馬來酸依那普利葉酸片治療H型高血壓合并2型糖尿病的效果

梁國泉 陳安 黃巧 唐海麗 楊澄 羅劍靜

高血壓病、糖尿病是我國的人群中一種常見疾病。高血壓為臨床常見慢性疾病，為心腦血管疾病的主要危險因素之一。調查顯示，在我國約有75%的高血壓患者中血液中伴有高含量的同型半胱氨酸，而且高血壓及同型半胱氨酸升高在心腦血管疾病發生中具有協同作用。H型高血壓屬于特殊類型高血壓疾病的一種類型，通常情況下與2型糖尿病會合并存在，兩種疾病合并，不僅僅會使患者的血壓和血糖水平呈現持續性的升高狀態，同時還會使心腦血管等不良事件發生的可能性較大[1-2]。組織進行本次研究的主要目的在于探討采用馬來酸依那普利葉酸片治療H型高血壓合并2型糖尿病患者的臨床效果，為今后的臨床治療工作提供可靠依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年8月—2019年8月在我院及肇慶醫學高等專科學校附屬醫院接受藥物治療的80例H型高血壓合并2型糖尿病的患者，將患者按照治療方法分成對照組、治療組，每組40例。對照組中包括有男性23例，女性17例；高血壓病史1～18年，平均（6.7±0.5）年；糖尿病史1～12年，平均（5.8±1.4）年；患者年齡42～76歲，平均（51.9±5.6）歲；治療組中包括有男性25例，女性15例；高血壓病史1～16年，平均（6.5±0.6）年；糖尿病史1～13年，平均（5.6±1.3）年；患者年齡42～78歲，平均（51.7±5.4）歲。治療組與對照組患者基礎信息比較，差異無統計學意義（P＞0.05），存在可比性。（1）納入標準：①所有患者均符合《中國高血壓防治指南2010》高血壓診斷標準[3]；②血同型半胱氨酸升高（≥10 μmol/L）；③符合WHO糖尿病專家委員會1999年提出的糖尿病診斷及分型標準：糖尿病 “三多一少”癥狀及隨機血糖≥11.1 mmol/L，或者空腹血糖≥7 mmol/L，或者OGTT實驗結果示餐后2小時血糖≥11.1 mmol/L；如無糖尿病癥狀，需重復測一次糖尿病診斷才能成立。④2018年8月—2019年8月在我院及肇慶醫學高等專科學校附屬醫院治療的H型高血壓合并2型糖尿病患者。⑤為本市常住人口，患者自愿參加本研究，并簽訂知情同意書。（2）排除標準：①嚴重精神障礙，無法表達意愿，無法定監護人看護的患者；②存在明顯的其他軀體疾病，研究者判斷不適合參加研究的患者；③無法完成長期隨訪者；④嚴重肝腎功能不全、高鉀血癥患者；⑤妊娠婦女；⑥有服用ACEI類藥物過敏者；曾有血管神經性水腫發生者；⑦并有心房顫動者。（3）退出標準：①患者可自行選擇退出本研究；②治療過程中出現嚴重過敏、或嚴重影響生命的臨床事件（如感染，消化道出血等）、或其他系統嚴重疾病，經研究者判斷，需改變治療方案。（4）剔除標準：①違反方案合并用藥的規定，治療過程同時使用方案不允許的藥物；②入組后發現患有其他疾病不符合要求者；③資料不全影響療效和安全性的判斷。

1.2 方法

對照組：給予患者馬來酸依那普利片（生產廠家：：揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司，國藥準字：H32026567，規格10 mg×8片×2板/盒）口服治療，劑量為每次10 mg，每天用藥一次，兩個月為一個療程；治療組：給予患者馬來酸依那普利葉酸片（生產廠家：深圳市奧薩制藥有限公司，國藥準字：H20103783，規格10 mg:0.8 mg×7片/盒）口服治療，劑量為每次10 mg，每天用藥一次，兩個月為一個療程。

1.3 觀察指標

（1）藥物治療總有效率；（2）治療前后血壓、血糖、生活質量評分水平；（3）藥物不良反應；（4）血壓、血糖水平恢復正常時間以及患者住院治療總時間；（5）患者滿意度。

1.4 評價標準

治療效果：顯效：癥狀徹底或基本消失，同型半胱氨酸、血壓、血糖水平均恢復正常，沒有出現其他并發癥；有效：癥狀明顯減輕，同型半胱氨酸、血壓、血糖水平的改善幅度不低于50%，無其他并發癥發生；無效：癥狀未減輕，同型半胱氨酸、血壓、血糖水平的改善幅度不足50%，或出現其他并發癥，或患者病情加重發展[4]。總有效率＝（顯效+有效）/總例數×100%。

滿意度：在疾病治療方案實施完畢后，于患者出院當天，通過滿分為100分的不記名打分問卷[5]形式，對治療方案患者滿意度進行調查。問卷得分不低于80分為滿意，得分不足80分且不低于60分為基本滿意，得分不足60分為不滿意。滿意度＝（滿意+基本滿意）/總例數×100%。

