社區(qū)乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理研究

歐陽麗，買月琴，劉菲菲

（空軍濟南基地門診部，山東 濟南 250002）

目前疫苗接種在我國已經(jīng)廣泛開展，需要接種的疫苗也涉及較多方面，可以從不同方面給予嬰幼兒相應(yīng)的保護，保證其健康成長。乙肝疫苗為常規(guī)的接種疫苗，研究顯示該種疫苗每年在我國的接種率可達(dá)到1700萬以上[1]。而疫苗接種可能會出現(xiàn)異常反應(yīng)，比如發(fā)熱、局部紅腫、過敏性皮疹以及過敏性休克等，主要誘發(fā)原因為過敏原、多發(fā)性神經(jīng)炎等，嚴(yán)重的異常反應(yīng)甚至?xí)苯訉?dǎo)致兒童重病或者死亡，因此臨床接種過程中需要嚴(yán)密檢測異常反應(yīng)并及時做好應(yīng)對措施。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2017年2月～2019年6月在我社區(qū)醫(yī)院接受接種的1202例兒童為研究對象，樣本資料納入標(biāo)準(zhǔn)：足月生產(chǎn)兒童；首次接種為正規(guī)醫(yī)院；在本社區(qū)醫(yī)院接受疫苗接種為同批次；排除標(biāo)準(zhǔn)：無法隨訪；患者具有濕疹以及高熱等狀況。

1.2 方法

跟蹤隨訪兒童接種情況，發(fā)熱：采用對家屬問診的方式進行統(tǒng)計；幾部紅腫以及硬結(jié)：以兒童次月注射疫苗時進行體檢確定；過敏性皮疹、過敏性休克以及血管性水腫等：需要及時電話隨訪等形式。

1.3 觀察項目

記錄兒童的年齡、性別、出現(xiàn)異常狀況以及處理措施。

對于兒童接種乙肝疫苗后或者接種過程中的異常情況進行嚴(yán)密檢測，發(fā)熱為腋下溫度超過38.5℃，局部紅腫為直徑大于2.5 cm，其他癥狀診斷依據(jù)整個醫(yī)院診斷結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

將所有的數(shù)據(jù)納入辦公軟件EXCEL辦公軟件中進行處理，需要采取對比的數(shù)據(jù)納入統(tǒng)計學(xué)分析軟件SPSS 20.0中分析，其中t檢驗分析計量資料，x2檢驗分析計數(shù)資料，數(shù)據(jù)比較后P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 異常反應(yīng)與年齡和性別之間的關(guān)系

1202例兒童中98例出現(xiàn)異常，異常發(fā)生率為8.2%（98/1202）；主要為發(fā)熱、局部紅腫以及硬結(jié)為主，年齡段集中在6個月以下，男性發(fā)生率高于女性，具體結(jié)果見表1。

表1 異常反應(yīng)與年齡和性別之間的關(guān)系[n（%），n=98]

2.2 患兒在不同季節(jié)注射疫苗異常異常反應(yīng)發(fā)生情況

發(fā)熱的患兒主要以夏季為主，秋季和春季發(fā)生率比較低，而冬季未見出現(xiàn)，其中局部紅腫以及硬結(jié)的主要發(fā)生季節(jié)為春秋季節(jié)，具體情況見表2。

2.3 不同月齡患兒發(fā)病時間情況

由于過敏性紫癜的發(fā)病率較少，僅有1例患兒出現(xiàn)，因此本次不將該例患兒納入分析，經(jīng)統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)3～6個月患兒主要為發(fā)熱，局部紅腫患兒為1～3個月，局部硬結(jié)患兒主要為6個月以上，結(jié)果見表3。

表2 患兒在不同季節(jié)注射疫苗異常異常反應(yīng)發(fā)生情況[n（%）]

表3 不同月齡患兒發(fā)病時間情況[n（%）]

3 討 論

乙肝疫苗是比較常見的一種疫苗，能夠很好的預(yù)防新生兒乙肝出現(xiàn)，而隨著疫苗案例的發(fā)生以及報道增加使得人們對于疫苗的安全性關(guān)注度增加。乙肝疫苗作為冷鏈運輸并且需要多次注射的疫苗，對其免疫性以及注射后的異常進行跟蹤監(jiān)測十分必要，可以為后續(xù)的預(yù)防以及處理提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)[1]。

HepB是公認(rèn)安全系數(shù)最高的疫苗，除了有效預(yù)防乙肝以外還能夠防止乙肝病毒感染從而引發(fā)肝硬化以及肝癌[2]。1992年我國將該疫苗接種納入了免疫接種計劃，但是由于應(yīng)用后出現(xiàn)個體差異明顯，使其使用受到限制，此時異常反應(yīng)開始受到人們關(guān)注。

