血站信息管理系統持續改進和創新的探討

章昊 鄔旭群 葉賢林

隨著輸血事業的深入發展，國家對血液質量提出了更高的要求，同時公民的法律意識越來越強，為配合原衛生部《血站管理辦法》《血站質量管理規范》等法律、法規的實施，對血液采集、檢驗、制備、儲存、發放、運輸、臨床輸注等環節實行全面、完整、準確、及時的全過程信息化管理，是保障血液質量和輸血安全最現代化、最有效的管理措施，是現代化血液質量管理的重要組成部分，同時也是保障采供血機構、獻血者、患者切身利益的不可或缺的手段。信息網絡技術已成為當今行業管理的重要手段，利用先進的信息化技術進行血液管理，提高采供血工作的管理效率和服務水平已成為建設先進醫療信息化體系的重要組成部分，也為血站業務的改進和創新提供了科學手段[1-2]。

1 材料和方法

1.1 數據來源

深圳市血液中心現代血站信息管理系統啟奧V5.0～V9.0系統及平臺內2005～2019年軟硬件數據。

1.2 方法

（1）系統獨立數據庫：建立深圳市血液信息化專用數據庫，將數據庫由原Sybase升級換代為ORACLE，歷史數據100%移植。通過數據庫的升級改造，為后續應用和功能的升級改造提供基礎和支持。

（2）版本控制和自動升級機制：建立深圳市血液信息管理系統，采用嚴格的版本控制，在現有版本基礎上進行擴展和升級功能開發建設。每次升級前向服務器發送查詢報文，所述查詢報文攜帶軟件中模塊的標識和所述模塊的當前版本號；接收所述服務器返回的響應報文，所述響應報文攜帶所述模塊標識、所述模塊的最新版本號和所述模塊的升級信息；根據所述模塊的當前版本號、所述模塊的最新版本號和所述模塊的升級信息，升級所述模塊標識對應的模塊。所述裝置包括：發送模塊、接收模塊和升級模塊。通過上述方法和裝置，實現了一種基于模塊的軟件升級，還可以對模塊中的文件進行升級，提高了軟件升級的效率和靈活性。

（3）功能的測試和確認：系統功能建設完畢后，采用白盒和黑盒測試方法進行系統功能、性能等詳細測試，確保滿足建設要求。

（4）正式上線：系統正式上線前進行歷史數據和版本的備份保存，確保支持回滾機制。確認數據庫、應用系統、新建功能以及完整測試流程完畢后，進行現場正式升級上線。

2 結果

2.1 血站信息系統框架的建立

建立血站信息管理系統應至少滿足兩方面基本要求。（1）業務及管理需求：業務及管理需求是指從采供血機構本身對血源保證、血液質量及輸血安全三大塊業務體系所進行的管理和基本要求；（2）法律法規的要求：《血站質量管理規范》要求血站“必須應用計算機管理采供血和相關服務過程。”《血站實驗室質量管理規范》要求血站“建立和使用血液檢測計算機信息管理系統，對從標本接收到檢測報告發出整個血液檢測過程實行計算機管理程序”。血站信息管理系統主要是負責血站采供血業務全過程的信息記錄和管理系統。目前主要包括獻血者招募、血液采集、血液檢驗、血液制備、血液包裝、血液放行、血液儲存、血液發放、質量控制等內容和環節。我中心現行在用的信息系統為唐山啟奧科技股份有限公司的現代血站管理信息系統（SHINOW9.0），該系統經過十多年的不斷更新和改進，新的管理方法操作方便，崗位設置齊全，職責明確，責任清楚，電子記錄完整；加強了采供血過程中血液管理控制機制，確保血液質量安全。流程見圖1。

