高度關(guān)注新“CMR法規(guī)”（續(xù)一）

章杰

（上海染料有限公司，上海200025）

2 新“CMR法規(guī)”是當(dāng)今人們關(guān)注禁限用紡織化學(xué)品的重點(diǎn)

在最近一年中，REACH法規(guī)附件ⅩⅦ新增了一個(gè)要求更嚴(yán)的“CMR法規(guī)”，雖然迄今還未正式實(shí)施法規(guī)中對CMR物質(zhì)的限制要求，但在全球最具影響力的紡織品安全性標(biāo)準(zhǔn)和其他重要限制舉措中，都已經(jīng)正式實(shí)施了新“CMR法規(guī)”中大多數(shù)受限物質(zhì)的限制要求，而且也都已對新“CMR法規(guī)”中的大多數(shù)受限CMR物質(zhì)進(jìn)行了限制和管控，可見新“CMR法規(guī)”是當(dāng)今人們關(guān)注禁限用紡織化學(xué)品的重點(diǎn)。那么，新“CMR法規(guī)”究竟是一個(gè)什么樣的法規(guī)呢？在闡述之前必須先解釋一下CMR物質(zhì)的定義。根據(jù)歐盟CLP法規(guī)（化學(xué)物質(zhì)及混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)）No 1272/2008附件Ⅰ規(guī)定的有害物質(zhì)分類，具有致癌（C）、致基因突變（M）和致生殖毒性（R）的1A和1B級別物質(zhì)統(tǒng)稱為CMR物質(zhì)。

2.1 背景

2015年10月22日，歐盟委員會基于REACH法規(guī)中第68條第2款的規(guī)定，針對用于消費(fèi)目的的紡織和鞋類產(chǎn)品限制使用1A和1B類致癌、致基因突變和致生殖毒性（CMR）物質(zhì)的可能性向公眾發(fā)布了征詢意見公告，擬將REACH法規(guī)附件ⅩⅦ《對某些危險(xiǎn)物質(zhì)、混合物和物品在制造、投放市場和使用過程中的限制》中的條款對紡織和鞋類產(chǎn)品優(yōu)先納入簡易和快速的程序進(jìn)行修訂［12］。

2.1.1 原由

由于消費(fèi)者使用的紡織和鞋類產(chǎn)品在被穿著或者使用過程中會與人體皮膚發(fā)生多次短時(shí)間或長時(shí)間的直接接觸，從而增加了這些產(chǎn)品上可能存在的CMR物質(zhì)對人體的暴露風(fēng)險(xiǎn)與危害。雖然當(dāng)時(shí)在REACH法規(guī)附件ⅩⅦ的相關(guān)條款中已經(jīng)有部分與紡織和鞋類產(chǎn)品有關(guān)的限制使用CMR物質(zhì)的要求，但是鑒于限制條款比較分散、不完整也不夠細(xì)致，既不便于采用和掌握，對紡織和鞋類產(chǎn)品的監(jiān)控范圍也有限，因此有必要對REACH法規(guī)附件ⅩⅦ的限制條款在監(jiān)管架構(gòu)內(nèi)，不論CMR物質(zhì)是單獨(dú)使用，還是存在于混合物或者供消費(fèi)者使用的制品中，采用優(yōu)先納入簡易和快速的程序，無須遵循常規(guī)程序進(jìn)行修訂，這樣可以省略編寫附件ⅩⅤ（限制資料文件）提案、進(jìn)行公眾咨詢、接受RAC（風(fēng)險(xiǎn)評估委員會）與SEAC（社會經(jīng)濟(jì)評估委員會）意見和執(zhí)法論壇信息交流等步驟。

