應(yīng)用PDCA循環(huán)法對(duì)醫(yī)療安全不良事件持續(xù)改進(jìn)的效果

羅金梅　黃潔　彭清艷　朱凌燕　李瑞八　宋潔　高華斌

摘要：目的? 分析我院醫(yī)療安全不良事件的上報(bào)情況，為制定有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)措施提供可靠依據(jù)。方法? 收集我院2016～2018年在院內(nèi)信息系統(tǒng)主動(dòng)上報(bào)的1796例醫(yī)療安全不良事件，對(duì)上報(bào)等級(jí)、類別、科室分布進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果? 近三年我院醫(yī)療安全不良事件的上報(bào)例數(shù)呈逐年上升趨勢;醫(yī)療安全不良事件上報(bào)等級(jí)的頻數(shù)分布比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;醫(yī)療安全不良事件上報(bào)類別的頻數(shù)分布比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;醫(yī)療安全不良事件上報(bào)科室的頻數(shù)分布比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論? 通過建立非懲罰性、主動(dòng)上報(bào)的醫(yī)療安全不良事件院內(nèi)信息直報(bào)系統(tǒng)，運(yùn)用PDCA循環(huán)定期對(duì)獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分類匯總分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，提出改進(jìn)措施，建立績效激勵(lì)機(jī)制，有助于提高醫(yī)療安全不良事件上報(bào)率，降低漏報(bào)率，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，有效避免醫(yī)療差錯(cuò)與糾紛，保障病人安全。

關(guān)鍵詞：PDCA;醫(yī)療安全不良事件;持續(xù)改進(jìn)

中圖分類號(hào)：R197.323? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.14.042

文章編號(hào)：1006-1959（2020）14-0137-03

Application of PDCA Cycle Method to the Continuous Improvement

of Medical Safety Adverse Events

LUO Jin-mei，HUANG Jie，PENG Qing-yan，ZHU Ling-yan，LI Rui-ba，SONG Jie，GAO Hua-bin

（Medical Department，the First Affiliated Hospital of Kunming Medical University，Kunming 650032，Yunnan，China）

Abstract：Objective? To analyze the report of medical safety adverse events in our hospital， and provide a reliable basis for the develop continuous improvement measures in a targeted manner.Methods? A total of 1796 medical safety adverse events voluntarily reported by the information system of our hospital from 2016 to 2018 were collected， and a retrospective analysis was conducted on the grades， classifications and departments.Results? The number of reported cases of medical safety adverse events in our hospital has increased year by year in the past three years; the frequency distribution of medical safety adverse event reporting levels has been compared， and the difference is statistically significant（P<0.05）; categories of medical safety adverse event reporting Compared with the frequency distribution， the difference was statistically significant （P<0.05）; compared with the frequency distribution of medical safety adverse events reported to the department， the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion? Through the establishment of a non-punitive， proactive reporting of medical safety adverse events in-hospital information direct reporting system， the PDCA cycle is used to periodically classify and summarize the obtained medical safety information and adverse events， which is helpful to find the existing deficiencies， propose improvement measures， and establish performance The incentive mechanism helps to increase the reporting rate of medical safety adverse events， reduce the rate of missed reports， promote continuous improvement of medical quality， effectively avoid medical errors and disputes， and ensure patient safety.

Key words：PDCA;Medical safety adverse events;Continuous improvement

醫(yī)療安全不良事件（medical safety adverse events）是臨床診療活動(dòng)及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件[1-3]。醫(yī)療安全不良事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。本研究回顧性分析了我院2016～2018年在院內(nèi)信息系統(tǒng)主動(dòng)上報(bào)的1796例醫(yī)療安全不良事件，以期了解我院實(shí)施PDCA循環(huán)法后醫(yī)療安全不良事件發(fā)生的等級(jí)、類別、科室分布，規(guī)范醫(yī)療安全不良事件的主動(dòng)、全面報(bào)告流程，增強(qiáng)全院職工風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全不良事件和安全隱患，有效避免醫(yī)療差錯(cuò)與糾紛，保障患者安全，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象? 通過院內(nèi)信息直報(bào)系統(tǒng)收集2016～2018年在院內(nèi)信息系統(tǒng)主動(dòng)上報(bào)的1796例醫(yī)療安全不良事件為研究對(duì)象，醫(yī)療安全不良事件三甲評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)：C級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（每百張床位年報(bào)告≥10例），B級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（每百張床位年報(bào)告≥15例），A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（每百張床位年報(bào)告≥20例）。

