紅元膠囊對創傷性跟骨骨折術后疼痛和局部腫脹的臨床效果研究

劉德峰，苑 娜，鄧海峰，劉道闊，趙 娜

（河北省滄州中西醫結合醫院，河北 滄州 061001）

跟骨是跗骨的重要組成部分，承受機體多方向的應力并負擔起大部分行走任務。跟骨骨折的發病率較高，占全身所有骨折的2%，占跗骨骨折的60%，其中75%為關節內骨折[1-2]。盡管創傷性骨科技術和材料的迅速發展，但由于跟骨本身的形狀不規則，關節表面的連續承受多方向力學作用和跟骨的本身松質骨結構的特征，跟骨骨折的治療方法仍存在爭議。近年來，對于關節內的跟骨骨折，跟骨橫向延伸的L形切口鋼板固定是一種傳統的手術方法，用于跟骨骨折并已獲得臨床上廣泛的認可[3-4]。因部分患者術后早期出現軟組織并發癥，故手術時機、減少術后早期軟組織并發癥在臨床中成為研究重點，本研究旨在評價紅元膠囊(院內中藥制劑)對跟骨骨折患者局部腫脹、術后切口的影響。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選擇2017年1月—2019年1月在我院骨科接受手術治療的創傷性跟骨骨折患者100例，男59例，女41例，100足（左足56例，右足44例），平均年齡（47.23±10.09）歲，隨機分為2組。治療組50例（50足），男27例，女23例，年齡（47.53±9.30）歲；外傷原因：高處墜落分別32例，車禍15例，其他3例；Sanders分型：Ⅱ型35例，Ⅲ型10例，Ⅳ型5例；住院時間為（12.41±3.063）d；待術時間為（6.00±2.23）d。對照組50例（50足），男32例，女18例，年齡（46.85±11.42）歲；外傷原因：高處墜落30例，車禍13例，其他7例；Sanders分型：Ⅱ型33例，Ⅲ型14例，Ⅳ型3例；住院時間（13.08±2.92）d；待術時間（5.30±2.05）d。2組性別比例、年齡、外傷原因、骨折分型、住院時間及待術時間比較，差異無統計學意義（均P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準：1）年齡20～40歲；2）受傷后當日住院足跟部腫脹程度2度（腫脹程度分級：0度，無腫脹；1度，較正常皮膚腫脹，但皮紋還在；2度，較正常皮膚腫脹，但皮紋消失；3度，出現張力性水皰）；3）手術時機在皺褶試驗陽性時；4）同一組手術醫師行切開復位鋼板內固定手術患者。排除標準：1）吸煙者；2）糖尿病患者；3）病理性骨折者；4）血液系統疾病患者；5）凝血功能障礙患者；6）長期使用糖皮質激素、免疫抑制劑等藥物者；7）妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 采用全麻后側臥位，使用傳統跟骨外側L型入路顯露骨折端，使用克氏針臨時固定上翻保護皮瓣，直視下復位滿意后采用跟骨鋼板固定。透視滿意后，拔除克氏針，縫合切口，石膏固定保護。術后按臨床圍手術期用藥規范應用抗生素預防感染，應用甘油果糖、七葉皂苷鈉退腫，應用低分子量肝素鈣預防血栓，制動、冰敷、加壓包扎、抬高患肢減少出血、消腫。治療組在此基礎上于術前及術后第1天加用紅元膠囊 1.2 g，每日3 次，口服 1周。

1.4 評估指標 收集術后1周2組疼痛、局部腫脹程度以及并發癥的發生情況。疼痛按數字評分法(VAS)評估，由同一醫師評估疼痛程度。評分0分為無痛；1～3分為輕度疼痛，睡眠不受影響；4～6分為中度疼痛，睡眠受影響；7～10分為重度疼痛，嚴重影響睡眠。接受治療后，患者患肢腫脹程度的具體測量方法為 ：采用皮尺測量患者患肢腫脹最明顯處的周徑，同時測量其健肢相應部位的周徑。患者患肢的腫脹度=（患肢周徑-健肢周徑）/患肢周徑 ×100%。

1.5 統計學方法 應用SPSS 11.0軟件進行統計學分析，數據用均數±標準差（±s）表示，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2組術后1周疼痛VAS評分與局部腫脹程度比較 見表1。

