補腎益氣活血法聯合維生素D 治療圍絕經期骨質疏松癥

李澤福，溫玉華，唐鳳榮，李偉蘭

（廣州中醫藥大學第三附屬醫院，廣州 510360）

骨質疏松癥（osteorosis pathological,OP）主要表現為單位體積骨組織微結構的變化，包括骨組織退化、骨量減少、強度降低，最終使易骨折風險提升的骨病[1]。圍絕經期女性各種激素及代謝水平異常，骨轉換速度加快，容易發生骨質疏松[2]。補充鈣劑、雌激素等是改善骨質疏松癥的常用手段，然而該療法需要個體較高的攝入量，在預防骨質疏松癥骨折方面效果欠佳，且常與各類不良反應共存[3]。益氣補腎活血方在多種臨床疾病中已長期廣泛應用，可有效促進骨質疏松癥骨折的愈合并延緩患者臥床期間骨量丟失[4]。維生素D 在促進鈣的吸收的同時在調節免疫及內分泌中也有重要作用，本研究觀察補腎益氣活血法聯合口服維生素D 對圍絕經期女性骨質疏松癥患者的臨床療效，及維生素D、BGP、ALP 的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選擇2017 年5 月—2018 年4 月間于廣州中醫藥大學第三附屬醫院門診和住院病例的骨質疏松女性共89 例，根據干預方式不同隨機分為對照組（替勃龍干預）30 例、維生素D組（替勃龍加維生素D 干預）32 例及益氣補血加維生素D組（替勃龍加益氣補血法加維生素D 干預）27 例。3組年齡、病程、體質量、BMI、血壓及心率等基線材料均不存在統計學差異（P＞0.05）。

1.2 西醫診斷標準 參考第3 版《中藥新藥臨床研究指導原則》。

1.3 中醫診斷標準 參照《中藥新藥治療女性圍絕經期綜合征臨床研究指導原則》[5]。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 給予替勃龍片（南京歐加農制藥有限公司，注冊證號YBHl3052004，2.5 mg，每日1 次），療程為2 個月。

1.4.2 維生素D組 在對照組治療基礎上予維生素D3口服，每日1 次，連續2 個月。

1.4.3 補腎益氣活血加維生素D組 在維生素D組基礎上給予李坤寅教授補腎益氣活血方，方劑組方： 補骨脂30 g，肉蓯蓉20 g，熟地黃15 g，炙甘草10 g，黨參20 g，厚樸10 g，黃芪30 g，三七6 g，當歸15 g，川芎10 g，巴戟天15 g，赤芍20 g，茯苓15 g。約150 mL 煎汁口服，每日1 劑，早晚各1 次。

所有入組的圍絕經期患者將接受上述任何一種治療2 個月，或者服用至癥狀完全消失后2 周，整個治療期不超過2 個月。

1.5 療效判定 療效判定按參考文獻[6]的方式進行評價，療效分為：顯效、有效和無效。疼痛分級標準：不存在疼痛癥狀定義為0 級；注意力集中出現疼痛癥狀定義為1 級；分散注意力時仍有疼痛表現定義為2級；疼痛感直接影響夜間睡眠定義為3 級。記錄藥品不良反應的發生種類和發生率。

1.6 實驗室指標 在干預前及干預8 周，分別檢測各組患者的 BGP、ALP 及維生素D 骨代謝指標檢測。

1.7 統計學分析 采用SPSS 19.0 統計軟件進行統計學分析，計量數據采用均數±標準差（）表示，采用單因素方差分析對計量資料進行比較，采用卡方檢驗進行計數資料組間的比較。

2 結果

2.1 各組療效比較 見表1。

表1 各組療效比較 例

2.2 各組骨代謝指標比較 見表2。

3 討論

骨質疏松癥是眾多原因綜合導致的一組骨代謝病。目前骨質疏松癥的臨床干預藥物品種較多，但療效并不理想[7]。隨著年齡的增大，對鈣的攝入、吸收及利用率不斷的下降，年齡與骨質疏松癥發生率成正比，可達60%～70%[8]。近年研究人員采用替勃龍治療骨質疏松癥，其具有類雌激素作用，可阻斷骨量的丟失，明顯減少中老年女性骨折的發生[9-10]。ALP 是成骨細胞分泌的糖蛋白之一，經過糖基磷脂酰肌醇嵌合至細胞膜和基質小泡表面，屬于特異性水解酶[11]。ALP 的主要生理功能是促進體骨骼和骨外組織鈣化[12]。BGP由甲狀腺C 細胞分泌，是體內參與鈣磷代謝的激素，主要用于骨代謝性疾病，近年發現BGP 與骨關節炎等疾病密切相關[13]。因此本研究選擇ALP、BGP 及維生素D 水平檢測作為干預療效的實驗室指標。

表2 各組骨代謝指標比較

中醫認為，本病歸屬“骨痹”的范圍，腎主骨生髓。腎虛是骨質疏松根本原因之一。主要病機為腎虛，最終導致血瘀。骨質疏松多以本虛標實為表現。圍絕經期婦女BMD 的下降與生存質量關系密切。如《醫精經義》記載：“腎是骨的根本，因為腎藏精，精生髓，髓生骨。腎精充盛，化生骨髓盈滿，有源濡養骨質，故骨質強壯”；反之腎陽不足，腎精虧虛，骨髓無以化生，筋骨痿軟，無法溫養筋骨，肢寒怕冷，手腳遲緩不利，從而致使自理能力降低、日常活動受限[14-15]。

李坤寅的補腎益氣活血方是將益氣法、補腎法與活血法三者的有機聯合，益氣補腎可促進活血，氣血調有助于填補腎精，相互協同，使機體得以陰陽平衡，邪祛正復，改善腎精虧虛[15-17]。

綜上所述，常規治療中加補腎益氣活血法聯合維生素D 治療圍絕經期骨質疏松癥的臨床療效確切，能夠顯著降低患者血清ALP、BGP，提升血清維生素D水平，且能降低藥物不良反應的發生率，值得推廣。