牛黃上清丸對肝火上炎型原發性高血壓中醫癥狀的療效評價

張衛國，李世鳳，王麗娜

（北京市海淀區上莊鎮社區衛生服務中心，北京 100094）

高血壓（hypertension）是一種以體循環動脈壓升高為主要特征的臨床綜合征，臨床主要表現為頭暈頭痛，時發時止，或頭重腳輕，耳鳴心悸，血壓升高。牛黃上清方源自于明代《醫學入門》，是歷代中醫治療實熱證的經典方劑之一。本文通過觀察采用體外培育牛黃的牛黃上清丸對肝火上炎型高血壓患者血壓及單項中醫癥狀的影響，初步探討了牛黃上清丸對原發性高血壓患者中醫癥狀的療效。

1 資料與方法

1.1 研究對象

本研究納入的所有病例均來源于2020年1月—2020年6月北京市海淀區上莊鎮社區衛生服務中心門診患者，共100例。患者年齡為（58.25±8.11）歲（35～72歲）；男性64 例，女性36 例；患者體重指數（B M I）為（25.99±3.84）kg/m2（18.75～42.24 kg/m2）。

1.2 診斷標準

西醫原發性高血壓診斷標準參照《中國高血壓防治指南2018年修訂版》[1]制定；中醫肝火上炎證辨證標準參照2002版《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定。

1.3 納入標準與排除標準

1.3.1 納入標準：（1）符合西醫輕、中度原發性高血壓診斷標準者；（2）符合中醫肝火上炎證辨證標準者；（3）主癥為頭暈脹痛、面紅目赤、煩躁易怒，次癥為耳鳴如潮、脅痛口苦、便秘溲黃等，舌紅，苔黃，脈弦數；（4）年齡為18～75周歲（包括18、75周歲），男女不限；（5）征得患者同意。

1.3.2 排除標準：（1）頭痛為器質性疾病者，如腦血管疾病、顱內占位性病變等所致頭痛者；（2）合并有心血管系統，如冠心病；消化系統，如肝硬化；泌尿系統，慢性腎衰竭CKD5期；造血系統，如再生障礙性貧血等嚴重原發性疾病患者；（3）孕婦、哺乳期婦女、精神病患者；（4）正在服用可能影響療效觀察藥物的患者；（5）有頑固性、惡性、繼發性高血壓及高血壓危象患者；（6）過敏體質或既往對多種藥物過敏者，或對研究用藥中的成分過敏者；（7）試驗前3個月參加過其他臨床研究，作為受試者已使用研究藥物；（8）研究者認為其他不適合參加本研究的患者。

1.4 治療方法

所有患者均接受基礎降壓治療，保持日常所用降壓藥物不變。在此基礎上，加用牛黃上清丸，口服，1袋/次，2次/日，6天為1個療程，藥品由國藥集團中聯藥業有限公司生產。所有患者均加服牛黃上清丸1個療程，治療期間停用其他改善頭痛、眩暈或煩躁易怒癥狀的藥物。

1.5 觀察指標

評價指標：（1）治療前后單項中醫臨床癥狀評分變化；（2）治療前后血壓水平變化；（3）臨床療效。

單項中醫臨床癥狀評分標準：①頭痛：輕微頭痛，時作時止（2分），頭痛可忍，持續不止（4分），頭痛難忍，上沖額頂（6分）；②眩暈：頭暈眼花，時作時止（2分），視物旋轉，不能行走（4分），眩暈欲撲，不能站立（6分）；③煩躁易怒：心煩偶燥（2分），心煩急躁，遇事易怒（4分），煩躁易怒，不能自止（6分）。

1.6 療效判定標準

臨床療效判定標準：（1）有效：至少有一項癥狀消失，三項癥狀總評分下降≥50%；（2）無效：癥狀未消失，三項癥狀總評分下降＜50%。

1.7 統計學方法

采用SAS 9.4 統計軟件對數據進行分析，計量資料用（±s）表示，配對t檢驗，計數資料用n（%）表示，計數資料率比較采用x2檢驗，P＜0.01表示差異有高度統計學意義，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 用藥前后單項臨床癥狀評分變化比較

患者連續服用牛黃上清丸6天，頭痛、眩暈、煩躁易怒3項中醫臨床癥狀評分顯著下降，單項癥狀顯著緩解或消失，與用藥前相比差異均具有統計學意義（P＜0.001）。見表1。

表1 用藥前后單項中醫臨床癥狀評分變化（±s，n=100）

表1 用藥前后單項中醫臨床癥狀評分變化（±s，n=100）

注：3項癥狀評分用藥前后比較，P＜0.001。

癥狀 用藥前 用藥后頭痛 2.92±1.11 1.04±0.28眩暈 4.42±0.99 2.16±0.34煩躁易怒 3.28±1.25 1.96±1.00

2.2 用藥前后血壓值變化比較

患者連續服用牛黃上清丸6天，相比用藥前收縮壓與舒張壓均出現顯著下降，差異具有統計學意義（P＜0.001）。見表2。

表2 用藥前后血壓變化（x ±s，n=100）

2.3 用藥后臨床療效

100例受試者中，有效82人，無效18人，臨床有效率82%。

3 討 論

對于高血壓病因、病機的認識，歷代醫家及現代學者大多強調“諸風掉眩，皆屬于肝”，倡導從肝風、肝陽論治。高血壓病與情志失調、飲食不節、久病過勞等因素相關。

牛黃上清丸作為歷代醫家治療實熱證之經典方劑，含有牛黃（人工牛黃或體外培育牛黃）、黃芩、黃連、黃柏、梔子、石膏等十九味中藥，具有清熱瀉火，散風止痛的功效，主要用于頭痛眩暈，目赤耳鳴，咽喉腫痛，口舌生瘡，大便燥結等癥。一直以來，臨床實際運用多以咽喉腫痛、口舌生瘡或大便燥結癥狀為主，本文通過觀察采用體外培育牛黃的牛黃上清丸對肝火上炎型高血壓患者血壓及單項臨床癥狀的影響，初步評價了牛黃上清丸用于頭痛、眩暈等癥狀的臨床價值。

本研究結果表明，肝火上炎型高血壓患者服用常規降壓藥物的同時，聯合使用牛黃上清丸能夠發揮輔助降壓的作用，同時患者伴隨的頭痛、眩暈、煩躁易怒的臨床癥狀得以顯著改善。黃連解毒湯是由黃芩、黃連、黃柏、梔子四味中藥組成的方劑，具有明確的降壓作用[3]。作為牛黃上清方的子方，能夠在一定程度上揭示牛黃上清丸的輔助降壓作用。同時，體外培育牛黃具有與天然牛黃等同的息風、開竅之功效[4]，進一步增強了本品改善高血壓患者頭痛、眩暈癥狀的療效。