2.1.2 過程

整個(gè)修訂過程大致上經(jīng)歷了3個(gè)階段：（1）提出初步提案。根據(jù)當(dāng)時(shí)發(fā)布的公告和各方反饋的信息，歐盟委員會在ECHA和各成員國專家的協(xié)助下初步提出了一份可能存在于紡織和鞋類產(chǎn)品中的286種1A和1B類CMR物質(zhì)清單的提案，并把這些物質(zhì)分成3類。第1類是染料及致癌芳香胺（鹽），共38種；第2類是從石油和煤系中來的物質(zhì)，共152種；第3類是其他物質(zhì)，包括紡織化學(xué)品的原料和助劑等，共96種。這是一份用于征求公眾意見和進(jìn)一步調(diào)研、核實(shí)、修改、補(bǔ)充的初步受限CMR物質(zhì)的參考清單。（2）開展調(diào)查研究和參與生產(chǎn)實(shí)踐。鑒于提出的初步CMR物質(zhì)清單并非是有確鑿證據(jù)已經(jīng)證明其在紡織和鞋類產(chǎn)品的生產(chǎn)中被有意使用，因此歐盟在全歐范圍內(nèi)開展了調(diào)查研究和參與了生產(chǎn)實(shí)踐，也對REACH法規(guī)附件ⅩⅦ中原有的限制條款和其他歐盟立法中的限制條款進(jìn)行了仔細(xì)研究，還通過實(shí)驗(yàn)加以鑒別等。經(jīng)過這些活動(dòng)，一方面進(jìn)一步了解初步提出的CMR物質(zhì)在紡織和鞋類產(chǎn)品中存在的可能性以及對人體的暴露風(fēng)險(xiǎn)與危害的真實(shí)情況，另一方面進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)在紡織和鞋類產(chǎn)品的生產(chǎn)等環(huán)節(jié)中是否還有未被列入的新CMR物質(zhì)。進(jìn)一步掌握當(dāng)今對不得不使用的CMR物質(zhì)有否找到可供使用的合適替代品或已經(jīng)改變技術(shù)路線不再使用的情況等。當(dāng)然也注意到針對紡織和鞋類產(chǎn)品中的CMR物質(zhì)，采取新限制措施后對產(chǎn)品的生產(chǎn)成本和企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益帶來的影響等。（3）接受公眾咨詢。在上述活動(dòng)的基礎(chǔ)上，REACH法規(guī)修訂者注意到①初步提案中提出的大部分CMR物質(zhì)在紡織和鞋類產(chǎn)品的生產(chǎn)中并不會被有意使用，而且作為其他物質(zhì)中的成分或雜質(zhì)存在的可能性也很小；②有相當(dāng)一部分CMR物質(zhì)早已被列入REACH法規(guī)附件ⅩⅦ的相關(guān)條款中而被禁止使用；③有些CMR物質(zhì)曾被使用過，眼下已被替代或因改變工藝路線不再使用；④有些CMR物質(zhì)存在實(shí)際操作時(shí)的技術(shù)可行性和安全性或測試方法等問題。因此，修訂者把紡織和鞋類產(chǎn)品中存在的受限CMR物質(zhì)的關(guān)注重點(diǎn)確定為有可能為了某種目的而有意使用（如用作合成反應(yīng)中的催化劑等）或可能作為雜質(zhì)被帶入（如伴隨使用的原料帶入的多環(huán)芳烴等）的那些CMR物質(zhì)，這樣初步提案中提出的受限CMR物質(zhì)被大幅度地削減。

修改意見再經(jīng)過關(guān)于紡織和鞋類產(chǎn)品中可能限制的CMR 1A和1B類物質(zhì)的技術(shù)研討會和接受公眾咨詢后，歐盟成員國在2018年4月26日舉行會議，經(jīng)過討論，同意修訂REACH法規(guī)附件ⅩⅦ中對33種在服裝、紡織品和鞋類產(chǎn)品中使用的CMR物質(zhì)的限制，并起草了33種CMR物質(zhì)限制條例草案和擬修訂的REACH法規(guī)附件ⅩⅦ。

2.2 發(fā)布

2018年10月12日，歐盟在官方公報(bào)（OJ）上正式發(fā)布了指令（EU）2018/1513，修訂了REACH法規(guī)附件ⅩⅦ限制物質(zhì)清單，新增第72項(xiàng)和附件12，限制33種分類為CMR 1A和1B類的化學(xué)物質(zhì)在紡織品中的使用［1］。這就是新“CMR法規(guī)”，于2018年11月1日生效，CMR物質(zhì)的限制要求將于2020年11月1日正式實(shí)施。該法規(guī)直接適用于所有成員國，各成員國需依此制定相關(guān)的國內(nèi)法規(guī)。

2.3 內(nèi)容

新“CMR法規(guī)”中共新增了7條限制條款和附錄12，可歸納為4個(gè)方面。

2.3.1 適用對象

服裝及其相關(guān)配件；服裝以外的紡織品，在正常或合理可預(yù)見的使用條件下與人體皮膚的接觸程度與服裝相似，如被單、枕套、毛毯等（設(shè)計(jì)為使用一次或有限次數(shù)，且后續(xù)不用于相同或相似目的的紡織品，不包括一次性紡織品）；鞋類。