乙肝疫苗出現(xiàn)的不良情況可以分為以下幾種：（1）不良反應(yīng)。主要為過敏性反應(yīng)、神經(jīng)炎、腦炎、全身化膿性感染以及局部硬結(jié)等。（2）疫苗質(zhì)量事故。疫苗的抗原成分比如穩(wěn)定劑、防腐劑等附加物質(zhì)可引起一系列的病理生理反應(yīng)，此外如果生產(chǎn)疫苗中出現(xiàn)質(zhì)量不合格，以及疫苗運輸和存儲過程中出現(xiàn)不當(dāng)行為則會導(dǎo)致疫苗質(zhì)量事故。（3）接種事故。接種工作是一項嚴(yán)謹(jǐn)工作，接種操作不規(guī)范可造成機體組織器官損傷；（4）偶合癥。主要是由于接種過程中接受人處于某些疾病的潛伏期，接種后處于發(fā)病期，則出現(xiàn)疾病；（5）心因性反應(yīng)。接種者自身心理因素、接種期間同時服用其他藥物和自身內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂可引起相關(guān)的異常反應(yīng)[3]。

對于不同季節(jié)的疫苗接種來說，發(fā)生疫苗接種異常主要時間為夏季，因夏季溫度比較高，而兒童體溫調(diào)節(jié)中樞處于比較低端水平，處于高溫環(huán)境下容易出現(xiàn)發(fā)熱，加上疫苗的刺激使得發(fā)熱狀態(tài)明顯，該種情況一般一周左右自動消失，不需要特殊處理，后續(xù)注射后注意交代家長減少兒童衣物，避免處于過熱環(huán)境中。相關(guān)研究表面[4]，不同季節(jié)出生的嬰兒期接種不良反應(yīng)的比例也會存在差異，而對于不同季節(jié)接種的嬰兒而言，發(fā)生接種異常主要集中在夏季，主要為夏季體溫較高，環(huán)境溫度高，該種情況下嬰幼兒接種疫苗后出現(xiàn)提升升高的正常情況，但一般發(fā)熱患兒會在1周左右自然緩解，因此在接種疫苗時需要對家屬做好加健康宣教工作，避免患兒發(fā)熱時盲目用藥。局部紅腫、局部硬結(jié)可能與兒童嬌嫩皮膚相關(guān)，因此注射后由比較交代家長使用溫?zé)崴疅岱螅徑獍Y狀；本次資料中出現(xiàn)過敏性皮疹、過敏性紫癜，可能與兒童不完善免疫系統(tǒng)相關(guān)，出現(xiàn)后需要到上級醫(yī)院出來。本次研究中出現(xiàn)1例患兒在中心觀察期發(fā)生了紫癜，家屬直接將患兒送至上級醫(yī)院，事后未能及時的告知，從而錯過統(tǒng)計，因此后續(xù)的工作中，需要社區(qū)人員進一步細(xì)化監(jiān)測措施，做好宣傳教育工作。相關(guān)研究顯示[5]，在提高乙肝疫苗接種異常反應(yīng)資料收集中，接種異常反應(yīng)并未出現(xiàn)大幅度的增加，乙肝疫苗接種具有較高臨床安全性。總之對于乙肝疫苗來講，社區(qū)中心的疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的檢測主要場所，需要加強監(jiān)測力度，并加強宣傳力度，提高人們對于疫苗接種知識的熟悉度。本次資料中男性兒童出現(xiàn)率高于女性，目前尚未有足夠證據(jù)說明以現(xiàn)象，但低于6個月齡兒童發(fā)生率高需要注意。

足夠的抗原刺激是獲得免疫的有力保證，但是這些需要通過多次的接種來實現(xiàn)，接種一種疫苗次數(shù)越多，發(fā)生異常反應(yīng)的可能性會增加。但異常反應(yīng)的出現(xiàn)于多種因素相關(guān)，比如疫苗質(zhì)量、個人體質(zhì)、接種時間以及家長的護理情況等。異常反應(yīng)的增多在大眾化、媒體化情況下引起人們對于疫苗異常反應(yīng)的關(guān)注度增加，具體表現(xiàn)為大眾對于疫苗安全性過于憂慮，這給疫苗接種工作帶來一定不利影響，可能會降低公眾對于疫苗和醫(yī)生的信任度，最終導(dǎo)致疫苗接種工作難以開展，不利于兒童健康成長。以上情況提示我們需要積極采取措施降低疫苗接種異常反應(yīng)的影響，首先為提升宣傳和宣教力度，在社區(qū)積極開展相應(yīng)的宣教和宣傳工作，提升家長對于疫苗接種認(rèn)識度，糾正錯誤認(rèn)識。此外也需要提高基層接種人員的綜合素質(zhì)，改善預(yù)防接種的服務(wù)質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行免疫苗程序和正確掌握疫苗接種禁忌，做好安全注射；做好每天的正能量宣傳，從不同角度開展相關(guān)工作[6]。

總之，社區(qū)乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)較高，且主要發(fā)生于6個月以下的男性兒童，后續(xù)開展接種時需要做好預(yù)防和告知工作。