康艾注射液聯合鹽酸埃克替尼片治療晚期非小細胞肺癌的療效觀察

成 堯

（沈陽市第五人民醫院，遼寧 沈陽 110000）

隨著社會的發展，空氣污染日益嚴重，肺癌的發病率及病死率日益增長，目前肺癌的男性發病率在所有惡性腫瘤病變中居于首位，女性發病率和總體病死率則居于第二位[1]。作為一種肺部原發性腫瘤病變，肺癌源起于支氣管黏膜上皮組織，臨床上有非小細胞肺癌和小細胞肺癌兩種癥型，其中，非小細胞肺癌患者占比達到80%，癌細胞分裂繁殖速度較慢，病灶轉移擴散耗時長，大部分患者都是在中晚期才明確診斷，5年生存率非常低，為了延長患者的生存年限，在確診后應及時采取有效治療措施[2]。此次試驗以86例晚期非小細胞肺癌患者為例，旨在探究康艾注射液聯合鹽酸埃克替尼片治療該疾病的效果，現將試驗結果作如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料：將2018年1月至2018年12月這一時段內，在我院住院治療的晚期非小細胞癌患者86例納入研究，隨機分為兩組，各43例。采集患者基本資料進行統計分析，具體如下：①對照組。男性25例，女性18例，年齡最小者37歲，最大者76歲，平均年齡為（58.03±6.27）歲；TNM分期，ⅢB期20例，Ⅳ期23例；②觀察組。男性24例，女性19例，年齡最小者387歲，最大者76歲，平均年齡為（57.92±6.51）歲；TNM分期，ⅢB期21例，Ⅳ期22例。對照組和觀察組在性別、年齡、疾病分期等基本資料上無顯著差異（P＞0.05），滿足對比研究的條件。

1.2 納入及排除標準。納入標準：①經多排螺旋CT診斷，經過常規姑息性放化療，治療效果不佳者，患者預計生存期超過3個月；②此次試驗合乎醫學倫理道德規范，患者知情且同意[3]。排除標準：①合并有心、肝、腎等嚴重器質病變患者；②康艾注射液或鹽酸埃克替尼片禁忌證患者[4]。

1.3 治療方法：在常規的晚期惡性腫瘤支持治療基礎上，對照組口服鹽酸埃克替尼片（貝達藥業股份有限公司，國藥準字H20110061），每日3次，每次125 mg；觀察組給予康艾注射液聯合鹽酸埃克替尼片治療，在對照組基礎上加用康艾注射液（長白山制藥股份有限公司，國藥準字Z20026868），每日1～2次，日劑量為40～60 mL，緩慢靜脈推注或滴注。兩組均連續治療30 d，療程結束后對比其治療效果。

1.4 判定標準

1.4.1 近期療效：治療后，依據實體瘤療效評價標準（RECIST），評價兩組近期療效，目標病灶全部消失為完全緩解（CR），基線病灶長徑總值縮小不低于30%為部分緩解（PR），基線病灶長徑總值縮小低于30%或增長低于20%，且未出現新的病灶，為穩定（SD），反之為進展（PD），計算總有效率和病情控制率[5]。

1.4.2 生活質量：治療后，采用歐洲癌癥治療與研究組織發布的生活質量測定量表，從以下兩個領域評價患者生活質量：①癥狀領域，觀察患者是否存在疼痛、疲倦、便秘、呼吸困難、食欲缺乏等癥狀，評分與生活質量呈反比；②功能領域，評估患者的軀體功能、認知功能、角色功能、情緒功能與社會功能，評分與生活質量呈正比[6]。

1.4.3 不良反應：記錄患者發生肝功能異常、腹瀉、皮疹等不良反應的例數，并評估其嚴重程度，計算百分比。

1.5 統計學分析：此次試驗所記錄的基礎數據，處理軟件為SPSS23.0統計學軟件，計數資料的表示方式為百分率（%），組間對比方式為χ2檢驗；計量資料的表示方式為（±s），組間對比方式為t檢驗，若計算得到P＜0.05的結果，表示兩組數據差異顯著（P＜0.05），具有統計學價值。

2 結果

2.1 兩組近期療效對比：觀察組的治療總有效率為32.56%，高于對照組的13.95%，觀察組的病情控制率為86.05%，高于對照組的48.84%，兩組數據差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者近期療效對比[n（%）]

2.2 兩組生活質量評分比較：癥狀領域內，觀察組發生疼痛17例（占比39.53%），呼吸困難16例（占比37.21%），疲倦13例（占比30.23%），便秘15例（占比34.88%），食欲缺乏15例（占比34.88%），對照組發生疼痛27例（占比62.79%），疲倦24例（占比55.81%），便秘20例（占比46.51%），食欲缺乏20例（占比46.51%），呼吸困難19例（占比44.19%），均高于觀察組，兩組數據差異有統計學意義（P＜0.05）。功能領域內，觀察組軀體功能為（80.72±7.53）分，認知功能為（63.45±3.81）分，角色功能為（63.75±4.60）分，情緒功能為（73.25±4.57）分，社會功能為（65.41±3.20）分，對照組軀體功能為（70.32±5.83）分，認知功能為（58.80±3.84）分，角色功能為（59.50±4.13）分，情緒功能為（61.10±3.85）分，社會功能為（60.57±2.93）分，均低于觀察組，兩組數據差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組不良反應發生率比較：觀察組肝功能異常Ⅰ至Ⅱ級3例（占比7.14%），略低于對照組的4例（占比9.30%）；觀察組腹瀉Ⅰ至Ⅱ級4例（占比9.30%），低于對照組的6例（占比13.95%），兩組腹瀉Ⅲ至Ⅳ級均為1例（占比2.32%）；觀察組皮疹Ⅰ至Ⅱ級2例（占比4.65%），低于對照組的7例（占比16.28%），且對照組Ⅲ至Ⅳ級皮疹有3例（占比7.14%），而觀察組則無。

3 討 論

臨床上治療晚期非小細胞肺癌，以化療為主要治療手段，但是其不良反應強，因此近年來臨床上傾向于分子靶向治療。鹽酸埃克替尼片是臨床常用靶向治療藥物，可作用于EGFR絡氨酸區域，與受體TK區ATP結合位點競爭性結合，從而抑制絡氨酸及煤的磷酸化，阻斷下游信號傳導，抑制腫瘤細胞的增殖、浸潤[7]。康艾注射液則是一種具有益氣扶正、增強免疫力功效的中醫抗癌制劑，主要成分有黃芪、人參、苦參，現代藥理學研究表明，黃芪具有降壓、抗菌、抗衰老、抗應激、增強機體免疫功能、促進骨髓細胞分裂分化的作用，人參具有降血壓、降血脂、降血糖、抗疲勞、提高機體適應性、促進骨髓細胞造血功能的作用，苦參能夠抑制腫瘤細胞增殖，誘導其周期阻滯、凋亡，降低癌細胞黏附性，從而減少腫瘤組織轉移，而且這一藥物能夠激活T細胞引導的免疫反應，減少耐藥因子P-gp的表達，提升腫瘤細胞對于化療藥物的敏感性，并減輕胡里奧所致的骨髓抑制，減輕其不良反應[8]。此次試驗中，常規晚期惡性腫瘤支持治療基礎上，對照組口服鹽酸埃克替尼片，觀察組給予康艾注射液聯合鹽酸埃克替尼片治療，其臨床療效及安全性均優于對照組[9-10]。綜上所述：康艾注射液聯合鹽酸埃克替尼片治療晚期非小細胞肺癌，近期療效佳，不良反應小；因此，值得采納應用。