肖麗瓊
港股上市公司遠大醫藥(00512.HK),接連在抗腫瘤藥領域發力,引發市場關注。
兩年間,遠大醫藥已相繼并購Sirtex釔-90介入靶向治療、OncoSec TAVO免疫治療、行深生物的溶瘤病毒免疫治療以及eTheRNA的mRNA疫苗平臺技術等。而這些顛覆性創新技術,有望給腫瘤患者帶來新的治療選擇。
在外界眼中,遠大醫藥這家有著81年歷史的老牌國民藥企,一直保持著國內呼吸及五官科、心腦血管急救領域不可撼動的優勢地位,且在上述領域擁有10個以上銷售額過億元的藥品品種。
眼下,抗腫瘤藥物市場競爭格外激烈,尤其是腫瘤免疫治療領域群雄逐鹿,一片紅海。那么,遠大醫藥緣何要“殺”入競爭如此激烈的領域?未來企業研發管線的布局還有哪些看點?在積極進行國際化并購的過程中,企業的經營管理、資本能力等能否匹配全球化運營的需要?近日,支點財經就上述問題對遠大醫藥進行了深入探訪。
腫瘤,人人聞之色變。曾經,很多人認為,得了腫瘤就是患上不治之癥。
2018年,一部電影《我不是藥神》將靶向藥和靶向治療帶入人們的視野。越來越多人知道,抗癌不再只是對單一患癌部位的治療,而是向著“靶向治療+介入治療+免疫治療”的腫瘤精準治療策略方向逐步發展。
也是在這一年,擅長化學制藥的遠大醫藥開始涉足腫瘤領域。2018年,遠大醫藥聯合鼎暉投資,斥資約100億元收購澳洲Sirtex公司,獲得了抗腫瘤重大創新藥品“釔-90 樹脂微球”(以下簡稱“Y90”)。
首戰告捷,遠大醫藥越戰越勇,并加速拓展步伐。
2019年,遠大醫藥先是錨定了美股上市公司OncoSec,將其全球首創腫瘤免疫療法產品TAVO在中國及38個亞洲其他地區的獨家商業化權利收入囊中。后來,又以900萬歐元的價格獲得比利時eTheRNA公司的mRNA(信使核糖核酸)生產技術,用于在腫瘤免疫領域開展研發、生產及商業化活動。
今年7月,遠大醫藥投資3000萬元,取得上海行深生物科技有限公司VSV-GPM(水泡性口炎溶瘤病毒產品)的全球獨家開發、生產及商業化權益。這是一項用于治療結直腸癌的全球創新技術。
在業內人士看來,遠大醫藥持續布局腫瘤精準治療的背后,是全球腫瘤藥物市場的持續增長。有關數據顯示,全球腫瘤藥物市場近5年的復合增長率為7.6%,預計到2025年,市場規模將達到1765億美元。

值得注意的是,在到新的領域開疆拓土之前,遠大醫藥已對自己的優勢領域進行了全面提檔升級。2015年起,遠大醫藥完成了在心腦血管、重癥急救領域的創新和前沿布局,為此投入數十億元。
隨著上述全球創新技術的陸續投入,遠大醫藥聚焦精準介入及腫瘤免疫領域和抗病毒抗感染領域兩大核心賽道的戰略意圖已然清晰。
不難看出,遠大醫藥在科研投入方面按下了“快進鍵”,目的是實現彎道超車。
對于企業來說,創新和稀缺性是長期利潤積累的本質因素。在醫藥行業,“獨家”“高壁壘”就意味著話語權、高毛利。遠大醫藥為完善自身研發生態布局所進行的并購,首選都是“全球首創”“獨家新藥”。
在抗腫瘤藥領域,遠大醫藥入局雖晚,但步步為營。其中,收購的Sirtex作為一家全球性的生命科學公司,主導產品Y90是一種治療肝癌的新型“武器”,自上市以來在全球50個國家和地區已累計治療患者超10萬人次。在今年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,有關Y90聯合PD-1(一種免疫治療藥物)治療肝癌患者的Ⅱ期研究顯示,40例晚期患者的Y90放射區域內的靶病灶有81%出現消退,中位生存期為15.1個月。
遠大醫藥表示,Y90與化療、單抗可聯合使用,有望成為中晚期肝癌一線治療方法。同時按規劃,后期企業也將圍繞Y90產品的國產化,在國內建立覆蓋全亞太地區、年產值超40億元的高端醫藥產品制造供應中心。

