2018—2019年長葛市疑似預防接種異常反應監測分析

李超群 河南省長葛市疾病預防控制中心免疫規劃科 461500

臨床上將受種者在實施接種合格疫苗過程中或規范接種后，出現了組織器官、功能損害，且預防疫苗接種相關人員均無過錯的藥品不良反應，稱為預防接種異常反應[1]。近年來，國家相關政策的開展與實施、醫療技術的提高，市面上的合格疫苗品種數量也在逐年增長，也在一定程度上增加了疑似預防接種異常反應(AEFI)發生的風險性，故如何有效、科學地處理AEFI，對保障受種者、預防接種單位合法利益、降低群眾對接種安全的誤解具有重要的意義[2]。基于此，本文通過分析長葛市2018—2019年AEFI的發生特征，為臨床科學處理AEFI提供依據。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取長葛市2018年1月—2019年12月期間報告的AEFI 420例，且所有AEFI資料均來源于《中國免疫規劃信息管理系統》。

1.2 方法 報告內容：接種人口資料，AEFI報告情況：(1)一般反應：預防接種過程中或接種后，受種者因疫苗固有特性，而出現如接種部位局部紅腫、硬結、中低度發熱等一過性生理功能障礙反應，或同時存在其他全身不適癥狀。(2)異常反應：受種者在進行合格疫苗接種中或規范接種后，機體組織器官、功能出現一定損害，且預防疫苗接種相關人員均無過錯的藥品不良反應(過敏反應、接種部位出現無菌性膿腫等)。(3)偶合癥。(4)心因性反應。(5)疫苗質量事故。(6)接種事故。

1.3 評價指標 統計2018—2019年長葛市AEFI的報告情況；分析2018—2019年AEFI的發生特征。

2 結果

2.1 2018—2019年長葛市AEFI的報告情況 2018—2019年報告的AEFI共420例，其中一般反應共411例，發生率為97.86%；異常反應共發生7例，發生率為1.67%；偶合癥2例，發生率為0.48%；心因性反應、疫苗質量事故及接種事故發生率均為0%；2018年AEFI發生率為66.19%(278/420)，2019年AEFI發生率為33.81%(142/420)。見表1。

表1 2018—2019年長葛市AEFI的報告情況[n(%)]

2.2 AEFI的發生特征 經統計，AEFI多發于男性、0～1歲之間、預防接種時間在30min～24h內群體，且好發于夏季。見表2～5。

表2 AEFI發生率與受種者的性別關系

表3 AEFI發生率與受種者年齡的關系

表4 AEFI發生率與預防接種時間的關系

表5 AEFI發生率與季度的關系

3 討論

近年來，疫苗接種人群數量、疫苗種類、接種劑次呈逐年增長趨勢，其可能與擴大國家免疫規劃政策實施、兒童家長受教育程度的提高、防病意識增強、醫療水平提高等因素有關，故預防接種安全性也逐漸受到臨床及社會的關注。臨床上通過3方面來定義預防接種異常反應：(1)異常反應的發生與預防接種時間存在合理性。(2)在預防接種過程中或接種后，受種者機體出現過敏性反應、無菌性膿腫等不良反應，且受種者的組織器官、功能出現損傷[3]。(3)受種者出現異常反應時，在就診時接診醫生懷疑其與預防接種有關。

本文結果顯示，2018—2019年報告的AEFI共420例，其中一般反應共411例，發生率為97.86%；異常反應共發生7例，發生率為1.67%；偶合癥2例，發生率為0.48%；心因性反應、疫苗質量事故及接種事故發生率均為0%；2018年AEFI發生率為66.19%，2019年AEFI發生率為33.81%，這可以在一定程度上表明長葛市對AEFI監測水平正逐步提升，2018年AEFI報告例數較多，可能與當時的“長春、山東疫苗事件”引起了社會各界對AEFI的重度有關，預防接種單位也加強了對AEFI的監測力度[4-5]。本文結果顯示，AEFI多發于男性、0～1歲之間、預防接種時間在30min～24h內群體及夏季。這可能與嬰幼兒需要接種的疫苗種類、接種次數較多有關，且相較女性群體，男性群體活動范圍相對較多且雜，其對疫苗接種的意識可能也相對較高，因而也在一定程度上增加了AEFI的發生情況[6]。預防疫苗接種時間在30min～24h內AEFI發生率較高，可能與發熱、局部紅腫、硬結、過敏性皮疹等不良反應的速發特性有關，故隨著時間的延長，AEFI的發生率也會逐漸降低[7-8]。AEFI多發于夏季，可能與季節性天氣、環境等因素有關，6—8月份時我國正處于炎熱的夏季，空氣中的過敏原相較其他月份相對較高，且因天氣炎熱，受種者往往穿著清涼，這在一定程度上增加了接種部位的暴露概率[9]。此外，6—8月份時天氣濕熱，增加了受種者出疹風險。第四季度的AEFI報告率最低，可能與假期有關，春節假期多在2月份，受假期影響，該月份的預防疫苗接種人數也相對較低，進而降低了AEFI的發生率。因此，臨床上仍需持續增強對AEFI的監測意識及力度，并對調查診斷AEFI專家進行嚴苛選拔，以做好監測與結果之間的關聯性評估；同時監管部門需要加強預防接種工作人員專業技能培訓，提高預防接種的安全性及服務質量，保障受種者的合法權益[10]。

綜上所述，2018—2019年長葛市AEFI報告例數呈下降趨勢，且多發于男性、0～1歲之間、預防接種時間在30min～24h內的群體及夏季，故臨床上應加強對AEFI監測的意識及力度，同時監管部門需做好培訓、督導工作，以提高預防接種的安全性，降低AEFI的發生率。