黃精保健食品的開發現狀及產業發展分析

楊紫玉 楊科 朱曉新 劉新民 胡秦 陳穎

〔摘要〕 目的 了解我國以黃精為原料的保健食品的現狀，為黃精產品深加工方向提供建議。方法 通過檢索國家食品藥品監督管理總局數據庫查詢已經公布的黃精保健食品注冊信息，統計1997—2019年間批準的產品數量、申報人地址、主要功能、適宜人群等信息，并結合BibExcel軟件對黃精保健食品的主要配伍關系分析，采用Ucinet 6.0軟件中NetDraw構建可視化網絡。結果 （1）1997—2019年間我國注冊黃精保健食品351個，主要分布于北京、廣東、浙江等31個省市;（2）黃精保健食品的保健功能主要為抗疲勞（36.2%）、增強免疫力（33.1%），還具有調節血糖、延緩衰老、改善睡眠等功能;（3）黃精保健食品劑型以膠囊（49%）、藥酒（19%）、口服液（12%）為主;（4）黃精保健食品的適宜人群主要為易疲勞者（35.7%）與免疫力低下者（41.6%），其次為血糖偏高者、中老年人等;（5）已獲批含黃精保健食品最常見配伍為黃精配伍枸杞子。結論 黃精產業發展潛力大，應加強對黃精保健食品的深度開發，拓寬產品的應用方向，制定標準化的加工流程，建立優質產品評價體系，促進我國黃精產業發展。

〔關鍵詞〕 黃精;保健食品;抗疲勞;血糖;免疫力

〔中圖分類號〕R247.1;TS218 ? ? ? 〔文獻標志碼〕A ? ? ? 〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2020.07.014

〔Abstract〕 Objective To understand the status quo of health-care foods using Polygonati Rhizoma as raw material in China， and to provide suggestions for the deep processing of Polygonati Rhizoma products. Methods By searching the registered information of Polygonati Rhizoma health-care food which has been published by State Food and Drug Administration Database， the number of products approved between 1997 and 2019， the address of the applicant， the main function and the suitable population were collected. And combining with the Bibexcel analysis software， the main compatibility of Polygonati Rhizoma health-care food was extracted and sorted. The NetDraw in Ucinet 6.0 software was used to construct visual network. Results （1） Totally 351 types of Polygonati Rhizoma health-care food were registered in 1997-2019， distributed in Beijing， Guangzhou， Zhejiang and other 31 provinces and cities; （2） The functions of Polygonati Rhizoma health-care food were mainly anti-fatigue （36.2%）， enhancing immunity （33.1%）， and also with the functions of regulating blood sugar， delaying aging， improving sleep and so on; （3） The dosage forms of Polygonati Rhizoma health-care food were mainly capsule （49%）， medicinal wine （19%）， oral liquid （12%）; （4） The suitable population of Polygonati Rhizoma health-care food was mainly fatigue-prone （35.7%） and immunocompromised （41.6%）， followed by high blood sugar， middle-aged and elderly; （5） The most common compatibility of approved products containing Polygonati Rhizoma was Polygonati Rhizoma with Fructus Lycii. Conclusion There is great potential for the development of Polygonati Rhizoma industry. We should strengthen the in-depth development of Polygonati Rhizoma health-care food， broaden the application direction of products， formulate standardized processing procedures， establish an evaluation system of high-quality product， and promote the development of Polygonati Rhizoma industry in our country.

〔Keywords〕 Polygonati Rhizoma; health-care food; anti-fatigue; blood sugar; immunity

黃精為百合科植物滇黃精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黃精Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精Polygonatum cyrtonema Hua.的干燥根莖。因其外觀形狀特點不同，習稱大黃精、雞頭黃精和姜形黃精。黃精在我國應用歷史悠久，《神農本草經》中將其列為上品。黃精味甘，性平，歸脾、肺、腎經[1]，具有降血糖、降血脂、抗氧化、緩解疲勞、調節免疫力等藥理作用[2-10]。現代研究表明，黃精含有多糖、甾體皂苷、三萜、生物堿、黃酮、植物甾醇及揮發油等多種化合物[11-15]。

2002年黃精被列入既是食品又是藥品的物品名單[16]，是一種功效成分多樣的藥食兩用資源。根據中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局網站查詢，20多年來開發出包括口服液、膠囊、藥酒等劑型的功能性保健食品，多具有抗疲勞、增強免疫等功能。本文從歷年獲批數量、申請地區、保健功能、劑型、適宜人群、產品配伍等方面對于已上市黃精保健食品進行分析，為我國黃精產業進一步研究開發提供思路。

