專注技術 擁抱變化

文/ 本刊記者 鄧華鳳

訪南京安曼科技有限公司總經理潘達先生——當前全球市場變化多端，只有擁抱這些變化，企業才能生存和發展。“我們引領改變”是南京安曼科技有限公司（以下簡稱：安曼公司）成立伊始就提出的企業精神。安曼公司在擁抱變化的同時，不輟耕耘，聚焦制藥自動化工程服務，提供生物制藥智能設備，踐行著“安心服務，曼妙技術”的理念。

南京安曼科技有限公司總經理潘達

術業專攻

安曼公司成立于2002年，起初為國內外制藥企業提供自動化生產線和制藥生產整體解決方案；2012年，安曼公司進一步聚焦于制藥自動化領域，并與知名跨國公司合作，在國內制藥行業推介基于GAMP 5指南和21 CFR Part 11的自動化控制系統的應用以及計算機化系統驗證服務。

安曼公司根據國家近年來不斷強化的化工生產本質安全治理的強制要求，提供了原料藥生產全流程自動化總包服務，包括工藝設計、HAZOP分析、LOPA分析、儀表選型、自控設計、系統組態、調試，現場安裝、項目管理、CSV驗證等全面的交鑰匙工程服務，特別是針對部分業主自動化實施能力不足，安曼公司可以延伸服務至項目前期的設計階段。其精心研發的SIS和DCS的全流程自動化方案，已經成功實施于多個高端制藥項目，滿足國家最新法規要求及蘇應急【2019】53號文（《本質安全診斷治理基本要求》）。安曼公司在這一領域的突出能力，為藥企降低了安全風險，提升了生產效率和產品質量，降低了綜合成本，可有效幫助企業實施數字化轉型。

2016年安曼公司重點開發的生物反應器和生物工藝自控系統Bio-PAS，成為行業領先的專門針對生物制藥智能制造的先進生產設備以及自動化和信息化系統平臺。

2019年，安曼公司進一步完善產品線，推出了面向生物制藥原液生產和無菌制劑的自動化配液模塊SKID。安曼公司尤其注重滿足客戶工藝和自動化、信息化需求，并提供符合GMP要求的設計、制造和驗證的全面質量管理的服務。

潘總談及公司的發展重點時表示，“新的技術很多，但是企業只能選擇自身有核心價值的領域去發展，要學會成為細分領域的隱形冠軍，做專做精。我們突出的優勢是針對制藥行業的自動化工程總包服務能力，以及針對生物制藥的智能設備——生物反應器及其SKID。”2019年安曼公司成立了南京百帕斯制藥設備科技有限公司，旨在進一步強化這一戰略發展方向。

技術驅動

安曼公司是一家技術鉆研和人才驅動型企業，其英文名字 A& M意為領先和多樣化；其中文名字表達了一種愿景：科技給人帶來美好和安全。這是企業于2002年創立時定下的使命。

潘總談及行業的發展時表示，“目前國內的制藥裝備行業處于產業升級、強者更強的競爭高級階段，不再是低價、低質競爭，業主對于先進設備和高性價比的制造能力是認可的，尤其是制藥行業對于安全生產和高度集成自動化的設備有著廣泛的需求。公司的發展戰略是緊緊抓住制藥生產安全和生物制藥設備這兩個切入點，不斷夯實自己的能力和實現發展的目標。”

作為一家技術鉆研型企業，安曼公司通過多年的發展積累了一批優秀的技術人才和完整的服務團隊，并與國外相關領域專家和公司建立了長期合作關系，以保證所提供的服務能滿足國內外法規的最新要求。安曼公司也是ISPE的會員，積極參加國際制藥工程和設備領域的知識交流和創新合作。

技術鉆研和人才培養是企業持續發展的源泉。潘總對此表示，“技術鉆研是企業長遠發展的保障，這其中人才培養是關鍵，這些需要一個長期積累的過程，需要企業有耐心和恒心，簡單說就是企業領導人需要重視和持續投入。”

擁抱變化

最近全球新冠肺炎疫情爆發，中國作為醫藥產業的大國，尤其是在原料藥的供應方面，引起全球關注，很多常見藥品的原料藥只有中國生產，這種優勢還將進一步凸顯，這將為國內原料藥生產轉型升級提供一個良好的機遇。如何更好地提升產品質量、保障生產安全、滿足合規要求，自動化和信息化是必由之路。近年來，在國家扶持企業進行智能制造升級的大背景下，很多制藥企業積極開展轉型升級，并從自動化和信息化中獲益。

原料藥生產車間一角

潘總對此表示，“企業領導人需要關注全球化背景下醫藥行業的發展趨勢，了解國家的相關政策和行業監管的要求，企業的發展是基于對大趨勢的準確把握，尤其是路徑的選擇，既要前瞻，也不能脫離現實。原料藥的供應將成為制藥企業卡脖子的關鍵，而其安全和質量方面的法規要求也相當嚴格，尤其是生產安全方面會受到監管層面的持續關注。”

原料藥生產車間一角

作為一家植根于制藥領域的公司，安曼公司始終強調技術的領先和對客戶需求的真正理解，落實藥品質量來源于設計的理念，全面地評估項目的質量風險并根據GMP要求與客戶充分溝通，根據其不同生產工藝進行訂制化服務，并提供完善的客戶培訓服務。

當前，生物制藥也在快速發展、數字化概念日漸深入。對此，潘總談到，“未來生物制藥是一個大的發展方向，它將逐漸改變國內以化學仿制藥為主的行業特點，由其發展帶來一系列的改變，將深刻影響制藥工業的未來技術，一次性、連續化生產、AI、小批量等概念將大行其道。”

安曼公司現已成功開發了先進的生物制藥關鍵設備（生物反應器、生物工程配液模塊）和智能生產平臺（Bio-PAS），滿足一次性和連續化生物生產的需求，并包括合規的EBR和數據分析等系統模塊。

“我們引領改變”是安曼公司的企業精神，安曼公司將繼續聚焦于制藥自動化工程和生物智能設備，不斷求實創新，為制藥行業和廣大客戶做出有益的貢獻。