三友醫療：打造國際一流的綜合性醫用骨科植入耗材生產供應商

洪敏

三友醫療是一家主營業務為醫用骨科植入耗材的研發、生產與銷售的高新技術企業，主要產品為脊柱類植入耗材、創傷類植入耗材，是國內脊柱類植入耗材領域少數具備從臨床需求出發進行原始創新能力的企業之一。

4月9日，三友醫療在上海證券交易所科創板成功上市，開啟了公司發展的新征程。隨著本次公司登陸資本市場，將進一步拓寬市場知名度，有效地提升公司總體競爭力，為公司未來的發展奠定良好的基礎。

重視技術創新 產品線豐富

醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。它是一個多學科交叉產業，除了醫學知識以外，還需要生物材料、電子、機械、計算器等相關知識。因此，醫療器械是技術密集型行業，其研發和生產是一種多學科高度相互滲透、知識密集、技術含量高的高技術活動，對技術創新和產品研發能力要求較高。

作為國家高新技術企業，公司深知技術創新是驅動整個業務環節的核心。自成立以來，公司始終堅持自主研發、自主創新。目前，公司擁有一批對行業有著深刻的理解和認識的復合型、應用型研發團隊，并且不斷吸收新的優秀人才，以滿足公司進一步創新發展的需要。截至2019年12月31日，公司技術人員數量為38人，占總人數的比例為14.39%。公司研發團隊由董事長Michael Mingyan Liu（劉明巖）博士領導，Michael Mingyan Liu博士在骨科脊柱產品研發領域具備卓越的研發與創新實力，為多項美國和國際發明專利的發明人，獲聘為第七批中央創新“千人計劃”引進專家。公司核心團隊包含畢業于清華大學、上海交通大學等知名海內外高校的研發人員，學科涵蓋機械、工程力學、材料學等多個領域，是公司作為技術創新型企業的基礎。

此外，公司歷來重視研發投入，研發資金投入近年來持續上升。2017-2019年，公司的研發投入分別為1275.51萬元、1331.03萬元、1844.94萬元，占當期營業收入（扣除商務服務費）的比重分別為11.18%、8.88%、8.40%。

憑借高效、精干的研發隊伍和持續的資金投入，公司已經建立完整的產品研發體系，擁有國際先進的研發裝備和項目管理系統，確保了公司更新迭代產品的先進、有效和可靠。從2011年開始，公司通過自主創新陸續推出Adena脊柱內固定系統、Zina脊柱微創內固定系統、HalisPEEK椎間融合器系統等產品系列，在復雜脊柱畸形矯正和脊柱退變的微創臨床治療等方面獲得突破，有效地提高了復雜脊柱畸形三維矯形效果，降低了手術風險和操作難度，得到醫生和病患的高度認可。

除了在傳統的創傷和脊柱領域繼續豐富公司產品線外，公司在3D打印、新材料應用等相關領域正不斷加強研發，為公司業務規模的持續增長提供了有力保障。截至2020年1月31日，公司擁有三類醫療器械產品注冊證22項、專利112項，其中國內發明專利28項、國內實用新型專利81項、美國發明專利1項、德國實用新型專利1項、外觀設計專利1項。公司及其產品曾獲得高等學校科學研究優秀成果獎科學進步獎一等獎、中華醫學科技獎醫學科學技術二等獎、上海市專利工作試點企業、上海市醫療器械名優產品、上海市科技小巨人企業等榮譽。

資質齊全 產品覆蓋率領先

眾所周知，醫療器械產品直接關系到患者治療的可靠性、安全性和有效性。各國政府對醫療器械產品的市場準入都有嚴格的規定和管理。目前市場上主要的骨科植入耗材多屬于第III類醫療器械產品，更是受到國家的嚴格質量監管。比如，新進企業擬生產和銷售，從企業申請設立審批到產品研發、臨床試驗并順利完成注冊投放市場，至少需要4-5年的時間，足見醫療器械產品準入門檻之高。

公司對于產品質量精益求精，一直把可靠、穩定的產品質量作為公司的生命線，并按照國際標準的要求形成了一整套嚴格的質量管理制度，從原材料、在產品到產成品的各個環節都進行嚴格的產品質量把控，確保公司質量制度的嚴格執行，杜絕質量風險。公司按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求建立并完善和規范了質量管理體系，并通過了ISO13485質量管理體系認證，且多項產品已通過歐盟CE認證和美國FDA注冊。公司擁有的資質及認證，表明公司的質量控制體系以及產品質量已經達到了國家的相關要求，公司已經具備了直接與跨國醫療器械企業競爭的能力，這為公司開拓海內外市場奠定了堅實的基礎。

