化學發光免疫分析法測定血清β-HCG的應用價值

韋韜濤

（榕江縣人民醫院，貴州 黔東南 557200）

血清人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）是臨床上用于診斷早孕的常見指標，HCG是由滋養層細胞分泌的產物，由α和β兩條多肽鏈構成，而β鏈是妊娠和滋養層細胞腫瘤患者特有的多肽鏈，因此具有很高的特異性[1]。血清β-HCG的測定往往通過化學發光免疫分析法（CLIA）來檢驗，這種方式簡單、方便、特異性好，準確度高，受到廣泛關注[2]。本研究以本院接受檢查的40名孕婦為例，評價CLIA測定血清β-HCG的臨床應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2018年01月～2018年12月收治40例孕婦，其中孕30天～8周33例、孕8～24周6例、臨產1例。本次研究獲得本院倫理委員會批準，孕婦資料均由其本人或家屬簽字同意獲取。

1.2 方法

儀器采用安圖生物AUTO LUMO A2000全自動化學發光測定儀，試劑采用安圖公司提供的試劑盒。取孕婦靜脈血2 mL，按照常規制備血清，置入儀器中進行檢查。

1.3 統計學方法

采用SPSS 20.0軟件統計對研究結果數據進行分析，計量資料以表示，采用t檢驗，當P＜0.05時表示差異顯著。

2 結 果

早孕的33例中3例異位妊娠其β-HCG與正常早孕β-HCG對比，（t=22.1409），差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 不同情況孕婦β-HCG檢測值（）

表1 不同情況孕婦β-HCG檢測值（）

情況 例數 血清β-HCG（IU/L）早孕 30 71057.04±209.44孕中期 6 76755.25±835.49臨產 1 176359.00異位妊娠 3 434.13±235.05

3 討 論

HCG是由胎盤合體滋養層細胞分泌的一種糖蛋白激素，分泌后直接進入母體血液，往往不會進入胎兒血循環，是在母體血液中最早可測到，其主要功能是刺激黃體，促進雌激素和黃體酮的持續分泌，促進子宮蛻膜形成和胎盤生長成熟，對維持孕早期胚胎發育具有非常關鍵的作用。人絨毛膜促性腺激由A和B兩個亞基以非共價鍵結合，其中A鏈具備種族特異性，A鏈氨基的順序同FSH、LH等激素A亞基氨基酸的排列順序存在一定的相似性，B鏈會直接影響到受體的相互作用，且其具備較強的B-抗原特異性，機體中血和尿中的濃度能夠更加精準地呈現出B鏈。血清中的B-是診斷異位妊娠的關鍵指標，即借助這一指標能夠對早孕與滋養細胞疾病加以診斷。基于此，在妊娠婦女的臨床診斷與追蹤治療中測定其血清中HCG的濃度具有十分重要的價值。

一般來說，女性在懷孕后血液和尿液中的HCG會隨著孕周的增加而波動，因此臨床上往往通過HCG的值來輔助診斷是否懷孕[3]。正常情況下，血HCG的值少于10μg/L，β-HCG的值少于3.1 μg/L，超過這個值則考慮受孕，并且妊娠不同時期、不同情況下血清HCG的絕對值變化較大，而關于正常宮內妊娠的β-HCG的檢出，需要在排卵后的8～10天才能夠檢出，伴隨著孕齡的增加，β-HCG的濃度也會隨之增加，正常妊娠β-HCG增長速度的衡量標準為：48小時上升的百分比；異位妊娠因受精卵植入子宮內膜外，會導致供血不足，影響到絨毛的正常發育，相較于正常同孕齡的宮內妊娠，異位妊娠所分泌β-HCG分量顯然更少，每日升高的幅度也比較小，因此也可通過測定β-HCG的值來幫助判斷早孕是否為異位妊娠[4]。

針對HCG的測定，最初發生出上世紀20年代，當時主要是選擇生物測定，而這種檢測方法欠缺良好的敏感度[5]。上世紀60年代，在HCG的測定中逐漸開始應用免疫測定法，來開展乳膠凝集試驗和血球凝集抑制試驗，已在一定程度上提高了敏感度。在1959年，國外相關研究中成功使用了放射免疫分析法來對血漿胰島素進行定量測定，自此以后，這種測定方法開始在妊娠婦女血清中HCG測定得到應用。經過幾十年的發展，放射免疫法已逐漸被淘汰，化學發光法在臨床上得到普及，這種測定方法有效降低了放射污染，顯著提高了檢測敏感度[6]。目前，國內外對于β-HCG的檢查主要還是通過CLIA來測定，其原理是采用一定量的雙單克隆抗體，分別針對游離β亞基和完整的HCGβ亞基的不同單抗原決定簇，將定標曲線數值輸入系統，并進行定標法校準，測定不同水平質控品，在相應位置放置好輔助試劑、定標液、質控本、標本，編制工作參數，自動進行測試。這種方法不僅具備發光檢測的高靈敏度、免疫分析的高度特異性，還能夠實現實驗條件的規范化，試劑盒具備較高的穩定性，且檢測范圍更寬；同時，能夠避免了傳統的放射免疫法復雜的操作和放射性影響，更加安全、簡便、快速[7]。從本次研究結果來看，40名孕婦中正常早孕30例β-HCG均值為（71057.04±209.44）IU/L，6例孕中期β-HCG均值為（76755.25±835.49）IU/L，1例先兆臨產β-HCG為176359.00 IU/L，3例異位妊娠β-HCG均值為（434.13±235.05）IU/L。早孕的33例中3例異位妊娠其β-HCG與正常早孕β-HCG對比，差異有統計學意義（P＜0.05）。其檢出結果符合不同異位妊娠血清β-HCG的變化趨勢。

綜上所述，采用CLIA測定血清β-HCG，根據孕周和β-HCG變化特點，可幫助診斷早孕和異位妊娠。