銀翹益心顆粒治療小兒病毒性心肌炎(風熱犯心證)的安全性及有效性探討

侯秀剛 王婷婷 王雪晴

【摘要】目的 探討分析對小兒病毒性心肌炎（風熱犯心證）采用銀翹益心顆粒治療的臨床有效性與安全性。方法 將2018年5月～2020年4月在我院接受治療的小兒病毒性心肌炎（風熱犯心證）患兒作為觀察對象，隨機分為觀察組50例，對照組50例，對照組予以利巴韋林、磷酸肌酸鈉治療，觀察組在此基礎上予銀翹益心顆治療，觀察比較兩組患者經治療后的臨床有效性與安全性。結果 （1）觀察組患兒治愈29例（58.0%），有效20例（40.0%），無效1例（2.0%），總有效率為98.0%;對照組患兒治愈17例（34.0%）;有效26例（52.0%），無效7例（14.0%），總有效率為86.0%。組間總有效性比較，觀察組顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05，x2=3.916）。（2）觀察組患兒中，共有1例出現不良反應，癥狀為腹瀉，不良反應發生率為2.0%;對照組患兒中，共有2例出現不良反應，腹瀉與嘔吐各1例，不良反應發生率為4.0%。組間不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 對于小兒病毒性心肌炎（風熱犯心證）于原治療基礎上采用銀翹益心顆粒治療療效佳、安全性高。

【關鍵詞】銀翹益心顆粒;小兒病毒性心肌炎;風熱犯心證

小兒病毒性心肌炎在臨床中較為常見，一般表現為胸悶、乏力、氣短、心悸、胸痛等，嚴重影響患兒健康及生活。我國傳統醫學將之歸為風溫、心悸、怔忡、胸痹等，多由外感風熱邪毒所致。筆者以自擬銀翹益心顆粒治療小兒風熱犯心證型病毒性心肌炎治療展開討論。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2018年5月～2020年4月我院接受治療的小兒病毒性心肌炎（風熱犯心證）患兒作為觀察對象，隨機分為觀察組、對照組，各50例。所有患兒入院時均符合病毒性心肌炎診斷標準[1]，并符合中醫病毒性心肌炎風熱犯心證型者[2]。排除合并其它嚴重性疾病患兒;排除臟器功能不足患兒;排除存在用藥禁忌證患兒。觀察組中男24例，女26例;年齡4～11歲，平均（8.2±3.1）歲;病程1～7 d，平均（4.6±1.1）d。對照組中男23例，女27例;年齡5～13歲，平均（7.6±2.5）歲;病程1～6 d，平均（4.2±1.3）d。組間各項一般資料比較，不存在顯著性差異，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

對照組予以利巴韋林、磷酸肌酸鈉治療，觀察組在此基礎上予銀翹益心顆治療（免煎顆粒由江蘇省江陰天江藥業有限公司生產，藥物組成：金銀花、連翹、板藍根、丹參、太子參、紅花、麥冬、五味子），每日1劑，早晚各一次開水沖服，療程15天。

1.3 觀察指標

比較觀察兩組患兒經治療后的臨床有效情況，記錄患兒不良反應發生率。

1.4 療效判定標準

參照1993年衛生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》中中藥新藥治療病毒性心肌炎的臨床研究指導原則的療效判定標準[3]。臨床治愈：臨床表現消失，各項實驗室檢查恢復正常;有效：臨床表現有所改善，實驗室檢查各項指標有一定改善;無效：臨床表現、實驗室檢查均無明顯改善。其中臨床治愈、有效者均計為有效，總有效率為治愈率與有效率之和。

1.5 統計學方法

采用SPSS 22.0對本次研究數據行統計學處理，患兒治療有效性與不良反應發生率均采用%表示，行x2檢驗。結果以P<0.05視為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 治療有效性分析

觀察組患兒治愈29例（58.0%），有效20例（40.0%）;無效1例（2.0%），總有效率為98.0%。對照組患兒治愈17例（34.0%）;有效26例（52.0%），無效7例（14.0%），總有效率為86.0%。組間總有效性比較，觀察組顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05，x2=3.916）。詳見下表1所示。

2.2 不良反應分析

觀察組患兒中，共有1例出現不良反應，癥狀為腹瀉，不良反應發生率為2.0%;對照組患兒中，共有2例出現不良反應，腹瀉與嘔吐各1例，不良反應發生率為4.0%。組間不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討 論

我國傳統醫學認為，小兒病毒性心肌炎（風熱犯心證）的發病原因與患兒臟器功能減弱，外感風熱邪毒入侵所引發，于治療方面，應當以扶正固本為主[4]，同時予以清熱解毒、養心活血的治療理念[5]。既往臨床中，一般采用西藥注射進行治療，雖可以較快緩解患兒病癥，但未治其根本，臨床效果并不理想[6]。本次研究中于以往的治療基礎之上加用了自擬方藥銀翹益心顆粒，該藥主藥金銀花、連翹、板藍根，具有清熱解毒透表的功效，于溫病早期發生時的臨床效果極佳[7]。丹參、紅花活血化瘀，太子參、麥冬益氣養陰，五味子養心安神，使之風熱邪毒得祛，心脈得通，心之氣陰得養，共奏清熱解毒、寧心復脈、養心固本之功。通過比較分析結果發現，對于小兒病毒性心肌炎風熱犯心證型病例，于臨床治療中加用銀翹益心顆粒能有效提升治療有效情況，另外不會引起患兒嚴重用藥不良反應的發生，屬于安全性較高的藥物。

綜上所述，銀翹益心顆粒治療小兒病毒性心肌炎（風熱犯心證）臨床療效佳、安全性高，具有臨床推廣價值。

參考文獻

[1] 中華醫學會兒科學分會心血管學組，中華醫學會兒科學心血管血組心肌炎協作組，中華兒科雜志編輯委員會.兒童心肌炎診斷建議（2018年版）[J].中華兒科雜志，2018，02：87-89.

[2] 王受傳.中醫兒科學[M].新世紀第二版.北京：中國中醫藥出版社，2007：129.

[3] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：衛生部出版社，1993：97.

[4] 徐冉.磷酸肌酸鈉聯合維生素C治療小兒病毒性心肌炎的臨床效果及對心肌酶和肌鈣蛋白T的影響[J].中國社區醫師，2020，36（07）：97-98.

[5] 馬科，寇艷，盧蓉，李元霞，楊 茜.磷酸肌酸鈉治療小兒病毒性心肌炎的療效及對心肌酶和肌鈣蛋白水平的影響[J].河北醫學，2020，26（02）：190-193.

[6] 朱喬波，黃華飛，徐 艷，潘周華，項菊花.丹參川芎嗪對病毒性心肌炎患兒心肌酶、氧化應激及炎癥因子表達的影響[J].中國婦幼保健，2020，35（02）：259-262.

[7] 艾國軍，陳燁華.探究二脈養心湯治療小兒病毒性心肌炎遷延期氣陰兩虛證的臨床療效[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2019，7（32）：165+177.