禾寶甘草草本舒緩系列產品輔助治療面部敏感性皮膚觀察

穆震，張科建

（1.山東第一醫科大學第二附屬醫院，山東 泰安；2.山東禾寶藥業有限公司，山東 濟南）

0 引言

敏感性皮膚是指皮膚在生理或病理條件下的一種高反應狀態，好發生于面部，受到物理、化學、精神等因素刺激時皮膚易出現灼熱、刺痛、瘙癢及緊繃感等主觀癥狀，伴或不伴紅斑、鱗屑、毛細血管擴張等客觀體征[1]。女性患敏感性皮膚較多，影響容貌，打擊自信心。本研究選取54例面部敏感性皮膚志愿者，擬采用禾寶甘草草本舒緩系列產品和西替利嗪&莫司軟膏治療，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

選取符合納入標準和排除標準共54例志愿者，西莫組和禾寶組各27例。如表1所示，兩組在年齡、病程、乳酸刺痛積分、主觀癥狀積分、客觀癥狀積分比較，P>0.05，差異均無統計學意義，具有可比性。

表1 兩組基線資料比較（±s）

表1 兩組基線資料比較（±s）

客觀癥狀評分（分）西莫組 27 28.2±10.7 2.4±1.3 4.74±0.80 23.70±2.37 8.19±1.44禾寶組 27 30.2±10.2 2.2±1.2 4.70±0.50 24.30±3.31 8.59±1.55 t/z 0.02 0.28 -0.185 -1.071 -1.076 P 0.884 0.598 0.853 0.284 0.282組別 n 年齡（歲）病程（年）乳酸刺痛積分（分）主觀癥狀評分（分）

1.2 納入標準

①年齡在18～50歲的患者，符合敏感性皮膚診斷標準：臨床客觀體征為容易出現毛細血管擴張、紅斑、水腫、甚至鱗屑；主觀體征為容易出現刺痛、瘙癢、灼熱及緊繃感；病程≥1個月，乳酸刺激試驗積分≥3分。②由物理因素（季節交替、溫度變化、日曬等）導致的敏感性皮膚。③由空氣污染物、清潔及化妝用品、日用消毒物品等化學因素等致敏感性皮膚。④由糖皮質激素、激光治療術后、服用或外用藥物等醫源性因素致敏感性皮膚。⑤季節性皮炎、玫瑰痤瘡、脂溢性皮炎、激素依賴性皮炎等皮膚疾病伴發的敏感性皮膚。

1.3 排除標準

①試驗前2周內面部外用抗炎、抗過敏藥物者。②試驗前4周內口服過抗炎、抗過敏藥及免疫抑制劑者。③試驗前4周內使用過其他同類產品者。④已知對受試產品中的成分過敏者。⑤尋常痤瘡、面部播散性粟粒性狼瘡及面部難辨認癬等皮膚病患者。⑥皮膚腫瘤患者、面部皮膚燒傷患者等。

1.4 分組與治療方法

通過隨機數字表法確定隨機數，進行隨機分組，分別納入禾寶組（禾寶甘草草本舒緩組）和西莫組（西替利嗪&莫司軟膏組）各27例。

西莫組治療方法：予西替利嗪口服，每次10 mg，每天1次，共2周。外用0.03%他克莫司軟膏，早晚各1次，2周后停藥。

禾寶組治療方法：藥物治療同西莫組，同時外用禾寶甘草草本舒緩特護面膜（30 mL/片，山東禾寶藥業有限公司提供）、禾寶甘草草本舒緩特護乳液（50 mL/瓶）。第1～7天，每日使用1次面膜（晚上洗臉后貼敷面膜一片，時間20 min左右）。第8～28天，隔日用一次。面膜產品使用完畢后用清水洗臉，涂抹乳液。第1～28天，每日使用2次乳液（早晨洗臉后涂抹1次，晚上洗臉后涂抹1次）。

