雙黃連口服液聯合雷尼替丁膠囊治療口腔潰瘍的療效及安全性研究

李曉云 黃石現

代口腔醫院口腔綜合科，湖北省黃石市 435000

口腔潰瘍是發病率較高的一種口腔疾病，是指出現在口腔黏膜上的表淺性潰瘍[1]。現階段，臨床尚未完全明確該疾病的具體發病機制，通常認為和體內微量元素或維生素缺乏、藥物、食物、精神緊張以及局部創傷等因素相關[2]。臨床治療該疾病的方式大部分為藥物治療，治療時一般以局部治療方式為主，在患者病情嚴重的情況下，需視實際情況行全身治療，大部分藥物治標不治本，所以極易造成疾病復發。鑒于此，本文在該疾病治療中聯合應用雙黃連口服液與雷尼替丁膠囊，獲得了理想的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年7月—2018年2月在我院接受治療的口腔潰瘍患者80例。納入標準：(1)知情同意；(2)無用藥禁忌證；(3)入組前3個月無免疫增強劑、糖皮質激素以及免疫制劑應用史；(4)能嚴格遵醫囑用藥；(5)臨床資料完整。排除標準：(1)過敏體質；(2)中途退出本研究；(3)存在自身免疫系統疾病；(4)合并惡性腫瘤。按數表法隨機將患者分為兩組：觀察組40例，其中男22例，女18例；年齡19～58歲，平均年齡(30.25±2.18)歲；病程1～5年，平均病程(2.18±0.16)年；病變部位：唇內側5例、舌頭7例、舌腹6例、頰黏膜8例、前庭溝7例、軟腭7例。對照組40例，其中男25例，女15例；年齡20～59歲，平均年齡(30.85±2.29)歲；病程2～6年，平均病程(2.22±0.13)年；病變部位：唇內側6例、舌頭6例、舌腹5例、頰黏膜9例、前庭溝8例、軟腭6例。對比兩組基礎資料差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者漱口之后，倒出鹽酸雷尼替丁膠囊(批準文號：國藥準字H44021231，生產廠家：佛山手心制藥有限公司)中的粉末，采用棉簽對藥物粉末進行適當蘸取，將其涂在潰瘍及其周邊位置，并囑咐患者用藥后10min內要注意避免攝入任何飲料與食物，每天行2次治療，共治療2周。觀察組患者采用棉簽對雙黃連口服液(批準文號：國藥準字Z20133010，生產廠家：河南太龍藥業股份有限公司)進行適量蘸取，將其涂抹在潰瘍及其周圍位置，每天行2次治療，雷尼替丁膠囊用藥方法同對照組，在雙黃連口服液涂抹之后涂抹，共治療2周。

1.3 觀察指標 對比兩組臨床療效、疼痛緩解時間、潰瘍愈合時間、炎癥因子指標、不良反應發生情況，其中炎癥因子指標包括白介素6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)，于治療前后采集兩組患者3ml非刺激性唾液，予3 000r/min的離心處理，離心時長5min，離心半徑8cm。取上清液，-80℃保存，采用酶聯免疫吸附測定法測定TNF-α、IL-6水平，測定儀器為美國BioTek公司生產的Synergy2多功能酶標儀，各項操作均嚴格按照試劑盒說明書進行。

1.4 療效評定標準[3]無效：口腔潰瘍沒有發生任何變化，依舊有明顯疼痛感出現，潰瘍周圍黏膜組織充血情況未好轉；有效：口腔潰瘍面積縮小，疼痛感減輕，周圍黏膜組織充血情況好轉；治愈：口腔潰瘍完全愈合，疼痛感、周圍黏膜組織充血情況消失。總有效率=(治愈+有效)/總例數×100%。

2 結果

2.1 療效對比 觀察組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(χ2=6.275，P=0.012<0.05)，見表1。

表1 兩組療效對比[n(%)]

2.2 疼痛緩解時間與潰瘍愈合時間對比 觀察組疼痛緩解時間、潰瘍愈合時間均短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組疼痛緩解時間與潰瘍愈合時間對比

2.3 炎癥因子指標對比 治療前兩組患者IL-6、TNF-α水平相比，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組IL-6、TNF-α水平均低于治療前(P<0.05)；且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組炎癥因子指標對比

注：與治療前相比，*P<0.05。

2.4 不良反應 對照組中有3例患者出現輕微口腔異味，不良反應發生率為7.50%(3/40)；觀察組中有1例患者出現輕微口腔異味，不良反應發生率為2.50%(1/40)；組間差異無統計學意義(χ2=1.053，P=0.305)。

3 討論

口腔潰瘍發病初期為米粒樣大小，隨著病情進展，會進一步發展為黃豆樣大小，呈現為卵圓形或圓形的潰瘍，潰瘍面周圍充血，舌緣、頰以及唇部為該疾病的主要發病部位，極易反復性發作，且發病具有周期性、自限性特點[4]。現階段，臨床尚未出現一種根治性方式來治療口腔潰瘍，通常以局部用藥為主，通過促進潰瘍愈合，從而減輕患者疼痛，降低復發率[5]。口腔潰瘍復發性強，若不及時采取措施對病情進行干預，則會明顯影響患者生活質量。雷尼替丁膠囊屬于一種選擇性H2受體拮抗劑，能競爭性拮抗組胺，進而抑制細胞炎性因子釋放、變態反應，將口腔黏膜細胞免疫力提高[6]。雙黃連口服液是一種中藥制劑，藥物有效成分包括連翹、黃芩、金銀花等，其中連翹具有消腫散結、清熱解毒功效，黃芩涼血解毒、清熱燥濕，金銀花驅邪散風、清熱解毒。雙黃連口服液具有消炎止痛、解熱抗菌功效，能避免出現黏膜感染情況[7]。以上兩種藥物共用可能提升治療效果，可相互促進，對口腔黏膜形成有效保護，提高細胞免疫力。

本文中，觀察組治療總有效率高于對照組，提示兩種藥物聯合用藥，可達到協同作用,從而可增強療效；觀察組疼痛緩解時間、潰瘍愈合時間短于對照組，提示與單獨用藥相比，聯合鹽酸雷尼替丁膠囊與雙黃連口服液治療口腔潰瘍，能快速促進潰瘍愈合，加速康復進程。IL-6、TNF-α均屬于臨床常見的促炎細胞因子，在上皮細胞增生和分化過程中具有十分重要的作用，通過促使口腔黏膜組織受損，加重口腔炎癥的病情[8]。本文中，觀察組治療后IL-6、TNF-α水平低于對照組，提示聯合用藥利于減輕口腔潰瘍患者的機體炎癥程度，使機體內環境得到改善。同時在安全性方面，對照組中有3例患者出現輕微口腔異味，觀察組中僅有1例患者出現輕微口腔異味，兩組不良反應發生率差異無統計學意義，表明聯合用藥并不會增加患者的不良反應，具有一定的安全性。

綜上所述，口腔潰瘍患者采用雙黃連口服液聯合雷尼替丁膠囊治療能夠進一步提高臨床療效，改善機體炎癥狀態，同時不會增加用藥不良反應，有較好的臨床應用價值。