遠大醫藥收購的海外公司,都至少擁有或在研一項全球首創技術。比如,收購的美股上市公司OncoSec的免疫療法TAVO,已被FDA(美國食品藥品監督管理局)認定為“孤兒藥”(又稱罕見藥),該藥品主要用于不可切除的轉移性黑色素瘤,目前處于Ⅱb臨床研究階段。除TAVO之外,OncoSec還針對肝臟、肺部或胰腺等開發了VLA(一種整合蛋白)腫瘤免疫治療技術。
比利時eTheRNA擁有的mRNA疫苗平臺技術,對晚期轉移性黑色素瘤的治療性疫苗項目已在歐洲開展Ib期臨床研究,并申請了加速審批。
今年剛剛進入“遠大戰隊”的上海行深生物,其研發的溶瘤病毒也是全球創新技術,對腫瘤細胞殺傷效率高、靶向性好、安全性高、副作用小且成本低廉,被稱為未來極具潛力和應用前景的惡性腫瘤治療手段之一。
值得一提的是,上述產品不僅有利于豐富遠大醫藥在腫瘤治療領域管線,有助于產品之間產生協同效應,而且通過深入參與這些前沿治療藥物的研發,亦能有力促進企業研發能力、人才儲備與創新文化的全面提升。
隨著遠大醫藥的研發創新與國際標準接軌,遠大醫藥也同步引進了一批全球優秀研發人才,便于更好地承接國際化項目。
眾所周知,原研藥的研發周期很長。一款藥品需要對成千上萬種化合物進行層層篩選,再經過嚴格的臨床試驗才能獲準上市,通常耗時長達10-15年。有的藥品即便到了臨床試驗階段,也可能因為安全性和療效性未滿足審評機構的要求,而導致研發終止。
因此,遠大醫藥根據企業實際,采用以合作研發、專利授權為主的創新模式,目的是最大程度地提升研發成功率,加快研發進展。
2019年,遠大醫藥的研發投入占比進一步提升,累計在研項目超過70個,覆蓋了心腦血管急救、精準介入及腫瘤免疫治療、抗病毒抗感染、呼吸及五官科、罕見病以及生物健康等多個領域。
高效率的研發,就是在與時間賽跑。
今年,全球暴發新冠肺炎疫情,抗病毒、抗感染藥再次成為全球藥企重點關注的領域。而在此之前,遠大醫藥就已在抗病毒、抗感染領域進行了提前布局,獲得了首創治療副流感產品的全球化權益,以及與澳洲國立大學合作首創的膿毒癥產品的全球化權益。
2019年,遠大醫藥在澳洲成立研發中心。在今年新冠疫情暴發初期,澳洲研發中心就借助戰略合作伙伴——澳大利亞格里菲斯大學糖組學研究所豐富的病毒及藥物篩選經驗,在已上市藥物中篩選可能對新冠病毒存在抑制作用的藥品。
今年5月,遠大醫藥又分別獲批在澳洲開展用于治療感染新冠病毒患者的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的Ⅱ期臨床研究,以及用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究,體現了遠大醫藥具有前瞻性的戰略性布局能力。
創新賽道、技術壁壘、高效研發、專業團隊,不僅是投資者衡量一家企業內在價值的核心要素,也是資本市場對企業估值判定的標尺。2020年以來,遠大醫藥股價累計漲幅已超過40%,正是得益于高壁壘產品的提前布局——這些產品給投資者帶來了巨大想象空間。
據介紹,遠大醫藥正計劃投資超10億元,分2-3期建設光谷聯合實驗室。該實驗室將聚焦精準醫學、生物合成、罕見病轉化等多個領域,推動創新藥、創新產品的引進和落地。
遠大醫藥計劃將上述新技術與已有的管線產品形成優勢互補。未來,在精準介入及腫瘤免疫、呼吸及五官科、心腦血管重癥急救、罕見病等領域不斷增加產品儲備,在鞏固自身研發團隊實力的同時,持續推動國際并購和先進技術及產品的引進,堅持“自我研發+全球拓展”雙輪驅動,“跑”出真正的遠大速度。