氨基葡萄糖聯合中藥治療髕骨軟化癥的臨床效果

寇龍威，郭珈宜，李峰，范儀銘，郭艷幸

(1.河南中醫藥大學 研究生院，河南 鄭州 450000；2.河南省洛陽正骨醫院/河南省骨科醫院 骨關節病科，河南 洛陽 471000)

髕骨軟化癥(chondromalacia patella，CP)是引起膝關節膝前疼痛的常見疾病。調查顯示，我國普通人群患病率為36.2%[1]。膝關節前疼痛通常位于髕后或髕骨周圍區域，呈鈍痛或有搏動感的疼痛，且隨著髕股壓迫力的增加而加重，如屈膝坐、上下樓梯、跪及蹲，同時伴有腫脹、骨摩擦、關節絞索等體征。中西醫結合治療CP具有較好的臨床效果[2]。氨基葡萄糖的主要功效是保護軟骨，但單獨使用效果較慢。中藥外敷使藥物直接接觸皮膚，經皮膚進入病灶局部組織，從而發揮相應的藥理作用。河南省洛陽正骨醫院實用的外敷藥為平樂正骨經驗方，能夠活血行氣、祛風利水、消腫，臨床效果顯著。本研究觀察氨基葡萄糖聯合中藥治療CP的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年8月至2019年2月河南省洛陽正骨醫院收治的66例髕骨軟化癥患者，采用隨機數表法分為對照組和觀察組，各33例。所有患者符合《實用運動醫學》中CP診斷標準[3]，既往無非甾體類藥物過敏史和酒精依賴史。對照組：男10例，女23例；年齡29～40歲，平均(34.53±2.17)歲；病程21～37 d，平均(28.43±3.32)d。觀察組：男13例，女20例；年齡28～41歲，平均(34.72±2.39)歲；病程20～35 d，平均(27.17±3.21)d。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義(均P>0.05)。患者自愿參與本研究并簽署知情同意書。本研究經河南省洛陽正骨醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 治療方法給予對照組消痛貼膏外敷(西藏奇正藏藥股份有限公司，國藥準字Z54020113)，貼于最痛處，每次2～4 h，每天1次；氨基葡萄糖(浙江誠意藥業股份有限公司, 國藥準字H20143326)，口服，每次0.75 g，每天2次。給予觀察組院內協定方劑，生草烏6 g、生川烏6 g、木香6 g、麻黃5 g、白芷4 g、干姜2 g、羌活12 g、獨活6 g、白附子6 g、肉桂6 g、生天南星2 g、生半夏12 g、自然銅3 g、血竭粉3 g、馬錢子2 g、乳香6 g、沒藥6 g、丁香10 g、樟腦2 g，由中藥房統一采購藥材并打磨成粉末狀，外敷于膝關節處，每次2 h，每天1次；氨基葡萄糖用法用量同對照組。兩組均接受為期4周的治療。

1.3 觀察指標(1)臨床療效。參照國家中醫藥管理局1994年頒布的《中醫病證診斷療效標準》[4]確定療效標準。治愈為癥狀完全消失，膝關節活動度正常，不影響正常勞動和工作；顯效為膝關節疼痛基本消失，僅活動時輕度酸痛，膝關節活動范圍接近正常；有效為膝關節疼痛減輕，活動范圍改善, 對日常工作、生活影響不大；無效為治療后原有癥狀未改善。治療總有效率=(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。(2)疼痛程度。采用視覺模擬評分量表(visual analogue scale，VAS)評估患者疼痛程度。0～10分，以標尺標記，根據標尺位置進行評分。0分表示無痛，10分代表難以忍受的最劇烈的疼痛。(3)臨床癥狀。采用西安大略麥馬斯特大學骨性關節炎指數(Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index，WOMAC)評估患者臨床癥狀。(4)中醫療效。采用中醫證候評分評估中醫療效，參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]，分值越高，中醫證候越嚴重。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較(n，%)

注：對照組比較，aP<0.05。

2.2 疼痛程度和臨床癥狀治療前，兩組WOMAC和VAS評分比較，差異無統計學意義(均P>0.05)；治療后，兩組WOMAC、VAS評分均較治療前降低，且觀察組WOMAC、VAS評分均低于對照組(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后WOMAC評分和VAS評分比較分)

注：與同組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05；WOMAC—西安大略麥馬斯特大學骨性關節炎指數；VAS—視覺模擬評分量表。

2.3 中醫療效治療前，對照組和觀察組中醫證候評分分別為(22.27±6.38)、(23.14±6.53)分，組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，對照組和觀察組中醫證候評分分別為(14.14±4.27)、(9.11±3.22)分，兩組中醫證候評分均較治療前降低，且觀察組中醫證候評分低于對照組(均P<0.05)。

3 討論

上世紀初，Moser等[6]首先提出髕骨軟骨面的病理性損傷，經過深入研究后將這種病理狀態稱為“髕骨軟化癥”。髕股關節疼痛的主要原因與軟骨損傷有高度相關性。葉啟彬等[7]將CP的病理改變過程分為4期，在早期及時干預可取得良好的效果。

臨床中常用的療法運動療法，超聲治療以及腳和膝關節矯形器的穿戴主要以改善關節周圍肌肉力量為主，預防肌力減退。關節腔藥物注射、口服氨糖類藥物能促進軟骨細胞生成蛋白多糖，保護軟骨，促進軟骨修復。股四頭肌作為強大的、穩定膝關節結構至關重要的大腿肌肉，治療中股四頭肌的功能鍛煉是不可忽略的重要鍛煉方式之一。研究認為，CP患者疼痛的原因是股四頭肌扭矩障礙和肌肉組織的神經運動功能障礙，物理治療和功能鍛煉能激活肌肉的神經運動，有利于功能恢復[8]。

短超聲能促進血液循環，迅速緩解腫脹。消痛貼膏作為治療關節疾病的膏藥具有良好效果[9]。張洪美等[10]多中心大樣本臨床研究證實，消痛貼膏能改善患者關節功能，緩解疼痛，降低局部炎癥介質白細胞介素-1、腫瘤壞死因子和一氧化氮的濃度。

作為歷史悠久的骨傷科流派之一的平樂正骨流派，致力于早期采用保守方法治療關節疾病[11]。前期臨床研究中發現，采用中藥外敷配合氨基葡萄糖治療髕骨軟化癥起效快，效果明顯[12]。本研究結果顯示，經過4周的治療，兩組WOMAC、VAS評分均較治療前降低，且觀察組WOMAC、VAS評分均低于對照組。

綜上所述，中藥外敷配合氨基葡萄糖治療髕骨軟化癥效果較好，可以緩解癥狀，改善關節功能。