2.3.2 特殊要求

由于目前缺少替代品的相關(guān)信息，作為減損因素，在2020年11月1日至2023年11月1日期間，夾克、外套或者室內(nèi)裝飾品中的甲醛限量值小于300 mg/kg，之后按法規(guī)規(guī)定，甲醛限量值應(yīng)遵照小于75 mg/kg的要求。

2.3.3 不適用對象

全部由天然皮革、毛皮或獸皮制作的服裝及其配件，鞋類及其部件；非紡織的緊固件和非紡織的裝飾部件；二手服裝及其配件，鞋類及其配件和其他類似紡織品；室內(nèi)地毯、鋪地紡織品、小地毯和長條地毯如腳墊等；法規(guī)（EU）No 2016/425（個(gè)人防護(hù)設(shè)備）和法規(guī)（EU）No 2017/745（醫(yī)療器械）范圍內(nèi)的服裝及其配件；其他相關(guān)紡織品和鞋類。

2.3.4 新受限CMR物質(zhì)清單（附錄12）

新清單中列出了33種受限CMR物質(zhì)的名稱、EC號、CAS號和在均質(zhì)材料中的限量值要求。該新法規(guī)明確規(guī)定：在適用對象中含有的受限CMR物質(zhì)含量超過清單中規(guī)定的限量值時(shí)，則該產(chǎn)品不得進(jìn)入歐盟市場。

2.3.4.1 組成

該新清單中的受限CMR物質(zhì)由5種CMR物質(zhì)組成：（1）在REACH法規(guī)附件ⅩⅦ的限制條款中已有的CMR物質(zhì)，但未涉及紡織和鞋類產(chǎn)品，新法規(guī)中增加了針對紡織和鞋類產(chǎn)品的限制要求，如附件ⅩⅦ第5項(xiàng)中的苯、第12項(xiàng)中的2-萘胺及其鹽類、第19項(xiàng)中的砷化合物、第63項(xiàng)中的鉛及其化合物、附錄2中的3種含氯芳烴（α,α,α-三氯甲苯、α,α,α,4-四氯甲苯、氯化芐）、附錄6中的5種鄰苯二甲酸酯［鄰苯二甲酸二（C6～8支鏈烷基）酯（富C7）、鄰苯二甲酸二（2-甲氧基乙基）酯、鄰苯二甲酸二異戊酯、鄰苯二甲酸二戊酯、鄰苯二甲酸二己酯］與兩種酰胺類溶劑（N,N-二甲基甲酰胺和N,N-二甲基乙酰胺）等；（2）在REACH法規(guī)附件ⅩⅦ的限制條款中已指出在紡織和鞋類產(chǎn)品中禁止使用的CMR物質(zhì)，但未給出限量值。新法規(guī)中明確了限制要求，如附件ⅩⅦ第28、29、30中有關(guān)的CMR物質(zhì)（附錄1～6）等；（3）在REACH法規(guī)附件ⅩⅦ的限制條款中既指出了用于紡織和鞋類產(chǎn)品，又有限量值要求的CMR物質(zhì)，但限量值要求不能滿足市場需要。新法規(guī)中提高了限量值要求，如附件ⅩⅦ第23項(xiàng)的鎘及其化合物、第47項(xiàng)的六價(jià)鉻和第50項(xiàng)的8種多環(huán)芳烴等；（4）在REACH法規(guī)附件ⅩⅦ的限制條款中既指出了用于紡織和鞋類產(chǎn)品，又有限量值要求的CMR物質(zhì)，如附件ⅩⅦ附錄2中的C.I.堿性紫3、C.I.分散藍(lán)1和附錄8中的4-氯-2-甲苯胺鹽酸鹽、2,4-二氨基苯甲醚硫酸鹽、2,4,5-三甲基苯胺鹽酸鹽等；（5）新增的針對紡織和鞋類產(chǎn)品的4種CMR物質(zhì)，包括C.I.堿性紅9、NMP、甲醛、喹啉。其中甲醛和NMP是在2018年4月26日歐盟成員國開會同意修訂REACH法規(guī)附件ⅩⅦ中對在服裝、紡織品和鞋類中使用的33種CMR物質(zhì)之后列入附件ⅩⅦ的有關(guān)限制條款中，而C.I.堿性紅9和喹啉是新增的受限CMR物質(zhì)。

