丹斛通痹湯聯合外治法治療2型糖尿病冠心病心絞痛160例

賈濤 陳艷

【摘要】目的：探討丹斛通痹湯聯合外治法治療2型糖尿病冠心病患者的結果。方法：選擇本院在2018.11-2019.11收治的160例符合納入標準的患者采用隨機數字表進行隨機分組，隨機分為治療A組（常規+丹斛通痹湯）、治療B組（常規+穴位貼敷）、治療C組（常規+丹斛通痹湯聯合穴位貼敷）和對照組（常規+單硝酸異山梨酯緩釋膠囊），每組各40例，以4周為一個療程，通過觀察各組治療前后心率變異性時域指標（包括SDANN、SDNN 、RMSSD、PNN50），心電圖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白（HbA1C） 、中醫證候療效，以評價其影響。結果：治療后A組中醫證候改善總有效率為92.5%，顯效率為17.5%，B組總有效率為70%，顯效率為5%，C組總有效率為92.5%，顯效率為40%，對照組總有效率為67.5%，顯效率為7.5%，4組總有效率比較差異有統計學意義（x2=14.524 P=0.002<0.05），A組、C組分別與對照組相比差異有統計學意義（x2=7.813 P=0.005<0.00833），A組與C組的顯效率比較差異有統計學意義（x2=4.943 P=0.026<0.05）。A組心電圖療效總有效率為50%，B組總有效率為22.5%，C組總有效率為77.5%，對照組總有效率為70%，4組總有效率比較差異有統計學意義（x2=29.293 P=0.000<0.05），A組與對照組相比差異無統計學意義（x2=3.333 P=0.068>0.00833），C組與對照組相比差異無統計學意義（x2=0.581 P=0.446>0.00833），A組與C組相比差異無統計學意義（x2=6.545 P=0.011>0.00833）。SDNN比較，B組治療前后P=0.475>0.05，無差異，余各組均P<0.01;且治療后 A、C兩組之間P=0.095>0.05，無差異。SDANN比較，治療后C組與對照組比較P=0.000<0.05，A、B組與對照組之間均P>0.05。RMSSD比較，B組治療前后P=0.463>0.05，無差異，余各組均P<0.05;治療后B、C組與對照組均P=0.000<0.05，且B、C兩組之間P=0.000<0.05。PNN50比較，各組治療前后之間P值均P<0.05，差異明顯;而治療后A組與對照組P=0.570>0.05，無差異;提示B、C兩組均改善PNN50。餐后2h血糖比較，治療后H=95.448，P=0.000，各組之間具有差異;治療前后A、C兩組均P<0.05，有差異;且治療后A、C兩組之間比較P=0.000<0.05。糖化血紅蛋白比較，治療后C組與對照組P=0.027<0.05，C組與對照組、A組、B組比較P分別為0.027、0.017、0.000<0.05。結論：丹斛通痹湯聯合外治法治療，可更有效改善中醫證候療效、心電圖療效、血糖、心率變異性時域指標及糖化血紅蛋白，但嚴格按照實驗要求完成實驗后，發現對照組患者糖化血紅蛋白治療前后也有統計意義，需要進一步研究，以發現其可能的原因。

【關鍵詞】丹斛通痹湯;穴位貼敷;糖尿病冠心病;氣陰兩虛心脈瘀阻型

【中圖分類號】R259 【文獻標識碼】A

目前我國老齡化日益嚴重，2型糖尿病的發病率有上升趨勢，而2型糖尿病合并冠心病則十分常見，其綜合發病后，增加更多影響，嚴重者危及患者生命[1]，因此應積極改善患者癥狀、心功能及控制血糖以提高患者生活質量，降低死亡率[2]。目前現代醫學治療方法主要包括改善生活習慣、藥物治療及手術治療等[3]，雖有一定的療效，但其藥物服用一定的局限性，同時存在藥物毒副反應等問題[4]。而通過復習研究發現傳統中醫藥在防治糖尿病合并冠心病方面取得了較好的臨床療效[5-7]。本研究通過丹斛通痹湯聯合穴位貼敷治療2型糖尿病冠心病（氣陰兩虛，心脈瘀阻型），觀察其中醫證候、心率變異性（HRV）、心電圖及血糖變化情況，以為早期有效干預治療此類疾病提供實驗依據及理論支持，現將研究結果報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料

