失效模式與效應分析在高級卒中中心建設中的應用

吳姍姍

【摘 ?要】目的：探討失效模式與效應分析在高級卒中中心建設中的臨床應用及效果。方法：選擇2017年1月到2018年1月就診于我院的全部44名急性缺血性腦卒中患者作為對照組， 2018年2月到2019年2月就診于我院的全部83名急性缺血性腦卒中患者作為實驗組。組建改善團隊，分析溶栓流程及子流程，對流程進行危害分析，篩選出高風險環節進行改善。記錄溶栓時間（DNT），血常規回報時間，死亡率，平均住院日等數據。結果：DNT平均值從對照組的69.5分鐘降低到實驗組的53分鐘，血常規回報時間平均值從對照組的31.5分鐘降到實驗組的26分鐘。改善有顯著意義。結論：在高級卒中中心建設中采用FMEA可以縮短溶栓時間及血常規回報時間，有利于流程改善，降低延誤溶栓的幾率。

【關鍵詞】失效模式與效應分析;卒中中心

【中圖分類號】R47??????【文獻標識碼】A??????【文章編號】1672-3783（2020）03-0051-01

Application of failure mode and effect analysis in the construction of advanced stroke center

Wu Shan Shan

（Ningbo University 315000）

【Abstract】Objective：To explore the clinical application and effect of failure mode and effect analysis in the construction of advanced stroke center.Methods：44 patients with acute ischemic stroke from January 2017 to January 2018 were selected as the control group， and 83 patients with acute ischemic stroke from February 2018 to February 2019 were selected as the experimental group. Establish an improvement team， analyze the thrombolysis process and sub process， conduct hazard analysis on the process， select high-risk links， and improve them . The data of thrombolysis time （DNT）， blood routine return time， mortality rate and average hospital stay were recorded.Results：DNT decreased from 69.5 minutes in the control group to 53 minutes in the experimental group， and the mean time of blood routine return decreased from 31.5 minutes in the control group to 26 minutes in the experimental group. The improvement is significant.Conclusion： FMEA in the construction of advanced stroke center can shorten the thrombolysis time and blood routine return time， improve the process and reduce the probability of delayed thrombolysis.

【Keywords】failure mode and effect analysis;?stroke center

全球疾病負擔研究2013顯示，中國是全球卒中危險因素暴露水平較高的國家，發病率全球第一，患病率，死亡率均占全球前列。2015年，國家為規范卒中救治醫療，規范機構準入標準，改進醫療服務質量，合理分配醫療資源，降低醫療成本，首次推出《中國卒中中心建設指南》，并成立腦防委專門組織，積極推進卒中中心建設。

我院自2018年開始規范高級卒中中心建設。醫院原有模式為神經內科溶栓，存在時間長，流程繁瑣，患者預后差等弊端。我院運用管理工具FMEA（失效模式與效應分析）對自行來院急性缺血性腦卒中患者最后進行溶栓的流程進行前瞻性分析和改進。

1 方法：

（1）成立質量改進小組，由分管副院長擔任組長，質管科科長牽頭，聯合急診科神經內科神經外科，放射科檢驗科等部門成立團隊。

（2）集中討論，將自行來院急性缺血性腦卒中患者溶栓流程分解成六個主流程。再由各個主流程分出子流程。

（3）運用腦力風暴，分析每個子流程中的失效模式及原因和潛在后果，通過團隊人員背對背打分，計算風險系數RPN=嚴重度*發生率*可偵測度。

（4）選擇超過100分數的子流程進行改善。通過標準化評估，所有fast-ed評分〉0的患者均由分診護士直接送入搶救室，專人專床進行觀察評估。開通綠色通道，患者無需再自行付費，檢驗項目在搶救室完成，由專人送急診實驗室。溶栓藥物由藥房存放改為在急診搶救室備存。設立溶栓專用電話。

