【中圖分類號(hào)】R715 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A
1 孕期用藥的安全準(zhǔn)則
在臨床上會(huì)頻繁接觸到懷孕之后,發(fā)現(xiàn)自己生病時(shí)在用藥方面的顧慮過重的孕婦,有些孕婦患者甚至完全拒絕用藥,擔(dān)心對(duì)腹中胎兒造成不良影響,從而對(duì)自己的健康產(chǎn)生一定的影響;而有些孕婦患者對(duì)孕期用藥則完全不忌諱,對(duì)任何藥品的使用都不論其藥品的性質(zhì),在用藥過程中也不注重適量,一定程度會(huì)導(dǎo)致腹內(nèi)胎兒畸形或是流產(chǎn),嚴(yán)重者會(huì)對(duì)自己的身心造成傷害甚至危及生命。目前,關(guān)于孕期用藥的標(biāo)準(zhǔn)主要參考美國發(fā)布的FDA中關(guān)于孕期安全藥物的分類,F(xiàn)DA中將孕期安全藥物總共分為以下幾類:
1.1同時(shí)通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人類試驗(yàn)并且結(jié)果都顯示為安全可用的藥品。
1.2經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明為不安全但能夠通過人類試驗(yàn)結(jié)果表明為安全可用的藥品。
1.3經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明為不安全,并且人類未經(jīng)試驗(yàn)的藥品。
1.4經(jīng)過人類試驗(yàn),顯示會(huì)對(duì)孕中胎兒有一定損害,但可依據(jù)醫(yī)囑在孕婦患有嚴(yán)重疾病時(shí)適當(dāng)使用的藥品。
由于我國并沒有將藥品試驗(yàn)于人類,而是僅實(shí)驗(yàn)于動(dòng)物,所以我國目前并沒有對(duì)孕期安全用藥的具體分類,但在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,用藥導(dǎo)致動(dòng)物產(chǎn)生畸形的藥物是在藥物使用說明中明令禁止用于孕婦的,而對(duì)于沒有十足把握是否會(huì)造成畸形的藥物,會(huì)在中文使用說明中提及該情況,警示孕婦慎用此藥物。由于中國孕婦用藥安全的標(biāo)準(zhǔn)及范圍過于寬泛,并且有時(shí)會(huì)與美國FDA分類方式有一定沖突,發(fā)生這種情況時(shí)務(wù)必聽從醫(yī)生的囑咐和用藥說明,切勿自作主張對(duì)服用或擦拭的藥物做刪改。
目前來說,并沒有任何一種藥物是對(duì)孕婦及孕婦腹中胎兒絕對(duì)安全的,用藥原則一般基于母體病情危急,抑或是用藥對(duì)母體的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才考慮用藥。對(duì)于孕婦而言,在孕前期,即懷孕1~3個(gè)月時(shí)盡量杜絕用藥,此時(shí)腹中胎兒正處于發(fā)育成型時(shí)期,此時(shí)用藥對(duì)胎兒的傷害極大,如無法避免地必須要對(duì)母體用藥時(shí),盡可能減輕每次攝入的藥品劑量,選擇最短有效療程,將藥物對(duì)胎兒的傷害降到最低。
在選擇藥物時(shí),還需考慮藥物的臨床使用時(shí)間,盡量尋找臨床使用時(shí)間較長(zhǎng)的藥物。由于孕婦身體原因的特殊性,對(duì)孕婦用藥的效果及對(duì)胎兒的影響未必會(huì)按照預(yù)期發(fā)展,而其中產(chǎn)生的差異性需要長(zhǎng)時(shí)間的觀察才能被發(fā)覺,故而在選擇藥物時(shí)盡量選擇臨床使用時(shí)間長(zhǎng)的藥物,更加有助于對(duì)孕婦本身及其腹中胎兒的持續(xù)觀察,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常并立即停止用藥,給予相應(yīng)的挽救方案。較為典型的案例是服用止吐藥“反應(yīng)停”的一批孕婦,“反應(yīng)停”的作用是緩解孕婦孕早期時(shí)的孕吐情況,服用時(shí)并無異樣,而在嬰兒出生后發(fā)現(xiàn)有多肢體畸形的情況,影響終生。
2 孕期用藥的注意事項(xiàng)