2.2 深圳市血液中心管理系統重要改進和創新及效果

深圳市血液中心信息管理系統歷經幾代重要版本改進和迭代（表1），每一次改進和迭代對中心業務和管理都是一次革命性的變革。改進源于業務、改進源于管理，通過業務與管理訴求的不斷融合和提高，形成了深圳市血液中心這幾次改進的基石。通過這幾次改進，深圳市血液中心信息管理系統由最原始的簡單信息記錄系統，成功實現了覆蓋血站全業務、全流程的閉環管理系統，由簡單手工發展到全自動采集，從獻血者血管到患者血管全過程覆蓋監控，以及智慧化、人性化管理的創新變革[3]，改進效果明顯。見表1。

3 討論

圖1 深圳市血液中心信息管理系統流程框圖

表1 深圳市血液中心信息管理系統改進創新效果統計

我國血站信息管理系統目前主要由兩家國內供應商提供，普遍采用基于WEB的BS架構信息系統，便于維護和管理。全國400多家采供血機構自1998年實施《獻血法》以來，基本實現了信息化手段的業務管理，為血液質量和輸血安全奠定了基礎，應用效果良好。目前全國采供血機構基本都已經應用信息管理系統，且血站管理信息系統已基本可以覆蓋到采供血業務的全部工作流程，充分保證了獻血登記、體檢化驗、血液采集、血液檢測、成分分離、血液儲運、血液發放、質量控制、原輔材料使用等信息的及時有效。但大部分采供血機構的信息管理系統尚未實現與血站日常管理、后勤管理等系統的融合和統一。如何實現統一的管理信息系統是今后發展的方向。

隨著IT技術的日新月異[4]，血站信息管理系統的建設也需要不斷提升和創新發展。血站系統設計力求構架血液信息管理的完整解決方案，系統總體功能架構設計須滿足《血站質量管理規范》《血站管理辦法》《血站基本標準》《血站技術操作規程》《臨床輸血技術規范》的要求，包括質量體系、組織管理、資源管理、產品實現、持續改進等系統功能。滿足法規要素要求，并實現有機關聯。設計上涵蓋獻血組織管理、采供血業務管理和臨床用血管理等多個業務層面，并考慮在廣域網模式應用下所必須的開放性接口，以求系統保持良好的可擴展性和廣泛適用性。采供血業務工作的開展離不開信息化系統建設的強大支持，信息化管理是提高血站科學管理水平、提升服務質量和效率的有力手段。系統的實際應用應具備實用、先進、安全可靠、數據準確、快速高效、操作簡單、維護方便、血源管理規范、檔案記錄齊全、血液管理高效、檔案記錄完整、統計、查詢功能強大、功能模塊化、擴展性強等特點，真正滿足不同層面、不同人員的操作和管理需求。信息系統的創新發展表現為：（1）管理水平的提高，管理體系提高的要求。自2006年原衛生部頒布“一法兩規”以來，隨著每年行政督導和血液安全技術核查的深入進行，血站的管理發生了重大變化。從質量體系的建立、人員的培訓、獻血招募的開展、全過程控制的執行、批放行和確認概念的引入、實驗室管理的提高、物料設備的管理到臨床用血的科學合理指導等各個方面都有了長足的發展，同時也提出了更高的要求。而目前管理信息系統已經不能滿足這些要求，甚至在很大程度上已經滯后于血站的管理需要。（2）新技術、新方法和新設備的應用改進需求。生物醫學的發展總是伴隨著計算機應用的發展，血站信息管理信息的建設和發展也是由最初的原始的手工登記，逐漸轉到應用計算機完成登記，由簡單的紙質數據儲存模式發展到信息數據儲存模式，建庫模式也由最初用dBASE和syBase數據庫軟件建庫，提升為oracle+sql server的建庫模式；但是隨著無償獻血事業發展，各子數據庫的信息已從單一的基本表格模式發展到視圖、索引模式及多級結構數據視圖模式，數據量呈克隆式的增長，如獻血者基本信息、獻血信息、骨髓捐獻信息、基因分型信息、血液檢測信息、成分血制備信息、各臨床醫院用血信息和全市用血血型信息等海量信息。自動化設備的引進也極大的改變了血站信息管理系統。通過與設備的上位機軟件進行結合，實現了業務管理和設備的自動化配合，實現了原來以人為核心的手工操作轉向以人為監管和審核的自動化控制。如深圳市血液中心引入工業機器人技術管理血庫及進行實驗前全過程自動化均對信息系統提出了挑戰[5]。以云計算、大數據、物聯網為中心的新一代信息技術已為教育、金融、醫療服務等行業提供了新的技術支持[6]。尤其是物聯網技術[7]，是國家下一步重點戰略領域。物聯網技術的發展，采用了創新性的設計理念，融合存儲、計算、傳感、應用等多種技術，能夠廣泛地應用于工業生產、商業流通以及醫療衛生等各個領域，實現了社會、經濟效益顯著提升，這些應用為血站信息管理系統的改進和發展奠定了基礎。（3）工作流程的改進需求。隨著無償獻血事業的縱深發展和原衛生部《血站管理辦法》《血站質量管理規范》《血站實驗室質量管理規范》（“一法兩規”）的貫徹實施，國家、社會和人民群眾對血液供應、血液質量和輸血安全提出了更高的要求。采供血機構自身管理也發生了重大變化，從質量體系建立、獻血招募開展、全程管理控制、放行和確認概念引入、物料設備管理、輸血研究管理、數據深入挖掘、數據和應用安全到臨床用血指導等各方面都有了更高的要求。同時，WEB、4G、大數據、云計算、信息安全等IT技術的飛速發展[8]，對無償獻血信息化的發展提供了更廣闊的平臺，能夠很好的解決以前不能實現的技術和管理問題，對血站管理系統的發展提供了更好的機會。

