梨樹縣動物疫病預防控制中心獸醫實驗室通過考核驗收的做法

李 闖，張 晶，谷永江，劉 鋒，徐 晶，李曉慧，顏 彤

吉林省梨樹縣動物疫病預防控制中心，吉林梨樹 136500

2010年1月1日農業農村部頒布《獸醫系統實驗室考核管理辦法》，開始實施實驗室考核工作。在獸醫實驗室考核驗收的大背景下，我縣動物疫病預防控制中心獸醫實驗室嚴格按照《考核辦法》要求，硬件、軟件兩手抓，于2014年首次通過考核驗收，取得了獸醫實驗室考核合格證。2018年我獸醫實驗室應吉林省免疫無口蹄疫區建設要求進行搬遷。實驗室邀請專業機構重新布局，進行裝修，同時補充儀器設備，儀器設備趨于齊全，實驗室出現嶄新的氣象，發生翻天覆地的變化。經吉林省獸醫實驗室考核專家組嚴格評審，于2020年3月4日一次性通過。

1 現場考核內容及作用

2020年3月3～4日，省獸醫實驗室考核專家組對本中心獸醫實驗室進行現場評審，在實驗室設施、儀器設備、工作人員、實驗室管理、檢測工作、檔案管理及現場考核等7個方面進行全面檢查。其中獸醫實驗室面積與功能室設置、內部環境和設施、儀器設備及工作狀態、人員數量及比例、經費投入情況、各項記錄與檢驗報告、人員培訓與考核、現場考核列為考核評審的關鍵項，驗收必須合格。同時，也列出考核評審的非關鍵項，若考核內容中有10%不合格，則整個實驗室考核不通過。其中，非關鍵項目有實驗室內部環境與設施、警示標識、實驗員專業水平、實驗室管理及標準化文件建立、檢測程序、實驗室檔案管理等。

驗收期間，省內疫情有所緩解，城鎮道路剛剛解封，省獸醫實驗室考核專家組百忙當中第一時間來我縣獸醫實驗室進行考核驗收。恰逢暴雪天氣，考核專家組克服交通不便等種種不利因素，嚴格把關，使我縣獸醫實驗室考核有序開展。專家組成員嚴格又認真，通過問、看、查、聽、驗、考、評等方式，進行了客觀、全面、細致、公正地考核，充分體現了考核專家組的專業水平和認真負責的態度。同時，我們的工作也得到了省獸醫實驗室考核專家組的一致認可，并給予充分肯定，會議上一致通過考核評審，一次性通過。

通過此次考核驗收，我中心獸醫實驗室的建設水平和管理水平得到了顯著提高，全面提升了我縣動物疫病檢測診斷水平和實驗室生物安全水平，人員綜合素質得到了全面提升。針對專家組提出的實驗室考核備忘錄，獸醫實驗室進一步進行規范管理，使其充分發揮實驗室在動物防疫工作中的技術支撐作用，在保障畜牧業生產和提升基層動物防疫效能方面發揮更為重要的作用。

2 前期準備工作

2.1 獸醫實驗室基礎設施建設

2014年我縣首次通過考核驗收，通過考核取得獸醫實驗室考核合格證。2018年我中心獸醫實驗室搬遷之后，我縣疫控中心便開始部署獸醫實驗室考核準備工作。全面制訂獸醫實驗室考核工作方案，確保按時完成考核準備工作并通過考核評審。中心對整個實驗室重新規劃，實驗室面積達到

320 m2，內設10個功能室（接樣室、樣品保存室、解剖室、洗滌消毒室、儀器室、更衣室、試劑室、檔案室、淋浴室、天平室）和血清學檢測室、分子生物學檢測室（配液室、核酸提取室、核酸擴增室、電泳室）、病原學檢測室等3個檢驗室。此外，對3個檢測室配備有洗眼器、自動水開關，血清學檢測室設置移動消毒燈、空調，分子生物學檢測室設置中央空調和凈化排風系統等設施，且設有配液室、核酸提取室、擴增室、電泳室等四個功能區。實驗室門上貼標有危害級別的生物危害標志，配備應急照明設備和防火設施，全部儀器設備貼有醒目的警示標識。

