中藥產業發展視角下藥房中藥飲片質量管理分析

朱月健 尹磊 段體斌 劉國衛

[摘要]中藥飲片主要是指根據制劑或調配需求對經產地加工的凈藥材進一步加工炮制、切制而形成的成品，是醫療機構中應用頻率較高的藥物類型。中藥飲片臨床針對癥狀較多，應用范圍較廣。藥房中藥飲片質量管理能夠保障中藥飲片的質量，保障患者用藥安全。但在實際進行質量管理的過程中，仍存在一定質量管理問題，主要包括炮制技術不足、藥庫把關不嚴格、采購問題、中藥飲片保存條件差等。為有效提升中藥飲片質量，應不斷加強藥房的質量管理工作，開展嚴格的中藥飲片質量管理，以提升中藥飲片的應用安全性。

[關鍵詞]藥房;中藥飲片;質量管理

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2020.26.

中藥飲片是中成藥的重要原料，同時也是中醫臨床辨證施治必備的傳統武器。中藥飲片獨特的炮制方法與理論，深刻體現出古老中醫的精深智慧。近年來，伴隨炮制理論不斷成熟和完善，現階段中藥飲片已成為臨床治病、防病的重要手段。但若中藥飲片質量未達標，則會影響配伍后的整體藥效，嚴重會導致應用安全事件發生。因此，加強藥房質量管理工作至關重要。本文就藥房中藥飲片質量管理相關問題及應對措施作一綜述。

1 藥房中藥飲片質量管理存在的相關問題

1.1 藥房中藥飲片炮制技術不足

中藥炮制早在我國古代就已成為制備中藥材的重要技術，中藥炮制主要是通過不同方式完成對藥片的炮制工作，如合理的翻炒、浸泡、晾曬、烘干等。中藥炮制技術流傳已有千年，經驗較為豐富，但現階段醫療結構逐漸偏向西醫，大部分藥房工作人員缺少中醫炮制經驗，在實際進行中藥飲片的制作過程中易發生切片不均勻、切片形態不一等現象。此類現象會直接影響中藥飲片在煎制過程中規定劑量不同，從而無法發揮飲片應有療效。且在中藥飲片炮制的過程中，若發生藥屑過多等問題，會直接對整體藥片湯劑的質量造成影響，同時會導致藥材虧損，浪費購藥成本。中藥飲片炮制時間與炮制方法是由藥材性質、藥效、種類等多種因素決定，過分選用帶熱炮制方法或炮制時間過長會導致藥材顏色暗沉且失去藥效。現階段大部分質量較差的中藥飲片主要存在的問題就是切片大小不一、炮制后個別飲片顏色暗沉，失去應有藥效。

1.2 藥庫把關不嚴格

藥庫把關不嚴格主要因素為中藥飲片驗收較為困難。在中藥飲片把關驗收工作中，沒有相應明確的國家標準，導致藥房驗收工作開展較為困難。且在生產中藥飲片的過程中，沒有相應嚴格的中藥炮制藥典或炮制規范作為生產質量的依據，同種中藥飲片也會因藥材來源不同、輔料不同、加工方式不同、地區不同等因素而存在一定差異，導致中藥飲片中存在以假亂真、以次充好等現象。除此之外，部分藥庫把關工作人員責任意識不足，工作馬虎、匆忙，導致進貨與庫存把關不嚴格等情況屢屢發生。

1.3 采購問題

現階段部分不法分子通過高價出售材質惡劣藥品或假藥，從中謀取利益，國內不斷出現假藥市場，對中藥材的采購造成不利影響。藥房在進行藥物采購的過程中，應明確藥材質量是否達標，部分采購人員在專業鑒別能力不足或不知情情況下易采購質量低下的藥品，會在損失藥物采購成本的同時，降低醫院綜合療效。此類現象主要是由于沒有固定的采購供應商，采購人員鑒別中藥材的專業能力不足等。同時采購人員綜合素質同樣占據采購問題重要位置，多數采購人員無法對中藥材質量進行專業性鑒別，在藥物入庫后，未做到及時檢查，導致無法針對采購環節進行對應質量管理[1]。

1.4 中藥飲片保存條件較差

中藥材在藥房中的儲存量較為有限，為避免發生中藥飲片供不應求等現象，會大量炮制相應常用藥材，并通過合理的方式進行儲存保存。但現階段藥房內易發生霉變、蟲蛀等問題。主要是由于藥房濕氣過多、藥品在炮制過程中存在走油等情況，且藥品炮制后水分未完全流失，易導致藥品發生存放不良事件。影響藥材使用壽命，嚴重會導致中藥飲片喪失應有價值[2]。