生活質量：生活質量評價采用SF-36量表進行，量表包含8個方面內容，共計36個問題，滿分為100分，得分越高，則說明患者生活質量越高[6]。

1.5 統計學方法

以SPSS 18.0軟件對相關研究數據展開處理，P＜0.05為差異有統計學意義，計量資料以（±s）表示，行t檢驗；計數資料以（%）表示，行χ2檢驗。

2 結果

2.1 藥物治療總有效率

治療組患者總有效率與對照組比較，總有效率明顯升高（P＜0.05）。具體數據見表1。

2.2 治療前后血壓、血糖、生活質量評分水平

治療后，患者收縮壓、舒張壓、空腹血糖、餐后2小時血糖水平均與治療前比較發生明顯降低，且生活質量SF-36量表評分與治療前比較發生明顯升高，差異存在統計學意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者的各項指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，兩組患者的各項指標比較，差異均存在統計學意義（P＜0.05）。具體數據見表2和表3。

2.3 藥物不良反應

治療組僅有1例（2.5%），對照組7例（17.5%），組間差異有統計學意義（χ2＝5.000，P＜0.05）。

2.4 血壓和血糖水平恢復正常時間、住院治療總時間

治療組患者血壓、血糖水平恢復正常時間以及患者的住院治療總時間均較對照組發生明顯縮短（P＜0.05）。具體見表4。

2.5 對治療方案及所達到效果的滿意度

治療組患者滿意度高于對照組（P＜0.05）。具體數據見表5。

表1 總有效率數據統計結果 [例（%）]

表2 兩組治療前后血壓和生活質量水平統計結果比較（±s）

表2 兩組治療前后血壓和生活質量水平統計結果比較（±s）

組別 時間 收縮壓（mmHg） 舒張壓（mmHg） SF-36量表（分）對照組（n=40） 治療前 146．82±10．75 102．73±6．51 73．95±4．81治療后 129．38±5．26 91．75±5．32 86．34±5．62 t值 - 9．216 8．260 10．593 P值 - ＜0．05 ＜0．05 ＜0．05治療組（n=40） 治療前 145．37±8．62 103．67±5．69 72．90±5．16治療后 117．05±7．06 83．12±5．22 92．25±5．30 t值 - 16．075 16．832 28．695 P值 - ＜0．05 ＜0．05 ＜0．05 t組間治療后值 - 8．857 7．323 4．839 P組間治療后值 - ＜0．05 ＜0．05 ＜0．05

3 討論

高血壓與高同型半胱氨酸對人體存在雙重損害，兩者均會明顯損傷血管內皮細胞，進而誘發脂質過氧化反應、血管內皮功能紊亂，血小板粘附度升高，血栓形成，平滑肌增殖，加速血管收縮、痙攣，最后導致動脈硬化[7-9]。此外，血中血漿同型半胱氨酸升高還可導致習慣性流產、新生兒缺陷、中風、老年性癡呆及其它老年性疾病如骨質疏松及老視等疾病。因此，同型半胱氨酸是冠狀動脈疾病，腦血管疾病等之高危因子[10]。近幾年來的相關研究成果顯示，在我國糖尿病和高血壓的臨床發病率水平長期居高不下，相關部門乃至全社會已經對H型高血壓的相關研究給予了廣泛性的關注，與普通高血壓相比較而言，H型高血壓合并2糖尿病患者出現心腦血管疾病的可能性高出兩倍以上[11]。馬來酸依那普利葉酸片僅進入到患者體內之后，可以對葉酸進行適當的補充，以此對血漿同型半胱氨酸水平進行改善，同時還能夠使馬來酸依那普利對血壓的控制作用得到充分發揮，葉酸水平的調控，可以為高同型半胱氨酸血癥的預防提供有力的幫助，兩者有著非常密切的關系[12]。

表3 兩組治療前后血糖水平統計結果比較（mmol/L，±s）

表3 兩組治療前后血糖水平統計結果比較（mmol/L，±s）

組別 時間 餐后2小時血糖 空腹血糖對照組（n=40） 治療前 15．37±2．06 9．37±1．24治療后 12．09±1．37 7．31±0．86 t值 - 8．385 8．634 P值 - ＜0．05 ＜0．05治療組（n=40） 治療前 15．89±2．04 9．94±1．43治療后 10．30±1．72 5．27±0．75 t值 - 13．250 18．291 P值 - ＜0．05 ＜0．05 t組間治療后值 - 5．148 11．307 P組間治療后值 - ＜0．05 ＜0．05

表4 血壓和血糖水平恢復正常時間、住院治療總時間統計結果（d，±s）

表4 血壓和血糖水平恢復正常時間、住院治療總時間統計結果（d，±s）

組別 例數 住院治療總時間 血壓、血糖水平恢復正常時間對照組 40 16．92±2．35 62．80±12．67治療組 40 11．05±2．86 49．34±8．52 t值 - 10．029 14．123 P值 - ＜0．05 ＜0．05

表5 滿意度數據統計 [例（%）]

綜上所述，通過進行本次研究，可以更加充分的說明，采用馬來酸依那普利葉酸片治療H型高血壓合并2型糖尿病的的臨床效果顯著，可使血壓和血糖水平得到大幅度改善，降低藥物不良反應發生率，縮短病情控制時間、住院治療時間，使患者生活質量得到顯著改善，提高患者的治療有效率、患者滿意度。