凍干的無菌保障

文/ 本刊記者 戴其昌

訪煙臺冰輪醫藥裝備有限公司總經理吳彤先生——冰輪集團作為目前中國冷熱互聯領域最大的綜合解決方案供應商，在-271～200℃的溫度區間內都有其對應的產品，更是以穩定的品質贏得了中國低溫冷凍領域一半以上的市場占有率。通過對煙臺冰輪醫藥裝備有限公司總經理吳彤先生的專訪讓我們看到了一家企業務實去華、追求品質、心系天下的篤行，這正是作為一個行業領先者應有的姿態。

煙臺冰輪醫藥裝備有限公司總經理吳彤

冰輪集團創建于1956年，是以低溫冷凍、中央空調、環保制熱、密封技術、精密鑄件、能源化工裝備等為主導產業的跨行業、國際化運營的大型集團企業。目前在全球20多個國家設有辦事處或海外工廠，服務于100多個國家和地區的廣大客戶。

為此，冰輪集團持續打造了國家認定企業技術中心等5個國家級科技創新平臺、8個省級科技創新平臺。公司承擔了16項國家級和72項省級科技創新項目，主持和參與定制48項國家及行業標準。正是憑借著卓越的技術創新，冰輪集團近年來先后榮膺“中國機械工業核心競爭力30佳”“中國機械工業100強”“聯合國保護臭氧示范企業”等稱號，2018年在中國機械工業百強中位居第57位。

生物醫藥新機遇

當前，隨著越來越多的新型藥物被研制，生物制藥領域也迎來了新的發展機遇。然而多數的生物藥品對制造環境要求相對苛刻，為確保生物制品活性在制造及保存過程中得到完好保留，凍干機的應用起到了重要作用，并被廣泛用于生物醫藥行業。凍干機作為無菌生物制劑的關鍵設備，其各項性能指標（如凍干機的清洗滅菌效果、凍干產品雜質混入等）均能影響到凍干產品的質量。

凍干領域的佼佼者

LYOROCK系列生產型凍干機

作為冰輪集團的全資子公司，冰輪醫藥裝備是冰輪集團在制藥行業的結晶。得益于冰輪集團的雄厚實力，冰輪醫藥裝備快速在無菌制藥凍干領域占領市場。從獨立的實驗室型凍干機到整條凍干生產線，能夠為客戶提供高品質的豐富產品線。吳總表示，“凍干機作為制藥環節的核心設備，高性能的設備是保障生產的基礎，冰輪人深知此道，用實際行動為制藥工業發展保駕護航。”

同時，冰輪的凍干設備一直將幫助客戶降低生產成本作為設計的主要考慮要素之一。例如，冰輪獨特的箱體容器設計方式，可以大大縮短SIP后的容器降溫時間，提高生產效率。科學高效的冷阱布局，在保證同等產能的情況下，冰輪的結構尺寸做到了行業最小之一，為藥廠大大節省了無菌間面積，也降低了前期投入。

凍干機運用的干燥技術是一種低溫下的物質干燥過程，在密閉容器中將含水的物質或溶液凍結成冰固態，然后對容器抽真空，通過升溫加熱使之從固態直接升華成氣態，從而除去水分使得產品得以保持其原有狀態達到干燥保存的目的。

凍干與通常的曬干、煮干、噴霧干燥及真空干燥相比有著如下突出的優點。

●不會使蛋白質產生變性，特別適用于熱穩定性能差的生物活性制品、生物化學類制品、基因工程類制品和血液制品等的干燥保存；

●在低溫干燥過程中，微生物的生長和酶的作用幾乎無法進行，從而能很好地保持物質原來的性狀；

●干燥后體積、形狀基本不變，物質呈海綿狀，無干縮，復水時與水的接觸面大，能迅速還原成原來的形狀；

●因一般是在真空下干燥，故氧氣極少，使易氧化的物質得到了保護；

●能除去物質中95%～99.5%的水分，制品的保存期長。

以誠心服務未來

制藥企業對于優秀的凍干機有著強烈的購置需求，但從設備的采購情況來看，中國市場和國外卻是本末倒置的。同樣配置的凍干機，中國的制藥企業更愿意購買性價比突出的產品，而國外企業的采購則更注重凍干機的穩定性和先進性。吳總表示，“當前凍干技術的進步，一定是建立在客戶對凍干工藝的理解和要求上，冰輪一直在尋求如何制造具有更高技術水平， 以及高穩定性和高性價比的凍干機產品。”

也正是秉持著“生命所系，至精至誠”的信念，冰輪做到了持續為中國制藥機械行業貢獻自身力量。“我們將繼續扎根于對GMP的深刻理解，對設計、制作工藝、質量控制等各個環節不斷精益求精。同時也會將能源管理的概念繼續注入到凍干產品設計中，在生產時間成本、空間成本、物資消耗成本等方面繼續凸顯冰輪實力。”吳總說道。

結束語

提及未來，吳總表示，“冰輪醫藥裝備將整合優質的國際一流凍干技術資源，以‘國貨之光’的目標前行，致力于打造可以替代國外知名品牌產品的凍干生產設備，繼續為全球客戶提供凍干領域及藥廠能源綜合管理服務。”