1 資料與方法

1.1 ?資料來源及條件篩選

查詢中華人民共和國國家食品藥品監督管理局（SFDA）數據庫，以“黃精”為關鍵詞在“主要原料”處進行搜索，檢索從1997年4月至2019年12月間已注冊的國產保健食品信息，獲得保健食品信息351條。對相關術語進行統一，“緩解體力疲勞、抗疲勞”統一為“抗疲勞”;“免疫調節、增強免疫力”統一為“增強免疫力”;“輔助降血糖、調節血糖”統一為“調節血糖”;“體弱多病，體質虛弱”統一為“體質虛弱”;“提高缺氧耐受力、耐缺氧”統一為“耐缺氧”。

1.2 ?分析方法

按照保健食品批準文號統計歷年獲批數量;以BibExcel、Ucinet 6.0分析軟件[17]為主要研究工具，通過BibExcel獲取保健功能、適宜人群、申請人地址、主要原料等信息出現頻次，并對信息進行整理，形成共詞矩陣;通過Ucinet 6.0分析軟件中的NetDraw構建可視化網絡圖，以反映主要原料之間的關系。

2 結果與分析

2.1 ?產品注冊數量

經檢索及信息整理共獲得產品信息351條，根據保健食品批準文號，統計1997—2019年上市的黃精保健食品數量（圖1）：從1997—2007年黃精保健食品呈現先上升后下降趨勢，其中2004年、2005年獲批產品數為60、40個，2004年為最高峰（占獲批產品總數的17.1%），2005年為次高峰（占獲批產品總數的11.4%），2008—2011年間變化較為平緩。2011年《食品工業“十二五”發展規劃》將保健食品制造業列入國家發展規劃，之后2013—2015年黃精保健食品的申報數量逐漸呈上升趨勢[18]，但2016—2018年整體呈下降趨勢，2018年降至最低值1。隨著黨的十九大報告中提出的“健康中國”的發展戰略，國際、國內中醫藥健康消費需求增長態勢良好，中醫藥健康產品的深入研發也得到重視，2019年獲批產品數量顯著增加。

2.2 ?地域分布

根據申請人地址，統計分析了產品地域分布（圖2）。結果顯示，在已知申請人地址中，北京（14.0%）、廣東（12.8%）為主要申報地區，其次為浙江（9.4%）、江西（5.7%）、湖北（5.7%）、河南（5.7%）、陜西（5.4%）、四川（5.4%）等31個地區。

北京、廣東為主要申報地區，可能原因與北京、廣東相關科研機構及企業科研和產業轉換能力強，中醫藥文化氛圍濃厚，人們對于中醫藥保健養生的需求量大有關。

2.3 ?保健功能

351種黃精保健食品共有20種保健功能。未知保健功能的產品為4個（1.1%），僅有一項保健功能的產品為238個（67.8%），有兩種或兩種以上保健功能的產品為109個（31.1%）。分析黃精保健食品保健功能（圖3），抗疲勞出現162次（36.2%），增強免疫力出現148次（33.1%），為黃精主要保健功能;其次為調節血糖出現41次（9.2%），延緩衰老出現23次（5.1%），改善睡眠出現14次（3.1%），對化學性肝損傷輔助保護功能出現10次（2.2%），改善記憶、增加骨密度、調節血脂等14項僅占總數的11.1%。其中改善貧血、祛黃褐斑出現3次，通便、調節血壓2次，改善視疲勞、減肥、輔助抑制腫瘤、清咽潤喉、對輻射危害有輔助保護功能出現1次。

黃精保健食品的功能與其傳統功效、產品配方相關。黃精常用于治療脾胃氣虛、胃陰不足、肺虛燥咳、精血不足、腰膝酸軟、內熱消渴等癥[1]。黃精復方提取液可能通過機體氧化應激、α-葡萄糖苷酶抑制活性等作用機制降低血糖[19]。黃精中多糖可以通過提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬百分率和吞噬指數，增加小鼠溶血素的生成，增加小鼠的臟器指數，增強小鼠免疫功能[20]。因此，目前已上市黃精保健食品的保健功能以“增強免疫力”“抗疲勞”為主。

2.4 ?劑型分布

結果如圖4所示，在351個黃精保健食品中包括10種劑型，其中膠囊（49%）、藥酒（19%）的占比較高，其次為口服液（12%）、片劑（9%）、顆粒（4%）、茶劑（3%）、丸劑（2%）等。

