軟式內鏡故障探討與使用安全的質量控制

100022北京市垂楊柳醫院微創中心，北京

隨著內鏡技術發展，目前軟式內鏡在消化系統、呼吸系統、泌尿系統、生殖系統等領域均有應用[1]。由于醫生、護士、洗消人員操作或維護保養等原因，內鏡會發生各種故障，從而導致診療停止。故障發生后，一般會由生產廠家或專業的維修公司負責維修，其維護成本較高[2]?？偨Y軟式內鏡故障發生規律，分析故障與設備自身、使用、保養等因素之間關系，有針對性地進行使用安全質量控制，從而降低故障發生率，最終達到保障診療安全，提升經濟效益目的。

資料與方法

微創中心常用軟式內鏡32 條，其中消化內鏡27 條，泌尿內鏡3 條，呼吸內鏡2 條。根據科室2013年1月-2018年6月維修記錄統計每種故障發生頻次，計算故障發生率，并進行分類排位，分析故障發生規律及原因。針對原因討論干預措施，對軟式內鏡的使用進行質量控制。

結 果

科室軟式內鏡5年故障情況：5年內報修故障59 次，其中內鏡噴嘴不暢、內鏡漏水及內鏡角度問題為發生率前3 位故障現象。見表1。

表1 科室軟式內鏡5年故障情況

故障分析及使用質量控制措施

給氣給水噴嘴堵塞：軟式內鏡中送氣、送水功能均通過噴嘴實現，一般為90°防堵塞扁平狀設計[3]。通過噴嘴注水送氣可以沖洗內鏡CCD(CCD圖像傳感器)鏡頭，使器官充氣，皺褶平復，便于內鏡插入，維持視野清晰。由于噴嘴開口非常細小(寬度約2 mm，厚度約0.5 mm)，操作與洗消錯誤會導致患者黏液、蛋白質凝固物、棉紗等異物堵塞噴嘴，造成內鏡送氣送水不暢，影響診療操作。我們對內鏡噴嘴堵塞物進行拍照記錄，分析我科該項故障發生率較高與以下原因有關：①診療中使用噴灑止血藥成分易成顆粒，造成噴嘴堵塞。②進行灌洗時未通過全管路灌流器抽取液體，將纖維異物注入管路。③部分患者腸道清潔度差，醫生強行吸引腸道內大便，使噴嘴堵塞。④內鏡預處理時給氣給水時間不足，造成黏液等異物未及時沖出，噴嘴堵塞。我們采取以下針對性質控措施：①與醫生協商，停止使用易堵塞內鏡的噴灑用止血藥。②對清洗消毒操作規范進行細化完善，加強培訓與檢查，杜絕由于護士操作不規范造成的噴嘴堵塞。③診療時提醒醫生避免造成噴嘴堵塞危險操作。

內鏡漏水：內鏡漏水在內鏡故障中占有較高比例，主要包括彎曲橡皮、鉗子管道等部位漏水。A 橡膠部漏水原因包括材質老化、彎曲頻繁、尖銳物品扎破等；鉗子管道漏水主要因為使用器械操作失誤造成，如尖銳器械通過管道時未收入外套管，電切割器械在通過管道時醫生誤踩等。內鏡一旦發生漏水故障，應當立即停止洗消操作，否則液體會浸入鏡體內部導致重要部件如CCD 等損壞，極大提升維修成本。針對故障原因，我們采取以下質控措施：①每一條內鏡測漏及洗消均是標準化操作，先后順序有嚴格規定，診療結束時第一步是扣上內鏡防水帽，洗消前進行先漏水測試，測漏操作必須包括轉動內鏡螺旋，以發現內鏡彎曲伸展時的微小破口。②科室制定“設備、內鏡、器械防止損壞操作規范”，杜絕危險操作，避免因器械使用失誤造成鉗子管道損壞。③內鏡保養時，常規進行各個部位點檢，包括先端部分通過目測確認鏡頭有無損傷，插入部通過手感來確認是否有凹凸，金屬線突出等，檢查內鏡材質是否老化，有無輕微裂痕。如有異常即刻報修，避免進一步內鏡損傷。④與醫生溝通，在涉電操作時(如使用激光、氬氣刀、圈套器等)防止誤踩腳踏板；護士在每一步涉電操作結束時，立即斷開器械與電設備連接，避免內鏡損傷。

鏡角、遙控按鈕：故障排位3 和8，一般與使用頻率高、零件本身質量或醫生操作不“溫柔”有關。尤其是鏡角故障，常因醫生過度旋轉內鏡角度螺旋造成內鏡鋼絲損壞所致。我們與臨床科室進行溝通，提示從醫生操作培訓方面著手，避免粗暴操作，延長內鏡使用壽命。與醫工科及廠家工程師協商，定期進行設備保養檢測，發現暫不影響診療內鏡隱形故障，及時維修，避免故障升級。

內鏡零件松動脫落、超聲內鏡頭端缺油：故障4、6、7 與內鏡使用次數及年限長短有關。使用頻次高、年限長，都可能造成內鏡零件松動或脫落。另外，操作時使用蠻力，使用不當液體浸泡且時間過長也有可能造成上述故障。因此，需工程師定期巡檢及實施中質控措施，常規保養點檢是非常有效的應對措施。其根本目的為，在影響診療的故障發生前發現并解決故障隱患。

圖像異常或其他意外損傷：內鏡圖像異常故障發生3 次，每次均為電路接觸故障，為設備自身問題。故障9 為使用組織黏合劑進行注射治療時與醫生配合不默契，注射部位排膠較多，且診療時間長，溶膠不及時所致。此例故障發生后，我們與醫生共同探討學習了此類注射治療的指南，并結合其他醫院經驗，制定標準化操作流程，科室未再發生過相似事件。故障10 為單發事件，原因不清，疑與長期使用后內鏡材質老化有關，在此不再贅述。

本研究樣本量較少，只能代表科室故障特點，發生規律仍需進一步驗證。軟式內鏡使用安全的質量控制以下幾方面不可或缺：避免因操作失誤導致的設備損壞；各部門協調配合，完成高質量內鏡檢測；通過保養、檢查、提前干預，可發現故障隱患，予以解決，使內鏡設備維修率下降、壽命延長，成本支出減少。