對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)的探討

魏博 張勇

摘要：內(nèi)部校準(zhǔn)是滿足儀器設(shè)備計(jì)量溯源性的必要條件，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)從內(nèi)部校準(zhǔn)管理體系文件的建立、內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范的編制、內(nèi)部校準(zhǔn)過程的質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督等方面對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行管理。

關(guān)鍵詞：內(nèi)部校準(zhǔn) 計(jì)量溯源性

Discussion on Internal Calibration Activities of Inspection and Testing Institutions

Wei Bo， Zhang Yong

（Hami Inspection and Testing Center）

Abstract： Internal calibration is a necessary condition to meet the measurement traceability of instruments and equipments. The inspection and testing institution should manage the internal calibration activities from the aspects of internal calibration management system documents， establishment of internal calibration specifications， quality control and quality supervision of internal calibration process.

Key words： internal calibration， metrologicai traceability

計(jì)量溯源性是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的基本要求，通常計(jì)量溯源是由具有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)通過檢定、校準(zhǔn)進(jìn)行的，隨著國(guó)家“放管服”深化改革的推進(jìn)，強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具逐漸減少，對(duì)于非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)既可以選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，也可以通過內(nèi)部校準(zhǔn)的方式進(jìn)行校準(zhǔn)，無論采取何種校準(zhǔn)方式，只要能夠保證出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠具有溯源性即可，那么檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如何開展內(nèi)部校準(zhǔn)并保證其有效運(yùn)行？

1 開展內(nèi)部校準(zhǔn)的優(yōu)勢(shì)

現(xiàn)代檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備更新迭代速度快，特別是大型分析儀器設(shè)備，不同品牌儀器設(shè)備的采集系統(tǒng)、處理系統(tǒng)差別巨大，即使是校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的專業(yè)校準(zhǔn)人員也難以保證可以熟練操作所有的儀器設(shè)備，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)往往是將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)交由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部檢驗(yàn)人員來操作儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)工作，相較于外部人員，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部檢驗(yàn)人員更加熟悉儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，更熟練地操作儀器設(shè)備，而且對(duì)本機(jī)構(gòu)所校準(zhǔn)儀器設(shè)備需校準(zhǔn)的參數(shù)及要求也有更深入的了解。因此相關(guān)人員經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)和授權(quán)后，開展內(nèi)部校準(zhǔn)能更好地補(bǔ)充、完善檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)儀器設(shè)備的計(jì)量溯源性要求。

2 建立內(nèi)部校準(zhǔn)程序

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展每一項(xiàng)技術(shù)活動(dòng)和質(zhì)量活動(dòng)都必須按照本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系來執(zhí)行。開展內(nèi)部校準(zhǔn)工作，首先要制定《儀器設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)》程序文件，在該文件中明確開展內(nèi)部校準(zhǔn)的目的，相關(guān)人員的職責(zé)，內(nèi)部校準(zhǔn)的范圍，對(duì)校準(zhǔn)人員的要求，內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范的編制，不確定度的評(píng)定，校準(zhǔn)報(bào)告、記錄等相關(guān)內(nèi)容。

2.1 內(nèi)部校準(zhǔn)的目的

開展內(nèi)部校準(zhǔn)就是為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部通過建立一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈與計(jì)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來，從而保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

2.2 相關(guān)人員職責(zé)

內(nèi)部校準(zhǔn)人員職責(zé)中應(yīng)規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、校準(zhǔn)人員、監(jiān)督人員等人員在內(nèi)部校準(zhǔn)中應(yīng)該做哪些事，負(fù)哪些責(zé)任。如技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)校準(zhǔn)報(bào)告及相關(guān)記錄的審核。

2.3 內(nèi)部校準(zhǔn)的范圍

開展內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)同時(shí)滿足以下兩個(gè)條件：

（1）內(nèi)部校準(zhǔn)只適用于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備，且本機(jī)構(gòu)有開展相關(guān)內(nèi)部校準(zhǔn)工作所需的設(shè)備設(shè)施。

（2）開展內(nèi)部校準(zhǔn)的儀器設(shè)備是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備。

