復方辛芷合劑聯合糠酸莫米松鼻噴霧劑治療小兒過敏性鼻炎臨床療效觀察

王明溪

福建省三明市中西醫結合醫院，福建三明 365000

過敏性鼻炎也可以稱之為變應性鼻炎，是特應性個體接觸變應原后，由IgE介導的介質釋放，并有多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病，在耳鼻喉臨床領域中十分常見。患者臨床表現主要為陣發性噴嚏、鼻癢、鼻塞、清水樣涕等，發病時可用藥物控制癥狀，但尚無法根治[1-2]。通常情況下，予以規范化治療，患者癥狀可得到良好控制。過敏性鼻炎的發生有3個必要條件，其一是特異性抗原，其二是特應性個體，其三是特異性抗原與特應性個體二者相遇[3]。現階段，過敏性鼻炎已發展成為全球性健康問題，可導致患者發生許多疾病，嚴重情況下患者可能喪失勞動力。兒童是過敏性鼻炎的高發群體，目前臨床治療小兒過敏性鼻炎多采用激素或抗組胺類藥物[4-5]。糠酸莫米松鼻噴霧劑是一種可增強平滑肌細胞、內皮細胞、溶酶體膜穩定的糖皮質激素，能夠抑制免疫反應及介質的釋放，促進介質的代謝，緩解過敏性鼻炎患兒的臨床癥狀[6]。但糠酸莫米松鼻噴霧劑水溶性較差，顆粒易聚集，鼻腔滯留時間較短，藥物尚未完全發揮作用即被清除，單純應用糠酸莫米松鼻噴霧劑治療小兒過敏性鼻炎效果欠佳[7]。基于此，本研究采用復方辛芷合劑聯合糠酸莫米松鼻噴霧劑治療小兒過敏性鼻炎，評估該方案的臨床效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取三明市中西醫結合醫院兒科門診2019年7～10月收治的過敏性鼻炎患兒80例，其中男37例，女43例，年齡3～6歲，平均（4.4±1.4）歲；身高91～ 116cm，平均（106.14±9.92）cm；體重13～ 37kg，平均（16.34±2.33）kg；病程 1～ 36個月，平均（7.14±1.31）個月。將其隨機分為對照組和實驗組，每組40例。對照組，男18例，女22例，平均年齡（4.5±1.3）歲，平均身高（106.45±9.61）cm，平均體重（16.31±2.36）kg，平均病程（7.09±1.37）個月，其中輕度間歇性鼻炎12例，中-重度間歇性鼻炎10例，輕度持續性鼻炎15例，中-重度持續性鼻炎3例；實驗組男19例，女21例，平均年齡（4.3±1.3）歲，平均身高（105.83±9.61）cm，平均體重（16.38±2.29）kg，平均病程（7.22±1.29）個月，其中輕度間歇性鼻炎10例，中-重度間歇性鼻炎11例，輕度持續性鼻炎14例，中-重度持續性鼻炎5例。兩組患兒一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 患兒有打噴嚏、清水樣涕、鼻癢、鼻塞癥狀，以上癥狀出現2個或2個以上，每天癥狀持續或癥狀發作累計時間＞1h，一些患兒伴有眼癢、眼紅、流淚等眼部癥狀。患兒有鼻黏膜蒼白、鼻腔分泌物、鼻黏膜水腫等體征。患兒至少一種變應原SPT和（或）血清特異性IgE檢測結果呈陽性。臨床診斷需根據患兒的過敏病史、臨床表現、變應原檢測結果而進行。1.2.2 中醫診斷標準 中醫診斷依據《中華人民共和國中醫藥行業標準，中醫病癥患者診斷療效標準》進行，患兒以陣發性鼻癢、連續噴嚏、鼻塞、鼻涕清稀量多為主要癥狀，可伴有眼癢、咽喉癢、失嗅等癥狀；患兒起病迅速，癥狀可持續數分鐘至數十分鐘，癥狀發作間隙期無鼻涕、鼻塞癥狀，可并發哮喘、蕁麻疹等疾病發生；患兒常因接觸化學氣體、花粉、煙塵等致敏物質而導致癥狀發作，環境溫度變化亦可誘發癥狀發生；患兒鼻腔檢查多提示有鼻腔黏膜蒼白、鼻甲腫脹，少數患兒有鼻腔黏膜充血表現，癥狀發作時清稀分泌物增多。臨床診斷時應與傷風鼻塞、鼻窒、血管運動性鼻炎等進行鑒別，可進一步通過鼻分泌物圖片檢查、變應原檢測、血清IgE或鼻分泌物IgE檢查明確診斷。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準 符合過敏性鼻炎中西醫診斷標準的患兒；年齡3～6歲；患兒具有清楚的表達能力，能自主表達主觀感受；經患兒家屬同意能夠確保配合計劃療程治療者，并由患兒監護人簽署知情同意書。