擁有實時熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、超純水儀、生物顯微鏡、組織破碎儀、全自動酶標儀、自動洗板機、高速冷凍離心機、立式壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等儀器設備86臺（套）。滿足實驗室考核評審中所需儀器設備，達到地（市）級獸醫實驗室標準，儀器全部配備齊全。

2.2 管理體系文件建立

獸醫實驗室依據質量管理體系要求，參考省實驗室文件，編寫了《質量手冊》、《程序文件》、《生物安全程序文件》、《生物安全管理手冊》、《實驗室生物安全手冊》、《生物安全標準操作規程》、《實驗作業指導書》，《實驗室儀器作業指導書》。其中《質量手冊》闡述了中心的質量方針和質量目標，全體人員必須嚴格遵守并認真執行。文件系統地描述了本中心質量體系的管理要求和技術要求，中心實驗室檢驗工作質量以此為行為準則和重要依據。同時，實驗室全體人員在實際工作中依據本質量手冊為準則開展各項工作，認真執行，每年不定時開展內部評審和管理評審，審核次數依據實際情況隨時進行調整。提出實驗過程中出現問題并限期整改，同時結合自身條件與狀況，客觀、有效的對質量體系運行狀況進行評價。實驗室一直嚴格按照文件要求實施運行，保障實驗室管理工作有序開展，有章可循。

2.3 生物安全管理體系建立

我中心獸醫實驗室為生物安全二級（BSL-2）實驗室，獸醫實驗室外排病原微生物及實驗人員感染等安全事故一直是省、市、縣領導高度重視問題。實驗室開展的各項工作都嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《生物安全管理手冊》、《實驗室生物安全手冊》等法律法規及技術規范進行，避免出現生物安全問題，杜絕生物安全隱患。

我中心實驗室布局合理，分設清潔區、半清潔區和污染區，分子生物學檢測室進行功能區劃分，且各個區域有明確標識，所用衣物和實驗器材獨立專用。實驗室整體區域采用全送全排式氣流組織形式，來避免各個實驗區域間交叉污染。為保證各實驗區的壓力要求，控制送、排風的比例。實驗室所有實驗全部按照實驗室標準操作流程進行，實驗室空氣、臺面、儀器等進行消毒處理，包括化學品消毒和物理消毒兩種方法，檢驗產生廢棄物進行高壓滅菌，并統一進行無害化處理，在運出實驗室之前必須使其達到生物學安全標準。化學試劑、高壓氣瓶等易燃易爆、劇毒等危險品有專用設備，專人負責。同時我中心制訂停電、停水、防火等特殊情況應急安全措施以及設有應急物資儲備庫，保證應急所需。

2.4 獸醫實驗室檢測水平

我中心實驗室共有7人組成，其中高級畜牧師1人，高級獸醫師2人，中級獸醫師2人，助理獸醫師2人。為進一步提高實驗室化驗人員的檢驗技術水平，我中心每年都進行檢驗技術理論和實際操作培訓，同時，提供省內、外學習機會。所有檢驗員都持證上崗，其中兩位同志取得實驗室內部審核員資格證書，檢驗人員達到獸醫專業相關水平，掌握實驗室相關實驗及實驗室儀器使用，為檢測工作提供技術保障。

我中心有3個檢測室，能夠開展一、二、三類動物病原微生物血清學及分子生物學檢測。通過ELISA、血凝及血凝抑制試驗、虎紅平板凝集試驗等方法進行豬牛羊口蹄疫免疫抗體檢測，3ABC檢測，小反芻獸疫免疫抗體檢測、豬瘟、偽狂犬、藍耳、圓環免疫抗體檢測，禽流感和新城疫免疫抗體檢測，布魯氏菌病檢測。通過熒光定量PCR、RT-PCR等方法，進行豬瘟、藍耳、禽流感、新城疫、非洲豬瘟等病原學檢測。

