宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)報(bào)告2100例分析

邱冬珍

（南京市溧水區(qū)婦幼保健所，江蘇 南京 211200）

避孕器具是用于避孕從而達(dá)到控制生育目的的一類特殊醫(yī)療器械，其中宮內(nèi)節(jié)育器作為一種安全、有效、經(jīng)濟(jì)、便捷、可逆的避孕工具，在我國健康育齡女性中長(zhǎng)期廣泛應(yīng)用，是目前主要避孕措施之一[1]。據(jù)調(diào)查，我國約有70%育齡女性選擇宮內(nèi)節(jié)育器避孕，在世界使用該方法避孕的總?cè)藬?shù)中占比高達(dá)80%[2-3]。但無論是避孕藥品還是醫(yī)療器械，均具有兩面性，宮內(nèi)節(jié)育器在有效預(yù)防和控制妊娠的同時(shí)仍存在不可避免的不良反應(yīng)及并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)使用者身體健康可造成一定危害[4]。我國國家人口計(jì)生委對(duì)此予以高度重視，并于2007年成立了全國第一個(gè)“計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)檢測(cè)中心”，以對(duì)避孕器具在實(shí)際使用過程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控和防治[5]。本文收集2100例宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告展開統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，旨在為育齡女性正確、合理選擇更為安全的避孕器具提供指導(dǎo)依據(jù)，現(xiàn)將內(nèi)容報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集整理當(dāng)?shù)乇茉兴幘卟涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)2 0 1 7年3月～2019年3月發(fā)現(xiàn)的宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，隨機(jī)選取2100例作為調(diào)查對(duì)象，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析和總結(jié)。本研究獲得相關(guān)單位審批和支持。總結(jié)宮內(nèi)節(jié)育器主要不良反應(yīng)以及不同類型節(jié)育器的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.2 研究方法

將所得研究資料分別根據(jù)不良反應(yīng)事件、宮內(nèi)節(jié)育器類型進(jìn)行匯總，統(tǒng)計(jì)各種不良反應(yīng)事件在所有報(bào)告中的構(gòu)成比，以及不同類型的宮內(nèi)節(jié)育器不良事件構(gòu)成比。

2 結(jié) 果

2.1 宮內(nèi)節(jié)育器主要不良反應(yīng)發(fā)生情況

數(shù)據(jù)詳情如表1所示，2100例宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告中排名前五位的不良事件依次為：節(jié)育器下移、經(jīng)期出血或點(diǎn)滴出血、宮內(nèi)妊娠帶器、月經(jīng)量過多和宮內(nèi)妊娠不帶器。其中宮內(nèi)節(jié)育器下移構(gòu)成比26.05%（547/2100）；經(jīng)期出血或點(diǎn)滴出血構(gòu)成比23.24%（488/2100）；宮內(nèi)妊娠帶器構(gòu)成比21.00%（441/2100）；月經(jīng)量過多構(gòu)成比8.00%（168/2100）；宮內(nèi)妊娠不帶器構(gòu)成比7.10%（149/2100）。

表1 監(jiān)測(cè)報(bào)告中宮內(nèi)節(jié)育器主要不良反應(yīng)發(fā)生情況（n，%）

2.2 不同類型宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)發(fā)生情況

數(shù)據(jù)詳情如表2所示，監(jiān)測(cè)報(bào)告中幾乎每一類型的宮內(nèi)節(jié)育器都存在或多或多或少的不良反應(yīng)事件。不良反應(yīng)事件由多到少排名前三位的宮內(nèi)節(jié)育器依次為：活性金屬環(huán)形165宮內(nèi)節(jié)育器、Tcu220 c型節(jié)育器和含銅宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器。其中活性金屬環(huán)形165宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)事件構(gòu)成比39.19%（823/2100）；Tcu220 c型節(jié)育器不良反應(yīng)事件構(gòu)成比26.38%（554/2100）；含銅宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)事件構(gòu)成比9.14%（192/2100）。

