中醫活血化瘀方聯合西藥治療氣滯血瘀型子宮肌瘤80例臨床觀察

梁 霜

南陽醫專一附院產一科，河南 南陽 473000

子宮肌瘤也稱為纖維肌瘤、子宮纖維瘤、子宮平滑肌瘤，主要是由子宮平滑肌細胞增生而成，是女性生殖器官中最為常見的良性腫瘤。子宮肌瘤多見于30～50歲婦女，臨床主要表現為月經異常、不規則陰道流血、包塊、經期腹痛等癥狀，但近些年發病年齡呈逐漸年輕化趨勢，適齡生育期婦女發病率可達20%～50%[1]。目前臨床治療以手術或藥物保守治療為主，僅部分病情相對嚴重者需行肌瘤切除術、子宮切除術和子宮動脈栓塞術等治療，大部分患者選擇常規西藥如米司非酮保守治療[2]。米司非酮對緩解患者臨床癥狀體征具有一定積極效果，但單純藥物治療存在腫瘤易復發、長期服用不良反應多等不足。中醫學認為該病和血瘀有關，辨證分型以氣滯血瘀型多見[3]。本研究對收治的160例氣滯血瘀型子宮肌瘤患者開展臨床對照研究，觀察中藥活血化瘀方聯合常規西藥治療的效果，現報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取我院2016年3月至2018年3月期間收治的160例子宮肌瘤患者作為研究對象，隨機將其分為對照組和研究組各80例。對照組年齡22～48歲，平均(35.9±6.8)歲；病程5個月至4.0年，平均(1.9±0.9)年；主要癥狀：月經異常71例，經期腹痛68例，白帶增多43例；疾病類型：漿膜下肌瘤32例，肌壁間肌瘤45例，其他3例。研究組年齡22～49歲，平均(35.6±6.7)歲；病程6個月～4.5年，平均(2.0±0.8)年；主要癥狀：月經異常73例，經期腹痛67例，白帶增多45例；疾病類型：漿膜下肌瘤34例，肌壁間肌瘤44例，其他2例。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 ①西醫診斷：結合癥狀表現、超聲檢查、診斷性刮宮或宮腔鏡檢查，符合《婦產科學》[4]子宮肌瘤診斷標準；②中醫診斷：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]子宮肌瘤診斷標準，辨證分型為氣滯血瘀型，主癥包括下腹包塊，此癥包括小腹脹痛、月經量多、經期延長、下腹墜脹和乳房脹痛等，舌脈包括舌質紫黯或有瘀斑，脈沉弦澀。

1.3 納入標準 ①符合子宮肌瘤診斷及氣滯血瘀型辯證標準；②入院前3個月未接受過激素藥物等相關治療；③對本次研究用藥物無禁忌癥；④患者自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①患有嚴重器質性病變或惡性腫瘤者；②哺乳妊娠期婦女；③肝腎功能異常；④依從性較差者。

1.5 方法 對照組給予米非司酮(商品名：紫竹司米安；華潤紫竹藥業有限公司生產；國藥準字H20010633)治療，空腹或進食2 h后口服，12.5 mg/次，1次/d，連續服用3個月。觀察組在對照組基礎上加用自擬中藥活血化瘀方治療。組方：香附20 g，桃仁15 g，桂枝15 g，赤芍10 g，丹皮8 g，茯苓8 g，薏苡仁8 g，紅花6 g，雞血藤6 g。取400 mL，分早晚2次飯后溫服，1劑/d，經期停止服藥，連續服用3個月。

1.6 觀察指標 分別于治療前后B超檢查子宮及肌瘤體積變化，測量子宮和子宮肌瘤的三維徑線(a、b、c)并計算體積。分別于治療前后月經周期第5～7天采用磁分離免疫法檢測卵泡刺激素(FSH)、雌激素(E2)、孕激素(P)表達變化。結合癥狀體征觀察和B超檢查結果，比較兩組治療效果并統計不良反應發生情況。

1.7 療效評價 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中相關標準判定療效。痊愈：臨床癥狀體征消失，B超檢查提示肌瘤消失，子宮形態恢復正常；顯效：臨床癥狀體征基本消失，B超檢查提示肌瘤體積減少≥1/2；有效：臨床癥狀體征有所緩解，B超檢查提示肌瘤體積減少≥1/3，肌壁回聲減弱；無效：臨床癥狀體征無可見改善，B超檢查提示肌瘤體積無明顯減小改變甚至繼續增長。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總數×100%。

