固腎安胎丸聯合黃體酮治療早期先兆流產的臨床療效觀察

蔡 惠（惠東縣婦幼保健院 惠東 516300）

先兆流產是指孕婦在妊娠12周前出現流產癥狀[1]，其是婦產科臨床中較為多見的病癥，發病率較高，主要表現為間歇性陰道少量出血，伴有下腹及腰部疼痛。目前臨床對先兆流產的發生機制尚不明確[2]，但一致認為與染色體異常、體內激素水平過低、外界因素、母體全身疾病等有關。西醫對于該病的治療多以綜合治療為主，包含止血、黃體酮肌肉注射、絕對臥床休息等[3]。中醫則認為該病屬于“胎動不安”“胎漏”范疇，需先天生殖之精的滋養及腎氣固胎[4]。本為對早期先兆流產患者進行中西醫結合治療，旨在提升先兆流產的治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：納入本院2018年2月—2019年2月收治的早期先兆流產患者74例，依據隨機數表法分為參照組與實驗組，各37例。參照組年齡23～34歲，平均年齡（28.56±1.35）歲；孕周8～11 周，平均孕周（9.14±0.57）周；陰道出血量 8～15 mL，平均（10.84±1.25）mL。實驗組年齡23～25歲，平均年齡（28.72±1.57）歲；孕周 8～11 周，平均孕周（8.96±0.41）周；陰道出血量8～15 mL，平均（11.15±1.37）mL。兩組一般資料對比，差異無顯著性（P＞0.05）。

1.1.1 納入標準：①根據《婦產科學》[5]（2010版）相關診斷標準確診為早期先兆流產的患者；②患者知情同意，并簽訂書面文件；③獲本院倫理委員會審核批準；④臨床檢查資料完好，無缺失；⑤無生殖器官炎癥或畸形。

1.1.2 排除標準：①合并心腦血管疾病；②重大臟器功能障礙，例如腎臟、肝臟；③對本實驗使用藥物過敏；④患有精神疾病、認知障礙不能配合使用；⑤習慣性流產、血液遺傳性病癥；⑥患有生殖器官發育畸形、子宮腺肌或子宮內膜的異位癥、卵巢腫瘤等。

1.2 治療方法：囑咐兩組在治療期間禁止性生活，注意休息，針對陰道出血的患者叮囑其絕對臥床休息，進行對癥止血治療。參照組接受黃體酮治療，即使用黃體酮注射液（上海通用藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H31021401，1 mL：20 mg）20 mg經肌肉注射，QD。實驗組基于參照組加以固腎安胎丸治療，即口服固腎安胎丸（北京廣大制藥廠，批準文號：國藥準字Z20030144，6 g/袋），1 袋/次，TID。

1.3 觀察指標：詳細記錄患者治療前后血清人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、雌二醇（E2）、孕酮（P）及糖抗原 125（CA125）水平及治療效果。①在治療前后，抽取晨起靜脈血（5ml），靜置后離心10 min，使用全自動化學發光免疫分析儀測定血清中β-HCG、E2、P及CA125含量。②治療效果分為3個指標[6]，即顯效為患者各項臨床癥狀消失，影像學檢查顯示胚胎發育正常、妊娠繼續；有效為各項臨床癥狀顯著好轉，影響學檢查顯示胚胎發育良好、妊娠繼續；無效為上述指標均未達到，甚至出現流產癥狀。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學方法：全文數據均采用SPSS19.0統計軟件進行計算分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，行t檢驗；計數資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 實驗室檢查結果：實驗組β-HCG、E2、P水平相較于參照組均顯著升高，且CA125水平下降趨勢顯著，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組實驗室檢查結果比對（±s）

表1 兩組實驗室檢查結果比對（±s）

組別β-HCG（IU·L-1）E2（ng·L-1）P（g·L-1）CA125（KU·L-1）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后參照組（n=37）實驗組（n=37）χ2 P 45184±23484 45746±23857 0.102 0.919 116487±53741 1257849±68421 79.798 0.000 1178.51±817.64 1135.57±799.84 0.228 0.820 1784.56±911.67 2341.27±981.64 2.528 0.014 40.37±11.48 39.87±10.76 0.193 0.847 43.15±11.45 48.15±9.54 2.041 0.045 39.51±8.56 39.17±8.67 0.170 0.866 37.54±9.84 29.48±7.35 3.992 0.000