1.2方法? 對(duì)醫(yī)療安全不良事件的等級(jí)、類別、科室分布進(jìn)行分析。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理? 采用Excel 2010將收集到的數(shù)據(jù)分類匯總，SPSS 21.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)數(shù)資料用（n，%）進(jìn)行描述性分析，行？字2檢驗(yàn)，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1醫(yī)療安全不良事件上報(bào)情況? 我院2016～2018年在院內(nèi)信息系統(tǒng)主動(dòng)上報(bào)的醫(yī)療安全不良事件共計(jì)1796例，近3年各臨床醫(yī)技科室醫(yī)療安全不良事件上報(bào)例數(shù)呈逐年顯著上升趨勢，見表1。

2.2醫(yī)療安全不良事件等級(jí)情況? 按照醫(yī)療安全不良事件等級(jí)劃分，1796例醫(yī)療安全不良事件中Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）最多，Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）次之，Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）（7.18%）和Ⅰ級(jí)事件（警告事件）較少，近3年醫(yī)療安全不良事件上報(bào)等級(jí)的頻數(shù)分布比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（？字2=43.586，P<0.05），見表2。

2.3醫(yī)療安全不良事件類別情況? 我院將醫(yī)療安全不良事件主要?jiǎng)澐譃?2大類，排在前5位的分別為藥品不良反應(yīng)事件、護(hù)理相關(guān)事件、其他不良事件、職業(yè)暴露、器械及耗材相關(guān)事件。經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，近3年醫(yī)療安全不良事件上報(bào)類別的頻數(shù)分布比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（？字2=186.278，P<0.05），見表3。

2.4醫(yī)療安全不良事件科室分布情況? 2016～2018年在院內(nèi)信息系統(tǒng)主動(dòng)上報(bào)的1796例醫(yī)療安全不良事件涉及科室從臨床一線科室到醫(yī)技、職能科室，內(nèi)科發(fā)生率最高，其次是外科和醫(yī)技科室，職能科室最少，近三年醫(yī)療安全不良事件上報(bào)科室的頻數(shù)分布比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（？字2=60.443，P<0.05）。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)內(nèi)科排在前5位的分別是干療科（16.84%）、精神科（15.20%）、心臟內(nèi)科（8.98%）、腫瘤放療科（6.74%）、兒科（6.13%），見表4。

3討論

3.1醫(yī)療安全不良事件上報(bào)現(xiàn)狀? ?我院從2012年起開始實(shí)施醫(yī)療安全不良事件主動(dòng)報(bào)告制度，采取手工填報(bào)方式，信息比較滯后，且無法對(duì)上報(bào)等級(jí)、類別等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，2016年以前僅能達(dá)到三甲評(píng)審C級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。2016年以前醫(yī)療安全不良事件上報(bào)例數(shù)較低，分析原因主要是醫(yī)療安全不良事件主動(dòng)報(bào)告制度不完善、采用手工填報(bào)、醫(yī)療安全不良事件分析反饋不及時(shí)、醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療安全不良事件認(rèn)知不足及上報(bào)依從性差，與既往研究一致[4-7]。為進(jìn)一步提高醫(yī)療安全不良事件的上報(bào)例數(shù)及處理效率，2015年底新修訂醫(yī)療安全不良事件主動(dòng)報(bào)告制度，鼓勵(lì)科室人員積極主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療安全不良事件，并與年終科室責(zé)任目標(biāo)考核掛鉤：對(duì)主動(dòng)報(bào)告Ⅲ、Ⅳ級(jí)醫(yī)療安全不良事件且積極整改者，對(duì)個(gè)人（科室）給予每件次30元的獎(jiǎng)勵(lì)，同時(shí)按每件次給予年終科室責(zé)任目標(biāo)加分獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)于Ⅰ、Ⅱ級(jí)醫(yī)療安全不良事件隱瞞不報(bào)者經(jīng)查實(shí)，由各相關(guān)部門提出，視情節(jié)輕重給予處罰;2016年建立醫(yī)療安全不良事件院內(nèi)信息直報(bào)系統(tǒng)，為不良事件上報(bào)提供了方便快捷途徑;此外還采用PDCA循環(huán)不斷優(yōu)化醫(yī)療安全不良事件上報(bào)流程、強(qiáng)化醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療安全不良事件認(rèn)知水平，近3年各臨床醫(yī)技科室醫(yī)療安全不良事件上報(bào)例數(shù)呈逐年顯著上升趨勢，2018年上報(bào)例數(shù)已高于三甲評(píng)審A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