1.3.2 排除標準 治療過程中大量應用抗生素及抗病毒藥物者；使用其他藥物治療者；合并嚴重精神及神經疾病者；合并重要臟器疾病者；合并內分泌疾病者；合并造血系統嚴重原發疾病者；多種藥物過敏者；治療依從性較差者；白細胞＞10×109/L者。

1.4 脫落病例及中止和撤出研究標準

1.4.1 脫落病例標準 因與研究有關醫療原因退出觀察者納入不良反應統計，如不能耐受治療方案者。治療過程中因伴發其他疾病或不愿繼續治療而脫落的病例，進行臨床及實驗室的終點檢查納入統計分析。

1.4.2 中止和撤出研究標準 不能堅持治療者；治療過程中出現嚴重不良反應者；試驗過程中出現其他嚴重并發癥者；患兒癥狀惡化需采取緊急治療措施者；患兒及家屬要求退出臨床試驗者；未能按時進行復診患兒。對于試驗中止的原因及與臨床試驗的關系需認真記錄，做好中止時的評價。對于中途無理由退出臨床試驗的患兒需明確記錄原因，對中止時評價指標進行明確記錄。

1.5 方法

對照組予以糠酸莫米松鼻噴霧劑（Schering-Plough Labo N.V.；比利時；H20140100）治療，每日晨起1次，以15d為1個療程。實驗組在對照組的基礎上聯用復方辛芷合劑治療，方劑包含辛夷4g、炒蒼耳子 7g、白芷 4g、麻黃 4g、紫蘇葉 7g、細辛 1g、鵝不食草2g、姜半夏4g、姜厚樸4g、川芎4g、魚腥草7g、茯苓7g，每日1劑，分兩次服用，連續治療4周。治療前后詳細記錄患兒的臨床體征及癥狀情況，實驗室檢測分別在治療前和治療結束時各檢測1次，治療過程中因特殊原因或疑似不良反應時可隨時檢測實驗室指標。治療過程中除按規定診治方法外，不可服用其他藥物，因特殊情況需加用內服藥物或需要接受其他治療措施時，應在臨床觀察表中詳細記錄藥物的使用情況。各種實驗室數據均應做好記錄，正常范圍內的實驗室數據做好記錄，顯著偏高或臨床可接受范圍外的數據做好核對，進行必要的說明。

1.6 觀察指標

（1）根據中華醫學會耳鼻咽喉科學分會《變應性鼻炎的診斷標準》[8]進行癥狀分級、體征分級，療效觀察按照治療前后癥狀和體征計分的綜合，按照“（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%=改善率”評定過敏性鼻炎患兒的療效，改善的百分率≥51%為顯效，改善的百分率在50%～21%之間為有效，改善的百分率＜21%為無效，其中總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）治療前和4周治療后使用酶聯免疫吸附法檢測患兒的血清總IgE水平。

1.7 統計學處理

本研究數據均使用統計學軟件SPSS 11.0進行處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果比較

實驗組患兒臨床總有效率為92.5%，對照組患臨床總有效率為72.5%，兩組患兒臨床總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后血清總IgE水平比較

兩組患兒治療前血清總IgE水平組間差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患兒治療后血清總IgE水平比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血清總IgE水平比較（x ± s，IU/mL）

2.3 兩組患兒治療期間不良反應情況比較

實驗組患兒治療過程中未見明顯不良反應，對照組患兒出現5例鼻腔干燥癥狀，予以對癥處理后，可繼續進行治療。兩組患兒不良反應發生率比較，實驗組明顯低于對照組，差異有統計學意義（χ2=5.333，P=0.021）。

