小牛血清去蛋白注射液聯合依達拉奉治療急性腦梗死的療效及安全性研究

吳 科 吳善平（廣東省化州市人民醫院神經內科 化州 525100）

ACI為臨床發病率較高的腦血管疾病之一，是因腦血供突然中斷引發的腦組織壞死[1]。引發腦梗死的病因多種多樣，但主要和大腦動脈堵塞與狹窄相關[2]。該疾病發病突然，通常在睡眠或者處于安靜狀態時發病，且病情發展迅速，若不及時干預，會對患者生命構成嚴重威脅。臨床治療該疾病最有效的方式為早期溶栓，但存在顱內出血風險。一般治療措施包括調整血壓、減輕腦水腫、降低顱內壓等，但治療效果有待進一步提高[3]。依達拉奉為臨床應用率較高的自由基清除劑，在ACI治療中可獲得一定效果[4]。小牛血清去蛋白注射液是臨床應用率較高的一種生物制劑，用藥后能促使腦缺損灌注損傷程度明顯減輕。近年來兩者聯用治療ACI的報道較為少見，鑒于此，本研究采取了聯合治療方式，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院2016年1月—2019年1月收治的60例ACI患者，納入標準：①患者知情同意；②經頭顱MRI與CT確診；③發病時間在24～72 h之內；④無用藥禁忌癥；⑤無嚴重并發癥。排除標準：①合并惡性腫瘤；②過敏體質；③合并嚴重腎、肝、心等功能性疾病；④經頭顱CT檢查顯示有出血癥狀；⑤嚴重昏迷、癲癇或者存在意識障礙。按隨機數表法分為對照組和觀察組，各30例。觀察組男性17例，女性13例；年齡62～81歲，平均年齡（70.16±2.63）歲；并發癥：合并糖尿病 10例，合并冠心病9例，合并高脂血癥13例，合并高血壓15例。對照組男性19例，女性11例；年齡 61～82歲，平均年齡（70.22±2.75）歲；并發癥：合并糖尿病11例，合并冠心病8例，合并高脂血癥12例，合并高血壓14例。對比兩組基礎資料無差異（P＞0.05）。

1.2 治療方法：對照組：患者入院后行抗感染、糾正機體水電解質紊亂、減輕腦水腫、降低顱內壓、調脂、脫水、控制血糖、抗血小板聚集等常規治療，同時在100 mL生理鹽水（江西科倫藥業有限公司，批準文號：國藥準字 H1098306，規格：500 mL：4.5 g）中加入10 mg依達拉奉注射液（吉林省博大制藥有限公司，批準文號：國藥準字 H20051992，規格：20 mL：30 mg），給予患者靜脈滴注，2次/d，連續治療14 d。觀察組：在對照組基礎上，于250 mL生理鹽水中加入小牛血清去蛋白注射液（吉林四長制藥有限公司，批準文號：國藥準字 H22026479，規格：10 mL：0.4 g）0.8 g，給予患者靜脈滴注，1次/d，連續治療14 d。兩組治療過程中均對患者腎功能進行密切監測。

1.3 觀察指標：療效評價[5]：以NIHSS評分減分率為依據，減分率=（治療前評分-治療后評分）/治療前評分×100%，減少率在91%～100%判定為治愈；46%～90%判定為顯效；18%～45%判定為有效；18%以下判定為無效。總有效=治愈+顯效+有效。神經功能損傷情況：于治療前后采用NIHSS評分評價，量表總評分在0～42分之間，神經功能損傷嚴重程度與量表評分成正比。日常生活能力：于治療前后采用ADL量表評價，該量表內容包括修飾、進食、大小便控制、如廁、上下樓梯等十項，量表總分為100分，得分越高表示日常生活能力越強[6]。

1.4 統計學方法：數據采用SPSS24.0分析，計數資料采用（%）表示，行 χ2檢驗；計量資料采用（±s）表示，行 t檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效對比：觀察組治療總有效率為93.33%（28/30），高于對照組的 73.33%（22/30）（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效對比[n（%）]

2.2 NIHSS評分與ADL評分對比：治療前兩組NIHSS、ADL評分無差異（P＞0.05）；治療后，兩組治療后NIHSS評分降低，ADL評分提高（P＜0.05）；與對照組相比，治療后觀察組NIHSS評分更低，ADL 評分更高（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組 NIHSS、ADL 評分對比（±s，分）

表2 兩組 NIHSS、ADL 評分對比（±s，分）

注：與治療前相比，#P＜0.05。

組別 NIHSS評分 ADL評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=30）觀察組（n=30）tP 13.25±2.15 13.28±2.13 0.054 0.957 6.85±1.02#4.12±0.28#14.137 0.000 23.23±2.52 23.29±2.49 0.093 0.926 42.12±2.28#52.28±5.68#9.092 0.000

2.3 不良反應：兩組均未出現嚴重不良反應，觀察組出現皮疹1例、發熱2例，不良反應發生率為10.00%（3/30），對照組出現皮疹1例、發熱1例，不良反應發生率為6.67%（2/30），兩組不良反應發生率經比較無差異（t=0.218，P=0.641），停止用藥后，兩組不良反應均消失。

3 討論

ACI患者病情發作時，因自由基和興奮性氨基酸生成量增加，會導致神經細胞膜嚴重受損，酸中毒發生率較高[7]，同時氧化應激反應加劇使得神經元死亡，因此治療ACI需及早恢復患者缺血區域血液循環，修復受損神經元。依達拉奉注射液屬于臨床常見的新型腦保護劑，可通過對自由基進行抑制減少梗死區神經元死亡、腦組織損傷，與此同時，該藥物還具有腦保護作用，能改善ACI引發的功能障礙與神經癥狀，而長期使用該藥物極易引發多種不良反應，常見的包括血小板減少、肝腎功能異常，治療過程中需要對患者腎功能變化情況進行密切關注，一旦有腎功能下降情況出現，便需要及時停止用藥，并采取適當處理措施。

為了進一步提高ACI治療效果，改善患者預后，本研究采取聯合治療方式，結果顯示，觀察組治療總有效率、ADL評分高于對照組，NIHSS評分低于對照組，但不良反應發生率無差異，提示聯合依達拉奉與小牛血清去蛋白注射液治療ACI能使得療效進一步提高，患者神經功能得到改善的同時，日常生活能力也隨之提高，并且用藥安全性高。究其原因，小牛血清去蛋白注射液屬于新型生物制劑，提取自小牛（出生時間為28 d）血清中，含有多種糖脂類、氨基酸以及微量元素，該藥物中含有小分子激活肽，在神經元修復、再生過程中具有重要作用，同時還能緩解血神經元酸中毒狀態，神經元存活時間也隨之延長[8]。除此之外，小牛血清去蛋白注射液中不含感染因子、致熱源與蛋白質，所以不會增加藥物不良反應。本研究因治療時間尚短，因此患者并未出現長期使用依達拉奉的嚴重不良反應，后續將繼續觀察，以期獲取更加精確的結論。

綜上所述，采用小牛血清去蛋白注射液聯合依達拉奉治療ACI能促進神經功能恢復，同時提高患者日常生活能力，用藥安全性較好。