選擇本院在2018.11-2019.11收治的160例符合納入標準的患者作為觀察對象。采用隨機數字表進行隨機分組，分為治療A組（常規+丹斛通痹湯）男22例、女18例，年齡55（52，58），病程5 （3，6）;治療B組（常規+穴位貼敷）男23例，女17例，年齡54.5（42.25，58），病程5（3，8）;治療C組（常規+丹斛通痹湯聯合穴位貼敷）男25例，女15例，年齡56（49，58.75），病程4.5（2，7.75）;和對照組（常規+單硝酸異山梨酯緩釋膠囊）男20例，女20例，年齡55（52，58），病程4.5（2.25，6）。四組間患者一般資料比較差異無統計學意義（均P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

符合以下診斷標準：西醫診斷符合WHO糖尿病專家委員會提出的診斷標準（1999）[8]及國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組報告“缺血性心臟病的命名及診斷標準”[9];中醫辨證屬氣陰兩虛兼血瘀型[10]。以及年齡18-60周歲之間，自愿參加本次研究，并簽署了知情同意書者。

1.3 排除標準

不符合上述納入標準者，經檢查證實為冠心病心肌梗死急性期，以及其他心臟疾病、帶狀皰疹、頸椎病所致胸痛;過敏體質，對多種藥物過敏;依從性差，不能按規定用藥和進行相關檢查，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

2 方法

2.1治療方法

所有患者均給予基礎治療后，再分別做以下處理：對照組：口服單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（I）（由廣東隆信制藥有限公司生產，國藥準字H20000258，50mg/粒）;A組：予丹斛通痹湯：石斛6g、枸杞10g、丹參10g、菟絲子10g、黃芪20g、地骨皮10g、黃連5g、丹皮10g、田三七8g、甘草6g。煎服30分鐘，煎取200ml，一日兩次口服。B組：予穴位貼敷：以丹斛通痹湯等比例配伍制成膏，用無紡紗布貼在穴位（神闕、雙側三陰交、雙側內關）上;C組：予丹斛通痹湯聯合穴位貼敷治療。以上治療方案均以28天為一個療程，治療一個療程。

2.2觀察指標

采用動態心電記錄盒（上海群天通用電氣有限公司）行24 h長程采樣HRV檢測各組治療前后心率變異性時域指標，包括SDANN、SDNN 、RMSSD、PNN50%。同時對各組治療前后均行心電圖檢查，治療前后餐后2h血糖、糖化血紅蛋白（HbA1C）。同時觀察中醫證候療效。

2.3統計方法

數據運用SPSS22.0統計學軟件進行處理。正態分布計量資料以x±s表示，組間比較用單因素方差分析，組間兩兩比較采用多個樣本均數間的多重比較（LSD），組內比較用配對t檢驗，非正態分布的計量資料用M（QL，QU）表示，組間比較用多樣本比較的秩和檢驗，計數資料以頻數表示，組間總有效率比較用R*C卡方檢驗，P<0.05為差異有統計學意義，P<0.01即認為差異有顯著統計學意義。

3 結果

3.1 四組中醫證候療效比較 見表1。A組中醫證候改善總有效率為92.5%，顯效率為17.5%，B組總有效率為70%，顯效率為5%，C組總有效率為92.5%，顯效率為40%，對照組總有效率為67.5%，顯效率為7.5%，四組總有效率比較采用獨立樣本R*C列聯表的x2檢驗，x2=14.524 P =0.002<0.05，4組總有效率差異有統計學意義，需進一步做兩兩比較，采用Bonfferoni法對P值進行校正，P’=P/6=0.05/6=0.00833，故P<0.00833才有意義。接下去采用R*C x2檢驗進行兩兩比較，A組、C組分別與對照組相比x2=7.813 P=0.005<0.00833，差異有統計學意義，A組及C組療效優于對照組。A組與B組、A與C組、B組與C組、B組與對照組相比，P均大于0.00833，差異無統計學意義。而A組與C組的顯效例數用4格表卡方檢驗提示x2=4.943 P =0.026<0.05，差異有統計學意義。故提示A組及C組在改善中醫癥候療效方面均優于對照組，C組在顯效率方面優于A組。