2.1在孕期由于胃內(nèi)胃酸的分泌減少使得腸道蠕動(dòng)的速度減緩,自然而然導(dǎo)致胃排空的時(shí)間延長(zhǎng),則消化系統(tǒng)的功能也有所下降,故而此時(shí)服用口服的藥物時(shí)常難以吸收;孕婦的血容量會(huì)在懷孕期間有明顯擴(kuò)張,血液流量增加,粘稠度下降,藥物進(jìn)入血液之后,腎排出的過程縮短,時(shí)間降低,使得藥物半衰期的時(shí)間也相應(yīng)縮短,所以對(duì)孕婦的給藥頻率需要高于常人,才能達(dá)到相近的效果;結(jié)合各特點(diǎn)可知,給孕婦用藥于常人的一大差異在于,給孕婦用藥時(shí),藥物在體內(nèi)蓄積的可能性更大。
2.2因?yàn)樵趹言衅陂g,母體與胎兒是緊密相連的,通過臍帶連接至胎盤,胎兒主要依靠胎盤吸收來自母體的營(yíng)養(yǎng)物并由此排泄代謝物,而當(dāng)母體服用藥物時(shí),藥物也會(huì)通過胎盤進(jìn)入胎兒的體內(nèi),有時(shí)也可通過胃腸在吞噬羊水時(shí)進(jìn)入胎兒體內(nèi),而此時(shí),胎兒還未發(fā)育完全,體內(nèi)各器官的功能發(fā)育并不健全,無法擁有正常的分解藥物的能力,且胎兒的代謝速度無法與母體相比較,會(huì)造成藥物在胎兒體內(nèi)堆積,以上所有特點(diǎn)都會(huì)對(duì)胎兒造成無法預(yù)估的影響。
2.3在受精初期,胎兒尚處于胚胎狀態(tài)時(shí),藥物對(duì)其的傷害是十分極端的,可能會(huì)對(duì)胚胎造成致命的傷害,導(dǎo)致流產(chǎn),也可能只造成極少量細(xì)胞有損害,能夠有機(jī)會(huì)對(duì)其進(jìn)行補(bǔ)償,保障該胚胎不受影響繼續(xù)發(fā)展。接下來,是屬于胎兒的中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育成型階段、骨骼和肌肉的萌芽發(fā)育時(shí)期、器官分化發(fā)育階段,此時(shí)由于胚胎細(xì)胞已經(jīng)進(jìn)入定向發(fā)育時(shí)期,一旦受損難以修復(fù),如果在這個(gè)階段不慎用藥不當(dāng),易使胎兒產(chǎn)生畸形;當(dāng)胎兒的骨骼與肌肉發(fā)育完全之后,僅剩神經(jīng)系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)仍在繼續(xù)發(fā)育的過程中,此時(shí)用藥不當(dāng)則易造成胎兒出現(xiàn)發(fā)育遲緩或是早產(chǎn)現(xiàn)象。總之,在整個(gè)孕期,并沒有任何一種藥物是絕對(duì)安全、對(duì)胎兒0傷害的,所以用藥必須謹(jǐn)慎。
2.4對(duì)于孕婦本人而言:(1)在懷孕3周內(nèi)服藥,并在發(fā)現(xiàn)懷孕后及時(shí)停止服用藥物,是不必?fù)?dān)心胎兒的健康狀況的。此時(shí)胚胎的細(xì)胞數(shù)極少,遇到藥物中的有害物質(zhì)時(shí),如果產(chǎn)生難以修復(fù)的損傷則會(huì)造成自然流產(chǎn),而并不會(huì)產(chǎn)生畸形兒,如未發(fā)現(xiàn)任何流產(chǎn)現(xiàn)象,一般說明服用藥物未對(duì)胚胎造成影響,可選擇繼續(xù)妊娠。(2)孕周3~8周,是孕婦的高敏期,此時(shí)段內(nèi),胎兒對(duì)母體攝入的藥物最為敏感,雖然在此期間服用藥物致使流產(chǎn)的可能性較小,但易造成胎兒畸形,具體要根據(jù)藥物的藥性做評(píng)估。(3)后期處于中敏期和低敏期,不易造成自然流產(chǎn),但對(duì)胎兒是否會(huì)發(fā)生畸形更加難以預(yù)判,此時(shí)用藥要考慮的因素過多,不能草率決定,一旦用藥,若在后續(xù)檢查中能夠明顯預(yù)判胎兒的異常狀態(tài)應(yīng)及早終止妊娠。
2.5在孕前要做好相關(guān)檢查,盡量以健康的身體進(jìn)入懷孕狀態(tài),減小在孕期服用藥物的可能性,使用任何藥物之前,無論是口服藥物還是擦拭藥物都需要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用,切勿自作主張;若在孕期發(fā)現(xiàn)慢性病,在用藥時(shí)要充分考慮安全問題和用藥的連續(xù)性及時(shí)長(zhǎng),盡量減少對(duì)胎兒的傷害。妊娠早期盡量不用藥,盡量避免聯(lián)合用藥,盡量使用已經(jīng)有確切定論的藥物,切忌使用偏方、偏聽偏信,以防造成嚴(yán)重傷害。
作者簡(jiǎn)介:
姓名:徐鳳;性別:女;出生年月日:1972年9月19日;學(xué)歷:本科;籍貫:四川平武;目前職稱及職務(wù):副主任醫(yī)師;主要研究方向:產(chǎn)科。