（5）再次進行風險系數評分

A2風險系數為7*1*5=35分，B2風險系數為5*0*5=0分，B3風險系數為5*2*2=20分，C1風險系數為4*2*2=16分，D2，E1風險系數為5*0*6=0分，E2風險系數為4*0*6=0分，風險系數總分變為409分

2 結果：

（1）風險系數從原來的1746分下降到409分，下降了76%。延遲溶栓風險大大降低。

（2）溶栓時間平均值從對照組的69.5分鐘降低到實驗組的53分鐘，下降有統計學意義（p<0.01）， 血常規回報時間平均值從對照組的31.5分鐘降到實驗組的26分鐘， 下降有統計學意義（P<0.05）

（3）比較兩組的平均住院日和費用

實驗組平均住院日11.08天，對照組平均住院日13.69天，雖然縮短，但無統計學意義

實驗組費用31835元，對照費用39532元，雖然減少，但無統計學意義。

（4）死亡率

實驗組死亡率1.20%，對照組死亡率2.27%。無統計學意義。

3 討論：

多項研究都證明，卒中中心質量改善直接影響急性缺血性卒中患者的預后[1-3]。中國卒中整體服務水平較國外有較大差距：救治不及時、資源整合差及診治欠規范等。而且我國超過98%患者未接受溶栓治療，主要原因在于院前和院內的延遲，入院至溶栓治療時間的國際標準為≤60分鐘，然而我國該時間是發達國家的近2倍，達到116分鐘[4-5]。

FMEA 是一項在產品出售給顧客之前，用于確定、識別和消除系統、設計、過程和服務中已知和潛在的失效、問題、錯誤的工程技術。該管理工具最早應用于戰斗機操作系統的設計分析，后被廣泛應用在汽車工業、醫療設備工業和微電子工業等。近幾年才陸續與醫院的管理相結合，特別是針對某些高風險醫療流程或醫院的“流程再造”。

本研究采用FMEA方法對溶栓流程進行再造，通過分析主流程和子流程的危害程度，發生頻率，可偵測性對全流程作科學的評判，確定最需要改善的環節。通過改善風險最高的環節，降低總風險。通過流程改善，達到縮短溶栓時間，縮短血常規報告時間等質量指標。在高級卒中中心建設過程中，全院協作，打破了原來一個科室孤掌難鳴的狀態，對于問題的解剖也更加客觀。采用科學管理模式，突破了原來行政部門臆斷，臨床科室推諉的情況，各部門共同來用客觀數據進行打分，得出最終問題所在。大家更容易接收并愿意進行改進，大大提高工作效率。

本研究改善項目所設目標值均參考高級卒中中心建設質量指標，經過多部門共同努力，溶栓時間縮短到53分鐘，有顯著統計學意義。溶栓患者數量較前明顯增多?；颊叩淖≡浩骄M用和住院日雖有所下降，但沒有統計學意義，可能跟住院患者所做檢查用藥基本雷同，病情好轉尚不足以降低床位日有關?；颊叩乃劳雎室驍祿可胁粔颍瑑山M均死亡一人，無顯著統計學意義?；诏熜гu價的NIHSS評分及mRs評分因對照組數據缺失，無法比較。今后將通過更大數據量進行驗證。

通過流程改造的中心建設取得了實效。2019年5月，醫院獲得了國家高級卒中中心建設單位稱號。

參考文獻

[1] 孫曉培，李明，劉宣等，腦梗死的溶栓治療——離我們到底有多遠[J].醫學與哲學， 2013， 34（487）：75-77.

[2] 畢 齊，張 茁，張微微 等，北京等15個城市腦卒中患者院前時間及影響因素研究[ J ] .中華流行病學雜志2OO6 27 （ 11）：996-999.

[3] 宋紅松，黃亞文，樊東升，超急性期不同等級醫院神經內科卒中急診就診情況分析[ J ] .中國醫學前沿雜志電子版，2O12， 4 （4）：39-42.

[4] Jauch EC， et al. Stroke. 2013;44（3）：870-947.

[5] Wang Y， et al. Stroke. 2011;42：1658-1664.