2019年我國西藥制劑外貿(mào)形勢分析與2020年展望（下）

郭曉丹

編者按：

新冠肺炎疫情突發(fā)，令2019年告別的背影顯出幾分悲愴，也讓2020年開始得有些措手不及。作為溝通世界的關鍵領域，外貿(mào)受到的影響不言而喻。在此，本刊特刊登各商會2019年重點商品進出口分析及2020年展望稿件，以饗讀者。

我國西藥制劑外貿(mào)發(fā)展形勢展望

2020年，一場突如其來的新冠肺炎疫情席卷全球，給已處于下行趨勢的全球經(jīng)濟增加了新的不確定性。

第一，2020年美國總統(tǒng)大選和中美經(jīng)貿(mào)關系帶來的宏觀政策不確定性增加，美國經(jīng)濟增速進入衰退的可能性繼續(xù)上升。2018年，美國處方藥價格45年來首次開始下跌，大型制藥公司研發(fā)創(chuàng)新比例下降，市場增速預期放緩，專科藥將成為藥品市場增長的主要動力。而仿制藥在價格競爭不斷激化之下，以及生物仿制藥上市之后會不斷下降，市場增速逐步放緩并可能出現(xiàn)負增長。縱觀印度等國家的仿制藥企業(yè)在美國的申報情況，專利挑戰(zhàn)、首仿、聚焦無菌復雜注射劑和吸入劑、緩控釋制劑等的比例日益提高，大品種的專利挑戰(zhàn)者也出現(xiàn)扎堆現(xiàn)象。對于尚未形成規(guī)模和產(chǎn)品組合優(yōu)勢的中國企業(yè)而言，未來只有掌握原料制劑一體化優(yōu)勢，聚焦細分領域，具備首仿、復雜制劑或?qū)？扑庨_發(fā)優(yōu)勢，方能在美國市場站穩(wěn)腳跟。

第二，歐盟新一屆領導交接可能帶來系列改革。法國鼓勵仿制藥和生物仿制藥的使用，胰島素等多種原料藥關稅降低，為諾和諾德等主要在華對歐盟出口企業(yè)帶來便利。意大利、法國、德國等多個國家疫情升級，雖然短期內(nèi)給商務洽談帶來了不便，物流運輸有所遲緩，但藥品的可替代性較弱，加上國際買家對疫情不確定性產(chǎn)生的恐慌和擔憂，對我國制劑的需求并未出現(xiàn)減少跡象，部分產(chǎn)品的訂單甚至有所增加。盡管如此，我們也應看到，歐洲內(nèi)外部形勢復雜多變，碎片化的政局、減弱的經(jīng)濟競爭力及各國復雜的醫(yī)保體系及疫情蔓延，都增加了我國制劑的商業(yè)化拓展之路的難度。

第三，“一帶一路”基礎設施聯(lián)通落地和東盟區(qū)域全面經(jīng)濟伙伴關系（RECP）將為“一帶一路”沿線國家經(jīng)濟增長注入新動能。中亞地區(qū)擴張性財政政策加碼經(jīng)濟逆周期增長，提升制造業(yè)和消費水平，拉動我國藥品對烏克蘭、烏茲別克斯坦、哈塞克斯坦等國家出口實現(xiàn)較大幅度增長，預計2020年這一增長態(tài)勢仍將延續(xù)。“17+1合作”同共建“一帶一路”協(xié)同，將成為中東歐地區(qū)經(jīng)濟增長的主要動力，中國—中東歐地區(qū)衛(wèi)生領域合作與藥品監(jiān)管交流促進，將繼續(xù)拉動我國藥品出口對中東歐地區(qū)的增長。

值得重點關注的是東盟，近年來其一直保持較快的經(jīng)濟增速，成為全球經(jīng)濟下行中的一抹亮色。東盟內(nèi)需和投資活躍吸引外資持續(xù)流入，加速推動制造業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級;印度尼西亞、泰國、菲律賓、越南等多國開展“國民健康保險計劃”，擴大醫(yī)療保險覆蓋面;中產(chǎn)階級規(guī)模日益擴大;仿制藥滲透率進一步提升。這些都將為東盟醫(yī)藥市場發(fā)展注入新的活力，也為我國藥品進入東盟市場提供機遇。

