臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制及對(duì)策分析

李福軍

[摘要] 目的 討論臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制及對(duì)策。方法 選取2017年9月—2018年9月60例患者為實(shí)驗(yàn)樣本，隨機(jī)均分對(duì)照組與觀察組，每組30例，應(yīng)用傳統(tǒng)免疫檢查的為對(duì)照組，采用在免疫檢驗(yàn)分析前給予質(zhì)量控制的即為觀察組。結(jié)果 觀察組患者的病理檢查結(jié)果和檢查結(jié)果相符度與臨床治療效果（93.33%）均明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 臨床免疫檢驗(yàn)分析前加以質(zhì)量控制能夠提高檢驗(yàn)質(zhì)量，提高治療效果。

[關(guān)鍵詞] 免疫檢驗(yàn);質(zhì)量控制;對(duì)策分析;傳統(tǒng)免疫檢查;相符度

[中圖分類號(hào)] R446.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2020）06（a）-0008-03

[Abstract] Objective To discuss the quality control and countermeasures before clinical immunoassay analysis. Methods Sixty patients from September 2017 to September 2018 were selected as experimental samples， and the control group and observation group were randomly divided into equal groups. 30 patients in each group were used as the control group， and the quality control was performed before the analysis of the immune test as the observation group. Results The coincidence between the pathological examination results and the examination results and the clinical treatment effect（93.33%） in the observation group were significantly higher than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Quality control before clinical immunoassay analysis can improve the quality of the test and the treatment effect.

[Key words] Immune test; Quality control; Countermeasure analysis; Traditional immune test; Highly correlated

臨床免疫檢驗(yàn)的范圍有抗原抗體的反應(yīng)的檢驗(yàn);化學(xué)免疫、酶免疫的檢驗(yàn);免疫原與抗血清的制備等等。臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制是免疫檢驗(yàn)控制的重要環(huán)節(jié)，在醫(yī)院的診斷與治療工作中臨床免疫檢驗(yàn)分析是一種具有重要意義的技術(shù)，醫(yī)生通過(guò)對(duì)患者的免疫檢驗(yàn)結(jié)果可以更準(zhǔn)確地來(lái)判斷患者的病情，制定最有效的治療方案[1]。通過(guò)對(duì)有關(guān)患者資料的分析，臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素有患者的標(biāo)本采集、患者的準(zhǔn)備是否完善、保持與運(yùn)輸以及其他藥物的干擾儀器的精密度與檢查技術(shù)等多種因素相關(guān)。但是在臨床的實(shí)踐當(dāng)中這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)并未受到重視，進(jìn)而造成檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差[2]。分析前階段是指從大夫開(kāi)出醫(yī)囑開(kāi)始，包含檢驗(yàn)的申請(qǐng)、患者的準(zhǔn)備，采集標(biāo)本，保存與運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)環(huán)節(jié)，在臨床對(duì)患者進(jìn)行免疫檢驗(yàn)時(shí)進(jìn)行采取的主要標(biāo)本即為血清與尿液、糞便等。該次在2017年9月—2018年9月的實(shí)驗(yàn)以60例患者為研究樣本，對(duì)質(zhì)量控制對(duì)免疫檢驗(yàn)結(jié)果的影響進(jìn)行了分析，報(bào)道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

將該院治療的患者60例，隨機(jī)分成對(duì)照組與觀察組，每組30例，其中觀察組女性17例，男性13例;患者最小年齡21歲，最大年齡77歲，平均年齡（53.35±2.6）歲。對(duì)照組患者女性16例，男性14例;患者最小年齡20歲，最大年齡75歲，平均年齡（52.45±2.4）歲。將兩組患者的年齡與性別等資料進(jìn)行比對(duì)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 ?方法

