行氣破瘀膠囊促進斷指再植后恢復的臨床研究〔1〕

夏啟水，支樂，李強，冷元曦，鄧暉，周雄

(南昌市洪都中醫院，江西 南昌 330100)

隨著現代社會工業化的發展，斷指的發生率不斷上升，傷口創面也趨于復雜，目前斷指再植術是應用最多的治療手段。斷指再植術是指在光學顯微鏡的助視下，針對完全或不完全斷離的指體，將其斷離血管重新吻合，使骨、肌腱、神經、皮膚得以整復，徹底清創，并在術后予以綜合治療來恢復功能的一項精細手術[1]。由于斷指多為割傷，創口常為開放性，壞死風險較高，因此斷指再植術后局部組織常發生水腫、炎癥及粘連，嚴重影響關節的正常功能，因此術后恢復的干預顯得尤為必要[2]。中醫認為斷指再植后經絡受損、氣滯血瘀，導致血行脈外，津隨血脫。行氣破瘀膠囊主要成分為川芎、莪術、三菱、紅花、桃仁、獨活等，可起到破瘀行氣、消腫止痛的作用[3]。為進一步觀察其療效，本研究應用行氣破瘀膠囊來促進斷指再植后的恢復，效果顯著。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年4月—2019年4月于我院行斷指再植術的60 例患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組30 例。對照組男23 例，女7 例；年齡(28.3±3.1) 歲；損傷類型：切割傷19 例，電鋸傷11 例；離端平面：30 例中節完全離斷；病程(3.7±1.2) h。觀察組男24 例，女6 例；年齡(28.1±3.5) 歲；損傷類型：切割傷20 例，電鋸傷10 例；離端平面：30 例中節完全離斷；病程(3.5±0.9) h。經治療后脫落病例0 例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，有可比性。本研究經醫院倫理委員會審批通過，患者及家屬均在治療前簽署了知情同意書。

1.2 診斷標準及手術指證

全身情況許可，能接受再植術；離斷指完整，血管床沒有嚴重破壞；再植時限為肢體缺血不超過6～7 h(常溫)，超過10 h多為不可逆變性；再植的斷指能恢復部分功能。

1.3 納入及排除標準

1.3.1 納入標準

斷指均為中節，且完全離斷；年齡18～45 歲，性別不限；無治療藥物的過敏史或禁忌證；簽署知情同意書，自愿配合研究及隨訪。

1.3.2 排除標準

病程已超過8 h；有心血管、肺部、肝腎、造血系統等重大疾病，或妊娠期、哺乳期婦女，或合并精神病、嚴重感染，或有多種復合型損傷；長期亂用藥及吸毒者；不同意接受研究方案，或者手術過程出現其他并發癥導致手術失敗；治療期間自行使用止痛藥、生物制劑，或自行退出，或資料不全者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組

術前予以徹底清創；用單枚或交叉克氏針予以骨折內固定，重建骨的連續性，恢復骨的支架作用；用3-0無損傷線縫合肌腱；用11-0或12-0無損傷線吻合動脈、靜脈，重建血循環；剪除挫傷的神經段，并用9-0無損傷線無張力吻合神經外膜4～6針，使神經斷端對合良好，最后閉合傷口并進行常規包扎。術后開始給藥，肌肉注射甲鈷胺(彌可保，衛材藥業有限公司生產，生產批號：國藥準字20030812)，每日1次，每次1 500 μg，連續治療10次。

1.4.2 觀察組

斷指再植術與對照組完全相同，并由同一位主刀醫師完成該手術。術后在彌可保治療的基礎上，加用行氣破瘀膠囊。該藥為我院自制的中藥制劑，組成包括川芎、桃仁、三菱、莪術、大活血、赤芍、陳皮、烏藥、紅花，用法為術后立即口服，每日2次，每次25 mL，持續服用10 d。

1.5 觀察指標

1.5.1 感覺功能評分

于術前、術后10 d、術后12周分別測定再植手指的感覺功能并評分。S4：感覺功能恢復正常，兩點分辨覺<6 mm，評分20 分；S3+：除S3外，有部分兩點分辨覺，評分16分；S3：觸覺、淺感覺完全恢復，無過敏，評分12分；S2：觸覺、淺感覺有稍許恢復，評分8分；S1：皮膚深感覺有恢復，評分4分；S0：神經管分布區無任何感覺得以恢復，評分0分。

