瑞格列奈聯合甘精胰島素治療2型糖尿病的臨床療效及安全性觀察

魏素濱

(咸陽市長武縣人民醫院內一科，陜西 咸陽713600)

糖尿病是一種慢性、需終身服藥的代謝性疾病，是由胰島素抵抗為主的胰島素相對缺乏所致，在我國患病人群中，約90%以上均為2型糖尿病(T2DM)，往往對患者的生活質量造成不同程度的影響[1]。過去常規注射胰島素雖能在一定程度上控制患者血糖升高，但不良反應多，常引發低血糖事件，為進一步提高T2DM患者的生活質量，控制血糖水平，選擇一種安全有效的治療方法成為眾多學者的研究熱點[2]。目前甘精胰島素與瑞格列奈均是臨床治療T2DM的常用藥物，均在各自的領域發揮作用[3]。本文旨在探討瑞格列奈聯合甘精胰島素治療T2DM的臨床療效及安全性，為患者治療提供理論依據。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2016年1月至2019年1月于我院糖尿病專科明確診斷為T2DM患者96例，隨機分為觀察組和對照組，各48例。觀察組男28例，女20例；年齡41～83歲，平均(62.12±5.68)歲；病程3～24個月，平均(18.3±2.1)月。對照組男29例，女19例；年齡42～84歲，平均(62.57±5.63)歲；病程2～25個月，平均(17.5±3.3)月。納入標準：根據世界衛生組織糖尿病診斷標準(1999年)，均確診為2型糖尿病患者[4]；在我院糖尿病專科確診的當地居民；肝腎功能正常，無其他內分泌疾病；無用藥禁忌癥。排除標準：并發嚴重的全身并發癥(增生性視網膜病變，IV期或更高的腎病，III級或更低的心臟功能，糖尿病足1級或以上)；結合其他嚴重的慢性病史(心臟病、中風、惡性腫瘤、慢性肺病、肝腎疾病)；有精神異常的患者。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法 兩組患者均采用甘精胰島素(賽諾菲安萬特(北京)制藥有限公司；規格：3 mL/300單位；批號：國藥準字J20140052)，起始劑量8 U，3～4 d增減1次，每次增減2～4 U，用藥劑量根據每次訪視前最后連續3次的FPG最低值進行調整。觀察組再對照組基礎上增加瑞格列奈[(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)丹麥諾和諾德公司；規格：1.0 mg×30 s；批號：H20171153]，患者在三餐前口服 0.5 mg 瑞格列奈片。治療期間注意合理飲食，控制糖分的攝入，勞逸結合，適當休息。

1.3觀察指標 觀察兩組干預前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hBG)以及糖化血紅蛋白(HbA1c)變化；觀察兩組血糖變化情況(包括平均血糖絕對差及日內平均血糖波動幅度)、血糖達標時間以胰島素用量；統計兩組用藥期間不良反應發生率。

2 結 果

2.1兩組患者血糖各指標變化情況比較 干預前兩組血糖各指標對比差異無統計學意義(P>0.05)；干預后，兩組FPG、2hBG、HbA1c等指標較治療前均有所好轉，但觀察組各指標下降幅度均優于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者干預前后血糖各指標變化比較

2.2兩組患者血糖變化情況、血糖達標時間以胰島素用量比較 觀察組平均血糖絕對差及日內平均血糖波動幅度、胰島素日用量均低于對照組(P<0.05)；但兩組患者血糖達標時間比較無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組患者血糖變化情況、血糖達標時間以胰島素用量比較

2.3兩組用藥安全性比較 觀察組低血糖發生率明顯低于對照組，但兩組惡心、嘔吐、頭暈及其他不良反應相比無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組用藥安全性比較[n=48，n(%)]

3 討 論

甘精胰島素作為糖尿病的一線用藥，具有良好的降糖效果；而瑞格列奈是一種苯甲酸類衍生物，可隨餐服用，同樣能夠起到血糖調節的作用[5]。本文結果顯示，干預后，觀察組FPG、2hBG、HbA1c下降幅度均優于對照組，且觀察組平均血糖絕對差及日內平均血糖搏動幅度、胰島素日用量均低于對照組(P<0.05)。說明甘精胰島素聯合瑞格列奈能夠有效控制血糖水平，縮小日間血糖波動幅度。考慮其原因：甘精胰島素是一種模擬人生理性的基礎胰島素，其注射后在皮下形成結晶，作用時間長達24 h且無明顯峰值，能更好的模擬生理性胰島素分泌，平穩緩慢吸收，給予基礎胰島素[6]；而瑞格列奈屬于非磺脲類口服胰島素促分泌劑，通過與胰島β細胞受體結合，閉合ATP依賴鉀離子通道，開放鈣離子通道，增加胰島素分泌量，從而控制血糖升高，并且瑞格列奈經口服用，短時間內達到血藥峰值，發揮理想的降糖效果，同時瑞格列奈用餐時刻模擬生理性胰島素分泌，尤其對降低餐后血糖水平效果顯著[7]。兩者聯用，一方面能減少胰島素的用量和注射次數，有效控制血糖水平，另一方面同時也有助于保護飲食不規律的患者，使餐后也得到有效控制。另外在不良反應上，觀察組低血糖發生率明顯低于對照組，但兩組惡心、嘔吐、頭暈及其他不良反應相比差異無統計學意義。瑞格列奈被胃腸道快速吸收，用藥4～6 h即可清除，基本上不會發生蓄積作用，因此用藥后不良反應較少，進一步證實其安全性[8]。

綜上所述，瑞格列奈聯合甘精胰島素治療T2DM可有效降低血糖水平，并且血糖控制穩定，避免低血糖的發生，其療效及安全性可觀，可用于治療T2DM的首選方案。