對(duì)照組檢查方法：在免疫檢查時(shí)應(yīng)用傳統(tǒng)的免疫檢驗(yàn)分析。

觀察組檢查方法：臨床免疫檢驗(yàn)分析前進(jìn)行質(zhì)量控制。即對(duì)患者采集的標(biāo)本、儀器精密度的高低，藥劑的正確選擇、標(biāo)本的盡快運(yùn)送與正確保存等各個(gè)分析前多個(gè)環(huán)節(jié)等加以質(zhì)量控制，具體方法如下：①免疫檢驗(yàn)分析前對(duì)患者給予飲食、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)，指導(dǎo)患者多吃易消化食品，不吃或少吃刺激性食物，忌煙、酒，叮囑患者在進(jìn)行標(biāo)本采集的前3日最好不要有劇烈活動(dòng)，保證休息時(shí)間充足。②免疫檢驗(yàn)分析前叮囑患者以及家屬做好檢驗(yàn)前需要注意的事情，詳細(xì)對(duì)其說(shuō)明檢驗(yàn)的流程與方法，以及在治療前進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的重要性，使患者對(duì)免疫檢驗(yàn)的依從性得到提高。③免疫檢驗(yàn)分析前依據(jù)患者的心理、身體的具體狀況劃清主要檢查項(xiàng)目與次要檢查項(xiàng)目，必備的項(xiàng)目必須檢查，杜絕亂開(kāi)檢驗(yàn)單的不良行為，增加患者的精神與經(jīng)濟(jì)壓力，認(rèn)真了解患者的服藥史與疾病史，分析是否存在對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果具有影響，對(duì)患者給予心理疏通，安慰患者因疾病所產(chǎn)生的不良精神情緒，最大限度地降低患者的生理與心理對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響。④對(duì)患者采集標(biāo)本時(shí)重視標(biāo)本的采取時(shí)間，采集姿勢(shì)與止血帶，抗凝劑的正確應(yīng)用，恒溫箱與溫度計(jì)、離心機(jī)的轉(zhuǎn)速等儀器均要注意，都是影響標(biāo)本采集質(zhì)量的影響原因。針對(duì)服用激素類藥物的患者在給予血清收集時(shí)需要特別重視標(biāo)本的收集時(shí)間，例如對(duì)促黃體激素、生長(zhǎng)激素、促卵激素等其峰值出現(xiàn)的時(shí)間加以了解，認(rèn)真關(guān)注其變化。采血部位的不同，對(duì)患者靜脈滲透壓的最終影響也會(huì)直接影響檢驗(yàn)結(jié)果，所以在采集標(biāo)本時(shí)有采用5 min坐位的標(biāo)準(zhǔn)化采血體位，來(lái)進(jìn)一步保證血清標(biāo)本的準(zhǔn)確性。在臨床實(shí)踐中一般多是采取患者在早晨的空腹血液，要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格處理之后給予密封，溫度范圍在2～4℃進(jìn)行保存，保存時(shí)間一般為1～4 h，標(biāo)本在采集之后要盡快送檢，送檢的標(biāo)本必須具有代表性，能夠客觀反映患者的病情，另外送檢的標(biāo)本還要必須具有真實(shí)性與準(zhǔn)確性，且符合臨床免疫檢驗(yàn)分析的要求。標(biāo)本在采集后最好盡快送進(jìn)化驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)，長(zhǎng)時(shí)間的保存與運(yùn)輸均會(huì)使細(xì)胞的微生降解、新陳代謝與化學(xué)反應(yīng)、滲透與光學(xué)以及氣體的作用，最終造成標(biāo)本發(fā)生質(zhì)的變化，最終對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。⑤對(duì)免疫檢驗(yàn)所應(yīng)用的試劑進(jìn)行嚴(yán)格檢查，確保所應(yīng)用試劑的保存情況與有效期，試劑必須保證有效性，絕對(duì)避免因試劑保存方法不對(duì)或者保持期的問(wèn)題而出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的誤差，在操作過(guò)程中要嚴(yán)格按要求執(zhí)行。在對(duì)免疫檢驗(yàn)的標(biāo)本分析完成以后，做好實(shí)驗(yàn)記錄與審查，且對(duì)結(jié)果給予重新的審查，尤其是對(duì)存在異議或有錯(cuò)誤的地方給予重新核對(duì)與檢驗(yàn)分析，必須確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，最后對(duì)標(biāo)本給予記錄做好保存，以便日后查詢與使用。

