非布司他治療老年痛風患者的有效性與安全性分析

林嘉偉，余嘉銳

（中山大學孫逸仙紀念醫院，廣東 廣州 510120）

痛風是一種單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關性關節病，與與尿酸排泄減少或者生成增多引起的高尿酸血癥直接相關，屬代謝性風濕病范疇[1]。隨著人民生活水平的提高，發病率呈逐年上升的趨勢，常見于老年患者[2]。非布司他是一種新型降尿酸藥物，作為一種選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑，非布司他不僅具有強效的抑制尿酸生成作用，而且還有多種促進尿酸排泄的作用[3]。老年患者肝腎功能下降，合并基礎疾病較多，本文探討老年患者應用非布司他與別嘌醇的臨床療效與安全性比較。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2019年1月～2019年12月收治的104例首次診斷為原發性痛風且在本院經藥物跟蹤治療時間達半年以上的老年患者進行分析，按照治療藥物分為非布司他組與別嘌醇組。非布司他組52例，男35例，女17例，平均年齡（65.34±5.76）歲；別嘌醇組52例，男33例，女19例，平均年齡（66.02±5.24）歲。兩組觀察對象的年齡和性別比差異不具有統計學意義，在此研究中具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：首次確診為原發性痛風，男性血尿酸水平＞420 μmol/L，女性血尿酸水平＞350 μmol/L[4]；年齡在60歲以上；患者均知情同意。排除標準：對治療藥物過敏；伴有嚴重肝腎功能異常；懷孕及哺乳期婦女[5]。

1.3 方法

非布司他組接受非布司他（生產企業：江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司，批準文號：國藥準字H20130058）治療，口服，每日一次，40 mg/次，若兩周后，血尿酸水平仍不低于6 mg/dL，劑量增加至80 mg，每日一次；

別嘌醇組接受別嘌醇（生產企業：廣州康和藥業有限公司，批準文號：國藥準字H44021695）治療，口服，初始劑量一次50 mg，每日一次或每日兩次，每周可遞增50～100 mg，至一日200～300 mg，每日兩次或每日三次。每2周測血和尿尿酸水平，如已達正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600 mg。

1.4 觀察指標

血尿酸水平：在治療開始前及治療3個月、6個月分別測定兩組患者的血尿酸水平；

不良反應發生率：觀察兩組患者治療過程中出現的肝功能異常、腎功能異常、頭痛、胃腸道疾病、皮疹等不良反應發生次數，并計算發生率。

1.5 統計學方法

應用S P S S 2 4.0軟件進行統計分析。計數資料用n（%）表示，使用卡方檢驗進行比較；計量資料用±s表示，并應用t檢驗進行比較，若檢驗結果P＜0.05，則表示組間差異存在統計學意義。

2 結 果

2.1 血尿酸水平

治療前兩組患者血尿酸水平差異不明顯，差異無統計學意義（P＞0.05）,觀察治療后3個月和6個月的血尿酸水平，兩組患者血尿酸水平均明顯下降，療效明顯，組內比較，差異有統計學意義（P＜0.05），兩組藥物治療效果明確。非布司他組與別嘌醇組，組間差異明顯，差異有統計學意義（P＜0.05），非布司他降尿酸水平優于別嘌醇。見表1。

表1 兩組患者治療前、后不同時間段血尿酸水平比較（±s，μmol/L）

表1 兩組患者治療前、后不同時間段血尿酸水平比較（±s，μmol/L）

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2.2 不良反應發生率

對比別嘌醇，非布司他具有較低的不良反應發生率。別嘌醇引起肝功能異常、胃腸道疾病、皮疹的發生率較高，非布司他引起肝功能異常發生率較高。見表2。

3 討 論

痛風是老年人常見疾病，是屬于一類晶狀體關節炎，疾病特征是血尿酸水平異常上升[5]。傳統治療方案通過別嘌醇、苯溴馬隆等藥物治療。但傳統藥物存在副作用明顯，頻發等缺陷，限制了臨床的推廣使用，甚至可能給患者造成痛苦。近年來非布司他在臨床的使用，得到臨床的認可[6]。

表2 兩組患者治療過程不良反應發生情況比較[n（%）]

本研究通過對比非布司他和別嘌醇的臨床療效和不良反應發生率，評估非布司他在老年人群中的的有效性和安全性。兩組患者治療前血尿酸水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療3個月及6個月后，均出現血尿酸水平明顯下降，組間比較可見在治療后3個月和治療后6個月，非布司他組血尿酸水平均低于別嘌醇組，且差異明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。

別嘌醇組出現分別胃腸道不適、肝功能異常和皮疹等不良反應，總體不良反應發生率為19.23%，高于非布司他組的7.69%，差異顯著，差異有統計學意義（P＜0.05）。別嘌醇與非布司他兩者引起的副作用類型有所不同，臨床引用可起到互補的作用，受益患者人群增加。但應注意的是，非布司他引起肝功能異常的情況仍較為常見，老年患者常合并肝腎功能不全，用藥過程應注意監測。

由此可見，針對老年患者，非布司他降低血尿酸作用明確，且副作用較少。應用于老年痛風患者，效果明確、安全，值得推廣。