2.2 治療效果：實驗組治療總有效率相較于參照組明顯提高，差異有顯著性（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療效果比對[n（%）]

3 討論

近些年來，女性早期先兆流產的發病率呈增長趨勢[7]，先兆早產主要表現為陰道少量出血，部分患者伴有陣發性下腹部及腰部疼痛。目前臨床對于先兆流產患者通常采取黃體酮治療，但治療效果不佳，需與其他藥物聯合使用，以便提升治療效果。

本文研究顯示，實驗組治療總有效率顯著上升，P＞0.05。早在清代《女科經綸》[8]中記載到“女子腎臟系于胎，是母之真氣，子所系也。”，若母體腎氣虧損，便不能固攝胎元。《傅青主女科》也記載：“夫婦人受妊，本于腎氣之旺也。”胎元的生長發育亦賴腎氣之充盛。本研究運用的固腎安胎丸配方可追溯到元代，在《丹溪心法》中所提及[9]，主要包含菟絲子、白芍、何首烏、鉤藤、白術、地黃、黃芩、桑寄生、肉蓯蓉等。其中，白術與黃芩是安胎之圣藥，可有效緩解胎漏下血的癥狀；白術還具有健脾的功效；肉蓯蓉、菟絲子可起到補腎益精的作用；何首烏能起到滋陰養血的功效，諸藥合用以補腎滋腎為主，再輔以健脾、調理氣血，從而起到良好的固胎、安胎的治療效果。現代藥理學顯示，菟絲子、肉蓯蓉具有雌激素樣作用，可顯著增強垂體及卵巢敏感度，促使離體培養人早孕絨毛組織HCG的分泌，加速黃體的形成。白芍可起到提升免疫力的作用，另外還有鎮靜、鎮痛的功效。桑寄生可促使抗體形成并延長抗體作用時間。

β-HCG是由胎盤絨毛組織的合體滋養細胞分泌的一種糖蛋白[10]，該物質的濃度隨著孕周的增加逐漸增加，在孕8～10周時達到峰值。β-HCG可促使早期妊娠黃體的生長，刺激黃體生成雌激素，從而維持妊娠。P是卵巢黃體所分泌的天然孕激素，其對子宮平滑肌通透性有一定的影響，可降低細胞鉀離子含量，提升鈉離子濃度，使肌纖維松弛，進而降低子宮對外界因素的敏感度，同時減低子宮平滑肌興奮性，減少子宮收縮，有助于受精卵的生長發育。孕早期維持妊娠的所需物質主要來源與黃體，而黃體的產生受到β-HCG濃度的影響，當P分泌量不足時，就會導致先兆流產癥狀。E2在黃體、卵巢濾泡及妊娠時胎盤中產生，在妊娠過程中，E2含量會逐步上升，該物質可反應胎盤正常功能及胎兒存活情況，E2能有效維持黃體生理功能，若沒有E2的存在，P對生殖器官的作用相對微弱，因此該物質對妊娠結局的預測具有積極意義。此次研究顯示，實驗組β-HCG、E2、P水平相較于參照組均顯著升高，P＜0.05。提示固腎安胎丸聯合黃體酮治療，可有效提升β-HCG、P、E2水平，為胚胎提供良好的生長環境。

CA125是一種源自與生殖道黏膜、體腔上皮及卵巢的腫瘤抗原標志物，目前子宮內膜異位癥、婦科炎癥、子宮內膜癌等良性腫瘤中存在高表達，另外在羊水、胎兒絨毛纖維、母體蛻膜中也存在高表達。早期先兆流產的患者，陰道出血量越大，蛻膜細胞破裂越多，導致CA125的含量增加。由于其靈敏性有利于鑒別先兆流產結局，被作為預測早期流產的重要監測指標。本文結果顯示，實驗組CA125水平下降趨勢顯著，差異有顯著性（P＜0.05），證實固腎安胎丸聯合黃體酮治療早期先兆流產可有效提升治療效果，改善胎盤功能，增加保胎率。

綜上所述，對早期先兆流產的患者開展固腎安胎丸聯合黃體酮治療，可顯著提升臨床治療效果，達到標本兼治的目的。該方式通過調節內分泌系統功能，改善卵巢黃體及胎盤功能，促使受精卵順利著床。同時，固腎安胎丸具有益氣養血的功效，有助于改善胎盤、子宮的血液循環，為胚胎、胎盤發育提供充足的養分，促進胎兒正常發育。