脂必泰膠囊治療高脂血癥的療效觀察

花繼平

（安徽省淮北市中醫醫院心病科，安徽 淮北 235000）

血脂水平升高是動脈粥樣硬化發生、發展的病理基礎，是冠心病、高血壓、腦血管疾病的主要危險因素，因此，高脂血癥的治療對降低心腦血管疾病的發生有非常重要的預防作用。這已引起全社會的關注，西藥在治療高脂血癥方面有起效快，效果顯著的優點，但西藥的毒副作用一般都比較大。相反，中藥在治療高脂血癥上有一定的優勢，且毒副作用少，降低血脂療效肯定等優點，具有很好的應用前景。本研究觀察脂必泰膠囊在降低血脂方面的療效及其臨床應用方面的安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2018年4月～2019年2月，在淮北市中醫醫院心病科門診就診的血脂異常患者80例，患者均符合2016年版《中國成人血脂異常防治指南》[1]中相關診斷標準，即血脂異常符合所列條件中的1項：①總膽固醇（TC）≥5.2 mmol/L或低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≥3.4 mmol/L；②甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L；③高密度膽固醇（HDL-C）≤1.0 mmol/L。排除標準：3個月內曾患心肌梗死，半年內曾出現腦血管意外，嚴重創傷或行重大手術者，甲狀腺功能減退，腎病綜合征，慢性或急性肝、膽疾病，家族性高膽固醇血癥，藥物性所致的繼發性高脂血癥。其中治療組男26例，女14例。年齡52～71歲；對照組男24例，女16例。年齡在51～72歲，兩組在性別、年齡以及病史情況等方面差異均無統計學意義（均P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組：脂必泰膠囊（生產廠家：成都地奧九泓制藥廠，國藥準字Z51022196）240mg，口服，每天2次。對照組：阿托伐他汀鈣片（生產廠家：北京嘉林藥業股份有限公司，國藥準字H32026127）10 mg，每天1次口服。療程均為8周。治療前后抽清晨空腹血測血總膽固醇（TC），甘油三酯（TG），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）及肝腎功能，8周監測相應指標。

1.3 統計學方法

采用SPSS 18.0進行統計分析，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗；等級資料采用秩和檢驗；計數資料采用x2檢驗，所有資料以P＜0.05表達為差異有統計學意義。

1.4 療效判定標準[2]

根據2002年制定的《中藥新藥臨床應用指導原則》確定。顯效：治療后的血脂檢測值達到任何以下一項者：TC下降≥20%、TG下降≥40%、LDL-C下降≥30%、HDL-C上升≥0.26 umol/L；有效：治療后的血脂檢測值達到任何以下一項者：TC下降≥10%～20%、TG下降≥20%～40%、LDL-C下降≥10%～20%、HDL-C上升≥0.1～0.2 mmol/L；無效：治療后血脂達不到有效標準。

2 結 果

（1）對治療前后的血脂變化進行比較，脂必泰膠囊組與阿托伐他汀鈣片組在治療8周后與治療前進行比較比較，TC、TG、LDL-C三項均顯著下降（P＜0.05），HDL-C顯著升高（P＜0.05）。治療后脂必泰組與阿托伐他汀組TC、TG、LDL-C、HDL-C比較,結果無顯著性差異（P＞0.05）。見表1.

表1 兩組治療前后血脂指標比較（±s，mmol/L）

表1 兩組治療前后血脂指標比較（±s，mmol/L）

組別 時間 n TC TG LDL-C HDL-C脂必泰組 治療前 40 5.85±0.81 2.41±0.71 3.61±0.76 1.12±0.34治療后 40 4.76±0.51 1.51±0.60 2.81±0.58 1.41±0.37阿托伐組 治療前 40 5.94±0.83 2.48±0.69 3.56±0.72 1.01±0.28治療后 40 4.84±0.92 1.57±0.62 2.85±0.61 1.31±0.30

（2）安全性比較

治療過程中對照組3例 患者出現腹脹、惡心、血清轉氨酶輕度升高，經對癥治療后恢復。脂必泰組1例出現腹瀉及轉氨酶的輕度升高。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義。

3 討 論

近30年以來，中國人群的血脂水平逐漸升高，血脂異?；颊叩幕疾÷曙@著增加。血脂異常是動脈粥樣硬化性心血管疾病重要的危險因素，降低LDL-C水平可顯著減少ASCVD的發病及死亡危險，有效控制血脂異常，對降低我國的心血管疾病事件將起到重要的意義。

目前臨床經常使用的降脂藥物主要有以下幾類：1他汀類2貝特類3煙酸類4膽酸螯合劑等。雖然他們降脂療效很肯定，但也是存在一定的不良反應，一部分人停藥后易反彈，部分人療效不滿意。而中藥脂必泰膠囊在降低血脂方面有獨特的優勢[3]，脂必泰膠囊是以天然紅曲與張仲景《金匱要略》中古方“澤瀉湯”配伍而成[4]。中醫認為高脂血癥的病機是飲食不節、嗜食肥甘、久坐少動、情志勞傷等導致臟腑功能受損，以脾氣虛為主，表現為濕濁、痰濁、瘀血。脂必泰以紅曲、澤瀉、白術、山楂等組成，以紅曲為主要成分，功效以活血化瘀、健脾消食為主[5],主要含有HMG-CoA還原酶抑制劑洛伐他汀及其同系物和不飽和脂肪酸。澤瀉能利水滲濕，研究表明其能干擾膽固醇吸收、分解和代謝，降低膽固醇和甘油三酯[6]。白術益氣健脾、燥濕利水，以杜生痰之源。山楂健脾胃、散瘀血[7]。諸藥相合，綜合調脂，安全有效。本研究證實，脂必泰膠囊是安全有效的天然降脂藥物，值得臨床推廣應用。