對比分析國產與進口雷帕霉素藥物洗脫支架在冠心病合并糖尿病患者中應用的安全性和有效性

閆 偉

（臨河區人民醫院心內二科，內蒙古 巴彥淖爾 015000）

臨床中接受血管重建治療的冠心病患者約有20%左右均并發糖尿病，此類患者治療中具有一定特殊性，例如其冠脈狹窄程度更為嚴重，對于經皮介入治療的預后產生一定影響，而藥物洗脫支架則有助于控制此類患者不良心血管事件的發生風險[1]。本文將著重分析應用國產或者進口雷帕霉素藥物洗脫支架對于冠心病并糖尿病患者的治療價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以本院2017年2月～2019年2月擬行藥物洗脫支架的74例冠心病并糖尿病患者，根據其就診順序奇偶性分組，觀察組為37例，性別比：男19/女18，年齡52～86歲，均值為（64.3±0.4）歲。對照組為37例，性別比：男21/女16，年齡50～87歲，均值為（63.9±1.1）歲。兩組線性資料對比中P＞0.05。

1.2 方法

兩組入組患者均于手術前給予阿司匹林、氯吡格雷進行口服，均為300mg/d；阿托伐他汀鈣片，口服，20 mg/d。患者均接受冠脈造影檢查，以Seldinger法進行橈動脈穿刺，之后依次實施左右冠狀動脈造影檢查，行多體位投照，并依據其顯示血管的狹窄程度計算冠脈病變支數。嚴格依據標準法實施支架術治療，對于病變范圍較廣者還需植入數枚支架，確保支架之間進行重疊約2 mm左右。其中球囊的充盈時間控制在10 s，而支架球囊直徑和狹窄遠端管徑兩者之比：1.1：1.0。觀察組患者應用國產的Nanoplus雷帕霉素藥物洗脫支架，對照組患者則應用進口的ENDEAVORSprint藥物洗脫支架。患者支架置入成功后仍需持續口服氯吡格雷、阿司匹林及阿托伐他汀鈣片等進行治療，同時術后7d內給予低分子肝素行皮下注射。

1.3 統計學方法

文中所涉及數據利用SPSS 17.0分析，標準差通過（±s）描述，行t、x2檢驗，P＜0.05表示組間有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組介入術并發癥率比較

兩組介入治療后的無（慢）復流、急性心梗、出血、冠脈搭橋術等并發癥率對比無明顯差異（P＞0.05）。

表1 兩組冠脈造影結果比較[n（%）]

2.2 兩組隨訪結果比較

兩組術后均隨訪3～6個月，觀察組復發心絞痛者1例（2.70%），再狹窄者1例（2.70%）；同期對照組復發心絞痛者1例（2.70%），再狹窄者2例（5.41%）。兩組術后隨訪結果對比無顯著差異（P＞0.05）。

3 討 論

冠心病患者接受PCI手術之后，產生各類不良心臟事件和支架再狹窄的發生密切相關，而發生再狹窄的主要原因有血管彈性回縮、血管重塑、血栓形成以及內膜增殖等。通過應用藥物洗脫支架，有利于降低患者的再狹窄發生率，也是近年來對于冠心病患者進行介入治療的重要途徑。雷帕霉素屬于大環內酯類的抗生素藥物，可發揮良好的免疫抑制效果，同時還具備良好的細胞抑制性功能，能夠促使細胞循環停止并不會對健康細胞形成破壞，同時在某種條件下相關的被抑制細胞還可恢復至原有細胞周期。有研究發現[2]-[3]，雷帕霉素藥物洗脫支架可顯著降低冠心病患者行介入治療后發生再狹窄事件的風險。本次研究當中，兩組患者發生的再狹窄率較低，且對比無顯著差異。這表明應用國產和進口雷帕霉素藥物洗脫支架在安全性方面均較高。同時應用國產的Nanoplus支架其價格顯著的低于進口的ENDEAVOR-Sprint支架，這也更加符合我國的臨床情況，有助于緩解患者的治療負擔，因此國產的Nanoplus支架值得在臨床中加以應用及推廣。

綜上所述，在冠心病并糖尿病患者的治療中，應用國產和進口雷帕霉素藥物洗脫支架在安全性及有效性方面并無顯著差異，均可取得理想療效。