1.5 觀察指標及評估節點

分別于患者初次就診 0 d（T0）；治療 7 d（T1）、14 d（T2）、28 d（T3）后進行4次觀察指標的評估。觀察指標參考《中國敏感性皮膚診治專家共識》主要有客觀體征評分、主觀體征評分、乳酸刺激積分、療效指數（無效、輕度改善、明顯改善、顯著改善）、不良反應率等[2]。

1.5.1 客觀體征改善評價

觀察者根據受試皮膚情況（紅斑、毛細血管擴張、水腫、干燥、脫屑）進行評價。紅斑程度：0分：無；1分：輕度，淡紅色；2分：中度，比較紅；3分：重度，鮮紅。毛細血管擴張：0分：無；1分：輕度擴張，隱約可見；2分：中度擴張；3分：中度，毛細血管擴張明顯。水腫：0分：無；1分：輕度，皮膚腫脹不明顯；2分：中度，輕度腫脹；3分：重度，皮膚腫脹明顯。皮膚干燥、脫屑程度：0分：無；1分：輕度干燥，脫屑不明顯；2分：中度，皮膚比較干燥，脫屑較多；3分：重度，皮膚非常干燥，明顯緊繃感，脫屑多。

1.5.2 主觀癥狀改善評價

主觀癥狀（瘙癢、灼熱、刺痛及皮膚緊繃感）用10 cm視覺模擬尺法（Visual Analogue Scale, VAS）進行評分，0=無，10=最劇烈。從0到標記點的距離即為疼痛強度評分值（分值0～10分，間距為1分）。志愿者在模擬尺上用馬克筆標記最符合自我主觀癥狀強度大小的分值，即為主觀癥狀評分。

1.5.3 乳酸刺痛積分評估

將50 μL、5%的乳酸溶液滴在兩層濾紙上，涂抹在鼻唇溝與面頰上，分別記錄0、1、2.5、5及8 min時志愿者的刺痛感、皮膚反應及刺痛感開始的時間、反應最強的時間、反應最強時評分。按4分評級制，0、1、2、3分依次為無刺痛、輕度刺痛、中度刺痛、重度刺痛，2.5及5 min時評分相加為乳酸刺痛積分。乳酸刺痛積分越低為皮膚敏感性越低，反之則越高。

1.5.4 療效指數及有效率

以客觀體征總評分、主觀體征總評分、乳酸刺痛試驗積分為計算指標，計算其T1、T2、T3時的療效指數。療效指數=（治療前總評分-治療后總評分）/治療前總評分×100%。無改善：療效指數0%～25%；輕度改善：療效指數26%～50%；明顯改善：療效指數51%～75%；顯著改善：療效指數>75%。總有效率=明顯改善率+顯著改善率。

1.5.5 不良反應評價標準及不良發生率

若志愿者出現新的不適癥狀甚至原有癥狀加重，如面部皮膚灼熱、刺痛、瘙癢、紅斑、水腫等。此時由觀察醫師判斷情況，調整治療方案，必要時停止研究，患者癥狀、停止時間、原因均需要記錄在觀察表中。

1.6 統計方法

2 結果

2.1 客觀體征評分比較結果

兩組組內比較，結果顯示兩組組內T1與T2、T2與T3、T1與T3兩兩比較，P均<0.05，差異均具有統計學意義。西莫組和禾寶組明顯改善率與顯著改善率隨著時間不斷提高。兩組組間比較，結果顯示T1、T2、T3各時間點比較，差異均有統計學意義。禾寶組各時間點上明顯改善率及顯著改善率均優于西莫組，如表2所示。

表2 兩組客觀體征評分比較結果[n(%)]

2.2 主觀癥狀評分比較結果

兩組組內比較，結果顯示兩組組內T1與T2、T2與T3、T1與T3兩兩比較，P均<0.05，差異均具有統計學意義。西莫組和禾寶組明顯改善率與顯著改善率隨著時間不斷提高。兩組組間比較，結果顯示T1、T2、T3各時間點比較，差異均有統計學意義。禾寶組各時間點上明顯改善率及顯著改善率均優于西莫組，如表3所示。

表3 兩組主觀癥狀評分比較結果[n(%)]

