楊曉雁,曹 倩,蔡樺楊,郭建文,盧傳堅,呂玉波
(1.廣州中醫藥大學第二臨床醫學院,廣東廣州 510006;2.廣東省中醫院,廣東廣州 510120)
從現代醫院發展以及國家衛生政策大環境來看,建設研究型醫院已被國家多個部門聯合確定為國家指導醫院未來發展的重大戰略[1]。醫學科研日益成為醫院必不可少的發展內容[2]。醫院各科研團隊作為醫院醫學研究的主要參與主體,其運行管理模式的構建對醫學科研活動的順利開展以及醫院科研水平的發展有著深遠影響。
廣東省中醫院作為中國歷史最早的中醫醫院之一,擁有國家重點專科6 個、國家中醫藥管理局臨床重點學科10 個、重點專科23 個。醫院兼顧醫療服務能力與科研能力建設,其科研發展不斷推動著中醫臨床水平的高速發展。本文以該院為研究對象,探索構建并實踐以PI 制為核心的醫院科研團隊運行模式。
2016 年,國務院關于印發中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030 年)的通知中,提出到2030 年,中醫藥科技水平顯著提高,與此同時,綱要還明確了要加強中醫藥科學研究、完善中醫藥科研評價體系的相關政策要求[3]。《廣東省中醫藥發展 “十三五”規劃》提出推動中醫藥科研創新平臺建設,打造3個中醫藥創新平臺,加強國家和省中醫臨床研究基地建設[4]。廣東省中醫院則提出“創新驅動發展”戰略,以“研究型醫院”建設為核心,促進臨床療效的全面提升。從各級政府政策再到醫療單位,中醫藥行業將科研作為其發展的重要戰略。
1.2.1 臨床專科缺乏科研動力
公立醫院特別是大型公立醫院作為我國醫院的主體,每年收治全國80%的患者[5],龐大的臨床業務,加上醫院相關科研激勵機制不健全,缺少懲罰機制及精神獎勵,醫護人員參與科研活動積極性較弱[6]。在現有醫療體制下,大型醫院醫護人員開展科研工作仍以職稱晉升為首要動機[5];部分臨床醫生缺乏必要的科研知識和技能[7],缺乏學習科研知識、培養并不斷提高自身科研能力的動力。這些都影響了醫院科研工作的開展,阻礙了醫院科研水平的長期發展。
1.2.2 研究成果轉化率低
目前,我國臨床醫生的科研成果的轉化因重復性不高、科研硬件難以匹配等問題嚴重耽擱了臨床運用進程[8-9]。與此同時,基礎醫學研究向臨床應用的轉化率也嚴重偏低,而從國際醫院經驗來看,科研成果轉化率已超過30%,有的甚至達到50%以上[10]。較低的科研成果轉化率,使得投入大量人力、物力、才力從事的研究結果難以發揮其應有的醫療及社會價值。
1.2.3 科研運行機制矛盾突出
由于現行專職科研人員崗位待遇及公眾認可度偏低等原因,導致醫院專職科研崗位缺乏吸引力,難以吸引高素質科研人才[11]。此外,醫院科研管理人員配置率較低,難以滿足科研項目管理需求,科研人員不得不承擔科研事務性工作,耗費科研時間精力,同時,科研管理人員配置不足帶來的超負荷的業務量也不利于科研業務的精細化管理[2]。
目前我國各大科研院所(含醫院)主要實行的科研制度模式為傳統的教研室制度、PI 制(Principal Investigator)[12-13]以及科研眾包管理等制度模式。
傳統的教研室制度是按照教學體系建立,以完成教學任務為基本要求,其在保證高質量的教學、培養高質量的人才發揮了重要的作用,但各教研室間相對封閉、缺乏溝通與合作,不利于跨學科體系的形成[14],其成員的研究方向和專業特長相近,其規模由行政權力決定,具有濃厚的行政色彩,是我國計劃經濟時代的制度產物。
PI 制,即項目主持人制或課題組長負責制,最早出現在歐美科研項目申請中,是按照公平競爭、擇優支持的原則,確立科學研究課題,并以課題為中心,以課題組為基本活動單位來進行課題的組織、管理和研究活動的一種科研管理模式[15]。PI 承擔著帶領科研團隊達到前期制定的科研目標、獲得更多的外部科研資源以及培養科研新秀等職責[16],PI可按照一定研究方向自主選用研究人員、配置資源,成員間的研究方向與專業特長往往具有互補性。