第四，需求持續(xù)疲軟，疫情逐步蔓延，全球大宗商品市場維持疲軟態(tài)勢，以及石油等大宗商品繼續(xù)疲軟，將使部分倚重大宗商品出口的中東、非洲國家經(jīng)濟脆弱性凸顯，支付能力下降。美國對伊朗制裁加劇，伊朗新冠肺炎疫情加重，伊拉克暫緩藥品進口許可證發(fā)放，南非經(jīng)濟增長乏力，安哥拉經(jīng)濟持續(xù)衰退，薩赫勒地區(qū)安全局勢緊張，埃博拉及新冠肺炎疫情帶來的風險等，都使我國藥品出口和款項支付面臨挑戰(zhàn)。但與此同時，由于疫情的蔓延，印度禁止了部分原料和制劑出口，將給我國制劑出口帶來一定的機遇。不過，企業(yè)也會面臨原料價格上漲帶來的成本增加風險，未來能否利用機遇搶占市場仍存在諸多不確定性。

第五，美國單邊貿(mào)易保護主義和中美貿(mào)易摩擦使依賴資源出口和外部市場的拉丁美洲國家壓力加大。但拉丁美洲地區(qū)整體醫(yī)藥市場前景樂觀，未來5年復合增長率預計會達到7%。巴西、阿根廷、哥倫比亞等依舊是拉動當?shù)蒯t(yī)藥市場增長的主要動力，但主要以專利藥品和本土品牌為主，中國企業(yè)進入難度較大。相比之下，我國企業(yè)通過政府招標和私立渠道進入委內(nèi)瑞拉、秘魯、墨西哥、智利、古巴等幾個市場的潛力加大。此外，拉丁美洲鼓勵生物仿制藥的使用，集中招采削減抗病毒藥物支出，鼓勵中國企業(yè)參與當?shù)卣歪t(yī)院招標等，也為我國藥品進入當?shù)厥袌鎏峁┝藱C遇，未來前景可期。

第六，從新冠肺炎疫情的影響來看，2020年第一季度，疫情給我國制藥企業(yè)復工復產(chǎn)帶來了較大壓力，直接導致各地復工延遲，大部分企業(yè)延遲10天以上，短期生產(chǎn)必然放緩。復工初期，對于疫情的擔憂和外地員工返回隔離，使企業(yè)難以滿工復產(chǎn)，加上上游部分企業(yè)開工不足和物流因素，部分企業(yè)原輔料庫存可能不足，產(chǎn)能利用低位狀態(tài)或?qū)⒀永m(xù)2—3個月。此外，部分國家和地區(qū)對華實施港口檢疫和管制措施，航班和貨運船次減少，導致訂單無法按時交付，提貨延遲，運費增加，客戶出現(xiàn)擔憂情緒。

但制藥企業(yè)所受影響主要集中在2020年2—3月，尤其是2月本身就是生產(chǎn)經(jīng)營和交貨淡季，短期受供求關系失衡、物流不暢等因素影響，增長勢頭放緩，但隨著國內(nèi)疫情的消除，以及國家出臺了一系列穩(wěn)外貿(mào)政策，如出口退稅、外貿(mào)信貸投放、出口信保等，一定程度上緩解了外貿(mào)企業(yè)壓力，預計2020年第二季度會逐步進入反彈期，疫情期間工業(yè)疲軟的態(tài)勢也將逐步發(fā)生改變，趕工現(xiàn)象將增加或出現(xiàn)跳升。2003年“非典”疫情并沒有對制劑外貿(mào)產(chǎn)生影響（2003年制劑出口額為2.5億美元，比2002年增長22.5%），我們預測，2020年新冠肺炎疫情對我國制劑外貿(mào)的整體影響仍將只有擾動，不會改變大的發(fā)展趨勢。

從國內(nèi)環(huán)境來看，新冠肺炎疫情短期內(nèi)將對經(jīng)濟產(chǎn)生不利影響，但不利當中對經(jīng)濟結(jié)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的發(fā)展則有正面推動作用。盡管國內(nèi)帶量采購也讓跨國巨頭們不得不面對“專利懸崖”，但藥品審評審批速度加快和醫(yī)保動態(tài)談判準入，以及2019年年底不少藥品進口關稅降為零，也為其創(chuàng)新產(chǎn)品提供了空前的機遇。跨國藥企由于具備強大的創(chuàng)新能力、投資實力及豐富的產(chǎn)品儲備，應對風險能力較強。多個跨國藥企的首席執(zhí)行官（CEO）不止一次提到，中國市場已成為跨國公司的主要發(fā)展動力，國內(nèi)出臺的系列穩(wěn)外資政策，如縮減外商投資準入負面清單、減稅降費，以及對美國加征關稅商品市場化采購排除等，也將為國外藥品進入中國增添信心。

綜合分析可知，2020年，我國西藥制劑外貿(mào)發(fā)展的總體趨勢不會發(fā)生大的變化，但企業(yè)面臨的藥品價格壓力會進一步加大，新冠肺炎疫情蔓延給境外機構(gòu)來華檢查和客戶審計帶來不便，我國企業(yè)和跨國企業(yè)的臨床試驗項目進展減慢，從而在一定程度上延緩了新產(chǎn)品的上市。