透明，有利于耗材的追溯管理，對醫院管理水平的提高具有重要意義。本研究結果顯示，觀察組手術室高值耗材的收費問題、條碼粘貼不規范、信息記錄問題、不良事件發生率低于對照組，耗材可追溯性高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，與周革霞等[14]報道結果一致。分析原因：可能是我院在信息系統支持下，應用條形碼技術使耗材與條碼一一對應，在手術室使用高值耗材后通過掃描條形碼自動錄入信息、驗收、計費、庫存更新等，同時電子信息系統將患者與耗材信息相對應，實現耗材從申領到追溯整個過程管理的一體化、規范化，為手術室高值耗材錄入與收費過程準確性提高提供條件，明顯降低耗材信息錄入、計費的不準確問題，明確規范條形碼粘貼。厲勵等[15]研究中提出，利用條形碼技術進行全流程管理能明顯提高手術室高值耗材管理效果及醫院管理效率。本研究結果顯示，全流程管理應用后，醫護滿意度、護理質量評分明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。分析原因：可能是通過規范的系統操作與質控監管流程，手術室將流程與質量緊密結合，借助專職護士責任制、護士長每周檢查、護理部檢查、醫院質控科全程監管使各部門、各工作人員各司其職，落實監管工作，使高值耗材的整個管理過程更加科學、合理，有利于醫院優質管理效果的獲得，提高醫護工作效率，促進和諧醫護關系形成。

綜上所述，為手術室高值耗材的管理提供以條形碼技術為基礎的全流程管理方案,能優化管理效果，規范高值耗材的使用過程，有利于醫護滿意度的提升，對提高護理工作效率、改善護理質量具有重要意義。