2.3 乳酸刺痛積分比較結果

兩組組內比較，結果顯示兩組組內T1與T2、T2與T3、T1與T3兩兩比較，P均<0.05，差異均具有統計學意義。西莫組和禾寶組明顯改善率與顯著改善率隨著時間不斷提高。兩組組間比較，結果顯示T1、T2、T3各時間點比較，差異均有統計學意義。禾寶組各時間點上明顯改善率及顯著改善率均優于西莫組，如表4所示。

表4 乳酸刺痛積分比較結果[n(%)]

2.4 不良發生率評價

西莫組有不良發生反應者9例，不良反應率33%。禾寶組不良反應發生者8例，不良反應率為30%。兩組不良反應率差異無統計學意義（P<0.05）。不良反應者未停藥癥狀自行緩解，考慮不良反應的出現為他克莫司軟膏導致。

3 討論

敏感性皮膚發生率較高，本實驗納入病人中女性明顯高于男性，這與敏感性皮膚女性多于男性且女性就診需求較高有關。歐洲國家發生率平均為45%，亞洲國家為50%，我國女性約為36%[3-5]。隨著現代生活壓力和精神壓力增加和環境污染日益加重等因素，其發生率逐漸升高。現認為敏感性皮膚的發生機制是由于內外因素的相互作用下，導致皮膚屏障功能受損、皮膚感覺神經功能失調、血管反應性增高、免疫及免疫反應增強的復雜生理、病理過程。敏感性皮膚治療的原則是：健康宣教、控制炎癥反應、促進皮膚修復和降低皮膚神經血管反應[6-7]。現階段的主要治療方法有：（1）物理治療，如冷療[8]、光療、射頻及脈沖治療[9]。（2）藥物治療，如抗炎、抗組胺類藥物[10]。（3）合理選用功能性護膚品。現國內外越來越多的研究采用功能性護膚品修復損傷的皮膚屏障，取得了較好的效果。何黎等[11]研究發現薇諾娜舒敏保濕修復霜及薇諾娜舒敏控油凝露產品中的主要有效成分馬齒莧提取物、牛油果樹果油、透明質酸、水溶性甘草提取物具有抗菌、消炎、抗過敏、深層保濕、補充水分的功效，對敏感性皮膚具有治療作用。

中藥美容源遠流長。《神農本草經》記載保健或治療美容用的藥物約160余種。《諸病源候論》標志著中醫藥美容在皮膚疾病的病理、病機、征候等研究已成體系。《千金要方》《千金翼方》等書記載了豐富的中醫藥皮膚美容藥方及治法。禾寶甘草草本舒緩系列產品是基于中醫臨床篩選和驗證，結合現代制藥技術和護膚品生產技術研發，具有內在調理、外潤其華的功效。產品無酒精及防腐劑的添加，中醫臨床篩選中藥組方，天然本草成分，安全無刺激。

本研究采用的這兩種抗敏舒敏系列產品蘊含甘草、仙鶴草、葛根、青梅、防風等12種中藥成分，注重清熱解毒，滲濕利濕，疏風涼血，調和臟腑功能，從而提升皮膚恢復與自我調節功能。明《景岳全書》曰：蒲公英散結解毒、清熱抗菌，具有清熱解毒、抗菌之功效，加速肌膚排毒，修護皮膚促進愈合。藥理研究結果顯示，甘草中的主要成分甘草酸、甘草次酸、甘草甜素，具有抗炎、抗菌、解毒、抑制過敏反應等作用，且易為皮膚黏膜吸收，效率高[12]。葛根和桂枝，通過擴張血管、松弛平滑肌、抑制血小板匯集、抗炎，實現抗敏作用[13]。防風-烏梅抑制脫顆粒作用明顯，下調肥大細胞PAR-2表達是其主要抗過敏機制[14]。

4 總結

本研究結果顯示，治療面部敏感性皮炎時，在常規抗過敏治療的基礎上，聯合禾寶甘草草本舒緩系列產品治療，可顯著改善面部敏感皮膚主觀和客觀體征等癥狀，提高對刺激的耐受性，且起效快、有效性和安全性高，值得臨床進一步研究和推廣。