持續改進和創新是信息系統不斷滿足變化的時代、變革的技術而采取的一種行為。信息管理系統的持續改進有利于采供血機構根據不同時期、不同階段，國家法律法規的管理要求、單位的管理訴求以及現實的業務現狀所決定的。信息管理系統的持續改進和創新也是信息管理系統供應商提供持續服務的一種體現。社會的變革和技術的創新是信息管理系統持續改進的原動力。現階段我國已經逐步進入到數字化國家[9]，國家信息化基礎環境和條件已經達到了國際領先水平。國民的信息化意識和習慣以及基礎信息化環境的不斷提高，促進了信息系統的持續改進。如何將現階段包括大數據、云計算、物聯網等前沿信息化手段[10]，納入到采供血管理信息系統是現階段持續改進的目標和方向。持續改進同時又催生新的管理方式和創新思路。隨著業務和管理的提高，信息系統的持續改進反過來又對新的業務和管理形式的出現提出了更高要求，從而促進了業務和技術的創新。面對持續改進所產生的附帶新問題，如何解決、如何利用新的方案解決，促進了行業的不斷創新。持續改進和創新在一定時間、空間內是有目標和方向的，這就意味著各種內部和外部資源向持續改進的目標和方向傾斜。我們在持續改進和創新的過程中，應重點將一段時間的持續改進目標進行梳理與確認，持續改進目標應清晰、明確并具有可行性。將人、財、物等資源合理的分配到日常工作和持續改進的目標中去。資源配置得當可以良好的血液管理系統的持續改進，持續改進在一定時間和空間又可以優化資源配置，創新又可以驅動改進不斷深入。

綜上所述，血液管理信息系統是現階段采供血機構進行血源保證、血液質量及輸血安全不可缺的重要管理資源和手段。目前全國采供血機構基本已經全部實現信息化管理，但信息化發展水平不同，管理思路和管理理念也不盡相同。因此血液信息化伴隨著業務和管理及需求不斷進行變更，各單位都在追求更適于本單位的信息管理系統。依托現階段物聯網、大數據和云技術的技術基礎[11]，可以預見的是血液信息化發展在不久的將來將由數字化管理實現智能化管理[12]，為血液質量和輸血安全打好更為堅實的基礎。血液管理信息系統的持續改進和創新必將促進全國無償獻血事業的穩步發展和血站業務管理水平的不斷提高。