2.4 對(duì)人員的要求

實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員應(yīng)經(jīng)過計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)、計(jì)量專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)以及測(cè)量不確定度評(píng)定等方面培訓(xùn)，相關(guān)人員還需掌握儀器設(shè)備基本工作原理、校準(zhǔn)方法、數(shù)據(jù)處理、數(shù)值修約、不確定度評(píng)定及應(yīng)用等相關(guān)知識(shí)，為確保校準(zhǔn)人員的能力能持續(xù)保持，技術(shù)負(fù)責(zé)人在制定人員培訓(xùn)時(shí)應(yīng)考慮校準(zhǔn)人員知識(shí)的更新需求，且經(jīng)考核合格后經(jīng)最高管理者以文件形式授權(quán)其開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。

2.5 內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范

在《儀器設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)》文件中應(yīng)規(guī)定內(nèi)部校準(zhǔn)方法應(yīng)優(yōu)先采用國(guó)家頒布的相關(guān)儀器設(shè)備的檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范中的檢定/校準(zhǔn)項(xiàng)目和方法，在檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范中沒有規(guī)定項(xiàng)目或方法時(shí)，可采用國(guó)際通用或行業(yè)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法或設(shè)備制造商說明書推薦的方法。

2.6 內(nèi)部校準(zhǔn)的環(huán)境控制

當(dāng)環(huán)境條件對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響時(shí)，在《儀器設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)》文件中應(yīng)規(guī)定內(nèi)部校準(zhǔn)的環(huán)境條件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施相應(yīng)的控制措施，確保環(huán)境條件不會(huì)使內(nèi)部校準(zhǔn)結(jié)果無效，當(dāng)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響到內(nèi)部校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)應(yīng)啟動(dòng)不符合控制程序，停止校準(zhǔn)或?qū)嵤┫鄳?yīng)的糾正措施。另外環(huán)境監(jiān)控設(shè)施也應(yīng)滿足計(jì)量溯源性的要求。

2.7校準(zhǔn)報(bào)告、記錄

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身的檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求規(guī)定是否需出具校準(zhǔn)報(bào)告來統(tǒng)一規(guī)范管理校準(zhǔn)報(bào)告。校準(zhǔn)記錄中應(yīng)包含足夠的信息，如所使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱、測(cè)量范圍、不確定度或精度、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書號(hào)、有效截止日期、校準(zhǔn)時(shí)的環(huán)境條件、校準(zhǔn)產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式等信息，做到校準(zhǔn)數(shù)據(jù)能夠滿足溯源性要求。

3 實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)和監(jiān)督

3.1 編制儀器設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范

校準(zhǔn)人員根據(jù)《儀器設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)》文件的規(guī)定編制所校準(zhǔn)儀器設(shè)備的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范，在規(guī)范中應(yīng)詳細(xì)描述校準(zhǔn)的項(xiàng)目、環(huán)境條件、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)周期、數(shù)據(jù)處理、校準(zhǔn)報(bào)告和原始記錄的格式等內(nèi)容，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

3.2 開展內(nèi)部校準(zhǔn)

校準(zhǔn)人員根據(jù)儀器設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范中規(guī)定的校準(zhǔn)周期定期開展內(nèi)部校準(zhǔn)，對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，批準(zhǔn)后才可實(shí)施。在校準(zhǔn)過程中做到現(xiàn)場(chǎng)記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)，如為相關(guān)儀器自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)應(yīng)做好譜圖、標(biāo)準(zhǔn)曲線等原始數(shù)據(jù)的采集。

3.3 質(zhì)量控制質(zhì)量監(jiān)督

內(nèi)部校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性影響到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠性，因此有必要將內(nèi)部校準(zhǔn)列入年度質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃內(nèi)，對(duì)其質(zhì)量采用適當(dāng)?shù)姆椒右栽u(píng)價(jià)，質(zhì)量控制除采用能力驗(yàn)證外還可采用定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部校準(zhǔn)質(zhì)量控制，還可利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)校準(zhǔn)。

內(nèi)部校準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行計(jì)量溯源的重要方式之一，可作為外部服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的檢定、校準(zhǔn)服務(wù)之外的輔助量值溯源手段。通過對(duì)相關(guān)規(guī)范的不斷學(xué)習(xí)，進(jìn)一步完善內(nèi)部校準(zhǔn)工作才能更好地發(fā)揮其作用。

參考文獻(xiàn)

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