3 討論

過敏性鼻炎是較常見的耳鼻喉科疾病，伴隨社會及自然環境的變化，本病的發病率目前呈不斷升高趨勢[9-11]。兒童群體因抵抗力較差，自我保護意識較弱，是過敏性鼻炎的高發群體[12]。在中醫臨床領域中，過敏性鼻炎屬“鼻鼽”“鼻淵”范疇。在《禮記·月令》中記載道“季秋行夏令，則其國大水，冬藏殃敗，民多鼽嚏”。《內經》中也提出了“鼻鼽”這一病名。藥王孫思邈從肺、腎虛論治本病，金元時期著名醫家劉河間從火熱論治本病，明清時期醫家則多從肺脾氣虛論治本病。現代中醫學者從不同角度對本病進行闡釋，多認為本病是在內因、外因共同作用下所致，病位主要在肺、脾、腎，亦可在腦、肝、皮毛，本病屬本標虛實，其發展與轉歸與肺的功能狀態有緊密聯系[13]。也有學者認為本病致病因素為“風邪”，或認為濕熱、瘀血、肝氣不舒可致本病發生，或認為本病屬痰飲，強調“水毒”在本病發生的關系[14-15]。大量研究者認為肺氣虛、風寒邪氣進入、肺氣失宣、津液停聚為本病主要病機，因脾、腎對肺的生理功能和病理變化影響較大，故也有脾腎不足為本病病機之論述。

結合眾多醫家的論述和臨床實踐經驗，筆者認為本病的病理機制在于肺、脾、腎氣虛損，外因多以風寒侵襲、異氣刺激、異味刺激而誘發，導致表虛不固，腠理疏松，臨床常見癥狀為風寒犯肺、風熱犯肺、肺胃郁熱、濕熱郁結、肺虛邪滯、脾虛濕滯、陽虛寒凝等。中醫治療小兒過敏性鼻炎通常在辨證基礎上，三因治宜，靈活應用內治法治其根本，恢復患兒臟腑功能。故可根據患兒實際情況適時加用外治法調理氣血。復方辛芷合劑在小兒過敏性鼻炎輔助治療中的應用，具有清熱解毒、疏風化濁、調理患兒免疫系統、增強患兒免疫力的作用。復方辛芷合劑主要由辛夷、蒼耳子、白芷組成，具有散風邪、通鼻竅的作用。其中細辛、鵝不食草、麻黃、紫蘇葉具有散風寒、溫肺化飲作用，從而實現通鼻竅之功效。細辛中的多種有效成分，具有祛風散寒、解熱鎮痛、免疫調節、通竅之效[8]。厚樸、姜半夏、茯苓、魚腥草、川芎佐之，取行氣、燥濕化痰、健脾利水、清熱解毒、祛風活血、行氣止痛之效，對于改善過敏性鼻炎患兒的臨床癥狀有良好效果。

本研究中，實驗組患兒予以復方辛芷合劑聯合糠酸莫米松鼻噴霧劑治療，對照組予以單純糠酸莫米松鼻噴霧劑治療。糠酸莫米松鼻噴霧劑是具有較強局部抗過敏作用的類固醇皮質激素，用于小兒過敏性鼻炎的治療，能夠有效抑制患兒體內的炎性反應，調節細胞因子及嗜酸性細胞等，減少參加免疫反應分析的淋巴細胞，從而改善患兒的臨床癥狀，且具有起效較快、不良反應輕微等優勢，但單純應用該藥物治療小兒過敏性鼻炎的效果不盡理想。聯用復方辛芷合劑，辛夷、炒蒼耳子、白芷、麻黃、紫蘇葉、細辛、鵝不食草、姜半夏、姜厚樸、川芎、魚腥草、茯苓諸藥合用能夠有效抗變態反應、抑制過敏反應中和抗體產生、提高機體免疫功能，達到標本兼治的目的。本研究結果表明，實驗組的臨床治療總有效率為92.5%，顯著高于對照組；實驗組患兒治療后血清總IgE水平為（172.05±26.14）U/mL，顯著低于對照組，且實驗組患兒不良反應發生率顯著低于對照組，P＜0.05。表明在小兒過敏性鼻炎治療中應用復方辛芷合劑聯合糠酸莫米松鼻噴霧劑方案相對于單純糠酸莫米松鼻噴霧劑治療療效更佳，患兒癥狀改善更為明顯，預后更好，安全性佳。證實了兩種藥物聯合使用能夠起到協同增效的作用，使藥效發揮的更徹底，具有一定的臨床推廣應用價值。