1.5.2 日常生活活動能力評分

評分內容包括以下10項：揀分幣(指腹捏)、揀針(指甲捏)、寫字(3指捏)、提重物(箱子、桶、包、水壺等)、拿茶缸、錘釘子、上螺絲、系鞋帶、扣紐扣、擰開大口瓶。上述10項活動若完成得好每項計2分，不太好計1分，不能完成計0分。

1.5.3 療效評定標準

顯效：手總主動活動度(TAM)≥200～260°，相當于正常指的75%～100%；有效：TAM≥130～200°，相當于正常指的50%～<75%；無效：TAM<130°，相當于正常指的<50%。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.6 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組感覺功能評分比較

術前兩組感覺功能評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組術后10 d、術后12周感覺功能評分明顯高于術前，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組感覺功能評分比較分

2.2 兩組日常生活活動能力評分比較

術前兩組日常生活活動能力評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。術后10 d、術后12周兩組日常生活活動能力評分明顯高于術前，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(χ2=25.379，P<0.05)(見表3)。

表2 兩組日常生活活動能力評分比較分

表3 兩組臨床療效比較 例(%)

2.4 兩組不良反應比較

觀察組術后局部組織水腫、炎癥及粘連等不良反應率顯著低于對照組，差異有統計學意義(χ2=19.583，P<0.05)(見表4)。

表4 兩組不良反應比較 例(%)

3 討 論

隨著現代社會手工業、制造業的迅速發展，刺傷、切割傷、壓榨傷等手外傷越來越常見，斷指發生率正呈逐年增長的態勢。斷指是指因各種外傷而指斷者，斷指后患者將喪失部分手功能，失去一定的勞動能力，極大影響患者的生活。由于手功能復雜，假肢難以替代，因此盡快對斷指進行再植顯得尤為必要[4]。近年來隨著外科顯微技術的發展，斷指再植的適應證不斷擴大，成活率有了明顯提高，一般可達85%以上，并可最大限度地恢復手的外形，成為斷指患者治療方案的不二之選。在提高再植成活率的同時，如何促進術后再植指的功能恢復是目前該領域的研究熱點[5]。

斷指再植是一項繁冗的技術，除了術中確保指體成活之外，還要在術后使再植的斷指盡可能地恢復功能，發揮其應有的作用。由于術后肌腱、瘢痕粘連、長時間制動等原因，容易出現手指關節僵硬、屈伸活動困難等周圍神經損傷癥狀，肌肉不能自主運動，失去“肌泵”功能，導致肌肉萎縮，淺感覺減退。西醫治療以甲鈷銨等營養神經藥為主，但是效果并不理想[6]。斷指再植術后周圍神經損傷屬于“痿癥”“痹癥”等范疇，病機主要為氣血虧虛、經脈淤滯，治療當以益氣活血、通利經脈、消腫止痛為主[7]。行氣破瘀膠囊是我院在損傷血瘀的相關中醫理論與多年臨床經驗相結合的基礎上制成的內服中藥制劑，其主要成分有川芎、三棱、莪術、桃仁、紅花、獨活等。川芎活血祛淤、行氣開郁、祛風止痛；三棱、莪術破血行氣、消積止痛；桃仁活血祛淤、止咳平喘；紅花活血通經、散瘀止痛；獨活祛風除濕、痛痹止痛，以上諸藥合用可起到行氣活血破瘀、消腫通絡止痛的功效，對再植術后加速血運恢復有顯著作用[8]。中草藥制劑可以減少患者術后痛苦，加快恢復進程，促進患者再灌注，恢復患指功能，但是國內對中藥參與斷指再植術鮮有報道，口服用藥更是少之又少，因此本研究采用行氣破瘀膠囊來促進斷指再植后恢復，并探討其療效。結果顯示術后10 d、術后12周兩組感覺功能評分不斷升高，且觀察組高于對照組，提示觀察組術后感覺功能恢復良好；術后10 d、術后12周兩組日常生活活動能力評分不斷提高，且觀察組高于對照組，提示觀察組治療更有利于提高患者日常生活能力；觀察組治療后總有效率高于對照組，提示觀察組療效更佳。綜上所述，行氣破瘀膠囊可促進斷指再植后恢復，提高患者的生活質量，療效較為理想，值得進一步研究。