由此可見，在新受限CMR物質(zhì)清單中新增的物質(zhì)只占12%，絕大多數(shù)物質(zhì)的名稱與REACH法規(guī)附件ⅩⅦ的限制條款中已有的CMR物質(zhì)名稱相同或重復(fù)，不過它們具有不同的內(nèi)容，如新增了紡織和鞋類產(chǎn)品的適用對象，明確了限量值，提高了限量值等升級內(nèi)容，而且都是REACH法規(guī)附件ⅩⅦ中的限制物質(zhì)，已完成化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制等程序，從這個(gè)意義上說它們也是新增的CMR物質(zhì)，這樣組成的新“CMR法規(guī)”適應(yīng)當(dāng)前市場發(fā)展的要求，是很有必要的。

2.3.4.2 分類

新清單中的大多數(shù)CMR物質(zhì)出自于2015年的初步CMR物質(zhì)清單提案，因此可按當(dāng)初的分類方法分類：第1類是致癌染料及致癌芳香胺或鹽，共7種，屬于染料及致癌芳香胺（鹽）類；第2類是苯、多環(huán)芳烴，共9種，屬于從石油和煤系中來的物質(zhì)類；第3類是其他物質(zhì)，包括重金屬及其化合物、含氯芳烴、鄰苯二甲酸酯、酰胺類溶劑、吡咯烷酮類溶劑和喹啉等共17種，屬于紡織化學(xué)品的原料和助劑類。

2.3.4.3 物質(zhì)名稱和限量值要求

33種CMR物質(zhì)的限制要求是根據(jù)當(dāng)前紡織和鞋類產(chǎn)品的國際市場需求，綜合考慮潛在危險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)的大小、適用測試方法的檢出限、相關(guān)生產(chǎn)工藝所能達(dá)到的技術(shù)水平等因素來確定。表4為新增的REACH法規(guī)附件ⅩⅦ附錄12即針對紡織和鞋類產(chǎn)品的新受限CMR物質(zhì)清單。

表4 新增的REACH法規(guī)附件ⅩⅦ的受限CMR物質(zhì)清單（附錄12）

2.4 注意點(diǎn)

新“CMR法規(guī)”實(shí)施不影響REACH法規(guī)附件ⅩⅦ中原有涉及紡織和鞋類產(chǎn)品的限制條款和其他歐盟立法中更為嚴(yán)格的限制條款，它們依舊適用。

新“CMR法規(guī)”中受限CMR物質(zhì)與SVHC的區(qū)別：（1）物質(zhì)特性不同。SVHC是高度關(guān)注物質(zhì)和歐盟REACH法規(guī)規(guī)定的一類有害物質(zhì)，不是根據(jù)CLP法規(guī)規(guī)定按有害物質(zhì)分類的物質(zhì)，由4類物質(zhì)即CMR（1A或1B）、PBT、vPvB和EQC（同等關(guān)注度物質(zhì)或者對人體健康和環(huán)境會產(chǎn)生嚴(yán)重影響的物質(zhì)）中的一類或多類危險(xiǎn)物質(zhì)組成，其中最主要的是CMR（1A或1B）類物質(zhì)。目前在REACH法規(guī)中已認(rèn)定的21批SVHC候選物質(zhì)清單201項(xiàng)SVHC中，CMR（1A或1B）類物質(zhì)有158項(xiàng)，占78.6%；PBT類物質(zhì)有13項(xiàng)，占6.5%；vPvB類物質(zhì)有12項(xiàng)，占6.0%；EQC類物質(zhì)有18項(xiàng)，占9.0%，但是它們不是限制物質(zhì)。而新“CMR法規(guī)”中的33種受限CMR物質(zhì)全部是針對紡織和鞋類產(chǎn)品的CMR（1A或1B）類物質(zhì)，是REACH法規(guī)附件ⅩⅦ中的一類限制物質(zhì)，即它們是會對人體健康或環(huán)境造成不可接受風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，也是在產(chǎn)品中限制用量的物質(zhì)，它們也可能同時(shí)是SVHC，如新法規(guī)的33種CMR物質(zhì)中就有17種是SVHC。（2）法規(guī)對物質(zhì)的要求不同。REACH法規(guī)對物品中含有SVHC的企業(yè)在滿足條件的情況下需要承擔(dān)向ECHA通報(bào)的義務(wù)或者在供應(yīng)鏈上傳遞信息的責(zé)任，但沒有限量值要求。REACH法規(guī)對產(chǎn)品中含有受限CMR物質(zhì)的企業(yè)要求符合新“CMR法規(guī)”中的相關(guān)限制要求（包括限量值要求），若該受限CMR物質(zhì)同時(shí)也是SVHC，也要承擔(dān)通報(bào)或傳遞信息的義務(wù)與責(zé)任。（3）物質(zhì)的作用不同。SVHC候選物質(zhì)清單中的SVHC是涉及到各個(gè)行業(yè)的化學(xué)物質(zhì)，面很廣，目前已認(rèn)定的SVHC候選物質(zhì)清單201項(xiàng)中，雖有102項(xiàng)SVHC與紡織和鞋類產(chǎn)品（作為紡織化學(xué)品的原料或最終產(chǎn)品）有關(guān)，但因法規(guī)對其沒有限制要求，且限制條款比較分散，也不夠完整，不便于采用和掌握，監(jiān)控范圍也有限，而新“CMR法規(guī)”是針對紡織和鞋類產(chǎn)品的法規(guī)，針對性強(qiáng)，又有明確的限制條款和限制要求，便于強(qiáng)力監(jiān)控。由此看來，SVHC和新“CMR法規(guī)”中的受限CMR物質(zhì)雖然均出自于歐盟REACH法規(guī)，都是REACH法規(guī)專門為下游的化學(xué)品使用提出的管控要求，但兩者是有區(qū)別的。