膠囊是中成藥和保健食品中最常見劑型之一，具有攜帶方便、使用簡單的特點，黃精保健食品膠囊劑型占到近一半。黃精醇提取物的主要成分為黃精多糖、黃精皂苷等，且黃精醇提取物具有抗氧化等作用[21-22]，藥酒劑型有利于有效成分溶出，而且口感好，利于消費者接受，因此，黃精藥酒劑型在保健食品中占比較高。

2.5 ?適宜人群

經分析得出，具有一類適應人群的產品為239個（68.1%），具有兩類及以上適應人群的產品為108個（30.8%）。分析黃精保健食品適宜人群（圖5），易疲勞者（35.7%）與免疫低下者（41.6%）是黃精保健食品的主要適宜人群，其次為血糖偏高者出現41次（11.7%），中老年人出現34次（9.7%），血脂偏高者出現14次（4.0%），睡眠狀況不佳者出現14次（4.0%），有化學性肝損傷危險者出現10次（2.8%），需改善記憶者、處于缺氧環境者、體質虛弱者等12類占總數的9.4%，其中便秘者、血壓偏高者出現2次，單純性肥胖者、接觸輻射者、視力易疲勞的成人、咽部不適者、腫瘤患者出現1次。中醫認為黃精具有“強身健體”“延緩衰老”的功效，適合作為保健食品使用[23]。《本草便讀》曰：“此藥味甘如飴，性平質潤，為補養脾陰之正品，可供無病患服食。”《本草綱目》云：“常服延年益壽。”

2.6 ?主要配方關系網絡分析

社會網絡是由某些個體或組織間的社會關系構成的動態系統[24]。社會網絡分析法是利用數學圖論及計算機技術來分析的社會網絡中的一些特征，主要在于對“關系”變量進行分析，較少對“屬性”變量分析[25-26]。網絡主要由節點和連線組成。本文采用社會網絡分析黃精保健食品配方，構建可視化網絡，節點為配方藥味，連線表示各藥味之間的親疏關系。通過分析黃精保健食品配方網絡關系圖（圖6）發現，以黃精為原料的產品有307個，以黃精提取物為原料的產品有44個。黃精位于網絡中心點，與其他藥味的配伍情況（表1）依次為枸杞子（172）、黃芪（95）、人參（83）、西洋參（77）、淫羊藿（65）、茯苓（53）、馬鹿茸（41）、山藥（39）、當歸（37）、葛根（33）、大棗（30）等;配伍頻次在50以上的有6味，介于30～49之間的有5味，介于20～29之間的有9味，介于10～19之間的有17味，介于5～9之間的有31味。

從整體上來看，枸杞子與黃精位于網絡中心。枸杞子滋補肝腎，益精明目，與黃精相配伍，增強黃精的補益作用。據文獻報道，枸杞子和黃精都能有效地清除活性氧自由基，具有抗氧化作用，可能是延緩衰老等藥理作用的機制之一[27]。其中，茯苓利水滲濕、健脾寧心，配伍黃精能夠增強“改善睡眠”“緩解體力疲勞”等功能。葛根為解表藥，生津止渴，配伍黃精能夠增強“調節血糖”“調節血脂”等作用。黃芪、人參、西洋參、當歸、大棗、刺五加、蜂蜜、紅景天、巴戟天、杜仲為補虛藥，配伍黃精能夠增強“抗疲勞”“增強免疫力”等保健功能。

3 黃精產業保健食品研發對策

黃精藥用植物資源在我國分布較廣，主產于東北、華北、西北、華東、華中及西南等地。《中華人民共和國藥典》僅收載了滇黃精、黃精、多花黃精3個藥用品種，但實際栽培生產和市場流通的黃精植物約10余種。近年來，野生資源的過度采挖，導致多地野生黃精資源不斷減少，市場價格逐年攀升，黃精人工栽培規模逐年增大。種植黃精可盆栽、大田和林下種植，目前多采用林下套種，針葉林、闊葉林均可林下種植;其繁殖形式也多樣，如種子繁殖、塊莖繁殖和組織培養等。但是，黃精生產周期較長，自然條件下5～6年才能收獲藥材，根芽種植需要4年方可收獲，組織培養也需3年進行收獲，因此，目前市場供求還存在一定的缺口。黃精種植面積以及黃精行業市場規模也逐年增加[28]。黃精藥材從2010年的14元/kg增加至近年的48～50元/kg[29]。據報道，目前，黃精藥材年需求量在3 500～4 000 t，約80%用于食品加工，20%用于藥品和提取物生產。黃精在中成藥中應用相對較少，僅包括黃精丸、黃精養陰糖漿、益元黃精糖漿、十一味黃精顆粒等。黃精產品目前在市場上以鮮品、蒸曬等初加工產品為主，主要用于藥膳，缺乏有影響力的保健食品品種。