1.3 ?觀察指標(biāo)

對(duì)比分析觀察組與對(duì)照組患者的免疫球蛋白G、M、D、E檢驗(yàn)結(jié)果與其病理檢驗(yàn)結(jié)果相符度，兩組患者的臨床治療效果。

1.4 ?統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，計(jì)量資料以（x±s）表示，分別進(jìn)行χ2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?免疫檢驗(yàn)結(jié)果相符度

觀察組患者檢查結(jié)果與病理檢查結(jié)果的相符度明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 ?臨床治療效果

樣本中觀察組患者的總有效率為93.33%，而對(duì)照組患者的總有效率為73.33%，組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 ?討論

在臨床實(shí)踐中，免疫檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)病人的正確診斷與治療有著很大的影響，臨床免疫檢驗(yàn)的提高對(duì)患者的治療效果關(guān)系重大[3]。影響臨床免疫檢驗(yàn)影響的因素有內(nèi)源、外源兩大因素，其外源因素包括標(biāo)本的存放時(shí)間、細(xì)菌污染程度、凝固程度等，內(nèi)源因素有病理性溶血與技術(shù)性溶血等。在實(shí)際工作中，在對(duì)患者采集標(biāo)本時(shí)如果操作者不規(guī)范或者選擇儀器不合格均能使標(biāo)本發(fā)生溶血的現(xiàn)象[4-5]。臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制，必須明確評(píng)估方法與檢驗(yàn)方案，避免因檢驗(yàn)方法不當(dāng)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果誤差的出現(xiàn)，進(jìn)而影響醫(yī)生對(duì)患者病情的正確判斷;再次需要檢驗(yàn)技術(shù)人員操作水平的提高，因免疫檢驗(yàn)對(duì)規(guī)范性與準(zhǔn)確性高，在此過(guò)程中不斷有高科技精密儀器的應(yīng)用，因此當(dāng)?shù)蒯t(yī)院要加強(qiáng)對(duì)其工作人員的技能培訓(xùn)，且還需加強(qiáng)檢驗(yàn)工作人員的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法與計(jì)算機(jī)水平，提高其綜合專業(yè)素質(zhì);最后，必須提高免疫檢驗(yàn)人員處理突發(fā)事件的能力，在實(shí)際檢驗(yàn)中如果出現(xiàn)失控或者其他異常時(shí)分析檢驗(yàn)工作應(yīng)立即停止，認(rèn)真分析其原因，將故障處理后，再重新檢驗(yàn)，如若還是出現(xiàn)檢查結(jié)果的明顯錯(cuò)誤，首先考慮是否是標(biāo)本的質(zhì)量問(wèn)題，排除原因后結(jié)果仍有誤差則要組織專家會(huì)診，詳細(xì)做好記錄;最后針對(duì)所采集標(biāo)本的條碼有問(wèn)題，或者記錄不完整的標(biāo)本則不給予檢驗(yàn)[6]。對(duì)患者采集標(biāo)本時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范，且還需要考慮有關(guān)藥物的應(yīng)用對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的最終影響，因患者機(jī)體不同的激素在每天中不同時(shí)間段的分泌量具有一定的差異，因此在實(shí)際的檢驗(yàn)中各個(gè)影響因素都要綜合考慮[7-8]。從該次結(jié)果中也可發(fā)現(xiàn)，觀察組患者檢查結(jié)果與病理檢查結(jié)果的相符度明顯高于對(duì)照組（P<0.05），觀察組患者的總有效率為93.33%，而對(duì)照組患者的總有效率為73.33%，觀察組高于對(duì)照組（P<0.05），結(jié)果再次證實(shí)了此種檢驗(yàn)方式的有效性。

綜上所述，臨床治療疾病時(shí)，對(duì)患者進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)分析前給予質(zhì)量控制，可以有效提高檢查結(jié)果與病查結(jié)果的相符度，有助于醫(yī)生確診患者病情，制定正確的治療方案，進(jìn)而提高臨床治療效果。

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（收稿日期：2020-03-05）