3 關(guān)于新增受限CMR物質(zhì)的檢測方法

在新“CMR法規(guī)”中針對新受限CMR物質(zhì)清單中的33種CMR物質(zhì)未同時(shí)列出它們的檢測方法。不過，歐盟在發(fā)布新“CMR法規(guī)”之前，按要求正式向WTO遞交提案通報(bào)之后還提供了一份解釋性文件，在此文件中歐盟給出了一個(gè)與REACH法規(guī)附件ⅩⅦ第72項(xiàng)新33種受限CMR物質(zhì)的推薦性檢測方法表［13］，表中只對物質(zhì)喹啉直接給出了檢測方法的技術(shù)性建議，即用甲醇或四氫呋喃萃取，然后將萃取液用HPLC-MS/MS或HPLC-DAD進(jìn)行分析，而對其他32種CMR物質(zhì)推薦的絕大多數(shù)檢測方法都是現(xiàn)行有效的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)，涉及EN（歐盟標(biāo)準(zhǔn)）、DIN（德國標(biāo)準(zhǔn)）、EN ISO（歐盟和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織共享標(biāo)準(zhǔn)）、CEN ISO/TS（歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織共享的技術(shù)規(guī)范）、AfPS GS（德國產(chǎn)品安全委員會的GS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)）、VDA（德國汽車工業(yè)協(xié)會的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)）等。這些檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)的種類很多，但并非針對紡織和皮革產(chǎn)品，對樣品的預(yù)處理技術(shù)條件與紡織和鞋類產(chǎn)品的樣品不僅不相符，而且未提及，也不清楚，這對分析結(jié)果的可比性會帶來不少麻煩和困難，因此，這些檢測方法只能用作參考。今后歐盟是否會提供專用于紡織和鞋類產(chǎn)品使用的CMR物質(zhì)的檢測方法或標(biāo)準(zhǔn)要取決于市場需要，希望有關(guān)行業(yè)和企業(yè)高度關(guān)注。

4 結(jié)語

通過對最近一年禁限用紡織化學(xué)品最新動(dòng)態(tài)，特別是對新“CMR法規(guī)”的分析可知，全球市場對紡織化學(xué)品管控的進(jìn)一步強(qiáng)化和合規(guī)壓力的進(jìn)一步增大，充分反映了人們?yōu)榱朔e極支持在紡織品制造過程中和紡織產(chǎn)品中的“去毒”行動(dòng)，徹底消除有毒有害化學(xué)物質(zhì)，實(shí)現(xiàn)2020年有害化學(xué)物質(zhì)零排放目標(biāo)的堅(jiān)定決心和必勝信心。紡織化學(xué)品行業(yè)和染整行業(yè)必須高度關(guān)注新“CMR法規(guī)”，嚴(yán)格按照最新規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)生產(chǎn)，及時(shí)做好應(yīng)對，切實(shí)符合法規(guī)要求，才能有效地防范后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)，以新的不凡業(yè)績?yōu)榘l(fā)展我國國民經(jīng)濟(jì)再創(chuàng)新輝煌。

（續(xù)完）