2 藥房中藥飲片質量管理問題的改進對策

2.1 合理進行中藥飲片的炮制工作

中醫本草書籍《湯液本草》內提到可使用知母、黃芪、黃連等藥材加酒炒制治療皮膚疾病，酒精能夠提升藥效，進行炮制時評估黃芪、黃連均為寒性藥材，中藥飲片制湯劑后治療疾病無法與黃芪、黃連的寒性進行中和，從而導致發生腹部不適等綜合癥狀。而“炒”制能夠有效調節中藥毒性，緩解藥物毒性作用。因而表明，在進行中藥切片炮制時，應綜合考慮藥材性質、毒副作用、適用疾病類型等多種因素，應用合理的炮制途徑以及切片方法，提升中藥飲片炮制的合理性，不斷提升中藥飲片綜合價值。

2.2 加強中藥驗收管理

藥房應加強中藥驗收管理工作，①不斷規范藥材驗收制度，建立相應管理機制，嚴格驗收管理所采購的中藥材，避免質量不合格中藥進入藥房。②明確驗收管理標準，制定完善的中藥炮制規范，統一標準中藥的來源、質量、級別、輔料等，避免以假亂真、以次充好等現象發生。③建設相應驗收設備儀器，通過科學、合理、先進的鑒別儀器全面對中藥進行鑒定，以保證中藥飲片質量。

2.3 加強采購環節的質量監督

明確提出針對采購環節應遵循的規章制度，通過有效、合理的規章制度對藥品質量進行管控。在進行藥品采購前，應明確規定采購藥品的數量以及種類等基礎信息。通過網絡實時了解中藥價格，采購前針對預算金額與交易金額間的差異進行具體評估，同時根據經濟發展趨勢以及市場走向對藥品采購過程中易發生的問題進行評估。除此之外，應制定中藥材采購具體執行標準制度，通過標準制度對供應商以及采購商雙方不當交易行為進行約束，要求必須經過相關機構的質量鑒定與審核方可出售相應藥品。通過此種管控手段能夠有效加強藥品入院前的質量管理[3]。

2.4 合理存儲中藥飲片

在原藥材入庫后應第一時間做好相應分類工作，原材料存放室應保證干燥、陰涼、無菌，根據藥物性質不同儲藏在特定位置。根據藥房每月供藥量規劃中藥飲片的炮制。定期倒垛常規藥材，經炮制后的中藥飲片應標明詳細信息同時通過真空包裝袋進行儲存。定期檢查飲片情況，避免發生蟲蛀或霉變，若發現飲片較為潮濕或表面存在水分凝結等情況，應及時進行曬干或烘干處理。統計中藥飲片類型以及儲存條件，不斷完善中藥飲片儲存過程中的質量監管工作，根據中藥飲片存儲條件制定相應儲存質量監管計劃。

2.5 加強工作人員的專業培訓

藥房內中藥飲片的切片、炮制等工作，要求相應工作人員應具備過硬的專業技術。因此，應不斷加強中藥飲片的切片、炮制等相關專業性技術培訓，不斷提升藥房中藥應用價值。在加強切片與炮制專業培訓的基礎上應結合理論知識與實踐操作，開展針對中藥材質量檢驗以及采購工作的專業培訓。在加強專業培訓的過程中，應明確劃分培訓內容。首先培訓中藥的不同作用與性質、基礎藥理作用以及配伍原理等，待明確中藥相關專業知識后，開展切片與炮制培訓，通過幻燈片、視頻、實踐演示等方式不斷加強培訓內容。切片與炮制培訓結束后應講解中藥材的儲存條件以及基礎保存方法等。在進行培訓的過程中應設立相應考核機制，通過對實踐知識以及理論知識的雙向考核對藥房相關操作技巧的掌握程度以及學習進度進行監督。加強專業培訓能夠有效提升藥房工作人員工作質量與責任意識，使其自覺進行中藥飲片的質量管理工作，全面提升醫院的整體績效。

3 結束語

強化藥房中藥飲片質量管理工作對醫院具有重要意義，其能夠有效提升中藥飲片質量水平，提升中藥飲片療效，降低用藥安全事件的發生。醫院應加強對中藥驗收的管理，合理的進行藥品采購工作，同時應做好藥房環境衛生工作，合理的存放藥品。除此之外，應注重提升工作人員綜合素質，不斷提高工作人員工作效率與工作質量水平，從而更好地為患者提供醫藥服務。

參考文獻

[1]陸紅云.中藥房中藥飲片質量管理探討[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2019，6（59）：186.

[2]劉付容毅，黃光洪.論如何提高中藥房的中藥調配質量[J].北方藥學，2019，16（10）：157-158.

[3]苗艷波.醫院藥房中藥飲片質量管理探討[J].中國衛生產業，2019，16（34）：48-49，52.