表2 不同類型宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)發(fā)生情況（n，%）

3 討 論

宮內(nèi)節(jié)育器是放置于子宮腔內(nèi)的避孕裝置，初期使用的裝置大多呈環(huán)裝，故也被稱為節(jié)育環(huán)。其材質(zhì)通常以不銹鋼、塑料、硅橡膠等為主，臨床有惰性和活性宮內(nèi)節(jié)育器之分，惰性宮內(nèi)節(jié)育器指不帶藥節(jié)育器，活性宮內(nèi)節(jié)育器則指宮內(nèi)節(jié)育器配合孕激素或銅，可顯著提高避孕效果，也是我國普遍使用的節(jié)育機(jī)械種類之一[6-7]。育齡女性懷孕機(jī)制主要為卵巢排除卵子，卵子在輸卵管壺腹部受精，在輸卵管中發(fā)育呈胚胎，隨后排入子宮著床并生長(zhǎng)，而避孕就是阻斷其中任何一個(gè)步驟[8]。宮內(nèi)節(jié)育器在胚胎將在子宮內(nèi)著床時(shí)，由不斷動(dòng)作的節(jié)育環(huán)刮擦子宮壁，形成子宮內(nèi)無菌性炎癥，致使胚胎無法在子宮內(nèi)正常著床受孕而流產(chǎn)，最終達(dá)到避孕目的。其本質(zhì)上可視為一種長(zhǎng)期、溫和、有效的刮宮流產(chǎn)術(shù)，是我國女性婚后避孕首選和主要措施[9]。近年來有調(diào)查顯示，育齡女性采用宮內(nèi)節(jié)育器避孕數(shù)量呈現(xiàn)逐漸下降趨勢(shì)，造成這一現(xiàn)象的重要原因在于宮內(nèi)節(jié)育器的不良反應(yīng)[10]。

包含藥品、器械在內(nèi)的避孕藥具均具有兩面性，在有效避孕的同時(shí)可能對(duì)健康女性產(chǎn)生或多或少的不良反應(yīng)及并發(fā)癥。宮內(nèi)節(jié)育器在使用過程中存在的不良反應(yīng)事件包括月經(jīng)問題、宮內(nèi)節(jié)育器異常、感染、非意愿妊娠及其他健康問題。本研究中對(duì)當(dāng)?shù)?100例宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告展開統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)宮內(nèi)節(jié)育器下移是最常見的不良反應(yīng)事件，構(gòu)成比高達(dá)26.05%；其次為月經(jīng)期間發(fā)生出血或點(diǎn)滴出血，構(gòu)成比達(dá)23.24%；宮內(nèi)妊娠帶器構(gòu)成比21.00%；月經(jīng)量過多構(gòu)成比8.00%；宮內(nèi)妊娠不帶器構(gòu)成比7.10%。由此結(jié)果可見，放置宮內(nèi)節(jié)育器的育齡女性發(fā)生不良反應(yīng)事件主要有節(jié)育器下移、月經(jīng)問題和非意愿妊娠，這也是影響宮內(nèi)節(jié)育器推廣使用的主要原因。

調(diào)查顯示，幾乎所有不同類型的宮內(nèi)節(jié)育器都存在不同程度的不良反應(yīng)事件。2100例監(jiān)測(cè)報(bào)告中活性金屬環(huán)形165宮內(nèi)節(jié)育器構(gòu)成比高達(dá)39.19%，居首位。該類型的宮內(nèi)節(jié)育器使用較為廣泛，但因其材質(zhì)為金屬且無極性，放置于子宮腔內(nèi)后適應(yīng)性較差，具有較強(qiáng)的支撐力，容易刺激子宮產(chǎn)生頻繁收縮，故而導(dǎo)致節(jié)育器下移、脫落或者宮內(nèi)妊娠帶器。又因消炎痛含量較低，使用者還容易出現(xiàn)經(jīng)期出血或點(diǎn)滴出血、月經(jīng)量過多等月經(jīng)問題。不良反應(yīng)事件構(gòu)成比居于第二位的是Tcu220 c型節(jié)育器，構(gòu)成比達(dá)26.38%。Tcu220 c型節(jié)育器發(fā)生不良反應(yīng)的主要原因在于節(jié)育器構(gòu)造方面，其兩側(cè)橫臂可對(duì)子宮內(nèi)壁產(chǎn)生刺激，引起排異性收縮，從而表現(xiàn)出出血、疼痛等癥狀；另外，該節(jié)育器材質(zhì)為可塑性的T形聚丙烯，具有支撐力差、易變形的特點(diǎn)，從而導(dǎo)致節(jié)育器下移或脫落。

總的來說，宮內(nèi)節(jié)育器是育齡女性最主要的避孕措施之一，其不良反應(yīng)可對(duì)使用者健康造成一定影響，故臨床必須加強(qiáng)宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)及并發(fā)癥防治和教育工作。針對(duì)不同健康狀況的育齡女性，應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)手術(shù)適應(yīng)證、禁忌癥在知情選擇基礎(chǔ)上規(guī)范操作，同時(shí)加強(qiáng)帶器后隨訪工作，繼續(xù)研發(fā)、引進(jìn)、推廣安全性能更高的新型宮內(nèi)節(jié)育器，進(jìn)一步提高女性對(duì)避孕藥具的認(rèn)識(shí)和滿意度。