加味生脈散治療氣陰兩虛型慢性心力衰竭的臨床療效

蔡 蕊，楊月東，沈建平

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇 南京 210023；2.淮安市淮安醫(yī)院，江蘇 淮安 223200；3.江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江蘇 南京 210028）

慢性心力衰竭是心內(nèi)科常見的慢性病之一，目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要通過降低心臟負荷、減少心臟重構(gòu)等治療[1]。雖然近年來又研發(fā)了如托伐普坦、伊伐布雷定等很多新藥，但多數(shù)患者仍然反復(fù)頻繁發(fā)作。諸多研究表明[2-4]，中醫(yī)藥聯(lián)合西藥治療本病療效顯著，但多數(shù)研究的病例來源來自住院患者，而慢性心力衰竭患者治療目的除控制癥狀外，還有減少再住院率[5]。因此，通過加強平時的治療十分關(guān)鍵。本研究旨在研究門診慢性心力衰竭患者服用加味生脈散后的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年12月～2019年07月江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心內(nèi)科門診就診的氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者60例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和研究組各30例。其中對照組男16例，女14例；平均年齡（67.82±6.84）歲；平均病程（6.36±1.84）年；心功能（NYHA分級）II級10例，III級20例；合并高血壓20例，腦梗塞16例，糖尿病13例，冠心病20例，其他5例。研究組男18例，女12例；平均年齡（19.35±7.53）歲；平均病程（6.68±2.05）年；心功能（NYHA分級）II級11例，III級19例；合并高血壓22例，腦梗塞13例，糖尿病8例，冠心病17例，其他4例。經(jīng)統(tǒng)計分析，兩組患者在性別、年齡、病程、心功能分級、合并癥等一般基線資料上，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

依據(jù)2018年中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會頒布的《中國心力衰竭診斷和治療指南》作出疾病診斷（根據(jù)病史、體格檢查、心電圖、胸片、心臟彩超及利鈉肽）和心功能診斷（NYHA分級）[6]；依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》做出中醫(yī)證型診斷：主癥：心悸、氣短、乏力、動則汗出、自汗或盜汗，次癥：頭暈心煩、口干、面顴暗紅，舌脈：舌紅少苔、脈細數(shù)無力或結(jié)代[7]。

1.3 納入標準

（1）符合上述診斷標準，（2）心功能II～III級，（3）所有患者均同意參與本研究，簽署知情同意書

1.4 排除標準

（1）心功能IV級，（2）其他疾病誘發(fā)的心力衰竭，如肝腎衰竭，（3）合并有其它重大疾病或精神類疾病，（4）接受新藥（伊伐布雷定、托伐普坦等）治療；（5）中途脫落患者。

1.5 治療方法

兩組患者均予西醫(yī)基礎(chǔ)治療，包括根據(jù)疾病調(diào)整利尿劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑劑量的基礎(chǔ)治療，以及高血壓、糖尿病、腦梗塞、冠心病等原發(fā)病治療。研究組加予加味生脈散治療，全方如下：黨參10 g、麥冬6 g、五味子6 g、黃芪10 g、葶藶子20 g、紅花6 g、澤瀉10 g，濃煎至100 mL，口服，每日1劑，早晚分服。連續(xù)2周為1療程。

1.6 觀察指標

比較兩組患者心功能療效及不良反應(yīng)。（1）依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于心功能療效的評價：根據(jù)NYHA心功能分級方法評定；顯效：心衰基本控制或心功能提高2級及以上；有效：心功能提高1級，但不及2級；無效，心功能無改變；惡化：心功能降低1級及以上[7]。（2）不良反應(yīng)：觀察患者肝腎功能指標以及藥物相關(guān)性皮疹等。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)通過SPSS 20.0統(tǒng)計數(shù)理，計數(shù)數(shù)據(jù)予x2檢驗，計量數(shù)據(jù)t檢驗，以P＜0.05表示具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

心功能療效兩組患者經(jīng)治療，研究組患者心功能療效顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組心功能療效（n）

不良反應(yīng)兩組患者治療期間均為出現(xiàn)不良反應(yīng)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

慢性心力衰竭患者的治療目標是改善癥狀和生活質(zhì)量，預(yù)防和逆轉(zhuǎn)心臟重構(gòu)，減少再住院，降低死亡率[6]。因此，其治療的重點在于門診治療。目前袢利尿劑是治療慢性心力衰竭的基石，而醛固酮受體拮抗劑、ACEI/ARB、β受體阻滯劑是治療慢性心力衰竭的金三角，能有效降低心衰的發(fā)生率、住院率及死亡率。利尿劑通過消除水鈉潴留以改善臨床癥狀；醛固酮受體拮抗劑可抑制醛固酮的有害作用；ACEI/ARB抑制RASS系統(tǒng)激活，改善心室重塑；β受體阻滯劑能夠抑制交感神經(jīng)興奮以減少對心力衰竭代償?shù)牟焕饔?，改善預(yù)后[8]。但即使經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正規(guī)治療，臨床仍然有許多患者反復(fù)發(fā)作。

生脈散出自《醫(yī)學(xué)啟源》，是經(jīng)典名方，由人參、麥冬、五味子組成，主治氣陰兩虛導(dǎo)致的諸病。方中人參益元氣，補肺氣，生津液，為君藥；麥冬養(yǎng)陰生津，為臣藥；二者合用，則益氣養(yǎng)陰之功益彰。五味子斂氣生津，為佐藥。三藥合用，一補一潤一斂，益氣養(yǎng)陰，氣充脈復(fù)。沈建平教授認為，慢性心力衰竭患者證型雖多，但長時間的反復(fù)發(fā)病，多屬氣陰兩虛證。沈建平從經(jīng)濟及服藥依從性角度出發(fā)，將人參改為較為經(jīng)濟實惠的黨參。同時考慮到慢性心力衰竭患者多因冠心病、瓣膜病等器質(zhì)性病變引起，常常夾瘀，故加紅花活血化瘀藥。又因肺主氣朝百脈，故加黃芪補益肺氣。心衰患者水飲凌心射肺，故予澤瀉、葶藶子利水。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、利水活血之效。

本研究結(jié)果顯示，研究組患者心功能療效顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），而不良反應(yīng)無顯著差異，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。提示本方可顯著改善氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者的心功能，且不良反應(yīng)少，值得臨床推廣。但本次研究樣本量少，今后需擴大樣本量研究，以期得到更加準確的結(jié)論。