科研眾包管理模式,支持公眾作為研究人員參與到科研過程中,可通過互聯網聚集全球科研人員協作進行科學研究,共同解決科研難題[17]。科研眾包模式非常適合大規模醫學數據收集和分析,以及時應對疾病爆發等危機,目前國外已越來越多地將其應用于醫學研究中[18]。
與傳統的教研室制度相比,PI 制最大限度減少了行政干預,具有較強的靈活性,突破了單一學科專業的限制,實現知識共享、跨界合作、強強聯合,從而提高科研績效。科研眾包雖適用于醫學研究,但目前我國科研眾包的研究發展尚處于初期階段[19],在組織模式和運作機制方面缺乏較為成功和可推廣應用的案例經驗[17],而PI 制管理模式已在我國各大科研機構相繼推行并取得顯著成果,具有較好的可供借鑒的實踐經驗。
科研制度是規范科研活動、提高科研活動效率的重要保障。為探討解決醫院臨床專科缺乏科研動力、科研研究成果轉化率低、科研運行機制矛盾突出等醫院科研存在的問題,廣東省中醫院探索建立了一套以PI 制為核心,覆蓋科研、人事、設備、財務等多部門的科研創新團隊運行模式,較好地為科技創新提供活力與保障。
自2011 年起,擬組建團隊且符合廣東省中醫院要求的PI 可提出申請建立科研團隊。團隊人員按崗位職責分為專職、兼職和流動三類。團隊正式組建后,給予科研專職人員編制,并實施科研助理制度。此外,該院注重引進培養人才,建立拔尖人才項目、朝陽人才項目、名醫傳承師帶徒制度、師資博士后、脫產博士后制度等分級分類人才培養制度儲備創新人才,以多渠道、多形式引進高水平學者,實施雙聘院士、主任導師制、客座研究人員制等,積極發揮雙聘院士學術引領和人才培養作用。自PI 制實施以來,科研人才隊伍不斷壯大。專職科研人員數由2011 年的108 人增至2018 年的221 人,增幅達104.6%,如表1 所示,2018 年,廣東省中醫院科研團隊碩士及以上年學歷人員占比高達91.9%,博士及以上學歷占比達37.1%,高級職稱人員占比達24.9%。此外,各科研團隊中,獲得國家級、省級各類科研人才稱號共計17 名。各類高學歷、高層次科研人才不斷發展壯大、充實醫院科研人才隊伍。

表1 2018 年廣東省中醫院科研人才隊伍 單位:人
廣東省中醫院科研人員薪酬福利由基本工資、職務補貼、績效獎金三部分組成。開展科研工作的補貼與課題經費掛鉤,計入每月團隊獎金,由PI 分配。績效獎金依據團隊級別薪酬(A > B > C)以團隊為單位由團隊PI 進行二次分配。此外,對科研立項、論文發表、著作及教材撰寫、科研成果與相關知識產權獲得等制定較為完善的激勵制度。對該院全體職工及各類外聘人員,以本院為第一完成單位獲得縱向重大科研立項、國家級省部級等科技成果獎、各項科研專利、實現成果轉化的,以第一作者或通訊作者發表被SCI 等四大索引收錄的論文的,以第一作者主編出版著作及高校教材的,均給予相應獎勵。
如表2 所示,2012—2018 年,廣東省中醫院共計發表SCI 論文913 篇,IF 最高達47.831 分,IF>5分達137 篇。如表3、表4 所示,2010—2018 年,該院獲得國家級課題立項數量和資助經費數呈上升趨勢,陸續獲得國家科技支撐計劃、國家重大新藥創制、國家重大傳染病專項、國家科技部國際合作項目等重大項目立項。其中,國家級課題立項數量新增22 項,其資助經費新增462 萬元,國自然立項數量新增25 項,其資助經費新增1 048 萬元。此外,自PI 制實施至2018 年,各團隊累計獲得各級科研成果69 項,累計出版各級學術著作254 部,累計獲得國家級科技進步獎2 項,省級政府科技進步獎19項。該院科研成果累計獲得各類專利達199 項,其中,新藥開發上報中藥新藥臨床研究批件申請9 項,獲得了十余項中藥發明專利,成功轉讓9 個項目,轉讓合同總金額超過3 100 萬元,單項最高達800 萬元;團隊轉讓專利21 項,提高了該院科研成果的轉化率。

