2016—2018年某醫院第二類精神藥品使用情況分析

付廣俊，張慧芝

(鄭州市第二人民醫院 藥務科，河南 鄭州 450001)

第二類精神藥品直接作用于中樞神經系統，長期使用會產生依賴性和耐受性，國務院于1988年與2005年先后頒布了《精神藥品管理辦法》與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》來規范精神藥品的生產、流通和使用。第二類精神藥品臨床應用廣泛，具有鎮靜催眠、抗焦慮及中樞興奮等作用，為失眠、焦慮、癲癇、癌痛等患者的長期用藥。因此，第二類精神藥品的合理使用顯得尤為重要。本研究對某醫院2016—2018年第二類精神藥品的使用情況進行統計分析，為臨床合理應用第二類精神藥品提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 資料來源查詢鄭州市第二人民醫院HIS系統數據庫，調取2016—2018年第二類精神藥品的使用數據，包括藥品名稱、規格、劑型、使用數量、銷售金額等。

1.2 研究方法統計各精神藥品的銷售數量、金額，采用WTO推薦的限定日劑量(defined daily dose system，DDD)分析法[1-5]，計算各第二類精神藥品的用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)、日均費用(defined daily cost，DDC)、各藥DDDs排序(A)、藥品銷售金額排序(B)及B/A值，分析2016—2018年各第二類精神藥品的使用情況。DDD值參照《中國藥典》[6](2015年版)和藥品說明書中推薦的平均日劑量限定。DDDs=該藥的年銷售總量/ 該藥的DDD。DDC=該藥的年銷售總金額/ 該藥的DDDs。B/A=藥品銷售金額排序/DDDs排序。

2 結果

2.1 第二類精神藥品的用量、銷售金額及排序醫院共有第二類精神藥品14種，其中口服劑型9種，注射劑型4種。從用量上看，2016—2018年地佐辛注射液、咪達唑侖注射液、右佐匹克隆片、艾司唑侖片、阿普唑侖片、勞拉西泮片6個品種逐年增長，艾司唑侖片、阿普唑侖片、氯硝西泮片、地佐辛注射液、右佐匹克隆片、咪達唑侖注射液、曲馬多片用量始終占據前7位，地西泮注射液、苯巴比妥注射液銷量逐年下降。從銷售金額上看，2016—2017年第二類精神藥品總銷售金額出現增長，增長比例為58.996%，2018年較2017年銷售金額出現負增長，增長比例為-6.143% ，其中地佐辛注射液、咪達唑侖注射液、右佐匹克隆片、艾司唑侖片、曲馬多注射液、曲馬多片銷售金額始終占據前6位。2016—2018年第二類精神藥品的銷售數量、銷售金額及銷售金額排序見表1。

表1 2016—2018年第二類精神藥品的銷售數量、銷售金額及銷售金額排序

2.2 第二類精神藥品的DDDs及排序2016—2018年第二類精神藥品的DDDs大部分整體呈現增長的趨勢，地西泮注射液與苯巴比妥注射液逐年下降。艾司唑侖片、地佐辛注射液、阿普唑侖片、右佐匹克隆片、氯硝西泮片、地西泮注射液與咪達唑侖注射液始終占據前7位。2016—2018年第二類精神藥品的DDDs及排序見表2。

表2 2016—2018年第二類精神藥品的DDDs及排名

2.3 第二類精神藥品的DDC、DDC排序及B/A值2016—2018年第二類精神藥品的DDC依據品種不同有升有降。2016—2017年地佐辛注射液、艾司唑侖片、曲馬多注射液、地西泮注射液、苯巴比妥注射液、阿普唑侖片、氯硝西泮片、苯巴比妥片的DDC出現增長，其余品種DDC下降。2017—2018年地西泮注射液、阿普唑侖片、氯硝西泮片、苯巴比妥片、勞拉西泮片的DDC出現增長，其他品種DDC下降。2016—2018年第二類精神藥品的DDC及排序見表3。2016年艾司唑侖片、阿普唑侖片、氯硝西泮片、奧沙西泮片的B/A值均大于1.00；2017—2018年氯硝西泮片、奧沙西泮片的B/A值接近于1.00；2016—2018年地佐辛注射液、咪達唑侖注射液、曲馬多注射液B/A值小于1.00；其他品種2016—2018年B/A值接近于1.00。2016—2018年各第二類精神藥品品種的B/A值見表3。

表3 2016—2018年第二類精神藥品的DDC、DDC排序及B/A值

3 討論

2016—2017年鄭州市第二人民醫院第二類精神藥品銷售金額增長， 2017—2018年銷售金額下降。原因有：(1)近年來新病房樓的投入使用使醫院發展更為迅速，門診及住院患者逐年增多，手術量也激增；(2)由于市場供應緊張及生產成本提高，個別藥品品種價格上調；(3)2017年9月1日起，藥品實行零差價，藥品價格大幅下調。

