臨床免疫學實驗室檢驗標本接收流程優化和效率評價

趙文玲，翟建昭，蔡 蓓，胡 靜，李立新，蘇林沖，武永康

（1.四川大學華西醫院實驗醫學科，成都 610041；2.湖北民族大學附屬民大醫院風濕免疫科， 風濕性疾病發生與干預湖北省重點實驗室，湖北恩施 445000）

標本的處理流程對檢驗報告的質量及發放速度具有重要影響[1]，準確快速的檢驗報告可為臨床提供有力的診斷支撐[2-3]。目前全國醫療機構檢驗部門大部分采用手工接收或專門的標本前處理儀接收標本（包括信息錄入、后臺記費及樣本編號），而手工接收標本費時費力、出錯率較高[4,5]。因此，隨著大型自動化檢驗儀器越來越多的投入使用，國內使用前處理儀的實驗室日益增多。目前，我科室采用羅氏公司的標本前處理儀完成標本前處理（包括標本的拔蓋、接收、編號、分類、分杯和分組）及標本歸檔工作。但由于醫院發展，近年來標本日益增多，前處理儀壓力較大，每天都有大批量標本排隊等待上前處理儀處理及歸檔。標本前處理時間延長進而延長樣本周轉時間（turnaround time, TAT）[6]，而TAT 直接反映實驗室的工作效率且影響患者就診時間[7]，影響患者及醫生對實驗室的滿意度[8]。而實驗室目前儀器較多、空間有限，受該樓層的空間及用電負荷量等多因素限制，無法再增加新的前處理儀。為此，本研究擬通過改進流程、提升軟件功能，實現標本在檢驗儀器進行測試的同時自動錄入實驗室信息系統（laboratory information system，LIS），同時實現后臺收費及編號工作，以提高實驗室工作效率。

1 方法與材料

1.1 檢驗儀器項目 本科室使用羅氏前處理儀（型號cobas p612）對標本進行前處理及歸檔，經改進后，目前使用Addcare ELISA 500 酶標儀（檢測項目包括胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17）和歐蒙EUROIMMUN Analyzer 全自動酶免分析儀（檢測項目為熱休克蛋白90α）進行自動接收標本及編號。

1.2 標本接收方法

1.2.1 前處理儀的標本處理方法：見圖1。標本被送到實驗室以后，實驗室技術人員核對并接收標本，離心后前處理儀對標本進行處理（同時實現住院病人標本的收費）、按照檢驗項目分類后放在相應的指定的區域，技術人員在相應位置取標本并送入檢驗儀器進行檢測。

圖1 前處理儀的標本處理流程

1.2.2 檢驗儀器的標本接收方法：見圖2。將離心并拔蓋后的相應標本送入檢驗儀器的同時自動通過接口將信息錄入LIS（上海杏和軟件有限公司），同時實現后臺收費及編號工作。

圖2 檢驗儀器的標本接收方法

1.3 標本歸檔的處理方法

1.3.1 前處理儀的標本歸檔方法：將前處理儀切換至歸檔模式（即儀器archive 模式），將檢測完成的標本置于前處理儀配套試管架上上機進行歸檔并生成歸檔位置號，通過LIS 可以查看樣本的歸檔位置號，便于查找標本，歸檔的標本置于歸檔架并加蓋放置4℃冰箱保存。

1.3.2 檢驗儀器自動接收的標本歸檔方法：將標本按照上機順序依次排放在泡沫板上，用保鮮袋密封，并注明標本的檢測項目、起始編號及檢測日期，置4℃冰箱保存。

1.4 技術人員評分方法 5 位日常操作者對兩種方法的體驗滿意度進行了評分，分數在0 ～10 分之間，越高代表可接受度及滿意度越高。

1.5 統計學分析 采用SPSS 21.0 進行統計學分析，滿意度調查采用均數比較的t檢驗，P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 前處理儀與檢驗儀器處理標本的時間比較 見表1。分別記錄7 天使用前處理儀（共處理2 661 個標本）及檢驗儀器（共處理2 785 個標本）處理胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17 及熱休克蛋白90α 標本的時間，如表1 所示，前處理儀共需要292.65min，檢驗儀器共需要77.8min，檢驗儀器處理標本的時間明顯少于前處理儀處理標本的時間。

表1 標本處理時間比較

2.2 兩種方法出現的問題比較 前處理儀處理標本時，個別分院或外送標本由于錄入信息或格式等原因導致錄入LIS 失敗而漏收標本。一部分不合格標本（如血清量較少、標本條碼粘貼不規范、條碼缺損或信息有誤等）會被放置于錯誤區，需要人工處理后放置于相應位置。若前處理儀出現故障報警（如缺少耗材、機械故障等）、人為操作失誤等會使標本處理中斷、延長標本前處理時間。由前處理儀歸檔的標本需保存于專用試管架內，其體積較大、占用較多的樣本冰箱空間，該試管架非一次性使用，丟棄保存一周的標本時比較費時費力。

檢驗儀器自動接收標本時需要人工拔蓋。歐蒙EUROIMMUN Analyzer 全自動酶免分析儀的標本條碼掃描槍靈敏度稍差，所以上機之前要將不規范的標本條碼重新打印并粘貼于試管上。

2.3 兩種方法體驗評分 本研究中5 位日常操作者對前處理儀處理標本和檢驗儀器自動接收標本兩種方法的體驗滿意度進行了評分。前處理儀處理標本模式得分7.10±0.42，檢驗儀器自動接收標本模式得分8.50±0.35，運用檢驗儀器自動接收標本模式的滿意度明顯高于前處理儀處理標本的模式（t=14,P＜0.05）。

3 討論

由于檢驗標本日益增多，若按原有流程處理標本耗時較長。因此，需要優化標本處理流程進而提高工作效率。檢驗儀器自動接收標本信息模式時，離心后的標本拔蓋后可以直接上相關檢驗儀器，從而節省上前處理儀的時間。同樣7 天的時間，檢驗儀器自動接收標本模式處理相關標本共需要77.8 分鐘。前處理儀在實際工作中由于各種原因達不到理論工作效率（1 200 標本/h），因此處理標本實際需要292.65min。優化流程后前處理儀每天運行時間可縮短半個多小時，前處理儀壓力明顯減小，標本處理時間縮短，報告的TAT 時間也縮短。

當然，使用前處理儀處理標本也有一些優點，前處理儀可以對標本進行拔蓋，當同一個標本包含多個檢測項目時或有的檢測項目當天不能及時上機檢測需要分杯凍存時，前處理儀可以對已接收標本進行分杯并將分杯管放于相應位置；在LIS 可查到標本的歸檔位置號，所以通過前處理儀歸檔的標本更容易找到[9]。因此，前處理儀處理標本的優勢是可以實現電子化且不易混亂。目前本科室采用交互工作模式即部分批量上機的樣本（胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17、熱休克蛋白90α 檢測）直接上檢驗儀器，其余標本通過前處理儀進行處理，這種分配模式更加合理，可以提高工作效率。

4 結論

目前大部分醫院采用手工進行標本前處理接收，但是大多數實驗室的檢驗儀器都具有標本掃描條碼功能，因此可以將自動化檢驗儀器通過掃描條碼后與LIS 通訊進行標本信息接收，這樣既節約購買前處理儀的費用和實驗室的空間，又可以優化實驗流程、提高工作效率，儀器自動接收標本信息是前處理儀處理標本的有益補充，值得在檢驗領域推廣應用。