表2 2012—2018 年廣東省中醫院SCI 論文發表情況 單位:篇

表3 2010—2018 年廣東省中醫院科研立項情況 單位:項

表4 2010—2018 年來廣東省中醫院科研經費資助情況 單位:萬元
廣東省中醫院支持鼓勵院內科研協作,已建立多項協作制度并實施。設立公共實驗室,為科研提供24 小時服務。鼓勵院內各團隊間、學科間開展科研協作;建立數據管理與統計分析中心,保障病種臨床研究數據管理和統計分析符合國際規范;建設方法學研究團隊,為全院的臨床研究工作提供有力的方法學技術支撐;建立臨床科研一體化共享系統,實現門診病歷與臨床科研一體化平臺的整合、與本院HIS 系統、LIS 系統以及PACS 系統等的對接;建設符合國際規范的中醫特色生物資源中心,提供生物樣本的存儲和中醫信息標準服務;鼓勵共同選題、集體攻關,對多學科、多團隊協作攻關的項目給予政策傾斜并提供機制保障。
自PI 制實行至2018 年,廣東省中醫院已成功搭建科技部示范性國際科技合作基地、國家藥物臨床試驗基地(GCP)、國家中醫藥臨床評價中心、粵港澳大灣區中醫藥創新中心、標準化研究室、ISO 認證醫學檢驗中心、I 期臨床研究室、倫理審查技術平臺、研究型門診等一系列涵蓋臨床研究、基礎研究、成果轉化等多個科研平臺,大大提升了該院科研能力與水平。2017 年5 月,廣東省中醫院承擔的國家中醫臨床研究基地通過國家中醫藥管理局驗收考核,成為全國16 家通過驗收考核醫院之一,綜合成效位居全國前列。
廣東省中醫院以PI 制為核心的科研創新團隊運行模式的構建與實踐,在一定程度上解決了醫療機構開展科學研究所面臨的臨床專科缺乏科研動力、科研轉化率低、科研運行機制矛盾突出等問題。該院共遴選科研團隊43 支,臨床研究團隊22 支,臨床研究團隊數量超團隊總數一半,實現基礎研究與臨床的緊密結合;通過科研研制的新藥的轉讓,實現科研成果的轉化應用,帶來可觀收益;一批科研成果產出并成功轉讓應用,提高了公眾對科研工作人員認知度及其工作認可度,提高了科研人員的職業成就感;配備專職的科研管理人員,大大減少了科研人員事務性工作時間,使其能夠更加專注于科研工作,切實推動科研發展。該院科研創新團隊PI制運行模式的成功實踐,能夠為國內其他大型醫療機構特別是中醫醫療機構提供較好的借鑒,共同探討、促進醫院科研的不斷發展。
3.2.1 完善科研評價體系,探索建立PI 制績效考核模型
不斷完善科研績效評價體系,改變以科研產出量評價科研績效的現狀,探索建立基于KPI 績效考核模型,確立KPI 指標及其權重,量化科研的各項投入與產出,精確計算出科研產出的預期值和實際值。實現PI 制績效管理向具體可量化的目標和測評體系轉變,持續改進PI 制績效管理體系,不斷激發各類人才參與科研工作的動力,推動科研發展[13]。
3.2.2 加強外部交流協作,推動科研的全面發展
廣東省中醫院在支持鼓勵院內科研協作的同時,可以加強與行業產業、地方政府的協同,支持科研人員參與國內外各學術交流活動、院內外科研項目協作。在對科研成果進行縱向對比分析的同時,加強橫向對比分析,同時,緊緊把握國家政策的導向和行業產業的需求,加強科研戰略與研究方向的整體謀劃,建設開放協作的科研創新體系,推動科研的全面發展[20]。
3.2.3 重視知識產權管理,提高科研成果的轉化效率
重視科研成果知識產權管理,加強科研管理人員知識產權管理的專業培訓,從科研項目申報、階段性成果匯報、科研結題驗收等各個環節,深入挖掘科研成果、發明的新穎性和創造性,積極申報各項專利成果并推動其轉化,切實提高科研成果的轉化效率。