重組人干擾素α2b噴霧劑（假單胞菌）治療兒童急性上感的療效及安全性評價

黃雪萍，盧建中，王春梅

（廣西壯族自治區來賓市人民醫院，廣西 來賓 546100）

作為一種常見疾病組，急性上感的主要臨床癥狀有流涕、鼻塞、咳嗽、發熱等，包括咽結膜熱、喉炎、病毒性咽炎及普通感冒等[1]。兒童由于其呼吸道生理特征特殊及免疫力低下，其急性上感的發病率明顯高于成年人。患兒患病后病情具有較大差異，嬰幼兒病情較重，嚴重者可引發心肌炎、腦膜炎及肺炎等疾病[2-3]。作為一種能夠抑制細胞增殖并使免疫功能提高的廣譜抗病毒藥物，重組人干擾素α2b治療兒童急性上感效果顯著。為觀察重組人干擾素α2b噴霧劑（假單胞菌）治療兒童急性上感的療效及安全性，特選取2019年10月～2020年4月期間，在我院接受治療的急性上感患兒330例作為研究對象行對比分析，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年10月～2020年4月在我院接受治療的急性上感患兒3 3 0例，按照隨機數字表法分為對照組和試驗組，各165例。對照組，男88例，女77例，年齡0.5～7.5歲，平均（3.48±1.22）歲。試驗組，男90例，女75例，年齡1～7歲，平均（3.13±0.91）歲。確保兩組患兒的一般臨床資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

納入標準：①診斷符合《諸福棠實用兒科學》急性上感相關標準；②0.5歲≤年齡≤14歲；③發病時間≤2 d；④腋溫≥37.5℃；⑤近期未使用具有明確機制的抗病毒藥物；⑥既往健康，無基礎疾病或合并癥；⑦患者及家屬簽署知情同意書。

排除標準：①近期服用其他抗病毒藥物者；②對重組人干擾素α2b過敏者；③非病毒性上呼吸道感染者；④確診為皰疹性咽峽炎；⑤研究者認為不宜參加本研究。

1.2 方法

入組后，兩組均進行相同的對癥支持治療，對于發燒體溫低于38.5℃的患兒給予物理降溫，對于發燒體溫高于38.5℃的患兒給予退熱藥物治療，如對乙酰氨基酚或布洛芬等，若合并細菌感染，給予抗生素治療，并給予相同的飲食指導、健康教育及護理方式。在此基礎上，給予試驗組重組人干擾素α2b噴霧劑（假單胞菌）（生產廠家：天津未名生物醫藥有限公司；生產批號：JB190713；國藥準字：S20030028；規格：20 mL：200IU（240噴）/瓶）治療，患兒取仰頭位或仰臥位，采用鼻腔和咽部同時給藥的方式。鼻腔給藥：將藥液噴于鼻腔側壁，左右鼻腔各1～2噴，輕捏鼻翼數次，使藥液緩慢流經鼻道、咽部等部位；咽部給藥：將藥液噴于咽后壁、雙側扁桃體，共3～4噴，噴后15 min內禁止飲食及飲水。于用藥首日1～2 h/次，若局部癥狀突出，可根據具體情況適當增加給藥頻率；次日后若局部癥狀緩解后4～5次/d。連續治療3 d。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效：根據治療后臨床癥狀、實驗室指標等變化情況，評估臨床療效。痊愈：腋溫正常且保持1d以上，實驗室指標恢復正常，臨床癥狀、體征完全消失；有效：腋溫有所降低，實驗室指標有所改善，臨床癥狀、體征有明顯的改善；無效：為實現上述指標，甚至加重。總有效率=痊愈率+有效率

（2）不良反應：記錄兩組出現呼吸道、鼻粘膜局部不適、皮疹或瘀斑、皮膚紅腫等不良反應情況，比較兩組不良反應發生率。

1.4 統計學方法

對本研究內所涉及數據進行統計分析時均采用SPSS 20.0統計學軟件計算，采用x2檢驗進行樣本率比較，用“±s”表示正態計量數據，采用t檢驗進行組間比較，差異有統計學意義以P＜0.05表示。

2 結 果

2.1 臨床療效比較

試驗組患者總有效率顯著高于對照組患者的，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 臨床療效比較[n（%）]

2.2 不良反應發生率比較

治療過程中，兩組患兒均未出現明顯呼吸道、鼻粘膜局部不適、皮疹或瘀斑、皮膚紅腫等不良反應情況。

3 討 論

急性上呼吸道感染多發于春冬兩季，以兒童為主要發病人群，個體間病情差異較大，且嬰幼兒病情較重，可引發心肌炎、腦膜炎及肺炎，嚴重威脅患兒生命，加重患兒家庭的經濟和心理負擔。目前臨床上對于該病的治療主要以抗病毒治療為主，但并無特效藥[4]。作為一種廣譜抗病毒藥物，利巴韋林在臨床上兒童急性上感的治療中被廣泛應用，但近期研究發現利巴韋林耐藥性毒株，致使療效降低，且具有嚴重的不良反應，對于醫護人員或存在潛在毒性。作為一種人工合成的廣譜抗病毒藥物，重組人干擾素α2b能夠抑制細胞增殖并使免疫功能提高，對于RNA病毒效果尤為突出。其能與細胞表面特異性受體結合，使細胞膜腺苷酸環化酶得以激活，使細胞內抗病毒作用增強。同時，其可對MHC基因的轉錄進行調節，使抗原細胞的遞呈能力正確，也可使單核巨噬細胞的吞噬能力得到激活和提升，使機體對于病毒的清除能力提高[5]。鼻咽部噴霧給藥，操作簡便，具有較強的靶向性，可使藥物于局部靶部位的濃度和時長得到提升及延長，進而使療效提升。

本研究結果顯示，試驗組患者總有效率顯著高于對照組患者的，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療過程中，兩組患兒均未出現明顯呼吸道、鼻粘膜局部不適、皮疹或瘀斑、皮膚紅腫等不良反應情況。

表明針對急性上感患兒行重組人干擾素α2b噴霧劑（假單胞菌）治療，療效顯著，可使患兒臨床癥狀得到顯著改善，無明顯不良反應，安全可靠。

綜上所述，重組人干擾素α2b噴霧劑（假單胞菌）治療急性上感患兒，具有顯著療效，能夠顯著改善患兒臨床癥狀，無明顯不良反應，安全可靠，值得臨床推廣及使用。