表1 2組術后1周疼痛與局部腫脹程度比較（±s，n=50）

表1 2組術后1周疼痛與局部腫脹程度比較（±s，n=50）

注：與對照組相比較，# P＜0.05

2.2 2組術后1周并發癥發生情況比較 術后1周，治療組無切口表皮壞死、皮瓣壞死、切口感染、切口延遲愈合情況發生。對照組發生切口表皮壞死3例，皮瓣壞死例數1例，切口感染0例，切口延遲愈合2例，并發癥總發生率為12.00%。治療組術后1周的并發癥發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。

3 討論

目前，臨床上對于跟骨骨折的治療仍存爭議，歷史上多數學者認為保守治療是一個不錯的選擇，但是隨著多數研究結果顯示ORIF相比較與保守治療能夠獲得更好的預后，因此也逐漸得到認可及推廣。跟骨骨折（尤其是術中復位）的重點是恢復距下關節的關節表面，恢復跟骨的長度、高度、寬度、力線及Gissane 角和 B?hler 角。因此，對于關節內的跟骨骨折治療需慎重選擇入路和內固定方式。傳統的跟骨外側L型入路由于皮瓣血供的破壞常導致切緣淺層壞死，皮瓣壞死，切口感染以及腓腸神經損傷等術后并發癥[5-6]，故現在更多的學者轉向了我國傳統醫藥尋求解決方案。

紅元膠囊是我院自制的中藥制劑，由紅花，土鱉蟲，三七，天然銅，延胡索，當歸，冰片和大黃組成。紅花甘苦兼備，活血化瘀；土鱉蟲，化瘀血，通經活絡；三七活血化瘀，消腫止痛，這三種藥合用，可治療內傷血瘀，外傷性出血和疼痛。自然銅味苦，續接肌腱和骨骼，擴張血管，緩解疼痛，用于創傷的治療；延胡索活血通精，益氣止痛，兩種藥為藥，幫助該藥提高療效。當歸補氣養心，滋養血脈，消除血瘀，腫脹和鎮痛。冰片具有清涼，化痰散熱，散發芳香的痰液，不僅可以緩解疼痛，還可以幫助脾胃和溫血藥，防止燥熱，因此兩種風味佐劑。大黃苦寒，涼血，促進血液循環，防止痰熱，軟硬，并導致疾病。各種藥物一起使用，具有促進血瘀，消腫止痛，軟化，停滯的作用。它有效地治療血瘀，腫脹和緩解疼痛。它用于治療一些創傷性疾病，例如瘀傷，脅腹，血瘀等。它最適合于跌落損傷，肌腱斷裂以及內部休克和瘀血的疼痛。現代藥理研究證明，紅花中含有紅花黃素，紅花紅素，紅花蝎子等成分，具有抑制血小板凝集，增加纖溶酶活性和抑制體外血栓形成的作用[7]；它具有增強纖維蛋白溶解活性和溶解血栓的功能[8]。三七含有皂苷，黃酮，揮發油，氨基酸多糖，淀粉，蛋白質等，以及一些無機化學成分如氮，磷，鉀等元素以及鈷，鉬，微量等微量元素，具有鎮靜作用，抗癲癇，抗炎，提高免疫力和增加記憶力[9]；延胡索中含有樹脂，樹膠，揮發油等，具有擴張血管，增強血管通透性，鎮痛和抗發炎等作用[10]；冰片含有腦性腦毒液，具有抗菌，消炎和抗缺氧的作用[11]；大黃增加了腸蠕動，促進了腸蠕動，防止了便秘，并抵抗了感染。增加免疫力和其他作用[12]。

本研究結果顯示，術后1周，治療組的VAS評分和局部腫脹程度均明顯低于對照組。此外，治療組無1例患者發生并發癥，而對照組中發生切口表皮壞死3例、皮瓣壞死2例以及切口延遲愈合1例。治療組的并發癥發生率明顯低于對照組。李寶芬等[13]的研究結果顯示，紅元膠囊具有抗炎鎮痛作用，可抑制大鼠棉球肉芽腫和二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹。

綜上所述，紅元膠囊能夠顯著改善創傷性跟骨骨折的術后疼痛和局部腫脹，具有較高的臨床應用價值。