DDDs表示患者對該藥的選擇傾向性，DDDs越大表明患者對該藥的選擇傾向性越大。2016—2018年地西泮注射液及苯巴比妥注射液銷售數量逐年下降，其他品種銷售數量基本持平或穩步增長，第二類精神藥品的DDDs排序變化不大。(1)由于近年來生活壓力大、處于亞健康狀態的居民逐年增多，失眠、焦慮的患者呈現越來越年輕化的趨勢，口服治療失眠焦慮的第二類精神藥品(艾司唑侖片、右佐匹克隆片、阿普唑侖片、氯硝西泮片)銷售數量逐年增多，DDDs也逐年增長。艾司唑侖、阿普唑侖、氯硝西泮為苯二氮卓類，為臨床治療失眠焦慮的藥物，治療安全指數高。多年來，已被臨床醫生和患者認可，而右佐匹克隆作為新型的治療失眠的藥物，可治療各種原因引起的失眠[7-8]，且引起頭暈、頭痛的不良反應比苯二氮卓類輕微，提高了患者的生活質量，更容易被患者接受。(2)奧沙西泮片、地西泮片、勞拉西泮片用量不大，患者選擇性低，DDDs排序3 a來變化不大。(3)苯巴比妥為巴比妥類藥物，臨床主要用于抗驚厥、抗震顫及中樞性肌肉松弛使用，苯巴比妥片3 a用量增長非常緩慢，患者一般為常年使用苯巴比妥片抗癲癇的患者，用量較穩定。(4)地佐辛為巴比妥類藥物，其注射液臨床上主要用于術后疼痛、內臟及癌性疼痛[9-10]。咪達唑侖為水溶性的苯二氮卓類藥物，其注射液臨床上主要用于外科手術、誘導麻醉等[11-12]。隨著近年來醫院眼科及外科手術數量的增多，這兩種藥品的銷量逐年增加，DDDs也逐年上升。除此之外，咪達唑侖具有起效快，半衰期短和無活性代謝物，不良反應少，可有效終止兒科患者地西泮、苯巴比妥難以治愈的癲癇發作，是兒科患者難治性癲癇持續狀態的有效選擇[13-17]。地西泮注射液在臨床治療癲癇持續狀態中存在注射使用不便、配伍禁忌較多等問題[18]。咪達唑侖注射液應用于新生兒驚厥治療，可有效控制患兒臨床癥狀，明顯改善患兒的神經功能[19]。苯巴比妥注射液用于抗驚厥，治療兒童高熱驚厥。研究表明，咪達唑侖是大多數兒童使用的一線抗驚厥藥物，而苯巴比妥是首選的二線藥物[20]。因此，臨床中地西泮注射液、苯巴比妥注射液使用量逐年減少，其DDDs也逐年下降。

DDC值反映患者應用該藥的平均日均費用，代表了該藥的使用成本，DDC值越大，表示患者的經濟負擔越重。2016—2018年地佐辛注射液及咪達唑侖注射液DDC位于前2位。實行藥品零差價后除地西泮注射液、氯硝西泮片及勞拉西泮片DDC出現增長以外，其他品種DDC均有所下降，DDC小于3.00的品種有7種，其中艾司唑侖片、阿普唑侖片、苯巴比妥片、氯硝西泮片、地西泮片的DDC小于1.3，患者的經濟負擔小。14個品種中，國家基本藥物有9種之多，這說明鄭州市第二人民醫院第二類精神藥品配備總體價格低廉，遵循了經濟合理的原則。

B/A值反映了購藥金額與用藥人數的同步性，比值越接近于1.00，同步性越好。2016—2018年鄭州市第二人民醫院第二類精神藥品的B/A基本平穩。2016年艾司唑侖片、阿普唑侖片、氯硝西泮片、奧沙西泮片4個品種B/A大于1.2，而2017—2018年氯硝西泮片、奧沙西泮片B/A接近于1.00，2016—2018年第二類精神藥品B/A越來越趨近于1.00。這說明鄭州市第二人民醫院近年來第二類精神藥品的管理日趨合理。艾司唑侖片與阿普唑侖片B/A大于2，說明這兩種藥價格低廉，患者易于接受。咪達唑侖注射液、曲馬多注射液與地佐辛注射液B/A小于0.75，表明這3種藥品價格昂貴，患者不易接受。其他9個品種的B/A接近于1.00，藥品的銷售金額與用藥人數同步性較好。

2016—2018年鄭州市第二人民醫院第二類精神藥品銷售數量整體逐年增長，而藥品銷售金額因藥品零差價政策的實行未因銷售數量的增加而增長，減少了患者的用藥經濟負擔，符合我國藥品發展的基本情況。鄭州市第二人民醫院第二類精神藥品用藥情況日趨合理，但個別品種，艾司唑侖片、阿普唑侖片因價格低廉，可能有藥物濫用的現象，醫生與藥師應加強第二類精神藥品的監管，避免第二類精神藥品的不合理使用。