3.2醫(yī)療安全不良事件上報(bào)等級(jí)、類別和科室分布特點(diǎn)? 本研究結(jié)果顯示，2016～2018年我院醫(yī)療安全不良事件上報(bào)等級(jí)、類別和科室的頻數(shù)分布差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。醫(yī)療安全不良事件上報(bào)等級(jí)主要集中在Ⅳ級(jí)事件和Ⅲ級(jí)事件，這與國內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果是一致的[1，2，8]，且Ⅳ級(jí)事件和Ⅲ級(jí)事件上報(bào)例數(shù)呈逐年顯著上升趨勢;上報(bào)類別最多的是藥品不良反應(yīng)事件，與出院患者進(jìn)行標(biāo)化后2016～2018年藥品不良反應(yīng)事件上報(bào)率分別為0.86‰、2.06‰、3.54‰，呈逐年上升趨勢，但據(jù)國外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道住院患者藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率為10%～20%，我院應(yīng)進(jìn)一步提高藥品不良反應(yīng)事件的上報(bào)例數(shù);上報(bào)科室中內(nèi)科醫(yī)療安全不良事件發(fā)生率最高，排在前5位的分別是干療科、精神科、心臟內(nèi)科、腫瘤放療科、兒科，這些科室多具有患者年齡大、急危重癥多、認(rèn)知功能障礙、病情變化快等特點(diǎn)，極易發(fā)生療安全不良事件，并進(jìn)一步惡化引發(fā)醫(yī)療糾紛，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)防護(hù)，優(yōu)化醫(yī)護(hù)人員配置。

綜上所述，盡管醫(yī)院在臨床工作中不能完全避免醫(yī)療安全不良事件的發(fā)生，但通過建立非懲罰性、主動(dòng)上報(bào)的醫(yī)療安全不良事件院內(nèi)信息直報(bào)系統(tǒng)，運(yùn)用PDCA循環(huán)定期對(duì)獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分類匯總分析，實(shí)現(xiàn)從追究過錯(cuò)到及時(shí)查找差錯(cuò)原因的轉(zhuǎn)變，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，提出改進(jìn)措施，從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn);同時(shí)建立績效激勵(lì)機(jī)制，提高醫(yī)療安全不良事件上報(bào)率，降低漏報(bào)率，通過培訓(xùn)、及時(shí)響應(yīng)等措施提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)不良事件差錯(cuò)的識(shí)別能力，不斷吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，可最大限度地避免類似事件再次發(fā)生。

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收稿日期：2020-03-02;修回日期：2020-04-09

編輯/肖婷婷

作者簡介：羅金梅（1988.12-），女，云南大理人，碩士，公衛(wèi)醫(yī)師，主要從事醫(yī)院管理方向的研究

通訊作者：高華斌（1976.4-），男，云南曲靖人，碩士，高級(jí)統(tǒng)計(jì)師，主要從事醫(yī)院管理方向的研究