隨著社會經濟的發展和現代科技的進步，人類生存環境、生活水平發生了巨大變化，人類疾病譜、醫學模式和醫療模式也正發生重大轉變，人類對健康的認識不斷提高，對健康的追求日益增強。中藥類保健食品契合了中藥治未病和“大健康”發展的要求，在國際和國內市場有著很大的市場前景和發展空間。黃精作為藥食兩用藥材，具有增強免疫、抗氧化、調節血糖、調節血脂等多方面的藥理作用，且黃精口感甘甜，民間使用廣泛，黃精保健食品有著不可替代的優勢。本文通過對黃精保健食品配伍關系網絡分析發現黃精與枸杞子、黃芪、人參、西洋參、淫羊藿等滋陰、補腎、助陽、補氣類中藥位于網絡中心，提示黃精在“補益”“抗疲勞”“增強免疫力”等保健方面具有廣泛的應用前景。

但是，本次調研1997—2019年期間的SFDA對黃精的保健食品注冊數、產品劑型、區域分布等情況，并直觀分析黃精保健食品的組方配伍藥味的相互關系發現：黃精保健食品雖然20余年注冊的保健食品有351個，但是存在產品技術含量低、規模小等問題，缺乏生產規模大、產值高、具有品牌效應的黃精保健食品主導品種。黃精產品生產工藝和制劑技術水平相對較低，導致黃精保健食品附加值低，深加工的保健食品很少，制約了黃精產業的快速發展。分析其原因及解決措施主要包括以下方面：（1）保健功能、產品目標人群定位過于單一，無特色。現有的黃精保健食品中，抗疲勞和增強免疫約占保健功能的70%，易疲勞者與免疫低下者約占適宜人群的76%。可根據黃精的傳統功效“補氣養陰、健脾、潤肺、益腎”，結合黃精藥理研究的最新成果，經過配方篩選和功能學驗證，優選現有優勢產品深入挖掘研究，充分挖掘黃精的保健功能、拓寬產品的應用方向，在改善學習記憶、降低血糖、中醫美容方面進行深入探索，開發出更多針對不同目標人群、功效明確的黃精大健康產品。如針對老年人群抗衰老、增強免疫、調節血糖;針對女性人群的養顏美容;針對男性補腎、抗疲勞、降血脂等。（2）劑型偏重傳統劑型，加工工藝有待優化。目前產品劑型主要以膠囊與藥酒為主，黃精炮制加工工藝難以統一，亟需開發出有特色的大健康產品，提高黃精保健食品產業的吸引力。中藥袋泡茶、膏方是對傳統劑型的傳承與創新，具有治未病的特色[30-31]。在以后的研究中可以嘗試袋泡茶、液體飲料、軟糖、膏方等多種劑型。黃精炮制工藝多樣復雜，如古籍文獻中多強調食用黃精需要九蒸九曬[23]。經過炮制加工后的黃精不僅達到了減毒增效的作用，還口感甘甜，刺激性減少，具有獨特的風味[32]。因此，還需要研究酒黃精、蒸黃精等不同炮制方法對黃精藥效物質的影響，制定標準化的黃精炮制工藝流程。（3）黃精藥效物質基礎尚不明確。應該結合黃精傳統功效，進一步探索黃精藥效的主要活性成分，并在此基礎上，選擇評價黃精質量的標志性成分，從而準確的評價藥材、炮制品、保健食品的質量，實現黃精保健食品的藥材質量可查驗可追溯，建立優質產品評價體系。（4）黃精保健食品市場開發程度較低。現有的黃精保健食品沒有市場主導產品，創新能力較弱，需要繼續加強黃精保健食品品牌的建設，加大投入;黃精產品的研發必須從黃精的有效成分和藥理活性研究出發，在研制新藥的同時，兼顧保健食品和化妝品的研究，實現黃精的綜合利用，從而提高產品知名度與市場競爭力。可以通過多種渠道拓寬市場，將黃精產業與中醫藥文化相結合，培育龍頭企業，打造黃精產業名牌，使產業穩步發展。黃精保健食品的深度開發，將有助于拉長產業鏈條，助力產業的蓬勃發展。

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