經過了多年發展，公司在脊柱植入物耗材領域已建立起較高的品牌知名度，具有較為領先的市場地位。2017年至2019年，公司骨科植入物產品的三甲醫院覆蓋數分別為141家、218家和447家，覆蓋率分別為10.37%、15.12%和31.00%，市場覆蓋率保持穩定增長。根據南方醫藥經濟研究所報告，公司脊柱系列產品2018年市場份額位居國內企業第三名、全市場第六名，國內企業市場份額為8.25%。

伴隨著業務規模增長、客戶開拓積累，品牌知名度日益提升，為公司保持業務規模的高速增長奠定了堅實基礎。招股說明書顯示，2017-2019年，公司分別實現營業收入1.40億元、2.22億元及3.54億元，2018年及2019年分別同比增長58.83%及59.38%;公司分別實現凈利潤468.90萬元、6196.98萬元及9805.98萬元，2018年度、2019年度分別同比增長1221.59%及58.24%。其中，公司主營業務收入系骨科植入耗材（包括脊柱類產品和創傷類產品）以及配套手術工具的銷售收入，占營業收入的比例分別為92.06%、99.23%及99.97%，主營業務突出。

值得一提的是，憑借公司高品質的產品，公司主營業務毛利分別為10754.62萬元、19685.50萬元及32479.52萬元，毛利率分別為83.46%、89.24%及91.70%，保持在行業較高水平，為公司未來利潤收入的高速增長奠定了良好的基礎。

市場前景廣闊 募投提升業績

近年來，中國經濟發展迅速，基本醫療保障水平也相應提高。在國家產業政策支持及醫療衛生體制改革的推動下，醫療衛生產業的運營環境逐步改善。中國醫療器械行業發展迅速，醫療器械工業主營業務收入由2013年的3287億元上升至2017年的5473億元，復合增長率達到13.59%。而骨科手術量及耗材需求也不斷增長，骨科植入耗材植入人體內并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼，由于價格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“高值耗材”。Evaluate MedTech數據顯示，2017年骨科醫療器械約占全球醫療器械市場總規模的9%，是醫療器械領域較大的細分門類之一。根據南方醫藥經濟研究所統計數據，2013年至2018年，按收入計算，中國骨科植入耗材市場規模由人民幣117億元增長至人民幣258億元，年復合增長率約為17.14%;預計2023年增長至505億元，2019-2023年復合增長率在14.19%左右。

目前，醫療器械屬于國家重點支持的戰略新興產業，在鼓勵器械國產化等政策利好的情況下，進口替代是必然趨勢。隨著國內廠商的技術實力及產品學術推廣力度不斷加大，骨科植入產品國產化率持續提高。這對于擁有自主核心技術的醫用耗材企業而言，將分享行業發展帶來的發展機遇和發展紅利。

三友醫療作為國內醫用骨科植入耗材領域龍頭企業，近年來發展迅猛，產能利用率高。招股說明書顯示，2017年至2019年，骨科植入物產品產能利用率分別為127.85%、113.87%和111.86%，基本達到滿負荷水平。此次公司登陸上交所科創板，募投資金投向骨科植入物擴產項目、骨科產品研發中心建設項目、營銷網絡建設項目、補充流動資金。值得關注的是，骨科植入耗材產品作為公司的核心產品，骨科植入物擴產建設項目建成投產后將年新增808453件脊柱類植入醫療器械、354725件創傷類植入醫療器械的生產規模，骨科植入物產能的提高將有效地緩解公司產能出現瓶頸的現狀。

隨著公司募投項目的逐步實施，將豐富公司的產品線，提升產品的服務質量，增強公司的技術力量，有利于加快消化吸收國際國內各種新技術，提速自主研發的進程，為公司提供充足的新產品新技術儲備，有利于公司進一步提升核心競爭力，促進公司持續穩定的發展。

未來，公司將依托國家鼓勵國產創新醫療器械產品的產業政策，結合自身的優勢，以本次科創板上市為契機，致力于研發及生產性能優異的脊柱、創傷等植入物產品，一方面繼續保持公司在國內脊柱耗材領域的領先地位，爭取大幅提高市場占有率;另一方面著手豐富和完善骨科產品系列，以實現公司持續、健康、快速發展，不斷提升公司價值，實現投資者利益最大化，努力將公司打造成為國際一流的綜合性醫用骨科耗材生產企業。