2.5 檢測記錄、報告建立

根據質量體系文件要求，對獸醫實驗室的所有檢測記錄和報告都進行統一規范，完全按照質量體系管理要求，所填信息工整、全面，內容可靠、真實，其中相關記錄的審核制度實施檢測、校核二級簽字。檢測報告真實、細致、準確、客觀，審核制度實施批準人、審核人、制表人三級簽字，并在檢驗報告上加蓋檢驗專用印章，且騎縫加蓋。獸醫實驗室一直完善檢驗工作流程，檔案管理規范，文件收發、處理、督辦，受控文件發放、回收，以及實驗室其他文件的整理、歸檔專人負責，使實驗室管理規范、有效運行。

3 心得體會

3.1 實驗室基礎設施明顯改善

現中心實驗室基礎建設煥然一新，布局合理、設備齊全，這是一筆大經費投入。2010年農業農村局頒布的《獸醫系統實驗室考核管理辦法》，其中明確規定了獸醫實驗室的建筑面積、實驗室布局、儀器設備等相關設施要求，并將其作為實驗室考核驗收的關鍵項目，這一舉措堅定了縣委縣政府和獸醫行政部門進一步整合實驗室決心。在上級主管領導的支持下，按照 “高起點、高標準”的要求，獸醫實驗室迎來了改造完善的機遇，建設了全新面貌。

3.2 實驗室人員綜合素質提高

基礎設施提高，人員素質也得到了全面提升。實驗室全體人員從各項記錄填寫到實驗實際操作，再到理論水平全面登上一個嶄新臺階。實驗不允許我們有誤差，報告不允許我們不準確，要時刻嚴格要求自己。《考核辦法》中規定實驗室人員須進行理論考試和實驗操作考試。本次考核實操考試包含了血凝與血凝抑制試驗、酶聯免疫吸附試驗、熒光定量PCR反應試驗，同時對實驗室全體人員進行現場提問面試，所有項目均都取得理想成績。我們深知還有很多不足，相關問題考核專家組也逐項對我們進行了講解，提出了意見，讓我們受益良多。但也正因如此，我們還有很多提升空間，要不斷完善和學習。

3.3 獸醫實驗室管理更加規范

2018年實驗室搬遷后我們對質量體系文件進行全面改版，為迎接此次考核，對質量體系文件進行重新學習，對相關內容進行修訂，進一步完善質量體系文件。同時，獸醫實驗室各種管理制度重新編寫，全體檢驗人員帶證上崗，檢驗記錄和檢驗報告都嚴格填寫，整個檢驗按實驗室檢驗標準流程進行。遵循質量文件章程，有序開展工作，將整個實驗室工作置于可控、規范的運行狀態。

3.4 完善不足、鼓舞人心

在考核末次會議中省獸醫實驗室專家組給予中肯的評價，提出實驗室優勢，也提出實驗室考核備忘錄，并要求進一步完善。這中肯的評價是對我們工作的肯定和認可，提出的意見是對我們工作的期許和祝愿。當專家組宣布我們考核通過且一次性通過獸醫實驗室考核評審時，中心的每位人員都受到了極大的鼓舞，這更加堅定我們更好完成檢測工作的決心。

獸醫實驗室考核合格證是我們獸醫實驗室工作的證明，也是全國獸醫實驗室自上而下的疫病安全防控網。在準備實驗室考核過程中，工作經驗與操作技術經過各地區實驗室人員的相互交流，得到更深層次探討和學習。為今后發展動物防疫工作提供了學習機會，完善了基層動物防疫體系，健全了動物防疫工作，保障了基層防疫工作平穩、健康運行。