3.2 四組心電圖療效比較，見表2。A組心電圖療效總有效率為50%， B組總有效率為22.5%，C組總有效率為77.5%，對照組總有效率為70%，4組總有效率比較采用獨立樣本R*C列聯表的x2檢驗，x2=29.293 P=0.000<0.05，四組總有效率差異有統計學意義，需進一步做兩兩比較，采用Bonfferoni法對P值進行校正，P’=P/6=0.05/6=0.00833，故P<0.00833才有意義。接下去采用R*C x2檢驗進行兩兩比較，A組與對照組相比x2=3.333 P=0.068>0.00833，差異無統計學意義，B組與對照組相比x2=18.152 P=0.000<0.00833，差異有統計學意義，C組與對照組相比x2=0.581 P=0.446>0.00833，差異無統計學意義，A組與C組相比x2=6.545 P=0.011>0.00833，差異無統計學意義。故提示A組及C組在改善心電圖療效方面與對照組作用相仿，B組在改善心電圖療效方面劣于對照組及C組。

3.3 四組治療前后HRV時域指標比較，見表3。治療前4組HRV時域指標比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。SDNN比較， B組治療前后P=0.475>0.05，無差異，余各組均P<0.01;且治療后 A、C兩組之間P=0.095>0.05，無差異，提示A、C組改善SDNN效果相當。SDANN比較，B組治療前后P=0.295>0.05，無差異，余各組均P<0.05;治療后C組與對照組比較P=0.000<0.05，A、B組與對照組之間均P>0.05，提示C組能明顯改善SDANN。RMSSD比較，B組治療前后P=0.463>0.05，無差異，余各組均P<0.05;治療后B、C組與對照組均P=0.000<0.05，且B、C兩組之間P=0.000<0.05，提示B、C組改善RMSSD，而以C組更明顯。PNN50比較，各組治療前后之間P值均P<0.05，差異明顯;而治療后A組與對照組P=0.570>0.05，無差異;提示B、C兩組均改善PNN50。綜上，C組較A、B組能改善HRV時域指標。

3.4 四組治療前后血糖相關指標比較，見表4。餐后2h血糖比較，治療前H=2.013，P=0.570，各組之間無差異，具有可比性;治療后H=95.448，P=0.000，各組之間具有差異;治療前后A、C兩組均P<0.05，有差異;且治療后A、C兩組之間比較P=0.000<0.05，提示C組降餐后2h血糖效果更明顯。糖化血紅蛋白比較，治療前后B組P=0.872>0.05，無差異，余各組均P<0.05;治療后C組與對照組P=0.027<0.05，C組與對照組、A組、B組比較P分別為0.027、0.017、0.000<0.05，提示C組能改善糖化血紅蛋白。

3.5 四組不良反應發生情況比較 治療期間，四組患者均未見明顯不良反應，肝腎功能、血常規、尿常規檢查結果與治療前相比無明顯變化。

4 討論

2型糖尿病合并冠心病的發病機制目前尚未完全闡明，可能與冠狀動脈狹窄、高血糖和胰島素抵抗及脂代謝紊亂等諸多因素緊密相關[11]，2型糖尿病日久，還可以使交感神經和迷走神經發生功能失調[12]，有研究報道約1/5-2/5的 T2DM患者合并自主神經病變，尤其是心血管自主神經病變[13]。

HBV分析中時域分析可以評價自主神經系統對心率的調控作用[14]，其測定用于評價冠心病病情不僅有價值且無創[15]，可反映心臟交感神經和迷走神經功能狀況，心臟自主神經功能受損時HRV降低。2型糖尿病合并冠心病病人自主神經系統損傷更嚴重[16]。本項研究發現丹斛通痹湯單獨治療，或聯合穴位貼敷治療，可改善患者心率變異性，進一步提示我們疾病需早期干預、有效治療。且丹斛通痹湯聯合穴位貼敷治療能明顯改善中醫證候療效及心電圖療效。

2型糖尿病患者血糖指標水平與冠心病發病以及心功能具有明顯相關性[17]，并有研究發現[18]HBA1c水平可在一定程度上判斷患者冠狀動脈狹窄程度。本研究發現丹斛通痹湯單獨治療，或聯合穴位貼敷治療，可改善血糖、糖化血紅蛋白，且二者聯合治療降餐后2h血糖和糖化血紅蛋白更明顯。考慮是否與中藥劑量相關，可繼續下一步進行研究，以發現其規律。但嚴格按照實驗要求完成實驗后，發現對照組患者糖化血紅蛋白治療前后也有統計意義，需要進一步研究，以發現其可能的原因。

綜上所述，丹斛通痹湯聯合穴位貼敷對2型糖尿病冠心病的中醫證候療效、心電圖、心率變異性時域指標及血糖影響是積極的，臨床上應早期干預HBV、血糖，改善患者心臟自主神經功能，避免患者發生心血管事件。

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