2 結果

2.1 兩組治療前后子宮及肌瘤體積比較 兩組均成功接收治療和隨訪，無中途退出或脫落病例。兩組治療后子宮和肌瘤體積分別較治療前顯著下降(P<0.05)，且研究組治療后子宮和肌瘤體積較對照組下降更為顯著，差異均具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

組別例數 子宮體積/mm3 肌瘤體積/mm3 治療前治療后治療前治療后對照組80319.7±51.2213.8±46.9?206.7±35.6106.7±31.8?研究組80322.4±49.8154.7±37.1?#210.5±37.484.9±26.7?#

2.2 兩組治療前后血FSH、E2、P表達比較 兩組治療后血FSH、E2、P表達較治療前均有明顯下降(P<0.05)，研究組治療后上述指標均較對照組下降顯著，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

組別例數 FSH/μg/L E2/pmol/L P/nmol/L 治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組8029.5±5.619.7±3.5?249.4±64.3168.3±48.2?22.8±4.713.2±2.6?研究組8030.1±5.412.8±2.7?#253.7±65.6121.6±41.7?#23.1±4.55.4±1.2?#

2.3 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率為96.25%，明顯高于對照組86.25%，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組臨床療效比較 [例(%)]

2.4 兩組不良反應比較 兩組僅出現少量惡心嘔吐、皮膚瘙癢、熱潮、頭暈頭痛等輕微癥狀，經簡單處理好轉或未處理自行好轉，不影響連續治療。兩組不良反應率比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應情況比較 [例(%)]

3 討論

子宮肌瘤的發病機制尚未完全明確，可能涉及正常肌層的細胞突變、性激素和局部生長因子間的復雜相互作用等[6]。大量臨床觀察和實驗結果表明，子宮肌瘤作為一種激素依賴性腫瘤，雌激素增多是導致肌瘤生長繁殖的主要原因，因此臨床多采用抗孕激素如米司非酮治療。米司非酮作為P的拮抗劑，親和力強，能與糖皮質激素和孕酮受體相結合，拮抗孕酮對子宮肌瘤的刺激，對降低體內雌性激素表達具有較好效果[7-8]。本研究中對照組治療后血FSH、E2、P表達較治療前均有顯著降低，說明米司非酮具有明顯療效。但臨床實踐也表明，單純米司非酮治療子宮肌瘤存在一定局限性，部分患者治療后癥狀體征未見改善，且長期服用不良反應增多。

中醫并無“子宮肌瘤”的直接記載，根據此癥相關描述屬于“癥積”、“崩漏”和“癥瘕”范疇，病位在胞宮，病機是外感六淫，情志失調，氣血失和，致臟腑沖任失調，久之經絡不暢、氣滯血瘀和正氣不足，當以活血化瘀、溫經通絡之法辨證施治[9-10]。自擬活血化瘀湯中香附可疏肝解郁、理氣寬中、調經止痛，桃仁可活血化瘀、破血行滯而潤燥，桂枝溫經通脈、通陽化氣，赤芍可止痛化瘀、活血補氣，丹皮、薏苡仁、紅花和雞血藤可活血散瘀，諸藥配伍共奏活血化瘀、溫經通絡、調經止痛之功效。現代藥理學證實，桂枝有促進血液循環的作用，赤芍可抑制血小板聚集和血清雌激素[11]。FSH、E2、P水平和子宮肌瘤生長緊密相關，臨床研究發現子宮肌瘤患者FSH、E2、P水平明顯高于正常同齡女性，高雌孕激素水平能刺激肌瘤的細胞分裂，促使瘤體體積變大。本研究結果顯示，兩組治療后子宮、肌瘤體積和血FSH、E2、P表達均較治療前明顯下降，且研究組上述指標較對照組下降更為明顯，治療有效率達96.25%，臨床治療效果明顯優于對照組，和有關報道[12]基本一致，說明中藥活血化瘀方能有效抑制患者雌激素，改善子宮病理形態學特征，與米司非酮聯合用藥可提高療效。此外兩組治療僅出現少量惡心嘔吐、皮膚瘙癢等輕微不良反應，說明聯合加用藥并不增加不良反應。

綜上所述，中藥活血化瘀方聯合常規米司非酮治療子宮肌瘤效果顯著，值得臨床推廣應用。