芬嗎通與替勃龍對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征患者療效及安全性的影響

易麗蓉（廈門市湖里區(qū)婦幼保健院 廈門 361000）

圍絕經(jīng)期綜合征（MPS），是指女性在絕經(jīng)前后，卵巢功能衰退，分泌較少的性激素，而引起精神紊亂等癥狀，不僅影響患者的身心健康，還對(duì)其生活質(zhì)量產(chǎn)生影響[1]。目前，臨床治療MPS的主要方法是激素替代療法，以緩解患者雌激素不足，改善其臨床癥狀。基于此，本次研究以我院收治圍絕經(jīng)期綜合征患者為例，分別予以芬嗎通、替勃龍治療，旨在探究二者療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料：將我院在2017年2月—2019年6月收治的126例圍絕經(jīng)期綜合征患者，按隨機(jī)數(shù)表法，分成芬嗎通組和替勃龍組，各 63例。芬嗎通組年齡42～62歲，平均年齡（46.78±0.56）歲；病程2～12個(gè)月，平均病程（6.68±1.25）個(gè)月。替勃龍組年齡41～63歲，平均年齡（47.08±0.49）歲；病程 3～13 個(gè)月，平均病程（6.71±1.31）個(gè)月。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合圍絕經(jīng)期綜合征相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；②患者均出現(xiàn)生殖道萎縮、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)等癥狀；③認(rèn)知功能正常；④兩組均自愿參與，并簽署研究知情書；⑤兩組年齡、病程等一般資料比較，均衡可比（P＞0.05）。排除標(biāo)準(zhǔn)：①心、肝、腎等重要器官異常；②中途退出治療；③絕經(jīng)；④不明原因陰道出血，雙側(cè)卵巢切除；⑤并發(fā)內(nèi)分泌疾病；⑥本次研究使用藥物過敏；⑦其他。

1.2 用藥方法

1.2.1 芬嗎通組：行芬嗎通[Abbott Biologcals B.V（荷蘭），國(guó)藥準(zhǔn)字 H20150346，規(guī)格：1/10 mg×28 s]治療，10 mg/次，28 d/療程，持續(xù)治療6個(gè)療程。

1.2.2 替勃龍組：行替勃龍（南京歐加農(nóng)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051085，規(guī)格：2.5 mg×7 s）治療，2.5 mg/d，持續(xù)治療6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)：療效判定[3]：治療前、后均采用 Kupperman（KI）評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)患者癥狀進(jìn)行評(píng)估，癥狀包括：失眠、躁熱以及感覺異常等癥狀，最高分為63分，最低為0分。KI評(píng)分下降率=（治療前評(píng)分值-治療后評(píng)分值）/治療前評(píng)分值，即：①痊愈：KI下降率≥90%；②有效：KI下降率在30%～89%之間；③無效：KI下降率＜89%。總有效率=①痊愈率+②有效率。

性激素水平比較：采集患者清晨空腹外周靜脈血，通過離心分離取血清，電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)雌二醇（E2）、促黃體生成激素（LH）以及卵泡刺激素（FSH）水平。

觀察并記錄，兩組出現(xiàn)不規(guī)則陰道出血、出血并子宮內(nèi)壁增厚、乳房脹痛、胃腸道反應(yīng)、子宮肌瘤等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)處理使用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較：芬嗎通組與替勃龍組總有效率相比，無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2=0.151，P=0.697），見表1。

表1 兩組療效比較[n（%）]

2.2 性激素水平比較：治療前，兩組各性激素比較，無顯著差異（P＞0.05），治療后，各性激素水平均改善，且兩組相比，無顯著差異（P＞0.05），但與同組治療前相比，差異顯著（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組性激素水平比較（±s）

表2 兩組性激素水平比較（±s）

注：與同組治療前*P＜0.05。

組別時(shí)間例數(shù)E2（ηg/L）LH（U/L）FSH（U/L）芬嗎通組63替勃龍組治療前治療后治療前治療后63 81.29±15.98 251.26±40.74*82.48±16.05 253.69±39.97*43.95±5.27 25.84±4.86*44.12±5.19 26.06±4.95*39.78±9.48 26.94±5.36*40.02±9.39 27.06±5.27*

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率比較：芬嗎通組15例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為23.81%（15/63）；替勃龍組16例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為25.40%（16/63）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著差異（P＞0.05），見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%），n=63]

3 討論

MPS是臨床婦科常見病，主要是女性在絕經(jīng)前后，雌激素水平紊亂、卵巢功能出現(xiàn)不同程度的紊亂，導(dǎo)致患者出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、情緒不穩(wěn)定、失眠等癥狀，給患者的正常工作和生活造成嚴(yán)重影響。臨床通常采用激素替代療法（HRT），以改善機(jī)體雌激素水平，提高患者卵巢功能，緩解臨床癥狀，效果顯著[4]。

因此，本次研究，以我院收治的圍絕經(jīng)期綜合征患者為例，分別予以芬嗎通、替勃龍等藥物進(jìn)行治療。其中芬嗎通，一種由地屈孕酮與17-β-雌二醇復(fù)合而成的制劑，是一種新型的激素替代藥物。因芬嗎通內(nèi)含雌二激素，其生物特性、化學(xué)成分等都與人體內(nèi)源性雌二激素基本相同。經(jīng)過口服后，吸收性較強(qiáng)，且具有較好的雌激素活性，能夠迅速促進(jìn)分泌期內(nèi)膜形成，避免出現(xiàn)子功內(nèi)膜增生現(xiàn)象。同時(shí)，地屈孕酮的副作用較低，幾乎不會(huì)對(duì)子宮內(nèi)膜產(chǎn)生影響。總之，芬嗎通，不僅可以有效改善雌激素水平，還不對(duì)血脂造成影響。替勃龍，是一種組織選擇性雌激素活性調(diào)節(jié)劑，能夠有效緩解患者病癥，補(bǔ)充雌激素分泌不足，降低性激素結(jié)合球蛋白的水平，恢復(fù)垂體的反饋調(diào)節(jié)能力，效果顯著[5]。

在本次研究中，芬嗎通組與替勃龍組總有效率相比，無顯著差異（P＞0.05），治療前、治療后兩組各性激素比較，無顯著差異（P＞0.05），但治療后，兩組性激素指標(biāo)水平均有所改善，與同組治療前相比，差異顯著（P＜0.05），兩組不良良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異（P＞0.05），該結(jié)果說明芬嗎通和替勃龍，療效均顯著，均能改善患者性激素水平，且患者不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得優(yōu)選。

綜上所述，予以圍絕經(jīng)期綜合征患者行芬嗎通和替勃龍治療，效果顯著，均可有效緩解患者病癥，改善性激素水平，不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性高，值得在臨床應(yīng)用和選擇。